Woda utleniona Cuve 30 mg/ml roztwór dozowania zewnętrznego i stężenie do sporządzania roztworu doustnego
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Woda utleniona CUVE 30 mg/ml, roztwór do stosowania zewnętrznego i stężony roztwór do sporządzania roztworu doustnego
Nadtlenek wodoru
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
Należy dokładnie przestrzegać dawkowania leku podanego w niniejszej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy po 5 dniach.
Zawartość ulotki
- Co to jest Woda utleniona CUVE i do czego się stosuje
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Wody utlenionej CUVE
- Jak stosować Wodę utlenioną CUVE
- Możliwe działania niepożądane
- Warunki przechowywania Wody utlenionej CUVE
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Agua oxigenada CUVE i do czego służy
Nadtlenek wodoru to środek przeciwbakteryjny. Wskazany jest w przypadku:
- Płaskich ran na skórze u dorosłych, nastolatków oraz dzieci od 2. roku życia.
- Płukania jamy ustnej po ekstrakcji zębów u dorosłych i nastolatków (od 12 do poniżej 18. roku życia).
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem wody utlenionej CUVE
Nie stosuj wody utlenionej CUVE
- Jeśli jest nadwrażliwość na nadtlenek wodoru lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- W zamkniętych jamach ciała lub głębokich ranach pooperacyjnych.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
-
Tylko do stosowania zewnętrznego. Nie połykać.
-
Unikać kontaktu z oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami należy dokładnie przemyć dużą ilością wody i w razie potrzeby skonsultować się z okulistą.
- W niektórych przypadkach, szczególnie przy powtarzalnym stosowaniu, przepłukiwania jamy ustnej mogą powodować podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej (tzw. „włochata język”), patrz punkt 4.
Dzieci i młodzież
Nie podawać tego leku jako środka odkażającego do leczenia powierzchownych ran na skórze dzieci poniżej 2. roku życia.
Nie podawać tego leku jako płukanki do jamy ustnej dzieciom poniżej 12. roku życia.
Dzieciom w wieku 12 lat i starszym wodę utlenioną CUVE jako płukanke do jamy ustnej należy stosować jedynie pod nadzorem dorosłego z uwagi na ryzyko przypadkowego połknięcia.
Inne leki i woda utleniona CUVE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, sądzisz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn jest zerowy lub pomijalny.
3. Jak stosować Nadtlenek wodoru CUVE
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek stosuje się miejscowo na skórze w przypadku powierzchownych ran skóry oraz do użytku doustnego w przypadku płukania po ekstrakcjach zębów.
Dawkowanie
Dorośli, nastolatkowie i dzieci od 2. roku życia
– W przypadku powierzchownych ran skóry, nałóż bezpośrednio na ranę lub za pomocą waty lub gazy.
Dorośli i nastolatkowie
– W przypadku płukania jamy ustnej po ekstrakcjach zębów, u dorosłych i nastolatków rozcieńczyć wodą w stosunku 1:1.
Płukaj jamę ustną przez 1 minutę. Można powtarzać maksymalnie do 4 razy dziennie. Nie należy stosować w przypadku ran dziąseł (patrz punkt 2).
Należy stosować maksymalnie przez 5 dni.
U nastolatków stosowanie powinno odbywać się pod nadzorem dorosłego z uwagi na ryzyko przypadkowego połknięcia.
Jeśli zastosujesz więcej Nadtlenku wodoru CUVE niż należy
Przypadkowe połknięcie może spowodować ból gardła, zaburzenia żołądkowe i wymioty. Postępujące uwolnienie tlenu w organizmie może prowadzić do rozdęcia żołądka i krwotoku wewnętrznego.
Połknięcie dużych ilości może spowodować zespół embolii gazowej.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: (91) 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość połkniętą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zgłoszono przypadki embolii gazowej, czasem prowadzącej do zatrzymania krążenia, gdy nadtlenek wodoru był stosowany w pobliżu zamkniętych jam ciała lub w głębokich ranach chirurgicznych.
Stężone roztwory nadtlenku wodoru powodują żrące podrażnienia skóry i błon śluzowych, prowadzące do powstania białej strupy (escharu). Ból ustępuje po około 1 godzinie.
Długotrwałe stosowanie jako płukanki doustnej może powodować odwracalne przerost (obrzęk) brodawek języka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków do Ludzkiego Stosowania w Hiszpanii: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona perhydrolu CUVE
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosuj perhydrolu CUVE po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu, po CAD.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład wody utlenionej CUVE 30 mg/ml
- Substancją czynną jest nadtlenek wodoru. Każde 100 ml roztworu zawiera 3 g nadtlenku wodoru.
- Pozostałe składniki to: kwas fosforowy stężony, fenacetyna, alkohol etylowy 96° (w ilości wystarczającej do rozpuszczenia fenacetyny), sekwion (sól sodowa DTPMP) i woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Bezbarwny, przejrzysty roztwór.
Produkt jest dostarczany w butelkach z polietylenu z korkiem uszczelniającym, zawierających 250 ml, 500 ml lub 1000 ml roztworu.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.
Ctra. A-431 Km. 19
14720 Almodóvar del Río (Córdoba)
Hiszpania
Data ostatniej weryfikacji ulotki:
Kwiecień 2018
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.