Ацидос алендросник Текниген 70 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацидос алендросник Текниген 70 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать приём препарата.

• Сохраните инструкцию, поскольку может понадобиться вновь ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был Вам назначен индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если Вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если заметите побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Особенно важно, чтобы Вы внимательно ознакомились с информацией в разделе 3 «Как принимать таблетки Ацидос алендросник Текниген 70 мг», прежде чем начать приём препарата.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацидос алендросник Текниген 70 мг таблетки и для чего он применяется
2. Перед приёмом таблеток Ацидос алендросник Текниген 70 мг
3. Как принимать таблетки Ацидос алендросник Текниген 70 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение таблеток Ацидос алендросник Текниген 70 мг
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ацидос алендросник Текниген 70 мг таблетки и для чего применяется

Что такое Ацидос алендросник Текниген?
Ацидос алендросник Текниген относится к группе негормональных лекарственных средств, называемых бисфосфонатами. Он предотвращает потерю костной массы, которая происходит у женщин после менопаузы, и способствует восстановлению костной ткани. Ацидос алендросник Текниген снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего применяется Ацидос алендросник Текниген?
Ваш врач назначил вам Ацидос алендросник Текниген для лечения остеопороза. Ацидос алендросник Текниген снижает риск переломов бедра.

Ацидос алендросник Текниген — это еженедельное лечение

Что такое остеопороз?

Остеопороз — это заболевание, при котором кости становятся более тонкими и слабыми. Оно часто встречается у женщин после наступления менопаузы. Во время менопаузы яичники прекращают вырабатывать женский гормон эстроген, который способствует поддержанию здорового состояния скелета. В результате происходит потеря костной массы, и кости становятся более хрупкими. Чем раньше у женщины наступает менопауза, тем выше риск развития остеопороза.

Зачастую остеопороз не проявляется никакими симптомами задолго до наступления менопаузы. Однако, если заболевание не лечить, оно может привести к переломам костей. Хотя переломы обычно сопровождаются болью, компрессионные переломы позвонков могут оставаться незамеченными до тех пор, пока не произойдёт уменьшение роста. Кости могут сломаться даже при обычной повседневной активности, например, при вставании с постели, или вследствие незначительных травм, которые обычно не приводят к перелому здоровой кости. Переломы чаще всего происходят в области бедра, позвоночника или запястья и могут вызывать не только боль, но и серьёзные проблемы, такие как сутулость (так называемый «горб вдовы») и потеря подвижности.

Как лечится остеопороз?

Остеопороз поддаётся лечению, и никогда не поздно начать терапию. Ацидос алендросник Текниген не только предотвращает потерю костной массы, но и способствует восстановлению уже утраченной костной ткани, снижая риск переломов позвоночника и бедра.

Наряду с лечением препаратом Ацидос алендросник Текниген ваш врач может порекомендовать вам внести изменения в образ жизни для улучшения состояния, например:

Отказ от курения
Курение, по-видимому, ускоряет потерю костной массы и, таким образом, может повысить риск переломов костей.

Физическая активность
Как и мышцы, кости нуждаются в физических нагрузках для поддержания силы и здоровья. Проконсультируйтесь с врачом перед началом любой программы упражнений.

Сбалансированное питание
Ваш врач может дать рекомендации по питанию или по необходимости приёма пищевых добавок (особенно кальция и витамина D).

2. Перед приёмом Ацидоса алендросника Текниген 70 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Не принимайте Ацидос алендросник Текниген:

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к натрия алендронату тригидрату или к любому другому компоненту Ацидоса алендросника Текниген
• Если у вас имеются определённые нарушения в пищеводе (трубке, соединяющей рот с желудком), такие как сужение или затруднение при глотании
• Если врач сообщил вам, что у вас болезнь Барретта (заболевание, связанное с изменениями клеток, выстилающих нижнюю часть пищевода)
• Если вы не можете оставаться в вертикальном положении или сидеть не менее 30 минут
• Если врач сообщил вам, что у вас низкий уровень кальция в крови

Если вы считаете, что какой-либо из этих случаев относится к вам, не принимайте таблетки. Прежде всего проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Особая осторожность при приёме Ацидоса алендросника Текниген: Важно сообщить врачу до начала приёма Ацидоса алендросника Текниген, если у вас:

• нарушения функции почек
• имеются аллергические реакции
• боль или затруднение при глотании
• низкий уровень кальция в крови
• заболевание дёсен
• планируется удаление зуба

При наличии любого из следующих заболеваний может быть рекомендовано проведение стоматологического обследования до начала лечения Ацидосом алендросником Текниген:

• рак
• лечение химиотерапией или лучевой терапией
• приём стероидов
• отсутствие регулярного стоматологического ухода
• заболевание дёсен

Во время лечения необходимо соблюдать соответствующий профилактический стоматологический уход, как рекомендует стоматолог.

Может возникнуть раздражение, воспаление или язва пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, затруднения или боли при глотании, особенно если пациентки не выпивают полный стакан воды и/или ложатся до истечения 30 минут после приёма Ацидоса алендросника Текниген. Эти побочные эффекты могут усугубиться, если пациентки продолжают принимать Ацидос алендросник Текниген после появления таких симптомов.

Применение других лекарственных средств

Вероятно, что добавки кальция, антациды и другие пероральные лекарства могут мешать всасыванию Ацидоса алендросника Тekниген, если они используются одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям, изложенным в разделе 3. Как принимать Ацидос алендросник Текниген 70 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Применение Ацидоса алендросника Текниген с пищей и напитками

Вероятно, что пища и напитки (включая минеральную воду) снижают эффективность Ацидоса алендросника Текниген, если используются одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям, изложенным в разделе 3. Как принимать Ацидос алендросник Текниген 70 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Дети и подростки

Ацидос алендросник Текниген не должен применяться у детей и подростков.

Беременность и лактация:

Ацидос алендросник Текниген предназначен только для применения у женщин в постменопаузе.

Не принимайте Ацидос алендросник Текниген, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, а также в период лактации.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Ацидос алендросник Текниген не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

3. Как принимать Ацидос алендросник Текниген 70 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Принимайте одну таблетку Ацидос алендросник Текниген 70 мг один раз в неделю.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему расписанию. Каждую неделю принимайте одну таблетку Ацидос алендросник Текниген в выбранный вами день.

Особенно важно соблюдать инструкции пунктов 2, 3, 4 и 5, чтобы таблетка Ацидос алендросник Текниген быстро достигла желудка и снизилось возможное раздражение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

2. Принимайте таблетку Ацидос алендросник Текниген после пробуждения утром и до приёма первой еды, напитка или другой лекарственной терапии. Проглотите таблетку только со стаканом воды (не менее 200 мл).
   • Не принимайте с минеральной водой
   • Не принимайте с кофе или чаем
   • Не принимайте с соками или молоком.

Не разжёвывайте таблетку алендроновой кислоты и не позволяйте ей растворяться во рту.

3. Не ложитесь — оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) — в течение как минимум 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до приёма первой еды в день.

4. Не принимайте Ацидос алендросник Текниген на ночь или перед тем, как встать утром.

5. Если у вас возникают трудности или боль при глотании, боль в груди или новое или усиливающееся жжение, прекратите приём Ацидос алендросник Текниген и сообщите врачу.

6. После проглатывания таблетки Ацидос алендросник Текниген подождите не менее 30 минут перед приёмом первой еды, напитка или другой лекарственной терапии в течение дня, включая антациды, добавки кальция и витамины. Ацидос алендросник Текниген эффективен только при приёме натощак.

Если вы приняли больше Ацидос алендросник Текниген, чем следовало:

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, выпейте стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь. При передозировке или случайном приёме обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: (91) 562-0420.

Если вы забыли принять Ацидос алендросник Текниген

Если вы пропустили приём, дождитесь следующего утра, чтобы принять Ацидос алендросник Текниген. Не принимайте две таблетки в один день. Затем продолжайте принимать по одной таблетке раз в неделю в изначально выбранный день.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Ацидос алендросник Текниген

Важно продолжать приём Ацидос алендросник Текниген в течение всего срока, назначенного врачом. Ацидос алендросник Текниген может лечить вашу остеопороз только при условии постоянного приёма таблеток.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ацидос алендросник Текниген может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно бывают лёгкими, однако у некоторых пациенток могут наблюдаться нарушения со стороны пищеварительной системы, которые могут быть серьёзными. К ним относятся раздражение или язва пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком), которые могут вызывать боль в груди, изжогу, затруднение или боль при глотании и/или образование рубцовой ткани, приводящей к сужению пищевода. Эти реакции могут возникать особенно часто, если пациентки не запивают Ацидос алендросник Текниген полным стаканом воды и/или ложатся или принимают первую за день еду до истечения 30 минут после приёма Ацидос алендросник Текниген.

Реакции со стороны пищевода могут усугубляться, если пациентки продолжают принимать Ацидос алендросник Текниген после появления симптомов, указывающих на раздражение пищевода.

Другие побочные эффекты:

Частые (не менее 1 случая на 100 пациентов)

Желудочно-кишечные: боль в животе, дискомфорт, связанный с пищеварением, запор, диарея, затруднение при глотании, метеоризм, ощущение переполненности или вздутия живота.

Мускулоскелетные: боль в костях, мышцах или суставах.

Неврологические: головная боль.

Нечастые (не менее 1 случая на 1 000 пациентов)

Желудочно-кишечные: тошнота, рвота, чёрный стул.

Системные: кожная сыпь, зуд.

Редкие (не менее 1 случая на 10 000 пациентов)

Желудочно-кишечные: язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, некоторые из них были тяжёлыми и сопровождались кровотечением, язвы полости рта (если таблетки разжёвываются или рассасываются).

Нарушения со стороны органов зрения: боль в глазу, снижение зрения или нечёткость зрения и/или ощущение плавающих чёрных точек.

Системные: аллергические реакции, такие как крапивница, отёк лица, губ и/или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания, кожная сыпь, усугубляющаяся под действием солнечного света.

Очень редкие (затрагивают менее 1 случая на 10 000 пациентов):

Тяжёлые реакции кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлая аллергическая реакция, которая может вызывать появление пузырей на коже, повышение температуры и поражение глаз) и токсический эпидермальный некролиз (кожа становится ярко-красной и отслаивается, как при ожоге второй степени, часто сопровождается пузырями).

• Обратитесь к врачу, если у вас болит ухо, из уха выделяется жидкость или вы страдаете от инфекции уха. Эти симптомы могут указывать на поражение костей уха.

В период после выхода на рынок были зарегистрированы следующие побочные эффекты (частота неизвестна):

головокружение, отёк суставов, покраснение, выпадение волос, проблемы с челюстью, связанные с инфекцией или замедленным заживлением, часто после удаления зуба, отёк рук или ног, перелом бедренной кости у пациентов, длительно принимающих алендросник. Боль в бедре, слабость или дискомфорт могут быть предшествующими симптомами возможного перелома бедренной кости.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном руководстве, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Ацидоса алендросника Текниген 70 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямого доступа и вида.

Особые условия хранения не требуются.

Срок годности: Не использовать Ацидос алендросник Текниген после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в сточные трубы или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Ацидоса алендросника Текниген 70 мг таблеток:

Действующее вещество: алендровая кислота. Каждая таблетка содержит 70 мг алендровой кислоты в виде натрия алендроната тригидрата.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, фумарат натрия стеариловый, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ацидос алендросник Текниген 70 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, продолговатой формы, белого или почти белого цвета.

Каждая упаковка содержит 4 таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid). ESPAÑA

Ответственный за производство:

ATLANTIC PHARMA PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2 (Abrunheira. Sintra) - 2710-089 - Portugal

Настоящая инструкция была утверждена в феврале 2016 года

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.