ActiLogic 700 mg plaster leczniczy

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Actilogic 700 mg plaster leczniczy

Lidokaina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Actilogic i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Actilogic
3. Jak stosować Actilogic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Actilogic
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Actilogic i do czego służy

Actilogic zawiera lidokainę, lek przeciwbólowy o działaniu miejscowym, który zmniejsza ból na skórze.

Lek Actilogic został Ci przepisany w celu leczenia bolesnego schorzenia skóry zwanego neuralgią poherpetyczną. Schorzenie to charakteryzuje się zwykle lokalizowanymi objawami, takimi jak pieczenie, ból kłujący lub szarpnięty.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Actilogic

Nie stosować Actilogic

• jeśli jest się uczulonym na lidokainę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli wcześniej wystąpiła reakcja alergiczna na inne leki podobne do lidokainy, takie jak bupiwakaina, etydokaina, mepywakaina lub prilokaina,
• na uszkodzonej skórze lub otwartych ranach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Actilogic należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli choroba wątroby, poważne schorzenie serca lub poważne zaburzenia funkcji nerek, należy przed zastosowaniem Actilogic porozmawiać z lekarzem.

Actilogic należy stosować wyłącznie na obszarach skóry, po całkowitym wyleczeniu się skóry. Nie należy stosować na oczach ani w okolicach ust.

Lidokaina jest rozkładana w wątrobie na kilka związków. Jednym z tych związków jest 2,6-ksylidyna, która u szczurów wywoływała powstawanie guzów przy dożywianiu przez całe życie w bardzo wysokich dawkach. Nieznana jest istotność tych obserwacji u ludzi.

Dzieci i młodzież

Actilogic nie był badany u pacjentów poniżej 18. roku życia. W związku z tym nie zaleca się stosowania u tej grupy pacjentów.

Stosowanie Actilogic z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowało się ostatnio lub może być konieczność stosowania innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jest się w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewa ciążę lub planuje się zajście w ciążę, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Actilogic nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że wyraźnie jest to konieczne.

Nie przeprowadzono badań z plasterem adhezyjnym u kobiet karmiących piersią. Podczas stosowania Actilogic tylko bardzo niewielkie ilości substancji czynnej – lidokainy – mogą pojawić się we krwi. Mało prawdopodobne jest wystąpienie wpływu na karmiące niemowlęta.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne jest wystąpienie wpływu Actilogic na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn. Można zatem kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny podczas stosowania Actilogic.

Actilogic zawiera glikol propylenowy, metyloparaben i propyloparaben

Plastry zawierają glikol propylenowy (E1520), substancję, która może powodować podrażnienie skóry. Ponadto zawierają metyloparaben (E218) i propyloparaben (E216), substancje, które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Czasem reakcje alergiczne mogą wystąpić dopiero po dłuższym stosowaniu plastra.

3. Jak stosować Actilogic

Dokładnie przestrzegaj instrukcji lekarza dotyczących sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dzienna polega na pokryciu bolesnych obszarów skóry za pomocą jednego do trzech plasterów. Plaster Actilogic można przyciąć na mniejsze części, aby dopasować go do obszaru dotkniętego. Nie należy stosować więcej niż trzech plasterów jednocześnie.

Plastry należy zdejmować po 12 godzinach użytkowania, po czym należy wytrzymać okres 12 godzin bez plastera.

Możesz wybrać, czy chcesz stosować Actilogic w ciągu dnia czy w nocy.

Zazwyczaj już pierwszego dnia stosowania plaster przynosi pewną ulgę w bólu, jednak pełny efekt działania Actilogic w łagodzeniu bólu może pojawić się dopiero po 2–4 tygodniach. Jeśli po tym czasie nadal odczuwasz silny ból, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ należy ocenić korzyści wynikające z leczenia w porównaniu z potencjalnymi ryzykami (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Twój lekarz będzie regularnie sprawdzał, czy lek Actilogic działa poprawnie.

Przed przyklejeniem Actilogic na obszar dotknięty

• Jeśli bolesny obszar skóry jest owłosiony, możesz przyciąć włosy nożyczkami. Nie golenia.
• Skóra powinna być czysta i sucha.
• Można stosować kremy i emulsje na dotkniętej skórze w okresie, gdy nie stosuje się plastera.
• Jeśli przed chwilą brałeś/-aś kąpiel lub prysznic, odczekaj, aż skóra ostygnie, zanim założysz plaster.

Przyklejenie plastera

Krok 1: otwórz folię i wyjmij jeden lub więcej plasterów

• Otwórz folię, rozrywając lub przecinając ją wzdłuż przerywanej linii.
• Używając nożyczek, zachowaj ostrożność, aby nie uszkodzić plasterów.
• Wyjmij jeden lub więcej plasterów, w zależności od wielkości bolesnego obszaru skóry.

Krok 2: zamknij folię

• Po użyciu dokładnie zamknij folię.
• Plaster zawiera wodę i może wyschnąć, jeśli folia nie zostanie odpowiednio zamknięta.

Krok 3: przycięcie plastera, jeśli to konieczne

• W razie potrzeby przyciąć plaster, aby dopasować jego

wielkość do bolesnego obszaru skóry, zanim usuniesz ochronną folię.

Krok 4: usunięcie ochronnej folii

• Usuń przezroczystą folię z klejącego plastera.
• Staraj się nie dotykać klejącej części plastera.

Krok 5: załóż plaster i przyciśnij go mocno do skóry

• Załóż do trzech plasterów na bolesny obszar skóry.
• Przylep plaster do skóry.
• Przyciśnij go przez co najmniej 10 sekund, aby

upewnić się, że plaster dobrze przylega.

• Upewnij się, że cały plaster przylega do skóry,

w tym jego krawędzie.

Zostawianie klejącego plastera jedynie przez 12 godzin

Ważne jest, aby Actilogic pozostawał w kontakcie ze skórą tylko przez 12 godzin. Na przykład, jeśli odczuwasz większy ból w nocy, możesz założyć plaster o godz. 19:00, a zdjąć o godz. 7:00 rano.

Jeśli odczuwasz większy ból w ciągu dnia niż w nocy, możesz założyć Actilogic o godz. 7:00 rano, a zdjąć o godz. 19:00.

Kąpiele, prysznice i pływanie

Jeśli to możliwe, należy unikać kontaktu z wodą podczas stosowania Actilogic. Można brać kąpiele, prysznice lub pływać w czasie, gdy nie stosuje się plastera. Jeśli przed chwilą brałeś/-aś kąpiel lub prysznic, odczekaj, aż skóra ostygnie, zanim założysz plaster.

Jeśli plaster się odkleja

Bardzo rzadko może dojść do spadnięcia lub odklejenia się plastera. Jeśli się to zdarzy, spróbuj ponownie przykleić go w tym samym miejscu. Jeśli nie przylega, usuń go i załóż nowy plaster w tym samym miejscu.

Jak usunąć Actilogic

Podczas zmiany plastera powoli usuń stary plaster. Jeśli nie odstaje łatwo, możesz nasączyć go ciepłą wodą przez kilka minut przed usunięciem.

Jeśli zapomnisz zdjąć plaster po 12 godzinach

Gdy tylko sobie przypomnisz, usuń stary plaster. Nowy plaster możesz założyć ponownie po upływie 12 godzin.

Jeśli używasz więcej plasterów niż zalecane

Jeśli używasz więcej plasterów niż zalecane lub nosisz je zbyt długo, może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś/-aś założyć Actilogic

Po 12-godzinnym okresie bez plastera, jeśli zapomniałeś/-aś założyć nowy plaster, załóż go natychmiast, gdy sobie przypomnisz.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ważne działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę, oraz zalecane postępowanie w przypadku ich wystąpienia:

Jeśli podczas stosowania plastra przylepnego wystąpi podrażnienie lub uczucie pieczenia, plastr należy usunąć. Obszar podrażnienia należy pozostawić bez plastra, aż do ustąpięcia objawów podrażnienia.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): Problemy skórne w miejscu aplikacji plastra przylepnego lub w jego okolicy, które mogą obejmować zaczerwienienie, wysypkę, świąd, pieczenie, zapalenie skóry (dermatyt) i drobne pęcherzyki.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 100): Uszkodzenia skóry i rany skórne.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): Otwarta rana, silna reakcja alergiczna i uczulenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Actilogic

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i folii po „CAD”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w lodówce ani zamrażać.

Po pierwszym otwarciu: Zachować folię hermetycznie zamkniętą.

Okres ważności po pierwszym otwarciu folii: 14 dni.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważysz, że folia została uszkodzona. W takim przypadku opatrunki mogą wyschnąć i nie przylegać odpowiednio.

Unieszkodliwianie Actilogic

Używane opatrunki nadal zawierają substancję czynną, która może być szkodliwa dla innych osób. Złóż używane opatrunki na pół, przylepając strony lepkie do siebie, a następnie wyrzuć je w sposób zapobiegający dostępowi do nich ze strony dzieci.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóż w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Actilogic

• Substancją czynną jest lidokaina.
• Każdy plaster przylepny o wymiarach 14 cm x 10 cm zawiera 700 mg (równowartość 5% wagowo/wagowo) lidokainy.
• Pozostałe składniki plastru (wspomagające) to gliceryna, sorbitol ciekły, karboksymetyloceluloza sodowa, glikol propylenowy (E1520), mocznik, kaolin ciężki, kwas winowy, żelatyna, alkohol polowinylowy, glicynian glinu, edynian disodowy, metylo-p-hydroksybenzoan (E218), propylo-p-hydroksybenzoan (E216), kwas poliakrylowy, poliakrylan sodu, woda oczyszczona.

Warstwa nośna i folia wydzielająca: poli(tereftalan etylenowy) (PET)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Plaster leczniczy ma 14 cm długości i 10 cm szerokości. Jest biały, wykonany z materiału tekstylnego nietkanego, oznakowany napisem „Lidocaine 5%”. Plastry przylepne są pakowane w foliowe opakowania hermetyczne, każdy zawiera 5 plastrow.

Każda puszka zawiera 5, 10, 20, 25 lub 30 plastrow zapakowanych odpowiednio w 1, 2, 4, 5 lub 6 opakowań foliowych. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Grünenthal Pharma, S.A.

Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madryt

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6

52078 Aachen

Niemcy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: wrzesień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/