Acido alendronico settimanale Ababor 70 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Acido Alendronico Settimanale Ababor 70 mg compresse

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi dei suoi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• È particolarmente importante che comprenda le informazioni riportate nella sezione 3 prima di assumere questo medicinale.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Acido Alendronico Settimanale Ababor e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Alendronico Settimanale Ababor
3. Come prendere Acido Alendronico Settimanale Ababor
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Acido Alendronico Settimanale Ababor
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Acido Alendronico Settimanale Ababor e a cosa serve

L'acido alendronico appartiene a un gruppo di medicinali non ormonali chiamati bisfosfonati.

L'acido alendronico è indicato nel trattamento dell'osteoporosi post-menopausale. L'acido alendronico riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare ad assumere Acido Alendronico Settimanale Ababor

Non prenda Acido Alendronico Settimanale Ababor

• se è allergica all’acido alendronico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• se ha determinati disturbi della gola (l’esofago – il tubo che collega la bocca allo stomaco), come restringimento o difficoltà di deglutizione
• se non riesce a rimanere in posizione eretta o seduta per almeno 30 minuti
• se il medico le ha detto che ha livelli bassi di calcio nel sangue

Se pensa che uno di questi casi la riguardi, non prenda le compresse. Consulti prima il medico e segua le indicazioni fornite.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare ad assumere Acido Alendronico Settimanale Ababor se:

• ha problemi renali
• ha o ha recentemente avuto problemi digestivi o di deglutizione
• il medico le ha diagnosticato un’esofagite da reflusso di Barrett (una malattia associata a modificazioni delle cellule che rivestono la parte più bassa dell’esofago)
• le è stato diagnosticato un disturbo nell’assorbimento dei minerali nello stomaco o nell’intestino (sindrome da malassorbimento)
• le è stato detto che ha livelli bassi di calcio nel sangue
• ha una scarsa igiene orale, ha problemi alle gengive, ha in programma un’estrazione dentale o non riceve cure odontoiatriche abituali
• ha un cancro
• sta seguendo una terapia con chemioterapia o radioterapia
• sta seguendo un trattamento con inibitori dell’angiogenesi (come bevacizumab o talidomide) utilizzati nel trattamento del cancro
• sta assumendo corticosteroidi (come prednisone o desametasone) utilizzati nel trattamento di malattie come asma, artrite reumatoide e gravi allergie
• fuma o ha fumato in passato (poiché ciò può aumentare il rischio di problemi dentali)

Potrebbe essere consigliato di effettuare una visita odontoiatrica prima di iniziare il trattamento con Acido Alendronico Settimanale Ababor.

È importante mantenere una buona igiene orale durante il trattamento con acido alendronico. Deve sottoporsi a controlli odontoiatrici regolari durante il trattamento e deve contattare il medico o il dentista se dovesse manifestare problemi a bocca o denti, come perdita dei denti, dolore o gonfiore.

Può verificarsi irritazione, infiammazione o ulcera dell’esofago (il tubo che collega la bocca allo stomaco), spesso con sintomi come dolore toracico, bruciore, difficoltà o dolore nel deglutire, specialmente se la paziente non beve un bicchiere pieno d’acqua e/o si sdraia prima di 30 minuti dopo l’assunzione di Acido Alendronico Settimanale Ababor. Questi effetti indesiderati possono peggiorare se la paziente continua ad assumere acido alendronico dopo la comparsa di tali sintomi.

Bambini e adolescenti

Acido Alendronico Settimanale Ababor non deve essere somministrato a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Acido Alendronico Settimanale Ababor

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

È probabile che integratori di calcio, antiacidi e altri medicinali orali interferiscano con l’assorbimento di Acido Alendronico Settimanale Ababor se assunti contemporaneamente. È quindi importante seguire le indicazioni riportate nella sezione 3.

Alcuni farmaci per reumatismi o per il dolore cronico, chiamati FANS (ad esempio acido acetilsalicilico o ibuprofene), possono causare problemi gastrointestinali. Si raccomanda quindi cautela se questi medicinali vengono assunti contemporaneamente ad Acido Alendronico Settimanale Ababor.

Assunzione di Acido Alendronico Settimanale Ababor con cibi e bevande

È probabile che cibi e bevande (compresa l’acqua minerale) riducano l’efficacia dell’acido alendronico se assunti contemporaneamente. È quindi importante seguire le indicazioni riportate nella sezione 3.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Acido Alendronico Settimanale Ababor è destinato esclusivamente all’uso in donne in post-menopausa. Non prenda Acido Alendronico Settimanale Ababor se è in gravidanza, pensa di esserlo o sta allattando.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Sono stati segnalati effetti indesiderati con acido alendronico (ad esempio visione offuscata, capogiri e forte dolore alle ossa, muscoli o articolazioni) che possono influire sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari (vedere sezione 4).

3. Come prendere Acido Alendronico Settimanale Ababor

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di prendere il suo medicamento.

Prenda Acido Alendronico Settimanale Ababor una volta alla settimana, come prescritto.

Potrebbe aver già ricevuto in precedenza compresse da 10 mg di acido alendronico da assumere una volta al giorno.

Acido Alendronico Settimanale Ababor si assume una volta alla settimana.

È molto importante che segua le istruzioni 2, 3, 4 e 5 per favorire il rapido raggiungimento dello stomaco della compressa di Acido Alendronico Settimanale Ababor e per ridurre il rischio di irritazione dell'esofago (il tubo che collega la bocca allo stomaco).

1. Scelga il giorno della settimana che meglio si adatta alla sua routine. Ogni settimana prenda una compressa di Acido Alendronico Settimanale Ababor nel giorno che ha scelto.

2. Dopo essersi alzato al mattino e prima di assumere il primo pasto, bevanda o altra medicazione, inghiotta la compressa di Acido Alendronico Settimanale Ababor soltanto con un bicchiere pieno di acqua di rubinetto (non meno di 200 ml).

   • non prenda con acqua minerale
   • non prenda con caffè né tè
   • non prenda con succhi.

Non frantichi né mastichi la compressa di acido alendronico né la lasci sciogliere in bocca, a causa del rischio di sviluppare ulcere orali.

1. Non si sdrai dopo aver inghiottito la compressa di acido alendronico: rimanga in posizione eretta (seduto, in piedi o camminando) per almeno 30 minuti e non si sdrai fino a dopo il primo pasto della giornata.

2. Non prenda Acido Alendronico Settimanale Ababor all'ora di andare a letto né prima di alzarsi al mattino.

3. Se ha difficoltà o dolore nel deglutire, dolore al petto o bruciore nuovo o peggiorato, smetta di prendere Acido Alendronico Settimanale Ababor e informi immediatamente il medico.

4. Dopo aver inghiottito una compressa di Acido Alendronico Settimanale Ababor, attenda almeno 30 minuti prima di assumere il primo pasto, bevanda o altra medicazione della giornata, compresi antiacidi, integratori di calcio e vitamine. Acido Alendronico Settimanale Ababor è efficace soltanto se assunto a stomaco vuoto.

5. Se dimentica una dose, attenda alla mattina seguente per prendere Acido Alendronico Settimanale Ababor. Non prenda due compresse nello stesso giorno. Successivamente, torni a prendere una compressa una volta alla settimana nel giorno inizialmente scelto.

6. È importante che continui a prendere Acido Alendronico Settimanale Ababor per tutto il tempo indicato dal medico. Acido Alendronico Settimanale Ababor può trattare l'osteoporosi soltanto se continua ad assumere le compresse.

Se assume una quantità di Acido Alendronico Settimanale Ababor superiore a quella prescritta

Se assume accidentalmente troppe compresse, beva un bicchiere pieno di latte e si rivolga immediatamente al medico. Non provochi il vomito e non si sdrai.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono (91) 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Acido Alendronico Settimanale Ababor

Se dimentica una dose, attenda alla mattina seguente per prendere acido alendronico settimanale. Non prenda due compresse nello stesso giorno. Successivamente, torni a prendere una compressa una volta alla settimana nel giorno inizialmente scelto. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Acido Alendronico Settimanale Ababor

È importante che prenda acido alendronico settimanale per tutto il tempo prescritto dal medico.

Poiché non è noto per quanto tempo debba assumere acido alendronico settimanale, deve discutere periodicamente con il medico la necessità di continuare il trattamento con questo medicamento, al fine di stabilire se Acido Alendronico Settimanale Ababor sia ancora adatto a lei.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga immediatamente al suo medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, che possono essere gravi e per i quali potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• bruciore; difficoltà a deglutire; dolore nel deglutire; ulcera alla gola (esofago – il tubo che collega la bocca allo stomaco) che può causare dolore al petto, bruciore o difficoltà o dolore nel deglutire.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• reazioni allergiche come orticaria; gonfiore del viso, labbra, lingua e/o gola, che possono causare difficoltà a respirare o a deglutire; gravi reazioni cutanee,
• dolore in bocca e/o alla mandibola, gonfiore o lesioni all'interno della bocca, intorpidimento o sensazione di pesantezza alla mandibola, o perdita di un dente. Tali sintomi possono indicare un danno osseo alla mandibola (osteonecrosi), generalmente associato a ritardo nella cicatrizzazione e infezione, spesso dopo un'estrazione dentale. Informi il medico e il dentista se manifesta questi sintomi,
• fratture atipiche del femore (osso della coscia) che possono verificarsi raramente, soprattutto in pazienti in trattamento prolungato per l'osteoporosi. Informi il medico se avverte dolore, debolezza o fastidio alla coscia, all'anca o all'inguine, poiché potrebbero essere segni precoci di una possibile frattura del femore,
• dolore intenso alle ossa, muscoli e/o articolazioni.

Altri effetti indesiderati includono

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):

• dolore, a volte intenso, alle ossa, muscoli e/o articolazioni.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• gonfiore delle articolazioni,
• dolore addominale; sensazione di disagio allo stomaco o eruttazioni dopo aver mangiato; stitichezza; sensazione di pienezza o gonfiore allo stomaco; diarrea; flatulenza,
• perdita di capelli; prurito,
• mal di testa; capogiri,
• stanchezza; gonfiore delle mani o delle gambe.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• nausea; vomito,
• irritazione o infiammazione della gola (esofago – il tubo che collega la bocca allo stomaco) o dello stomaco,
• feci nere o simili alla pece,
• visione offuscata; dolore o arrossamento dell'occhio,
• eruzione cutanea; arrossamento della pelle,
• sintomi transitori simili a quelli dell'influenza, come dolore muscolare, malessere generale e, talvolta, febbre, che di solito compaiono all'inizio del trattamento,
• alterazione del gusto.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• sintomi da bassi livelli di calcio nel sangue, inclusi crampi o spasmi muscolari e/o sensazione di formicolio alle dita o intorno alla bocca,
• ulcere gastriche o ulcere peptiche (a volte gravi o con sanguinamento),
• restringimento della gola (esofago – il tubo che collega la bocca allo stomaco),
• eruzione cutanea che peggiora con la luce solare,
• ulcere in bocca.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• si rivolga al medico se ha dolore all'orecchio, se dall'orecchio esce del liquido o se ha un'infezione all'orecchio.

Questi potrebbero essere sintomi di un danno osseo all'orecchio.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Acido Alendronico Settimanale Ababor

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare a una temperatura inferiore a 30 °C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più utilizzati presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Acido Alendronico Settimanale Ababor

• Il principio attivo è l'acido alendronico. Ogni compresso contiene 70 mg di acido alendronico sotto forma di alendronato sodico triidrato.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: maltosio, crospovidone e stearato di calcio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Acido Alendronico Settimanale Ababor si presenta in forma di compressi biconvessi, rotondi, di colore bianco o biancastro.

Ogni confezione contiene 4 compressi.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L.

Chile, 4. Edificio 1 – Ufficio 1. Las Matas

28290 Las Rozas – Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

ONE PHARMA, S.A.

Strada statale Atene-Lamia, Km 60

Sximatari, CAP: GR-32009

Grecia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: agosto 2021

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)