Agiolax granulat

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Agiolax granulat

nasiona plantago ovata / łupiny nasion plantago ovata (Ispaghula husk) / owoce cassia angustifolia (Sennae fructus)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku podanymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Agiolax granulat i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Agiolax granulat
3. Jak stosować Agiolax granulat
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Agiolax granulat
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Agiolax granulat i do czego jest stosowany

Agiolax granulat należy do grupy leków zwanych lekami przeczyszczającymi.

Leki te działają poprzez ułatwienie wchłaniania wody przez kał, tworząc żel, który zwiększa objętość i płynność stolca. Agiolax granulat działa jako regulator pracy jelit, zwiększając objętość stolca i stymulując jego wypróżnienie.

Agiolax granulat stosuje się do:

• Krótkotrwałego leczenia okazjonalnego zaparcia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 3 dni.

Nie należy stosować leku dłużej niż przez 1 tydzień. Zwykle wystarczy przyjmować ten lek od 2 do 3 razy w ciągu tygodnia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Agiolax granulatu

Nie przyjmuj Agiolax granulatu

• Jeśli jesteś uczulony na plantago ovata, cassia angustifolia lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz zwężenie lub zwężenie jelita (stenozę).
• Jeśli masz ielus paralityczny (ostrą obturację jelita spowodowaną paraliżem ruchów jelitowych) lub megakolon.
• Jeśli cierpisz na choroby zapalne jelita grubego (np. chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego).
• Jeśli masz zapalenie wyrostka robaczkowego.
• Jeśli występują niezdiagnozowane ostry lub trwające objawy brzuszne, w tym krwawienie z odbytu.
• Jeśli występują nagłe zmiany w nawykach jelitowych trwające dłużej niż 2 tygodnie.
• Jeśli nie możesz wypróżnić się po zastosowaniu środków przeczyszczających.
• Jeśli cierpisz na choroby przełyku lub kardiopilorusu (końcowy odcinek żołądka łączący się z przełykiem).
• Jeśli masz trudności z połykaniem lub problemy z gardłem.
• Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią.
• Jeśli cierpisz na ciężkie odwodnienie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Agiolax granulatu.

Nie należy stosować codziennie przez dłuższy czas. Należy unikać stosowania przez okres dłuższy niż 1 tydzień.

• Nadużywanie może prowadzić do biegunki, co powoduje utratę płynów i elektrolitów (głównie spadek potasu).
• Długotrwałe nadużywanie może nasilić zaparcia.
• Długotrwałe stosowanie może powodować zabarwienie jelita grubego (pseudomelanozę okrężnicy), które jest nieszkodliwe i ustępuje po odstawieniu leku.
• Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 3 dniach leczenia, skontaktuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.

Inne leki i Agiolax granulat

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Nie zaleca się stosowania u pacjentów leczonych glikozydami nasierdziowymi (leki regulujące czynność serca) i lekami przeciwarytmicznymi (np. chinidyną).

Nie należy podawać jednocześnie z innymi lekami powodującymi hipokaliemię (np. diuretykami tiazydowymi, adrenalokortykosteroidami i korzeniem lakieru), ponieważ może to sprzyjać zaburzeniom równowagi elektrolitowej.

Wchłanianie innych leków podawanych jednocześnie, takich jak minerały, witaminy (B12), glikozydy nasierdziowe, pochodne kumaryny (leków przeciwwijątkowych), karbamazepina (przeciwpadaczkowy) i lity (stosowany w leczeniu zaburzeń dwubiegunowych), może być opóźnione.

Po przyjęciu innego leku należy odczekać od 30 minut do 1 godziny przed zażyciem Agiolax. Również Agiolax nie powinien być podawany od 30 minut do 1 godziny przed przyjmowaniem innych leków.

Jeśli jesteś chory na cukrzycę insulinozależną i przyjmujesz Agiolax wraz z posiłkami, może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny.

Stosowanie nasion plantago ovata razem z hormonami tarczycy wymaga nadzoru lekarskiego, ponieważ może być konieczna korekta dawki tych hormonów.

Stosowanie Agiolax granulatu z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie przyjmuj Agiolax bezpośrednio po posiłku.

Po spożyciu pokarmu odczekaj od 30 minut do 1 godziny przed przyjęciem Agiolax.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie w czasie ciąży jest przeciwwskazane.

Ten preparat wydzielany jest w niewielkich ilościach z mlekiem matki, dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Agiolax granulat zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Agiolax w granulkach

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Agiolax w granulkach stosuje się doustnie.

Granulki należy połykać bez rozpuszczania ani żucia, w pozycji stojącej lub siedzącej, z dużą ilością płynu (1–2 szklanki), niezależnie od rodzaju płynu, który wybierzesz (woda, mleko, sok pomarańczowy itp.).

Zachowaj odstęp czasu wynoszący pół do jednej godziny między przyjęciem Agiolax a innymi lekami lub posiłkiem.

Agiolax należy przyjmować preferencyjnie wieczorem, ale nie bezpośrednio przed pójściem spać.

Agiolax w granulkach zazwyczaj powoduje odbudowę czynności jelit po upływie 12–24 godzin. Jeśli objawy pogorszą się lub nie poprawią się po 3 dniach leczenia, skontaktuj się z lekarzem.

Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: zaleca się przyjmowanie preferencyjnie jednej łyżeczki deserowej Agiolax rano i drugiej wieczorem. Można jednak przyjmować całość jednorazowo, o ile dawka nie przekracza 2 łyżeczek dziennie.

Pacjenci starsi: taka sama dawka jak u dorosłych.

Kobiety w ciąży:

Nie stosować w czasie ciąży.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Nie zalecane u dzieci poniżej 12. roku życia.

Jeśli przyjmiesz więcej Agiolax w granulkach niż należałoby

Jeśli przyjmiesz więcej Agiolax w granulkach niż zaleca się, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Główne objawy to bóle brzucha i ciężka biegunka, prowadzące do utraty płynów i elektrolitów, które należy uzupełnić.

Leczenie powinno polegać na nawadnianiu organizmu dużą ilością płynów. Należy kontrolować poziom elektrolitów, szczególnie potasu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 915 62 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomni pan/pani przyjąć proszek Agiolax

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwie pan/pani leczenie proszkiem Agiolax

Jeśli ma pan/pani jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują:

Działania niepożądane bardzo rzadkie, ciężkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Po podaniu doustnym lub po kontakcie z powierzchnią skóry może wywołać reakcje nadwrażliwościowe aż do reakcji anafilaktycznych.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Na początku leczenia i w zależności od dawki mogą pojawić się pewne dolegliwości, takie jak wzdęcia (gazy) i/lub uczucie pełności, charakterystyczne dla błonnika pokarmowego, które znikają po kilku dniach bez potrzeby przerywania leczenia.

• Zabarwienie moczu w odcieniu czerwono-brązowym (w zależności od pH) spowodowane metabolitami, co nie ma znaczenia klinicznego.
• Objawy skórne, takie jak wysypka i/lub świąd.
• Nudności i wymioty.
• Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnej i gospodarki elektrolitowej oraz może powodować albuminurię i hematurię.
• Ból brzucha, skurcze i biegunka, szczególnie u pacjentów z zespołem jelita drażliwego. Jednak te objawy mogą również wystąpić jako skutek przedawkowania indywidualnego. W takich przypadkach konieczne jest zmniejszenie dawki.
• Barwnikowe zmiany błony śluzowej jelita (pseudomelanosis coli), które zazwyczaj ustępują po odstawieniu leku.
• Przesytka jelitowa lub przełykowa, szczególnie w przypadku przyjmowania leku z niewielką ilością płynu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie granulatu Agiolax

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po CAD lub EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Zachować opakowanie szczelnie zamknięte.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Agiolax granulatu

Substancje czynne to:

Nasiona Plantago ovata, proszek ………………………………… 2,600 g
Łuski nasion Plantago ovata (Ispaghula husk) …………………… 0,110 g
Owoce Cassia angustifolia (Sennae fructus) ……………………… 0,337–0,658 g
(w tym zawartość sennozydów wyrażona jako sennozydy B ……… 0,015 g)

Pozostałe składniki to sacharoza, olejek eteryczny z Carum carvi, olejek eteryczny z Salvia officinalis, olejek eteryczny z Mentha piperita, gumę arabską, talk, tlenek żelaza czerwony (E-172), tlenek żelaza żółty (E-172), tlenek żelaza czarny (E-172), parafinę stałą, parafinę ciekłą.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Agiolax granulat jest dostarczany w butelkach zawierających 100 lub 250 g granulatu do doustnego stosowania.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Holandia

Podmiot odpowiedzialny za wyprodukowanie

MADAUS GmbH

Lutticher Strasse, 5

53842 Troisdorf, Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/