Акрид алендроновий тижневий Тецніген 70 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Акрид алендроновий тижневий Тецніген 70 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Особливо важливо, щоб ви уважно ознайомилися з інформацією в розділі 3 «Як застосовувати таблетки Акрид алендроновий тижневий Тецніген 70 мг», перш ніж починати застосовувати цей лікарський засіб.

Зміст інструкції:

1. Що таке Акрид алендроновий тижневий Тецніген 70 мг таблетки, і для чого їх застосовують
2. Перед застосуванням таблеток Акрид алендроновий тижневий Тецніген 70 мг
3. Як застосовувати таблетки Акрид алендроновий тижневий Тецніген 70 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання таблеток Акрид алендроновий тижневий Тецніген 70 мг
6. Додаткова інформація

1. Що таке Акрид алендроновий тижневий Тецніген 70 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують

Що таке Акрид алендроновий тижневий Тецніген?
Акрид алендроновий тижневий Тецніген належить до групи негормональних лікарських засобів, які називаються біфосфонатами. Він запобігає втраті кісткової тканини, що відбувається у жінок після менопаузи, і сприяє відновленню кісток. Акрид алендроновий тижневий Тецніген зменшує ризик переломів хребта та стегна.

Для чого застосовують Акрид алендроновий тижневий Тецніген?
Ваш лікар призначив вам Акрид алендроновий тижневий Тецніген для лікування остеопорозу. Акрид алендроновий тижневий Тецніген зменшує ризик переломів стегна.

Акрид алендроновий тижневий Тецніген — це тижневе лікування

Що таке остеопороз?

Остеопороз — це розрідження та ослаблення кісток. Це захворювання часто трапляється у жінок після менопаузи. Під час менопаузи яєчники припиняють виробляти жіночий гормон естроген, який допомагає підтримувати здоровий скелет жінки. Унаслідок цього відбувається втрата кісткової тканини, і кістки стають слабкішими. Чим раніше настає менопауза, тим вищий ризик розвитку остеопорозу.

Зазвичай задовго до настання менопаузи остеопороз не має симптомів. Однак, якщо його не лікувати, це може призвести до переломів кісток. Хоча переломи зазвичай супроводжуються більем, переломи хребців можуть залишатися непоміченими, доки не призведуть до втрати зросту. Кістки можуть ламатися під час звичайної повсякденної діяльності, наприклад, під час підйому, або внаслідок незначних травм, які зазвичай не призводять до перелому нормальної кістки. Переломи кісток найчастіше виникають у стегні, хребті або зап'ясті, і можуть спричиняти не лише біль, а й серйозні проблеми, такі як зігнута постава («вдова горб») та втрата рухливості.

Як можна лікувати остеопороз?

Остеопороз можна лікувати, і ніколи не пізно починати лікування. Акрид алендроновий тижневий Тецніген не лише запобігає втраті кісткової тканини, але й сприяє відновленню кісток, які могли вже втратитися, і зменшує ризик переломів кісток хребта та стегна.

Крім лікування за допомогою Акрид алендроновий тижневий Тецніген, ваш лікар може порадити вам внести зміни до способу життя, щоб допомогти у лікуванні захворювання, наприклад:

Припинити курити
Здається, що куріння прискорює втрату кісткової тканини і, відповідно, може збільшити ризик переломів кісток.

Фізичні вправи
Як і м’язи, кістки потребують фізичних навантажень, щоб залишатися міцними та здоровими. Проконсультуйтесь із лікарем перед початком будь-якої програми фізичних вправ.

Дотримуватися збалансованої дієти
Ваш лікар може дати поради щодо харчування або щодо прийому додаткових харчових добавок (особливо кальцію та вітаміну D).

2. Перед прийомом Акриду алендронового тижневого Тецніген 70 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Не приймайте Акрид алендроновий тижневий Тецніген:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до алендронату натрію тригідрату або до будь-якого з інших компонентів препарату Акрид алендроновий тижневий Тецніген
• Якщо у вас є певні порушення в стравоході (трубці, що з’єднує ротову порожнину зі шлунком), наприклад, звуження або утруднене ковтання
• Якщо ваш лікар діагностував у вас синдром Барретта (захворювання, пов’язане зі змінами клітин, що вистилають нижню частину стравоходу)
• Якщо ви не можете залишатися у вертикальному положенні або сидячому стані принаймні 30 хвилин
• Якщо ваш лікар діагностував у вас низький рівень кальцію в крові

Якщо ви вважаєте, що будь-який з цих випадків стосується до вас, не приймайте таблетки. Спочатку проконсультуйтесь з лікарем і дотримуйтесь його порад.

Будьте особливо обережні при застосуванні Акриду алендронового тижневого Тецніген: Важливо повідомити свого лікаря перед початком прийому препарату Акрид алендроновий тижневий Тецніген, якщо:

• у вас є порушення функції нирок
• у вас є алергія
• у вас є біль або утруднене ковтання
• у вас низький рівень кальцію в крові
• у вас є захворювання ясен
• ви плануєте пройти видалення зуба

Якщо у вас є будь-яке з наведених нижче захворювань, може бути доцільним пройти огляд у стоматолога перед початком лікування препаратом Акрид алендроновий тижневий Тецніген:

• рак
• ви проходите хіміотерапію або променеву терапію
• ви приймаєте стероїди
• ви не отримуєте звичної стоматологічної допомоги
• захворювання ясен

Під час лікування слід дотримуватися відповідного профілактичного догляду за порожниною рота, як це рекомендує стоматолог.

Може виникнути подразнення, запалення або виразка стравоходу (трубки, що з’єднує рот зі шлунком), часто з симптомами болю в грудях, печії, утруднення або болю при ковтанні, особливо якщо пацієнтки не випивають повний склянку води і/або лягають раніше, ніж через 30 хвилин після прийому Акриду алендронового тижневого Тецніген. Ці побічні ефекти можуть погіршитися, якщо пацієнтки продовжують приймати Акрид алендроновий тижневий Тецніген після появи цих симптомів.

Застосування інших лікарських засобів

Ймовірно, що добавки кальцію, антациди та інші пероральні ліки можуть заважати всмоктуванню Акриду алендронового тижневого Тецніген, якщо використовувати їх одночасно. Тому важливо дотримуватися порад, наведених у розділі 3. Як приймати Акрид алендроновий тижневий Тецніген 70 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Застосування Акриду алендронового тижневого Тецніген разом із їжею та напоями

Ймовірно, що їжа та напої (включаючи мінеральну воду) зменшують ефективність Акриду алендронового тижневого Тецніген, якщо приймати їх одночасно. Тому важливо дотримуватися порад, наведених у розділі 3. Як приймати Акрид алендроновий тижневий Тецніген 70 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Діти та підлітки

Акрид алендроновий тижневий Тецніген не призначається дітям та підліткам.

Вагітність та годування груддю:

Акрид алендроновий тижневий Тецніген призначений виключно для застосування у жінок після менопаузи.

Не приймайте Акрид алендроновий тижневий Тецніген, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, або якщо ви годуєте груддю.

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та механізмами:

Акрид алендроновий тижневий Тецніген не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Акрид алендроновий тижневий Тецніген 70 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо маєте сумніви.

Приймайте по одній таблетці Акрид алендроновий тижневий Тецніген 70 мг один раз на тиждень.

1. Виберіть день тижня, який найкраще підходить вашому розкладу. Кожного тижня приймайте таблетку Акрид алендроновий тижневий Тецніген у вибраний вами день.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій 2, 3, 4 і 5, щоб забезпечити швидке потрапляння таблетки Акрид алендроновий тижневий Тецніген у шлунок і зменшити можливу подразнення стравоходу (трубки, що з’єднує рот із шлунком).

1. Після прокидання вранці, до прийому першої їжі, напою чи іншого лікарського засобу, проковтніть таблетку Акрид алендроновий тижневий Тецніген лише повним склянком води (не менше 200 мл).
   • не приймайте мінеральну воду
   • не приймайте з кавою чи чаєм
   • не приймайте з соками чи молоком.

Не жуйте таблетку алендронової кислоти і не дозволяйте їй розчинятися у роті.

1. Не лягайте — залишайтеся у вертикальному положенні (сидячи, стоячи або ходячи) принаймні 30 хвилин після проковтування таблетки. Не лягайте, доки не приймете першої їжі за день.
2. Не приймайте Акрид алендроновий тижневий Тецніген на ніч або перед тим, як прокинутися вранці.
3. Якщо у вас виникнуть труднощі або біль під час ковтання, біль у грудях або нове відчуття печіння або посилення існуючого, припиніть прийом Акрид алендроновий тижневий Тецніген і повідомте лікареві.
4. Після проковтування таблетки Акрид алендроновий тижневий Тецніген, почекайте принаймні 30 хвилин, перш ніж приймати першу їжу, напій або інші ліки за день, включаючи антациди, кальцієві добавки та вітаміни. Акрид алендроновий тижневий Тецніген діє лише тоді, коли його приймають натщесерце.

Якщо ви прийняли більше Акрид алендроновий тижневий Тецніген, ніж слід:

Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, випийте склянку молока і негайно зверніться до лікаря. Не викликайте блювоту і не лягайте. У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації. Телефон: (91) 562-0420.

Якщо ви забули прийняти Акрид алендроновий тижневий Тецніген

Якщо ви пропустили дозу, почекайте до наступного ранку, щоб прийняти Акрид алендроновий тижневий Тецніген. Не приймайте дві таблетки в один і той самий день. Потім поверніться до прийому однієї таблетки раз на тиждень у вибраний вами день.

Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Акрид алендроновий тижневий Тецніген

Важливо продовжувати прийом Акрид алендроновий тижневий Тецніген стільки часу, скільки це передбачено вашим лікарем. Акрид алендроновий тижневий Тецніген може лікувати вашу остеопорозу лише за умови постійного прийому таблеток.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Акрид алендроновий тижневий Тецніген може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай є незначними, але деякі пацієнтки можуть відчувати порушення травлення, які можуть бути серйозними. До них належать запалення або виразка стравоходу (трубки, що з'єднує ротову порожнину із шлунком), що може спричинити біль у грудях, печію, утруднене або болюче ковтання та/або утворення рубців, що призводять до звуження стравоходу. Ці реакції можуть виникнути особливо тоді, коли пацієнтки не випивають повний склянку води разом з Акридом алендроновим тижневим Тецніген або лягають спати чи приймають першу за день їжу до закінчення 30 хвилин після прийому Акриду алендронового тижневого Тецніген.

Реакції з боку стравоходу можуть погіршуватися, якщо пацієнтки продовжують приймати Акрид алендроновий тижневий Тецніген після появи симптомів, що вказують на подразнення стравоходу.

Інші побічні ефекти:

Часті (принаймні 1 із кожних 100 пацієнтів)

Шлунково-кишкові: біль у животі, дискомфорт, пов'язаний із травленням, запор, діарея, утруднене ковтання, метеоризм, відчуття переповнення або відчуття розпираючого болю в шлунку.

Мускулоскелетні: біль у кістках, м’язах або суглобах.

Неврологічні: головний біль.

Нечасті (принаймні 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

Шлунково-кишкові: нудота, блювота, чорний стілець.

Системні: висип на шкірі, свербіж.

Рідкісні (принаймні 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

Шлунково-кишкові: виразки шлунка або пептичні, деякі з них були серйозними та деякі супроводжувалися кровотечею, виразки в роті (якщо таблетки жуються або розсмоктуються).

Порушення зору: біль у очах, погіршення зору або розмите зорове сприйняття та/або зорові галюцинації у вигляді плаваючих чорних крапок.

Системні: алергічні реакції, такі як кропив’янка, набряк обличчя, губ і/або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання, висип на шкірі, що посилюється під дією сонячного світла.

Дуже рідкісні (впливають на менше ніж 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

Тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (серйозна алергічна реакція, що може призводити до утворення пухирів на шкірі, підвищення температури та ураження очей) та токсичну епідермальну некролізу (шкіра стає яскраво-червоною та відлущується, як при опіках другого ступеня, часто з утворенням пухирів).

• Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є біль у вусі, із вуха виділяється рідина або у вас інфекція вуха. Ці симптоми можуть свідчити про ураження кісток вуха.

Під час постмаркетингового досвіду були повідомлені такі побічні ефекти (частота невідома):

запаморочення, набряк суглобів, почервоніння, випадання волосся, проблеми з щелепою, пов’язані з інфекцією або уповільненням загоєння, часто після видалення зуба, набряк рук або ніг, перелом стегнової кістки у пацієнтів, які тривалий час приймають ацикл алендроновий. Біль у стегні, слабкість або дискомфорт можуть бути попередніми симптомами можливого перелому стегнової кістки.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Акриду алендронового тижневого Тецніген 70 мг таблетки

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Термін придатності: Не застосовувати Акрид алендроновий тижневий Тецніген після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати звичайний сміттєвий сміттєвий. Упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Акриду алендронового тижневого Тецніген 70 мг таблеток:

Діючою речовиною є алендронова кислота. Кожна таблетка містить 70 мг алендронової кислоти у вигляді натрію алендронату тригідрату.

Інші складові (наповнювачі): мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію стеарилфумарат, гідроксипропілметилцелюлоза 2910 та тальк.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Акрид алендроновий тижневий Тецніген 70 мг має форму вкритих плівковою оболонкою таблеток, овальної форми, білого або білуватого кольору.

Кожна упаковка містить 4 таблетки.

Тримач ліцензії на реалізацію:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid). ESPAÑA

Відповідальний за виробництво:

ATLANTIC PHARMA PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2 (Abrunheira. Sintra) - 2710-089 - Portugal

Цей листок-вкладиш був схвалений у лютому 2016 року

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.