Kwas alendronowy Tygodniowy Teva-Ratio 70 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Kwas alendronowy Semanal Teva-ratio 70 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Szczególnie ważne jest, aby dokładnie zrozumieć informacje zawarte w sekcji 3.

Zawartość ulotki

1. Co to jest kwas alendronowy Semanal Teva-ratio i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania kwasu alendronowego Semanal Teva-ratio
3. Jak przyjmować kwas alendronowy Semanal Teva-ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać kwas alendronowy Semanal Teva-ratio
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Alendronian kwasowy Teva-ratio i do czego służy

Co to jest Alendronian kwasowy Teva-ratio?

Alendronian kwasowy Teva-ratio to tabletki zawierające substancję czynną kwas alendronowy (często nazywany alendronianem) należącą do grupy niesterydowych leków zwanych bisfosfonanami. Zapobiega utracie tkanki kostnej występującej u kobiet po menopauzie i pomaga odbudować kość. Kwas alendronowy zmniejsza ryzyko złamań kręgosłupa i biodra.

Do czego służy Alendronian kwasowy Teva-ratio?

Lekarz przepisał Ci kwas alendronowy w celu leczenia osteoporozy. Lek ten zmniejsza ryzyko złamań kręgosłupa i biodra.

Alendronian kwasowy Teva-ratio to leczenie stosowane raz w tygodniu

Co to jest osteoporoza?

Osteoporoza to stan polegający na rozrzedzeniu i osłabieniu kości. Często występuje u kobiet po menopauzie. W czasie menopauzy jajniki przestają wytwarzać żeński hormon estrogen, który pomaga utrzymać silny i zdrowy szkielet. W wyniku tego dochodzi do utraty masy kostnej i kości stają się bardziej kruche. Im wcześniej nastąpi menopauza, tym większe ryzyko rozwoju osteoporozy.

Osteoporoza zazwyczaj nie powoduje żadnych objawów wiele lat przed menopauzą. Jeśli jednak choroba nie jest leczona, może prowadzić do złamań kości. Choć złamania te zazwyczaj powodują ból, pęknięcia kręgów mogą przebiegać bezobjawowo, aż do chwili, gdy dojdzie do skrócenia wzrostu. Kości mogą pękać podczas normalnej codziennej aktywności, np. podczas wstawania z krzesła, lub po niewielkich urazach, które zazwyczaj nie spowodowałyby złamania zdrowej kości. Złamania kości występują najczęściej w biodrach, kręgosłupie lub nadgarstku i mogą powodować nie tylko ból, ale także poważne problemy, takie jak garb (tzw. garb wdowy) czy utrata sprawności ruchowej.

Jak leczyć osteoporozę?

Oprócz leczenia tym lekiem, lekarz może zalecić zmiany stylu życia, które pomogą w walce z chorobą, takie jak:

Zaniechanie palenia tytoniu – palenie wydaje się nasilać tempo utraty masy kostnej i tym samym może zwiększać ryzyko złamań kości.

Ćwiczenia fizyczne – podobnie jak mięśnie, kości potrzebują ruchu, by być silne i zdrowe. Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek programu ćwiczeń skonsultuj się z lekarzem.

Spożywanie zbilansowanej diety – lekarz może udzielić porad dotyczących diety lub zalecić suplementację (szczególnie wapniem i witaminą D).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alendronianu Kwasu Tygodniowego Teva-ratio

Nie przyjmuj Alendronianu Kwasu Tygodniowego Teva-ratio:

• jeśli jesteś uczulona na kwas alendronowy (alendronian sodu) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli masz pewne zaburzenia w przełyku (rurze łączącej usta ze żołądkiem), takie jak zwężenie lub trudności z połykaniem,
• jeśli nie możesz pozostawać w pozycji stojącej lub siedzącej przez co najmniej 30 minut,
• jeśli lekarz stwierdził u Ciebie niski poziom wapnia we krwi.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj tabletek. Przedtem porozmawiaj z lekarzem i postępuj zgodnie z udzieloną poradą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli:

• masz zaburzenia nerek,
• masz lub niedawno miałeś problemy z układem pokarmowym lub trudności z połykaniem,
• lekarz poinformował Cię o obecności zespołu Barretta (choroba związana ze zmianami komórek wyściełających dolny odcinek przełyku),
• stwierdzono u Ciebie problemy z wchłanianiem minerałów w żołądku lub jelitach (zespołem złego wchłaniania),
• stwierdzono u Ciebie obniżony poziom wapnia we krwi,
• masz niewystarczającą higienę jamy ustnej, chorobę dziąseł, planujesz ekstrakcję zęba lub nie otrzymujesz regularnej opieki stomatologicznej,
• masz raka,
• otrzymujesz chemioterapię lub radioterapię,
• otrzymujesz leczenie inhibitorami angiogenezy (np. bevacizumabem lub talidomidem), stosowanymi w leczeniu nowotworów,
• przyjmujesz kortykosteroidy (np. prednizon lub dexametazon), stosowane w leczeniu chorób takich jak astma, reumatoidalne zapalenie stawów lub ciężkie alergie,
• jesteś paląca lub byłaś paląca (ponieważ może to zwiększyć ryzyko powikłań stomatologicznych).

Może Cię zalecono wykonanie wizyty kontrolnej u stomatologa przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Ważne jest utrzymywanie dobrej higieny jamy ustnej podczas leczenia alendronianem. Powinnaś regularnie odwiedzać stomatologa w czasie trwania leczenia i skontaktować się z lekarzem lub stomatologiem, jeśli wystąpią jakiekolwiek dolegliwości w jamie ustnej lub zębach, takie jak wypadanie zębów, ból lub obrzęk.

Może dojść do podrażnienia, stanu zapalnego lub owrzodzenia przełyku (rury łączącej usta ze żołądkiem), często towarzyszone bólem klatki piersiowej, uczuciem palenia, trudnościami lub bólem podczas połykania, szczególnie jeśli pacjentki nie wypiją pełnego szklanki wody i/lub położą się przed upływem 30 minut po zażyciu tabletki. Te działania niepożądane mogą się nasilić, jeśli pacjentki będą kontynuować przyjmowanie leku po wystąpieniu tych objawów.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci ani u młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Alendronian Kwasu Tygodniowy Teva-ratio

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Suplementy wapnia, leki przeciwwskazowe oraz inne doustne leki mogą zakłócać wchłanianie kwasu alendronowego, jeśli są przyjmowane jednocześnie. Dlatego ważne jest, aby postępować zgodnie z poradą zawartą w sekcji 3.

Niektóre leki stosowane w reumatologii lub w długotrwałym leczeniu bólu, zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), np. aspiryna lub ibuprofen, mogą powodować problemy z układem pokarmowym. Dlatego należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków z alendronianem.

Stosowanie Alendronianu Kwasu Tygodniowego Teva-ratio z posiłkami i napojami

Jedzenie i napoje (w tym woda mineralna) mogą zmniejszyć skuteczność Alendronianu Kwasu Tygodniowego Teva-ratio, jeśli są przyjmowane jednocześnie. Dlatego ważne jest, aby postępować zgodnie z poradą zawartą w sekcji 3.

Ciąża i karmienie piersią:

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u kobiet po menopauzie. Nie przyjmuj Alendronianu Kwasu Tygodniowego Teva-ratio, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub karmisz piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Zgłaszano działania niepożądane tego leku (w tym rozmyte widzenie, zawroty głowy oraz silny ból kości, mięśni lub stawów), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Indywidualne reakcje na lek mogą się różnić (zobacz sekcję 4).

3. Jak stosować Alendronianu Kwas Raz w Tygodniu Teva-ratio

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego stosowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zażywaj jeden tablet Alendronianu Kwas Raz w Tygodniu Teva-ratio raz w tygodniu.

1. Wybierz dzień tygodnia, który najlepiej wpasowuje się w Twoją rutynę. Co tydzień przyjmuj jeden tablet leku w wybranym dniu.

Jest bardzo ważne, aby dokładnie przestrzegać instrukcji 2, 3, 4 i 5, aby zapewnić szybkie dotarcie tabletki do żołądka i pomóc w zmniejszeniu możliwego podrażnienia przełyku (rury łączącej usta z żołądkiem).

1. Natychmiast po przebudzeniu rano, przed przyjęciem pierwszego posiłku, napoju lub innej terapii lekowej, połknij tablet wyłącznie szklanką wody (nie mniej niż 200 ml).
   • nie zażywaj z wodą mineralną
   • nie zażywaj z kawą ani herbatą
   • nie zażywaj z sokami ani mlekiem.

Nie żuj tabletki z kwasem alendronowym ani nie pozwalaj, aby się rozpuszczała w ustach.

1. Nie kładź się – pozostawaj w pozycji wyprostowanej (siedząc, stojąc lub chodząc) – przez co najmniej 30 minut po połknięciu tabletki. Nie kładź się, aż po spożyciu pierwszego posiłku dnia.

2. Nie przyjmuj tego leku tuż przed pójściem spać ani przed wstaniem rano.

3. Jeśli masz trudności lub ból podczas połykania, ból w klatce piersiowej lub nowy lub nasilający się pieczenie, natychmiast przestań przyjmować lek i skontaktuj się z lekarzem.

4. Po połknięciu tabletki odczekaj co najmniej 30 minut przed spożyciem pierwszego posiłku, napoju lub innej terapii lekowej, w tym środków przeciwwskazowych, suplementów wapnia i witamin. Kwas alendronowy działa wyłącznie wtedy, gdy jest przyjmowany na pusty żołądek.

Jeśli zażyjesz więcej Alendronianu Kwas Raz w Tygodniu Teva-ratio niż powinieneś:

Jeśli przypadkowo zażyjesz zbyt wiele tabletek, wypij szklankę mleka i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Nie wywołuj wymiotów i nie kładź się.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Alendronianu Kwas Raz w Tygodniu Teva-ratio:

Jeśli zapomnisz o dawce, odczekaj do następnego ranka, aby zażyć lek. Nie zażywaj dwóch tabletek w tym samym dniu. Następnie wróć do dawkowania jednej tabletki raz w tygodniu w pierwotnie wybranym dniu.

Jeśli przerywasz leczenie Alendronianu Kwas Raz w Tygodniu Teva-ratio

Ważne jest, aby przyjmować lek przez czas wskazany przez lekarza. Ponieważ nie wiadomo dokładnie, jak długo należy przyjmować ten lek, powinieneś regularnie konsultować się z lekarzem na temat potrzeby kontynuacji terapii, aby określić, czy kwas alendronowy nadal jest odpowiedni dla Ciebie.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którejkolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą być poważne i wymagać natychmiastowego leczenia:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Płuczenie, trudności z połykaniem, ból podczas połykania; owrzodzenie gardła (przełyku – rury łączącej usta z żołądkiem), które może powodować ból w klatce piersiowej, płuczenie lub trudności lub ból podczas połykania.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka; obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem; poważne reakcje skórne,
• ból w jamie ustnej i/lub żuchwie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej, mrowienie lub uczucie ciężkości w żuchwie lub utrata zęba. Mogą to być objawy uszkodzenia kości żuchwy (osteonekroza), zwykle związane z opóźnionym gojeniem się i infekcją, często po ekstrakcji zęba. Powiadom lekarza i dentystę, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy,
• nietypowe złamania kości udowej (femur), które mogą rzadko występować, szczególnie u pacjentów leczonych długoterminowo na osteoporozę. Powiadom lekarza, jeśli odczuwasz ból, osłabienie lub dyskomfort w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ mogą to być wczesne objawy wskazujące na możliwy zespół złamania kości udowej,
• silny ból kości, mięśni i/lub stawów.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• nietypowe złamania w innych miejscach niż kość udowa (femur).

Inne działania niepożądane obejmują

Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• ból kości, mięśni i/lub stawów, czasem silny.

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• obrzęk stawów,
• ból brzucha, dyskomfort żołądka lub odbijanie po jedzeniu, zaparcia, biegunka, trudności z połykaniem, wzdęcia, uczucie pełności lub uczucie rozdęcia żołądka,
• wypadanie włosów; swędzenie,
• ból głowy, zawroty głowy,
• zmęczenie, obrzęk rąk lub nóg.

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• nudności, wymioty,
• irytacja lub zapalenie gardła (przełyku – rury łączącej usta z żołądkiem) lub żołądka,
• stolce czarne lub przypominające smołę,
• zamazane widzenie, ból lub zaczerwienienie oka,
• wysypka skórna, zaczerwienienie skóry,
• przejściowe objawy przypominające grypę, takie jak ból mięśni, ogólne złe samopoczucie i czasem gorączka, które zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia,
• zaburzenia smaku.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• objawy niskiego poziomu wapnia we krwi, w tym skurcze lub naprężenia mięśni i/lub uczucie mrowienia w palcach lub wokół ust,
• owrzodzenia żołądka lub owrzodzenia trawienne (czasem poważne lub z krwawieniem),
• zwężenie gardła (przełyku – rury łączącej usta z żołądkiem),
• wysypka skórna nasilająca się pod wpływem światła słonecznego,
• owrzodzenia w jamie ustnej.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz ból ucha, z ucha wycieka płyn lub występuje infekcja ucha. Mogą to być objawy uszkodzenia kości ucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakowigilancji Leków na Użytek Ludzki, strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku kwas alendrononowy raz w tygodniu Teva-ratio

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami domowymi. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład kwasu alendronowego Teva-ratio tygodniowo:

Substancją czynną jest kwas alendronowy. Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego jako alendronianu sodu trihydratu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikryształowa, crospowidon i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kwas alendronowy Teva-ratio tygodniowo występuje w postaci tabletek. Tabletki są białe, owalne i płaskie, z jednej strony oznaczone napisem „70”.

Każde opakowanie zawiera 4 tabletki w formie folii aluminiowej/Aluminium.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/ C 4.

50016 - Saragossa.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu zewnętrznym za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68841/P_68841.html