Агуа Оксігенада Куве 30 мг/мл розчин для зовнішнього застосування та концентрат для розчину для місця порожнини рота

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Агуа Оксігенада Куве 30 мг/мл розчин для зовнішнього застосування та концентрат для розчину для місця порожнини рота

Пероксид водню

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Агуа Оксігенада Куве і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Агуа Оксігенада Куве
3. Як застосовувати Агуа Оксігенада Куве
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Агуа Оксігенада Куве

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Агуа Оксігенада Куве і для чого її застосовують

Пероксид водню — це антисептик. Він показаний при:

• поверхневих ушкодженнях шкіри у дорослих, підлітків та дітей віком від 2 років;
• полосканні порожнини рота після видалення зубів у дорослих та підлітків (від 12 до менше ніж 18 років).

Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 5 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Агуа Оксігенада Куве

Не застосовуйте Агуа Оксігенада Куве

• Якщо Ви маєте алергію на пероксид водню або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• У закритих порожнинах тіла або глибоких хірургічних ранинах.

Попередження та застереження

• Лише для зовнішнього застосування. Не проковтувати.

• Уникайте потрапляння в очі. Якщо випадково розчин потрапив в очі, ретельно промийте їх водою та за необхідності зверніться до офтальмолога.

• У деяких випадках, особливо при повторному застосуванні, під час полоскання рота може виникнути подразнення слизової оболонки порожнини рота («волосата мова»), див. розділ 4.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб як дезинфікуючий засіб для поверхневих ранин шкіри у дітей віком до 2 років.

Не застосовуйте цей лікарський засіб як розчин для полоскання рота у дітей віком до 12 років.

У дітей віком 12 років та старших Агуа Оксігенада Куве як розчин для полоскання рота повинна застосовуватись під наглядом дорослого через ризик випадкового проковтування.

Інші лікарські засоби та Агуа Оксігенада Куве

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Агуа Оксігенада Куве

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб застосовується зовнішньо при поверхневих ушкодженнях шкіри та місцем порожнини рота при полосканні після видалення зубів.

Дозування

Дорослі, підлітки та діти віком 2 роки та старші

• При поверхневих ушкодженнях шкіри наносити безпосередньо на ушкоджену ділянку або за допомогою ватного тампона чи марлі.

Дорослі та підлітки

• При полосканні порожнини рота після видалення зубів у дорослих та підлітків розбавити однаковою кількістю води.

Полоскати рот протягом 1 хвилини. Можна повторювати до 4 разів на добу. Не слід застосовувати при ушкодженнях ясен (див. розділ 2).

Застосовувати не більше 5 днів.

У підлітків застосування має здійснюватися під наглядом дорослої особи через ризик випадкового проковтування.

Якщо ви застосували більше Агуа Оксігенада Куве, ніж потрібно

Випадкове проковтування може спричинити біль у горлі, порушення шлунково-кишкового тракту та блювоту. Поступове виділення кисню в організмі може призвести до розтягування шлунка та внутрішнього кровотечіння.

Проковтування великих об’ємів може спричинити газову емболію.

У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації. Телефон: (91) 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було проковтнуто.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Повідомлялося про випадки газової емболії, іноді призводячи до зупинки серця, коли пероксид водню застосовувався поблизу закритих порожнин організму або у глибоких хірургічних ранинах.

Пероксид водню у концентрованих розчинах може викликати подразнюючі опіки шкіри та слизових оболонок, що призводить до утворення білої струпів (корки). Біль зникає приблизно через 1 годину.

Тривале застосування у вигляді ополіскування рота може призвести до оборотної гіпертрофії (запалення) сосочків язика.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Агуа Оксігенада Куве

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не використовуйте Агуа Оксігенада Куве після дати, вказаної на упаковці як «CAD».

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Агуа Оксігенада Куве 30 мг/мл

• Діючою речовиною є пероксид водню. У кожних 100 мл розчину міститься 3 г пероксиду водню.
• Інші компоненти: фосфорна кислота концентрована, фенацетин, етиловий спирт 96° (досить для розчинення фенацетину), секвестрант (натрієва сіль ДТПМФ) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий безбарвний розчин.

Продукт постачається у флаконі з поліетилену з кришкою-обтюратором місткістю 250 мл, 500 мл або 1000 мл розчину.

Може бути, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km. 19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Квітень 2018

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.