Acqua ossigenata Cuve 30 mg/ml soluzione cutanea e concentrato per soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Acqua ossigenata CUVE 30 mg/ml soluzione cutanea e concentrato per soluzione orale

Perossido di idrogeno

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Acqua ossigenata CUVE e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Acqua ossigenata CUVE
3. Come usare Acqua ossigenata CUVE
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Acqua ossigenata CUVE

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Agua oxigenada CUVE e a cosa serve

Il perossido di idrogeno è un antisettico. È indicato in:

• Ferite superficiali della pelle negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 2 anni di età.
• Sciacqui orali dopo estrazioni dentali, negli adulti e negli adolescenti (da 12 a meno di 18 anni di età).

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano entro 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Acqua ossigenata CUVE

Non usi Acqua ossigenata CUVE

• Se è allergico al perossido di idrogeno o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• In cavità corporee chiuse o in ferite chirurgiche profonde.

Avvertenze e precauzioni

• Solo per uso esterno. Non ingerire.

• Evitare il contatto con gli occhi. Se accidentalmente dovesse entrare in contatto con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua e consultare un oftalmologo se necessario.

• In alcuni casi, specialmente con l'uso ripetuto, i risciacqui orali possono provocare irritazione della mucosa orale (lingua "pelosa"), vedere sezione 4.

Bambini e adolescenti

Non somministri questo medicinale come disinfettante per ferite superficiali della pelle a bambini di età inferiore a 2 anni.

Non somministri questo medicinale come collutorio a bambini di età inferiore a 12 anni.

Nei bambini di 12 anni di età e negli adolescenti, l'uso di Acqua ossigenata CUVE come collutorio deve avvenire sotto la supervisione di un adulto a causa del rischio di ingestione accidentale.

Altri medicinali e Acqua ossigenata CUVE

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L'influenza di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari è nulla o trascurabile.

3. Come usare Acqua ossigenata CUVE

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Questo medicinale viene applicato per via cutanea in caso di ferite superficiali della pelle e per via orale in caso di sciacqui dopo estrazioni dentali.

Posologia

Adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 2 anni

• In caso di ferite superficiali della pelle, applicare direttamente sulla ferita o mediante cotone idrofilo o garza.

Adulti e adolescenti

• Per gli sciacqui orali dopo estrazioni dentali, adulti e adolescenti devono diluire il prodotto con una pari quantità di acqua.

Sciacquare la bocca per 1 minuto. L'operazione può essere ripetuta fino a un massimo di 4 volte al giorno. Non deve essere utilizzato in caso di ferite gengivali (vedere sezione 2).

Il trattamento non deve superare i 5 giorni di durata.

Negli adolescenti l'uso deve avvenire sotto la supervisione di un adulto a causa del rischio di ingestione accidentale.

Se usa più Acqua ossigenata CUVE di quanto deve

L'ingestione accidentale può causare dolore alla gola, disturbi gastrici e vomito. L'accumulo progressivo di ossigeno nell'organismo può provocare lesioni da distensione acuta dello stomaco ed emorragia interna.

L'ingestione di grandi quantità può causare embolia gassosa.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi presso un centro medico o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono: (91) 562 04 20 indicando il prodotto e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono stati segnalati casi di embolia gassosa, talvolta causa di arresto cardiaco, quando il perossido di idrogeno è stato applicato in prossimità di cavità corporee chiuse o in ferite chirurgiche profonde.

Il perossido di idrogeno in soluzioni concentrate provoca ustioni irritanti sulla pelle e sulle mucose, con formazione di una crosta (escara) bianca. Il dolore scompare dopo circa un'ora.

L'uso prolungato come collutorio può causare un'ipertrofia (infiammazione) reversibile delle papille della lingua.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Acqua ossigenata CUVE

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi Acqua ossigenata CUVE dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né con i rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci che non utilizza nella bacheca SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Acqua ossigenata CUVE 30 mg/ml

• Il principio attivo è il perossido di idrogeno. Ogni 100 ml di soluzione contengono 3 g di perossido di idrogeno.
• Gli altri componenti sono: acido fosforico concentrato, fenacetina, alcol etilico 96º (q.b. per solubilizzare la fenacetina), sequione (sale sodico di DTPMP) e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Soluzione trasparente e incolore.

Si presenta in flaconi di polietilene con tappo a prova di manomissione contenenti 250 ml, 500 ml o 1000 ml di soluzione.

Possono non essere commercializzate tutte le misure disponibili.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km. 19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Aprile 2018

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.