Агуа Оксигенада Куве 30 мг/мл раствор для наружного применения и концентрат для раствора для полоскания полости рта

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Агуа Оксигенада Куве 30 мг/мл раствор для наружного применения и концентрат для раствора для полоскания полости рта

Пероксид водорода

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго следуйте инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или указаниям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться обратиться к ней снова.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных реакциях, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Агуа Оксигенада Куве и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Агуа Оксигенада Куве
3. Как применять Агуа Оксигенада Куве
4. Возможные побочные реакции
5. Условия хранения Агуа Оксигенада Куве
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Агуа Оксигенада Куве и для чего она применяется

Перекись водорода — это антисептик. Она показана при:

• поверхностных повреждениях кожи у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 лет и старше;
• полосканиях полости рта после удаления зубов у взрослых и подростков (от 12 до 18 лет включительно).

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

2. Что необходимо знать перед применением Агуа Оксигенада Куве

Не применяйте Агуа Оксигенада Куве

• При повышенной чувствительности к перекиси водорода или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• В замкнутых полостях тела или при глубоких хирургических ранах.

Предупреждения и меры предосторожности

• Только для наружного применения. Не принимать внутрь.

• Избегайте попадания в глаза. В случае случайного попадания в глаза тщательно промойте их водой и при необходимости обратитесь к офтальмологу.

• В некоторых случаях, особенно при повторном применении, полоскание рта может вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта («волосатый язык»), см. раздел 4.

Дети и подростки

Не применяйте этот препарат в качестве дезинфицирующего средства при поверхностных повреждениях кожи у детей младше 2 лет.

Не применяйте этот препарат в качестве полоскания для рта у детей младше 12 лет.

Детям в возрасте от 12 лет и старше применение Агуа Оксигенада Куве в качестве полоскания для рта следует проводить под наблюдением взрослого из-за риска случайного проглатывания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Агуа Оксигенада Куве

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Агуа Оксигенада Куве

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Данное лекарственное средство применяется наружно при поверхностных повреждениях кожи и полосканием полости рта после удаления зубов.

Способ применения и дозировка

Взрослым, подросткам и детям в возрасте от 2 лет и старше

— При поверхностных повреждениях кожи наносить непосредственно на рану или с помощью ватного тампона или марли.

Взрослым и подросткам

— При полоскании полости рта после удаления зубов у взрослых и подростков развести в равном соотношении с водой.

Полоскать рот в течение 1 минуты. Можно повторять до 4 раз в день. Не применять при повреждениях десен (см. раздел 2).

Применять не более 5 дней подряд.

Подросткам применять под наблюдением взрослого из-за риска случайного проглатывания.

Если вы применили Агуа Оксигенада Куве в большем количестве, чем необходимо

Случайное проглатывание может вызвать боль в горле, нарушения со стороны желудка и рвоту. Поступление кислорода в организм может привести к острому растяжению желудка и внутреннему кровотечению.

Проглатывание больших объемов может вызвать газовую эмболию.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: (91) 562 04 20, указав название продукта и количество проглоченного вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Сообщалось о случаях газовой эмболии, иногда приводивших к остановке сердца, когда пероксид водорода применялся вблизи замкнутых полостей тела или в глубоких хирургических ранах.

Концентрированный раствор пероксида водорода вызывает раздражающие ожоги кожи и слизистых оболочек, приводящие к образованию белого струпа (некротической корки). Боль исчезает примерно через 1 час.

При длительном применении в качестве полоскания для полости рта может возникнуть обратимая гипертрофия (воспаление) сосочков языка.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es Своевременное сообщение о побочных эффектах помогает дополнить информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Агуа Оксигенада Куве

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Агуа Оксигенада Куве после окончания срока годности, указанного на упаковке, после НД.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Агуа Оксигенада Куве 30 мг/мл

• Действующее вещество — пероксид водорода. В каждом 100 мл раствора содержится 3 г пероксида водорода.
• Вспомогательные вещества: фосфорная кислота концентрированная, фенацетин, этанол 96° (для растворения фенацетина), секвестран (натриевая соль ДТПМФ) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачный бесцветный раствор.

Препарат выпускается в полиэтиленовых флаконах с пробкой-дозатором, содержащих 250 мл, 500 мл или 1000 мл раствора.

Не все размеры упаковок могут быть представлены на рынке.

Регистрант и производитель

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.
Ctra. A-431, км 19
14720 Альмодовар-дель-Рио (Кордова)
Испания

Дата последнего обновления инструкции:

Апрель 2018 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.