Ацетилсалициловая кислота Семинал Тева-Ратио 70 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Семинал Тева-Ратио 70 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Особенно важно, чтобы вы хорошо поняли информацию, приведённую в разделе 3.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Семинал Тева-Ратио и для чего она применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Ацетилсалициловой кислоты Семинал Тева-Ратио
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Семинал Тева-Ратио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Семинал Тева-Ратио
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Семинал Тева-Ратио и для чего она применяется

Что такое Ацетилсалициловая кислота Семинал Тева-Ратио?

Ацетилсалициловая кислота Семинал Тева-Ратио — это таблетки, содержащие активное вещество ацетилсалициловую кислоту (часто называемую ацетилсалициловой кислотой) и относящиеся к группе негормональных лекарственных средств, называемых бисфосфонатами. Препарат предотвращает потерю костной ткани, которая происходит у женщин после менопаузы, и способствует восстановлению костной ткани. Ацетилсалициловая кислота Семинал Тева-Ратио снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего применяется Ацетилсалициловая кислота Семинал Тева-Ратио?

Ваш врач назначил вам ацетилсалициловую кислоту для лечения остеопороза. Препарат снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Ацетилсалициловая кислота Семинал Тева-Ратио — это еженедельное лечение

Что такое остеопороз?

Остеопороз — это заболевание, при котором кости становятся более тонкими и ослабленными. Оно часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники прекращают вырабатывать женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровье скелета женщины. В результате этого происходит потеря костной массы, и кости становятся более хрупкими. Чем раньше у женщины наступает менопауза, тем выше риск развития остеопороза.

Заболевание остеопорозом, как правило, не проявляется никакими симптомами задолго до наступления менопаузы. Однако, если его не лечить, оно может привести к переломам костей. Хотя такие переломы обычно сопровождаются болью, компрессионные переломы позвонков могут протекать бессимптомно до тех пор, пока не произойдёт уменьшение роста. Кости могут сломаться при обычной повседневной активности, например, при вставании с постели, или вследствие незначительных травм, которые обычно не приводят к перелому здоровой кости. Переломы чаще всего происходят в области бедра, позвоночника или запястья, и могут вызывать не только боль, но и серьёзные проблемы, такие как сутулость (так называемый «горб вдовы») и потерю подвижности.

Как лечится остеопороз?

Наряду с лечением этим препаратом, ваш врач может посоветовать вам внести изменения в образ жизни, чтобы помочь в лечении заболевания, например:

Отказ от курения
По-видимому, курение ускоряет потерю костной массы и, таким образом, может увеличить риск переломов костей.

Физическая активность
Как и мышцы, кости нуждаются в физических нагрузках, чтобы оставаться крепкими и здоровыми. Проконсультируйтесь с врачом перед началом любой программы упражнений.

Соблюдение сбалансированной диеты
Ваш врач может дать рекомендации по питанию или по необходимости приёма пищевых добавок (особенно кальция и витамина D).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Семинал Тева-Ратио

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Семинал Тева-Ратио:

• если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (натрия ацетилсалицилат) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас имеются определённые нарушения в горле (пищеводе — трубке, соединяющей рот с желудком), такие как сужение или затруднение при глотании;
• если Вы не можете оставаться в вертикальном положении или сидя не менее 30 минут;
• если Ваш врач сообщил Вам о низком уровне кальция в крови.

Если Вы считаете, что какой-либо из перечисленных случаев относится к Вам, не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема этого лекарственного средства, если:

• у Вас имеются нарушения функции почек;
• у Вас есть или недавно были проблемы с пищеварением или глотанием;
• если Ваш врач сообщил Вам о наличии болезни Барретта (заболевание, связанное с изменениями клеток, выстилающих нижнюю часть пищевода);
• если Вам поставили диагноз нарушения всасывания минералов в желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции);
• если Вам сообщили о низком уровне кальция в крови;
• если у Вас плохая гигиена полости рта, заболевания дёсен, запланировано удаление зуба или Вы не получаете обычный уход за полостью рта;
• если у Вас диагностирован рак;
• если Вы проходите химиотерапию или лучевую терапию;
• если Вы получаете лечение ингибиторами ангиогенеза (например, бевацизумабом или талидомидом), применяемыми при лечении рака;
• если Вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), используемые для лечения таких заболеваний, как астма, ревматоидный артрит и тяжёлые аллергические реакции;
• если Вы курите или ранее курили (так как это может увеличить риск стоматологических осложнений).

Возможно, Вам посоветуют пройти стоматологический осмотр перед началом лечения этим препаратом.

Во время лечения алендронатом важно соблюдать хорошую гигиену полости рта. Вы должны регулярно проходить стоматологические осмотры в ходе лечения и обращаться к врачу или стоматологу, если у Вас возникнут какие-либо проблемы с полостью рта или зубами, такие как выпадение зубов, боль или воспаление.

Может возникнуть раздражение, воспаление или язва пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, затруднения или боли при глотании, особенно если пациенты не выпивают таблетку полным стаканом воды и/или ложатся до истечения 30 минут после приема. Эти побочные эффекты могут усугубиться, если пациенты продолжают принимать препарат после появления таких симптомов.

Дети и подростки

Этот препарат не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Семинал Тева-Ратио

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Вероятно, что добавки кальция, антациды и другие пероральные препараты могут мешать всасыванию алендроновой кислоты, если принимаются одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям, указанным в разделе 3.

Некоторые препараты, применяемые при ревматизме или для длительного обезболивания, называемые НПВП (например, аспирин или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме этих препаратов с алендронатом.

Прием Ацетилсалициловой кислоты Семинал Тева-Ратио с пищей и напитками

Вероятно, что пища и напитки (включая минеральную воду) снижают эффективность Ацетилсалициловой кислоты Семинал Тева-Ратио, если принимаются одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям, указанным в разделе 3.

Беременность и лактация:

Этот препарат предназначен только для применения у женщин в постменопаузе. Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Семинал Тева-Ратио, если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами:

Сообщалось о побочных эффектах при применении этого препарата (включая нечёткость зрения, головокружение и сильную боль в костях, мышцах или суставах), которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Индивидуальная реакция на препарат может различаться (см. раздел 4).

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Семинал Тева-Ратио

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Принимайте один таблетку Ацетилсалициловой кислоты Семинал Тева-Ратио один раз в неделю.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему распорядку дня. Каждую неделю принимайте по одной таблетке препарата в выбранный вами день.

Особенно важно соблюдать инструкции 2, 3, 4 и 5, чтобы таблетка быстро достигла желудка и снизить возможное раздражение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

2. После утреннего пробуждения и до приёма первой пищи, напитков или других лекарств проглотите таблетку только со стаканом воды (не менее 200 мл).
   • Не принимайте препарат с минеральной водой.
   • Не принимайте препарат с кофе или чаем.
   • Не принимайте препарат с соками или молоком.

Не разжёвывайте таблетку ацетилсалициловой кислоты и не позволяйте ей рассасываться во рту.

3. Не ложитесь — оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) — в течение как минимум 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до приёма первого приёма пищи в день.

4. Не принимайте этот препарат на ночь или перед утренним подъёмом.

5. Если у вас возникают трудности или боль при глотании, боль в груди или новое жжение, усиливающееся, прекратите приём препарата и сообщите врачу.

6. После проглатывания таблетки подождите не менее 30 минут до приёма первой пищи, напитков или других лекарств, включая антациды, кальций и витамины. Ацетилсалициловая кислота эффективна только при приёме натощак.

Если вы приняли Ацетилсалициловую кислоту Семинал Тева-Ратио в большей дозе, чем нужно:

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Семинал Тева-Ратио:

Если вы пропустили приём, примите таблетку только на следующее утро. Не принимайте две таблетки в один день. Затем продолжайте принимать по одной таблетке один раз в неделю в изначально выбранный день.

Если вы прекратите лечение Ацетилсалициловой кислотой Семинал Тева-Ратио

Важно принимать препарат столько времени, сколько указал ваш врач. Поскольку неизвестно, как долго следует принимать этот препарат, необходимо периодически обсуждать с врачом необходимость дальнейшего лечения, чтобы определить, подходит ли вам ацетилсалициловая кислота в дальнейшем.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и требовать срочного лечения:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• изжога, затруднение при глотании, боль при глотании; язва в горле (пищеводе — трубке, соединяющей рот с желудком), которая может вызывать боль в груди, изжогу или затруднение или боль при глотании.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• аллергические реакции, такие как крапивница; отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания; тяжелые реакции кожи,
• боль во рту и/или челюсти, отек или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти, потеря зуба. Эти симптомы могут указывать на повреждение кости челюсти (остеонекроз), обычно связанное с задержкой заживления и инфекцией, часто после удаления зуба. Сообщите врачу и стоматологу, если у вас возникнут эти симптомы,
• атипичные переломы бедренной кости (кости бедра), которые могут возникать редко, особенно у пациентов, длительно получающих лечение остеопороза. Сообщите врачу, если вы почувствуете боль, слабость или дискомфорт в бедре, тазобедренном суставе или паху, поскольку это могут быть ранние признаки возможного перелома бедренной кости,
• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

• атипичные переломы в местах, отличных от бедренной кости (кости бедра).

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• боль в костях, мышцах и/или суставах, иногда сильная.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• отек суставов,
• боль в животе, неприятное ощущение в желудке или отрыжка после еды, запор, диарея, затруднение при глотании, метеоризм, ощущение переполненности или вздутия желудка,
• выпадение волос; зуд,
• головная боль, головокружение,
• усталость, отеки рук или ног.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• тошнота, рвота,
• раздражение или воспаление горла (пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком) или желудка,
• черный или похожий на деготь стул,
• нечеткость зрения, боль или покраснение глаза,
• кожная сыпь, покраснение кожи,
• преходящие симптомы, схожие с гриппом, такие как боль в мышцах, общее недомогание и иногда повышение температуры, которые обычно возникают в начале лечения,
• нарушение вкуса.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• симптомы низкого уровня кальция в крови, включая мышечные судороги или спазмы и/или ощущение покалывания в пальцах или вокруг рта,
• язвы желудка или пептические язвы (иногда тяжелые или с кровотечением),
• сужение горла (пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком),
• кожная сыпь, усугубляющаяся под действием солнечного света,
• язвы во рту.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• обратитесь к врачу, если у вас возникла боль в ухе, из уха выделяется жидкость или вы страдаете от инфекции уха. Эти симптомы могут указывать на повреждение костей уха.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Ацетилсалициловой кислоты Семинал Тева-Ратио 70 мг таблетки ЕФГ

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункте приёма утилизации лекарств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты Семинал Тева-Ратио:

Действующее вещество — ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 70 мг ацетилсалициловой кислоты в виде натрия ацетилсалицилата тригидрата.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ацетилсалициловая кислота Семинал Тева-Ратио выпускается в виде таблеток. Таблетки белого цвета, овальные, плоские, с одной стороны маркированы символом «70».

Каждая упаковка содержит 4 таблетки, упакованные в блистер из алюминия/алюминия.

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Испания)

Производитель:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/ C 4.

50016 - Zaragoza.

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68841/P_68841.html