Агіолакс гранульований

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Агіолакс гранульований

насіння Plantago ovata / оболонки насіння Plantago ovata (Ispaghula husk) / плоди Cassia angustifolia (Sennae fructus)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, провізора чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого провізора.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, провізора або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або якщо не настає поліпшення протягом 3 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Агіолакс гранульований і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Агіолаксу гранульованого
3. Як застосовувати Агіолакс гранульований
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Агіолаксу гранульованого
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Агіолакс гранульований і для чого його застосовують

Агіолакс гранульований належить до групи лікарських засобів, які називаються зволікуючі засоби.

Ці ліки сприяють кращому всмоктуванню води кишковим вмістом, утворюючи гель, що збільшує об’єм і рухливість калових мас. Агіолакс гранульований діє як регулятор кишкової діяльності, збільшуючи об’єм калових мас і стимулюючи їх виведення.

Агіолакс гранульований застосовують для:

• Короткотривалого лікування тимчасового запору.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 3 днів.

Не слід застосовувати більше 1 тижня. Як правило, достатньо приймати цей засіб 2–3 рази на тиждень.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Агіолаксу гранульованого

Не приймайте Агіолакс гранульований

• Якщо Ви маєте алергію на плантаго овата, кассію аугустіфолію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані у розділі 6).
• Якщо у Вас є кишкова обструкція та стеноз (звуження) кишечника.
• Якщо у Вас ілеус паралітичний (гостра кишкова непрохідність через параліч кишкових рухів) або мегаколон.
• Якщо у Вас є запальні захворювання кишечника (наприклад, хвороба Крона, виразковий коліт).
• Якщо у Вас є апендицит.
• Якщо є будь-які гострі або тривалі абдомінальні симптоми невстановленого діагнозу, включаючи ректальну кровотечу.
• Якщо у Вас раптові зміни в звичках випорожнення, що тривають понад 2 тижні.
• Якщо у Вас відсутність можливості дефекації після застосування проносного.
• Якщо у Вас є захворювання стравоходу або кардії (кінцева частина шлунка, що з'єднується зі стравоходом).
• Якщо у Вас є труднощі з ковтанням або проблеми з горлом.
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо у Вас є тяжка дегідратація.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Агіолаксу гранульованого.

Не слід застосовувати щодня протягом тривалого періоду часу. Не рекомендується застосовувати більше ніж 1 тиждень.

• Зловживання може призвести до діареї, що супроводжується втратою рідини та електролітів (переважно, зниженням рівня калію).
• Тривале зловживання може також погіршити запори.
• Хронічне застосування може призвести до пігментації кишечника (псевдомеланоз кишечника), що є безпечним станом і зникає після припинення лікування.
• Якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 3 днів лікування, зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

Не застосовувати дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Агіолакс гранульований

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Не рекомендується застосування пацієнтам, які отримують лікування серцевими глікозидами (ліки, що регулюють серцеву діяльність) та антиаритмічними препаратами (наприклад, хінідином).

Не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що спричиняють гіпокаліємію (наприклад, тіазидними діуретиками, глюкокортикостероїдами та коренем солодки), оскільки це може сприяти порушенню електролітного балансу.

Може затримуватися всмоктування інших ліків, що приймаються одночасно, таких як мінерали, вітаміни (В12), серцеві глікозиди, кумаринові похідні (антикоагулянти), карбамазепін (протиприпинна дія) та літій (використовується при лікуванні біполярного розладу).

Через 30 хвилин до 1 години після прийому будь-якого іншого лікарського засобу чекайте перед прийомом Агіолаксу. Аналогічно, Агіолакс не слід приймати за 30 хвилин до 1 години перед прийомом інших ліків.

Якщо Ви хворієте на цукровий діабет інсулінозалежний і приймаєте Агіолакс разом з їжею, може знадобитися зменшення дози інсуліну.

Застосування насіння плантаго овата разом з тиреоїдними гормонами вимагає медичного контролю, оскільки може знадобитися корекція дози цих гормонів.

Прийом Агіолаксу гранульованого разом з їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте Агіолакс одразу після їжі.

Почекайте від 30 хвилин до 1 години після прийому їжі, перш ніж приймати Агіолакс.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітнити, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування під час вагітності є протипоказаним.

Цей препарат виділяється в невеликих кількостях з грудним молоком, тому його застосування є протипоказаним під час годування грудьми.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Ефекти на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не описані.

Агіолакс гранульований містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати Агіолакс гранульований

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Агіолакс гранульований призначається перорально.

Гранулят слід ковтати, не розчиняючи і не пережовуючи, у вертикальному положенні та запиваючи великим об’ємом рідини (1–2 склянки), незалежно від того, який тип рідини ви оберете (вода, молоко, апельсиновий сік тощо).

Дотримуйтесь інтервалу від півгодини до години між прийомом будь-яких інших ліків або їжі.

Агіолакс рекомендується приймати переважно ввечері, але не безпосередньо перед сном.

Агіолакс гранульований зазвичай спричиняє рухи кишечника через 12–24 години після прийому. Якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом 3 днів лікування, зверніться до лікаря.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років: рекомендується приймати одну десертну ложку Агіолаксу вранці та одну ввечері. Проте можна приймати всю дозу одноразово, якщо загальна добова доза не перевищує 2 десертних ложки.

Літні пацієнти: така сама доза, як для дорослих.

Вагітні жінки:

Не застосовувати у вагітних.

Застосування у дітей та підлітків:

Не рекомендується для дітей молодше 12 років.

Якщо ви прийняли Агіолакс гранульований у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви прийняли більше Агіолаксу, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Основними симптомами є спазми живота та сильна діарея, що призводить до втрати рідини та електролітів, які слід відновити.

Лікування має бути підтримувальним, з великим об’ємом рідини. Необхідно контролювати рівень електролітів, особливо калію.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 62 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Агіолакс гранульований

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Агіолаксом гранульованим

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей:

Дуже рідкісні серйозні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 000 людей):

• Після перорального прийому або контакту зі шкірою може викликати реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

На початку лікування та залежно від дози можуть виникати деякі неприємні відчуття, такі як метеоризм (гази) і/або відчуття розпираття, характерні для харчових волокон, які зникають через кілька днів без необхідності припинення лікування.

• Червонувато-буре забарвлення сечі (залежно від pH) через метаболіти, що не має клінічного значення.
• Шкірні симптоми, такі як ексудативна висипка та/або свербіж.
• Нудота та блювота.
• Хронічне застосування може призвести до порушень водного балансу та електролітного обміну і може спричинити альбумінурію та гематурію.
• Біль у животі, спазми та діарея, особливо у пацієнтів з синдромом подразненого кишечника. Однак ці симптоми можуть також виникати внаслідок індивідуальної передозування. У таких випадках необхідно зменшити дозу.
• Пігментація кишкової слизової оболонки (псевдомеланоз колон), яка, як правило, зникає після припинення прийому препарату.
• Кишкову або стравохідну обструкцію, особливо якщо препарат приймається з недостатньою кількістю рідини.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Агіолакс гранульованого

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього бачення.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD або EXP. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у первинній упаковці.

Зберігати упаковку щільно закритою.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Агіолакс гранульований

Діючі речовини:

Порошок насіння Plantago ovata ……………………………… 2,600 г

Оболонки насіння Plantago ovata (Ispaghula husk) …………… 0,110 г

Плоди Cassia angustifolia (Sennae fructus) …………………… 0,337–0,658 г

(із вмістом сенозидів, вираженим як сенозиди В ……………… 0,015 г)

Інші компоненти: сахароза, ефірна олія Carum carvi, ефірна олія Salvia officinalis, ефірна олія Menta piperita, гумі арабіка, тальк, червоний оксид заліза (Е-172), жовтий оксид заліза (Е-172), чорний оксид заліза (Е-172), тверда парафіна, рідка парафіна.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Агіолакс гранульований представлений у скляних банках, що містять 100 або 250 г гранульованої речовини для перорального застосування.

Власник реєстраційного посвідчення

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нідерланди

Виробник

MADAUS GmbH

Lutticher Strasse, 5

53842 Troisdorf, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

вул. Арагон, 182, 5-й поверх

08011 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2023 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/