Акальцинінова кислота Абабор 70 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Акальцинінова кислота Абабор 70 мг таблетки

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Особливо важливо, щоб ви розуміли інформацію в розділі 3 перед застосуванням цього лікарського засобу.

Зміст інструкції

1. Що таке Акальцинінова кислота Абабор 70 мг таблетки і для чого її застосовують
2. Що ви повинні знати перед початком застосування Акальцинінова кислота Абабор 70 мг таблетки
3. Як застосовувати Акальцинінова кислота Абабор 70 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Акальцинінова кислота Абабор 70 мг таблетки
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Акальцинінова кислота Абабор 70 мг таблетки і для чого її застосовують

Акальцинінова кислота належить до групи негормональних лікарських засобів, які називаються бісфосфонатами.

Акальцинінова кислота показана для лікування остеопорозу після менопаузи. Акальцинінова кислота зменшує ризик переломів хребта та шийки стегна.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Акальцинінової кислоти Абабор 70 мг таблетки

Не приймайте Акальцинінову кислоту Абабор 70 мг таблетки

• якщо Ви маєте алергію на акальцинінову кислоту або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо у Вас є певні порушення у горлі (в стравоході — трубці, що з’єднує рот із шлунком), такі як звуження або труднощі з ковтанням
• якщо Ви не можете перебувати у вертикальному положенні або сидячи принаймні 30 хвилин
• якщо Ваш лікар сказав, що у Вас низький рівень кальцію в крові

Якщо Ви вважаєте, що будь-який із цих випадків стосується Вас, не приймайте таблетки. Спочатку проконсультуйтесь із лікарем і дотримуйтесь його рекомендацій.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Акальцинінової кислоти Абабор 70 мг таблетки, якщо:

• маєте захворювання нирок
• маєте або нещодавно мали проблеми з травленням або ковтанням
• Ваш лікар діагностував у Вас хворобу Барретта (стан, пов’язаний із змінами клітин, що вистилають нижню частину стравоходу)
• Вам діагностували проблеми з абсорбцією мінералів у шлунку чи кишечнику (синдром мальабсорбції)
• Вам сказали, що у Вас низький рівень кальцію в крові
• маєте погану гігієну порожнини рота, захворювання ясен, плануєте видалення зуба або не отримуєте звичайного догляду за зубами
• маєте рак
• проходите лікування хіміотерапією або променевою терапією
• отримуєте лікування інгібіторами ангіогенезу (наприклад, бевацизумабом або талідомідом), які використовуються при лікуванні раку
• приймаєте кортикостероїди (наприклад, преднізон або дексаметазон), які використовуються для лікування таких захворювань, як астма, ревматоїдний артрит або важкі алергії
• єте або були курцем (оскільки це може збільшити ризик стоматологічних проблем)

Можливо, Вам порадять пройти стоматологічне обстеження перед початком лікування Акальциніновою кислотою Абабор 70 мг таблетки.

Дуже важливо дотримуватися доброго догляду за порожниною рота під час лікування акальциніновою кислотою. Під час лікування Ви повинні регулярно проходити стоматологічні огляди та звертатися до лікаря або стоматолога, якщо у Вас виникнуть будь-які проблеми з ротом або зубами, такі як випадання зубів, біль або набряк.

Може виникнути подразнення, запалення або виразка стравоходу (трубки, що з’єднує рот із шлунком), часто з симптомами болю в грудях, печії, труднощів або болю під час ковтання, особливо якщо пацієнтки не випивають повний склянку води і/або лягають раніше, ніж через 30 хвилин після прийому Акальцинінової кислоти Абабор 70 мг таблетки. Ці небажані явища можуть погіршитися, якщо пацієнтки продовжують приймати акальцинінову кислоту після появи цих симптомів.

Діти та підлітки

Акальцинінову кислоту Абабор 70 мг таблетки не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Акальцинінова кислота Абабор 70 мг таблетки

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вірогідно, що добавки кальцію, антациди та інші пероральні ліки можуть заважати всмоктуванню Акальцинінової кислоти Абабор 70 мг таблетки, якщо їх приймати одночасно. Тому дуже важливо дотримуватися рекомендацій, вказаних у розділі 3.

Певні ліки від ревматизму або для тривалого знеболення, що називаються НПЗЗ (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), можуть спричиняти проблеми з травленням. Тому слід бути обережним при одночасному прийомі цих засобів разом з Акальциніновою кислотою Абабор 70 мг таблетки.

Прийом Акальцинінової кислоти Абабор 70 мг таблетки разом з їжею та напоями

Ймовірно, що їжа та напої (включаючи мінеральну воду) зменшують ефективність акальцинінової кислоти, якщо їх приймати одночасно. Тому дуже важливо дотримуватися рекомендацій, вказаних у розділі 3.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Акальцинінову кислоту Абабор 70 мг таблетки призначено використовувати лише для лікування жінок після менопаузи. Не приймайте Акальцинінову кислоту Абабор 70 мг таблетки, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Повідомлялося про небажані явища при застосуванні акальцинінової кислоти (наприклад, розмитість зору, запаморочення, сильний біль у кістках, м’язах або суглобах), які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами (див. розділ 4).

3. Як застосовувати Акальцинінову кислоту Абабор 70 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій препарат.

Приймайте Акальцинінову кислоту Абабор 70 мг таблетки один раз на тиждень, як вам призначено.

Можливо, вам вже призначали раніше таблетки 10 мг акальцинінової кислоти, які приймають один раз на добу.

Акальцинінову кислоту Абабор 70 мг таблетки приймають один раз на тиждень.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій 2, 3, 4 і 5, щоб забезпечити швидке потрапляння таблетки Акальцинінової кислоти Абабор 70 мг таблетки до шлунка та зменшити можливу подразнення стравоходу (трубки, що з’єднує рот зі шлунком).

1. Виберіть день тижня, який найкраще підходить вашому розпорядку. Кожного тижня приймайте одну таблетку Акальцинінової кислоти Абабор 70 мг таблетки в день, який ви обрали.

2. Після того, як ви прокинулися вранці, і до прийому першої їжі, напою чи іншого лікарського засобу, проковтніть таблетку Акальцинінової кислоти Абабор 70 мг таблетки тільки повним склянкою водопровідної води (не менше 200 мл).

   • не приймайте її з мінеральною водою
   • не приймайте її з кавою чи чаєм
   • не приймайте її з соками.

Не дробіть і не жуйте таблетку акальцинінової кислоти і не дозволяйте їй розчинятися в роті, щоб уникнути можливого утворення виразок у роті.

3. Не лягайте одразу після проковтування таблетки акальцинінової кислоти: залишайтеся у вертикальному положенні (сидячи, стоячи або йдучи) принаймні 30 хвилин і не лягайте, доки не поїсте першої їжі дня.

4. Не приймайте Акальцинінову кислоту Абабор 70 мг таблетки перед сном або до того, як ви прокинулися вранці.

5. Якщо у вас виникають труднощі або біль під час ковтання, біль у грудях або новий чи посилюваний печіння, припиніть прийом Акальцинінової кислоти Абабор 70 мг таблетки та повідомте свого лікаря.

6. Після проковтування таблетки Акальцинінової кислоти Абабор 70 мг таблетки почекайте принаймні 30 хвилин, перш ніж споживати першу їжу, напій чи інший лікарський засіб, включаючи антациди, добавки кальцію та вітаміни. Акальцинінова кислота Абабор 70 мг таблетки діє лише тоді, коли її приймають натще.

7. Якщо ви пропустили дозу, почекайте до наступного ранку, щоб прийняти Акальцинінову кислоту Абабор 70 мг таблетки. Не приймайте дві таблетки в один і той самий день. Потім поверніться до прийому однієї таблетки раз на тиждень у день, який ви спочатку обрали.

8. Важливо продовжувати приймати Акальцинінову кислоту Абабор 70 мг таблетки стільки часу, скільки це рекомендує ваш лікар. Акальцинінова кислота Абабор 70 мг таблетки може лікувати вашу остеопорозу лише за умови постійного прийому таблеток.

Якщо ви прийняли більше Акальцинінової кислоти Абабор 70 мг таблетки, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, випийте склянку молока і негайно зверніться до лікаря. Не викликайте блювоту і не лягайте.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Акальцинінову кислоту Абабор 70 мг таблетки

Якщо ви забули прийняти дозу, почекайте до наступного ранку, щоб прийняти Акальцинінову кислоту Абабор 70 мг таблетки. Не приймайте дві таблетки в один і той самий день. Потім поверніться до прийому однієї таблетки раз на тиждень у день, який ви спочатку обрали. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Акальциніновою кислотою Абабор 70 мг таблетки

Важливо, щоб ви приймали Акальцинінову кислоту Абабор 70 мг таблетки стільки часу, скільки це призначив вам лікар.

Оскільки невідомо, як довго слід приймати Акальцинінову кислоту Абабор 70 мг таблетки, вам слід періодично обговорювати з лікарем необхідність продовження лікування цим препаратом, щоб визначити, чи є Акальцинінова кислота Абабор 70 мг таблетки все ще доречним для вас.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними, і для яких може знадобитися термінове медичне лікування:

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• печія; труднощі при ковтанні; біль при ковтанні; виразка в горлі (стравохід — трубка, що з’єднує рот із шлунком), яка може спричиняти біль у грудях, печію або труднощі або біль при ковтанні.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

• алергічні реакції, такі як кропив’янка; набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити труднощі при диханні або ковтанні; серйозні шкірні реакції,
• біль у роті та/або щелепі, набряк або виразки всередині рота, оніміння або відчуття тяжкості в щелепі, або випадання зуба. Ці симптоми можуть свідчити про ураження кістки щелепи (остеонекроз), яке зазвичай пов’язане із уповільненим загоєнням та інфекцією, найчастіше після видалення зуба. Повідомте свого лікаря та стоматолога, якщо у вас виникли ці симптоми,
• атипові переломи стегнової кістки (кістки стегна), які можуть траплятися рідко, особливо у пацієнтів із тривалим лікуванням остеопорозу. Повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте біль, слабкість або неприємні відчуття в стегні, стегновому суглобі або паховій ділянці, оскільки це можуть бути ранні симптоми, що вказують на можливий перелом стегнової кістки,
• сильний біль у кістках, м’язах і/або суглобах.

Інші побічні ефекти включають

Дуже поширені (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

• біль, іноді сильний, у кістках, м’язах і/або суглобах.

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• набряк суглобів,
• біль у животі; неприємні відчуття в шлунку або відрижка після їди; запор; відчуття переповнення або розпухлості шлунка; діарея; метеоризм,
• випадіння волосся; свербіж,
• головний біль; запаморочення,
• втому; набряк рук або ніг.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• нудота; блювота,
• подразнення або запалення горла (стравохід — трубка, що з’єднує рот із шлунком) або шлунка,
• чорний або схожий на смолу стілець,
• розмите зору; біль або почервоніння очей,
• висип на шкірі; почервоніння шкіри,
• тимчасові симптоми, схожі на грип, такі як біль у м’язах, загальне погане самопочуття та іноді підвищення температури, які зазвичай виникають на початку лікування,
• порушення смаку.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

• симптоми низького рівня кальцію в крові, включаючи судоми або м’язові спазми та/або відчуття поколювання в пальцях або навколо рота,
• виразки шлунка або пептичні виразки (іноді серйозні або з кровотечею),
• звуження горла (стравохід — трубка, що з’єднує рот із шлунком),
• висип на шкірі, який погіршується під дією сонячного світла,
• виразки в роті.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• зверніться до свого лікаря, якщо у вас біль у вусі, із вуха виділяється рідина або у вас інфекція вуха.

Це можуть бути симптоми ураження кісток вуха.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Акальцинінової кислоти Абабор 70 мг таблетки

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Акальцинінової кислоти Абабор 70 мг таблетки

• Діюча речовина — альендрової кислоти. Кожна таблетка містить 70 мг альендрової кислоти у вигляді натрію альендронату тригідрату.
• Інші складові (допоміжні речовини): малтоза, кросповідон і кальцію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Акальцинінова кислота Абабор 70 мг таблетки має форму двоопуклих круглих таблеток білого або майже білого кольору.

Кожна упаковка містить 4 таблетки.

Власник ліцензії на реалізацію та відповідальний виробник

Власник ліцензії на реалізацію

ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L.

Chile, 4. Edificio 1 – Oficina 1. Las Matas

28290 Las Rozas – Madrid

Іспанія

Відповідальний виробник

ONE PHARMA, S.A.

Carretera Nacional Atenas Lamia, Km 60

Sximatari, CP: GR-32009

Греція

Дата останнього перегляду цього вкладення: серпень 2021

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)