Актилогик 700 мг пластырь терапевтический

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Актилогик 700 мг пластырь терапевтический

Лидокаин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Актилогик и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Актилогика
3. Как применять Актилогик
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Актилогика
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Актилогик и для чего он применяется

Актилогик содержит лидокаин — местное обезболивающее средство, которое действует, уменьшая боль на коже.

Вам был назначен Актилогик для лечения болезненного состояния кожи, называемого постгерпетическая невралгия. Данное состояние, как правило, характеризуется локальными симптомами, такими как жгучая боль, стреляющая или колющая боль.

2. Что необходимо знать перед применением Актилогика

Не используйте Актилогик

• при аллергии на лидокаин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• при наличии аллергической реакции на другие препараты, схожие с лидокаином, такие как бупивакаин, этидокаин, мепивакаин или прилокаин,
• на повреждённой коже или открытых ранах.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Актилогика.

Если у вас тяжёлое заболевание печени, серьёзные проблемы с сердцем или тяжёлые нарушения функции почек, необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием Актилогика.

Актилогик следует применять только на участках кожи после полного её заживления. Не следует использовать препарат в области глаз или рта.

Лидокаин расщепляется в печени на несколько соединений. Одним из этих соединений является 2,6-ксилидин, который при пожизненном введении в очень высоких дозах вызывал развитие опухолей у крыс. Значимость этих данных для человека неизвестна.

Дети и подростки

Актилогик не изучался у пациентов младше 18 лет. Поэтому применение препарата у этой категории пациентов не рекомендуется.

Применение Актилогика вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Актилогик не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда его применение строго необходимо.

Исследования терапевтического пластыря у кормящих женщин не проводились. При использовании Актилогика в крови может присутствовать лишь очень незначительное количество активного вещества — лидокаина. Влияние на грудных детей маловероятно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Вероятность влияния Актилогика на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами крайне мала. Поэтому вы можете управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время применения Актилогика.

Актилогик содержит пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Терапевтические пластыри содержат пропиленгликоль (Е1520) — вещество, которое может вызывать раздражение кожи. Кроме того, они содержат метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216) — вещества, которые могут вызывать аллергические реакции. Иногда аллергические реакции могут возникать спустя некоторое время после начала применения пластыря.

3. Как применять Актилогик

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая суточная доза состоит в наклеивании от одного до трёх пластырей на болезненные участки кожи. Пластырь Актилогик можно разрезать на более мелкие части для лучшего прилегания к поражённому участку. Не следует использовать более трёх пластырей одновременно.

Пластыри необходимо снимать через 12 часов после нанесения, после чего следует 12-часовой перерыв без пластыря.

Вы можете выбрать, использовать Актилогик днём или ночью.

Обычно облегчение боли наступает уже в первый день применения пластыря, однако полный терапевтический эффект может проявиться только через 2–4 недели. Если по истечении этого времени боль по-прежнему выражена, проконсультируйтесь с врачом, поскольку необходимо оценить соотношение пользы от лечения и возможных рисков (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Ваш врач будет регулярно контролировать эффективность действия Актилогика.

Перед наклеиванием Актилогика на поражённый участок

• Если на болезненном участке кожи есть волосы, их можно подстричь ножницами. Бритва не рекомендуется.
• Кожа должна быть чистой и сухой.
• Во время перерыва между использованием пластыря на поражённый участок можно наносить кремы и лосьоны.
• Если вы недавно принимали ванну или душ, подождите, пока кожа остынет, прежде чем наклеивать пластырь.

Наклеивание пластыря

Шаг 1: открыть упаковку и извлечь один или несколько пластырей

• разорвите или разрежьте упаковку по пунктирной линии
• при использовании ножниц будьте осторожны, чтобы не повредить пластыри
• извлеките один или несколько пластырей в зависимости от размера болезненного участка кожи

Шаг 2: закрыть упаковку

• плотно закройте упаковку после использования
• пластырь содержит воду и может высохнуть, если упаковка будет закрыта неплотно

Шаг 3: при необходимости разрежьте пластырь

• при необходимости разрежьте пластырь, чтобы подогнать его размер под болезненный участок кожи, до снятия защитной плёнки

Шаг 4: снимите защитную плёнку

• снимите прозрачную защитную плёнку с лечебного пластыря
• постарайтесь не касаться клейкой поверхности пластыря

Шаг 5: наклейте пластырь и плотно прижмите к коже

• наклейте до трёх пластырей на болезненный участок кожи

• приложите пластырь к коже

• плотно прижмите его в течение не менее 10 секунд, чтобы убедиться в надёжном прикреплении

• убедитесь, что весь пластырь плотно прилегает к коже, включая края

Оставляйте лечебный пластырь на коже только на 12 часов

Важно, чтобы Актилогик находился в контакте с кожей только в течение 12 часов. Например, если боль усиливается ночью, возможно, вы захотите наклеить пластырь в 19:00 и снять его в 7:00 утра.

Если боль сильнее днём, возможно, вам удобнее будет наклеить Актилогик в 7:00 утра и снять в 19:00.

Купание, душ и плавание

По возможности следует избегать контакта с водой во время использования Актилогика. Принимать ванну, душ или плавать можно в период, когда пластырь не наклеен. Если вы недавно принимали ванну или душ, подождите, пока кожа остынет, прежде чем наклеивать пластырь.

Если пластырь отклеился

В очень редких случаях пластырь может отпасть или отклеиться. В таком случае попробуйте снова приклеить его на то же место. Если он не держится, снимите его и наклейте новый пластырь на тот же участок.

Как снимать Актилогик

При смене пластыря медленно снимите старый. Если он не снимается легко, можно на несколько минут смочить его тёплой водой перед снятием.

Если вы забыли снять пластырь через 12 часов

Как только вспомните, немедленно снимите старый пластырь. Новый пластырь можно наклеить снова через 12 часов.

Если вы использовали больше пластырей, чем положено

Если вы использовали больше пластырей, чем требуется, или носили их дольше положенного времени, это может увеличить риск возникновения побочных эффектов.

При передозировке или случайном проглатывании обратитесь в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Актилогик

После 12-часового перерыва, если вы забыли наклеить новый пластырь, сделайте это как можно скорее, как только вспомните.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Важные побочные эффекты или симптомы, на которые следует обратить внимание, и что делать при их возникновении:

Если во время использования терапевтического пластыря возникает раздражение или ощущение жжения, пластырь необходимо снять. Область раздражения следует оставить без пластыря до тех пор, пока раздражение не исчезнет.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек): Проблемы с кожей в месте нанесения или вокруг него, которые могут включать покраснение, сыпь, зуд, жжение, дерматит и мелкие пузырьки.

Не часто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): Повреждения кожи и раны на коже.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): Открытая рана, сильная аллергическая реакция и аллергия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Актилогика

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и в пачке после надписи «CAD». Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Не подвергать охлаждению или замораживанию.

После первого вскрытия: хранить саше плотно закрытым.

Срок годности после первого вскрытия саше: 14 дней.

Не используйте этот препарат, если заметили, что саше повреждено. В этом случае пластыри могут высохнуть и неправильно прилипать.

Утилизация Актилогика

Использованные пластыри всё ещё содержат действующее вещество, которое может быть опасным для других людей. Сложите использованные пластыри пополам, соединив клейкие стороны, и выбросьте их так, чтобы они были недоступны для детей.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Актилогика

• Действующее вещество — лидокаин.
• Каждый терапевтический пластырь размером 14 см × 10 см содержит 700 мг лидокаина (что соответствует 5% по массе).
• Прочие компоненты пластыря (вспомогательные вещества): глицерол, жидкий сорбитол, кармеллоза натрия, пропиленгликоль (Е1520), мочевина, каолин тяжёлый, винная кислота, желатин, поливиниловый спирт, глицинат алюминия, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), полакриловая кислота, натрия полиакрилат, очищенная вода.

Несущий слой и разделительная плёнка: полиэтилентерефталат (ПЭТ)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Терапевтический пластырь имеет длину 14 см и ширину 10 см. Он белого цвета, изготовлен из нетканого текстильного материала, с маркировкой «Lidocaine 5%». Терапевтические пластыри упакованы в герметичные пакеты, по 5 пластырей в каждом.

Каждая коробка содержит 5, 10, 20, 25 или 30 пластырей, расфасованных соответственно в 1, 2, 4, 5 или 6 пакетов. Некоторые размеры упаковок могут быть недоступны на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Grünenthal Pharma, S.A.

Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Мадрид

Производитель:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6

52078 Ахен

Германия

Данный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: сентябрь 2021

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/