Акид алендроніковий тижневий Тева-Ратіо 70 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Акид алендроніковий тижневий Тева-Ратіо 70 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Особливо важливо, щоб ви зрозуміли інформацію, наведену в розділі 3.

Зміст інструкції

1. Що таке Акид алендроніковий тижневий Тева-Ратіо та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Акиду алендронікового тижневого Тева-Ратіо
3. Як застосовувати Акид алендроніковий тижневий Тева-Ратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Акиду алендронікового тижневого Тева-Ратіо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Акид алендроніковий тижневий Тева-Ратіо та для чого його застосовують

Що таке Акид алендроніковий тижневий Тева-Ратіо?

Акид алендроніковий тижневий Тева-Ратіо 70 мг таблетки EFG — це таблетки, що містять діючу речовину ацид алендроніковий (загальновідомий як алендронат), який належить до групи негормональних лікарських засобів, що називаються біфосфонатами. Він запобігає втраті кісткової тканини, що відбувається у жінок після менопаузи, і сприяє відновленню кістки. Ацид алендроніковий зменшує ризик переломів хребта та стегна.

Для чого застосовують Акид алендроніковий тижневий Тева-Ратіо?

Лікар призначив вам ацид алендроніковий для лікування остеопорозу. Він зменшує ризик переломів хребта та стегна.

Акид алендроніковий тижневий Тева-Ратіо — це тижневе лікування

Що таке остеопороз?

Остеопороз — це захворювання, що характеризується зниженням щільності та міцності кісток. Це поширений стан у жінок після менопаузи. Під час менопаузи яєчники припиняють виробляти жіночий гормон естроген, який допомагає підтримувати здоров’я кісткової системи. Унаслідок цього відбувається втрата кісткової тканини, і кістки стають більш крихкими. Чим раніше настає менопауза, тим вищий ризик розвитку остеопорозу.

Зазвичай остеопороз не має симптомів задовго до настання менопаузи. Однак, якщо його не лікувати, це може призвести до переломів. Хоча переломи зазвичай супроводжуються більем, тріщини в хребцях можуть залишатися непоміченими, поки не викличуть втрату зросту. Кістки можуть ламатися під час звичайної повсякденної діяльності, наприклад, під час підйому, або внаслідок незначних травм, які зазвичай не спричинили б перелому нормальної кістки. Переломи найчастіше відбуваються в стегні, хребті або зап’ясті, і можуть призводити не лише до болю, а й до серйозних проблем, таких як ураження постави («вдова горб») та втрата рухливості.

Як можна лікувати остеопороз?

Крім лікування цим лікарським засобом, лікар може порадити вам внести зміни до способу життя, щоб допомогти у лікуванні захворювання, наприклад:

Кинути палити
Здається, що паління прискорює втрату кісткової тканини і, отже, може збільшити ризик переломів.

Фізичні вправи
Як і м’язи, кістки потребують фізичних навантажень, щоб залишатися міцними та здоровими. Перед початком будь-яких фізичних вправ проконсультуйтесь з лікарем.

Збалансоване харчування
Лікар може дати поради щодо вашого раціону або необхідності приймати додаткові харчові добавки (особливо кальцій та вітамін D).

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Акид алендроніковий тижневий Тева-Ратіо

Не приймайте Акид алендроніковий тижневий Тева-Ратіо:

• якщо ви маєте алергію на ацид алендроніковий (алендронат натрію) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є певні порушення в стравоході (труба, що з’єднує рот із шлунком), наприклад, звуження або утруднене ковтання;
• якщо ви не можете залишатися у вертикальному положенні (сидячи або стоячи) принаймні 30 хвилин;
• якщо ваш лікар повідомив, що у вас низький рівень кальцію в крові.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із цих випадків стосується до вас, не приймайте таблетки. Спершу проконсультуйтесь із лікарем та дотримуйтесь наданої поради.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо:

• у вас є порушення функції нирок;
• у вас є або нещодавно були проблеми з травленням або ковтанням;
• якщо ваш лікар діагностував у вас хворобу Барретта (стан, пов’язаний із змінами клітин, що вистилають нижню частину стравоходу);
• вам діагностували проблеми з абсорбцією мінералів у шлунку або кишечнику (синдром мальабсорбції);
• вам повідомили про низький рівень кальцію в крові;
• у вас погана гігієна порожнини рота, захворювання ясен, планується видалення зуба або ви не отримуєте звичайного догляду за зубами;
• у вас рак;
• ви проходите курс хіміотерапії або променевої терапії;
• ви приймаєте інгібітори ангіогенезу (наприклад, бевацизумаб або талідомід), які використовуються для лікування раку;
• ви приймаєте кортикостероїди (наприклад, преднізон або дексаметазон), які використовуються для лікування таких захворювань, як астма, ревматоїдний артрит або тяжкі алергії;
• якщо ви палите або раніше палили (оскільки це може підвищити ризик стоматологічних проблем).

Вам можуть порадити пройти стоматологічне обстеження перед початком лікування цим лікарським засобом.

Дуже важливо дотримуватися доброї гігієни порожнини рота під час лікування алендронатом. Вам слід регулярно проходити стоматологічні огляди під час лікування та звертатися до лікаря або стоматолога, якщо у вас виникнуть будь-які проблеми з ротом або зубами, такі як випадання зубів, біль або набряк.

Може виникнути подразнення, запалення або виразка стравоходу (труби, що з’єднує рот із шлунком), часто з симптомами болю в грудях, печії, утрудненого або болючого ковтання, особливо якщо пацієнтки не випивають повний склянку води і/або лягають до ліжка раніше ніж через 30 хвилин після прийому таблетки. Ці побічні ефекти можуть погіршитися, якщо пацієнтки продовжують приймати ліки після появи цих симптомів.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Інші ліки та Акид алендроніковий тижневий Тева-Ратіо

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати інші ліки.

Ймовірно, що добавки кальцію, антациди та інші пероральні ліки можуть заважати всмоктуванню ациду алендронікового, якщо їх приймати одночасно. Тому важливо дотримуватися порад, наведених у розділі 3.

Певні ліки від ревматизму або для тривалого знімання болю, що називаються НПЗЗ (наприклад, аспірин або ібупрофен), можуть спричиняти проблеми з травленням. Тому слід бути обережними, якщо приймати ці ліки одночасно з алендронатом.

Прийом Акид алендроніковий тижневий Тева-Ратіо з їжею та напоями

Ймовірно, що їжа та напої (включаючи мінеральну воду) знижують ефективність Акид алендроніковий тижневий Тева-Ратіо, якщо їх приймати одночасно. Тому важливо дотримуватися порад, наведених у розділі 3.

Вагітність та годування груддю:

Цей лікарський засіб призначений лише для застосування у жінок після менопаузи. Не приймайте Акид алендроніковий тижневий Тева-Ратіо, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, або під час періоду годування груддю.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Повідомлялося про побічні ефекти при застосуванні цього лікарського засобу (включаючи розмитість зору, запаморочення та сильний біль у кістках, м’язах або суглобах), які можуть впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Індивідуальна реакція на ліки може відрізнятися (див. розділ 4).

3. Як застосовувати Акид алендроніковий тижневий Тева-Ратіо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Приймайте одну таблетку Акид алендроніковий тижневий Тева-Ратіо один раз на тиждень.

1. Виберіть день тижня, який найкраще підходить вашому розкладу. Кожного тижня приймайте таблетку в той день, який ви обрали.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій 2, 3, 4 та 5, щоб забезпечити швидке потрапляння таблетки до шлунка та зменшити можливу подразнення стравоходу (трубки, що з’єднує ротову порожнину зі шлунком).

2. Після прокидання вранці та до прийому першої їжі, напою чи іншого ліків, проковтніть таблетку лише з повним склянкою води (не менше 200 мл).
   • не приймайте з мінеральною водою
   • не приймайте з кавою чи чаєм
   • не приймайте з соками чи молоком.

Не жуйте таблетку алендронової кислоти і не дозволяйте їй розчинятися в роті.

3. Не лягайте — залишайтеся у вертикальному положенні (сидячи, стоячи або йдучи) — принаймні 30 хвилин після проковтування таблетки. Не лягайте, доки не приймете першої їжі дня.

4. Не приймайте цей лікарський засіб на ніч або перед тим, як встати вранці.

5. Якщо у вас виникли труднощі або біль під час ковтання, біль у грудях або нове чи посилюване печіння, припиніть прийом ліків і повідомте лікареві.

6. Після проковтування таблетки почекайте принаймні 30 хвилин, перш ніж споживати першу їжу, напій або інші ліки дня, включаючи антиацидні засоби, кальцієві добавки та вітаміни. Алендронова кислота ефективна лише тоді, коли приймається натщесерце.

Якщо ви прийняли більше Акид алендроніковий тижневий Тева-Ратіо, ніж потрібно:

Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, випийте склянку молока та негайно зверніться до лікаря. Не викликайте блювоту і не лягайте.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Акид алендроніковий тижневий Тева-Ратіо:

Якщо ви пропустили дозу, почекайте до наступного ранку, щоб прийняти ліки. Не приймайте дві таблетки в один і той самий день. Потім поверніться до прийому однієї таблетки раз на тиждень у день, який ви спочатку обрали.

Якщо ви припинили лікування Акид алендроніковий тижневий Тева-Ратіо

Важливо, щоб ви приймали ліки стільки часу, скільки вам рекомендував лікар. Оскільки невідомо, як довго слід приймати цей препарат, вам слід періодично обговорювати з лікарем необхідність продовження лікування цим засобом, щоб визначити, чи залишається алендронова кислота придатною для вас.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними і при яких вам може знадобитися термінове лікування:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Печія, труднощі або біль під час ковтання; виразка в горлі (стравоході — трубці, що з’єднує рот із шлунком), яка може спричиняти біль у грудях, печію або труднощі або біль під час ковтання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

• алергічні реакції, такі як кропив’янка; набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до труднощів із диханням або ковтанням; тяжкі шкірні реакції,
• біль у роті і/або щелепі, набряк або виразки всередині рота, оніміння або відчуття тяжкості в щелепі, або випадання зуба. Ці симптоми можуть свідчити про ураження кістки щелепи (остеонекроз), яке зазвичай пов’язане із уповільненим загоєнням і інфекцією, найчастіше після видалення зуба. Повідомте свого лікаря та стоматолога, якщо у вас виникли ці симптоми,
• атипові переломи стегнової кістки (кістки стегна), які можуть траплятися рідко, особливо у пацієнтів, які довго лікуються від остеопорозу. Повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте біль, слабкість або неприємні відчуття в стегні, стегновому суглобі або пахві, оскільки це можуть бути ранні симптоми, що вказують на можливий перелом стегнової кістки,
• сильний біль у кістках, м’язах і/або суглобах.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

• атипові переломи в інших місцях, крім стегнової кістки (кістки стегна).

Інші побічні ефекти включають

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 пацієнтів)

• біль, іноді сильний, у кістках, м’язах і/або суглобах.

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів)

• набряк суглобів,
• біль у животі, неприємні відчуття в шлунку або відрижка після їжі, запор, діарея, труднощі під час ковтання, метеоризм, відчуття переповнення або відчуття розпираючості в шлунку,
• випадіння волосся; свербіж,
• головний біль, запаморочення,
• втому, набрякнення рук або ніг.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів)

• нудота, блювота,

• подразнення або запалення горла (стравоходу — трубки, що з’єднує рот із шлунком) або шлунка,

• чорний або схожий на ґудзюк стілець,

• розмитість зору, біль або почервоніння очей,

• висип на шкірі, почервоніння шкіри,

• тимчасові симптоми, схожі на грип, такі як біль у м’язах, загальне погане самопочуття та іноді підвищення температури, які зазвичай виникають на початку лікування,

• порушення смаку.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

• симптоми низького рівня кальцію в крові, включаючи судоми або спазми м’язів і/або відчуття поколювання в пальцях або навколо рота,
• виразки шлунка або пептичні виразки (іноді тяжкі або з кровотечею),
• звуження горла (стравоходу — трубки, що з’єднує рот із шлунком),
• висип на шкірі, який погіршується під дією сонячного світла,
• виразки в роті.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

• зверніться до свого лікаря, якщо у вас болить вухо, із вуха виділяється рідина або ви маєте інфекцію вуха. Ці симптоми можуть свідчити про ураження кісток вуха.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування, вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Акид алендроніковий тижневий Тева-Ратіо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Утилізуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Акид алендронікового тижневого Тева-Ратіо:

Діючою речовиною є ацид алендроніковий. Кожна таблетка містить 70 мг ациду алендронікового у вигляді натрію алендронату тригідрату.

Інші компоненти (наповнювачі): целюлоза мікрокристалічна, кросповідон і магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Акид алендроніковий тижневий Тева-Ратіо випускається у формі таблеток. Таблетки білого кольору, овальні, плоскі, з маркуванням «70» на одній стороні.

Кожна упаковка містить 4 таблетки, упаковані в блістер алюміній/алюміній.

Власник дозволу на обіг:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Іспанія)

Виробник:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/ C 4.

50016 - Zaragoza.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2024 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься на картонній упаковці. Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68841/P_68841.html