Агиолакс гранулированное

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Агиолакс гранулированное

семена подорожника яйцевидного / оболочки семян подорожника яйцевидного (Ispaghula husk) / плоды сенны узколистной (Sennae fructus)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Соблюдайте точные указания по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, либо данные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Агиолакс гранулированное и для чего его применяют
2. Что необходимо знать перед началом применения Агиолакс гранулированного
3. Как принимать Агиолакс гранулированное
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Агиолакс гранулированного
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Агиолакс гранулированное и для чего его применяют

Агиолакс гранулированное относится к группе лекарственных средств, называемых слабительными.

Эти препараты действуют, способствуя поглощению воды каловым комком, образуя гель, который увеличивает объем и улучшает текучесть каловых масс. Агиолакс гранулированное действует как регулятор кишечника, увеличивая объем каловых масс и стимулируя их опорожнение.

Агиолакс гранулированное применяют для:

• Кратковременного лечения эпизодического запора.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

Не следует применять препарат более 1 недели. Как правило, достаточно принимать это лекарственное средство до 2–3 раз в течение недели.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Агиолакс гранулированного

Не принимайте Агиолакс гранулированное

• Если у Вас аллергия на семена подорожника овального (plantago ovata), кассию узколистную (cassia angustifolia) или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).
• При наличии кишечной обструкции и стеноза (сужения) кишечника.
• При илеусе паралитическом (остром кишечной непроходимости вследствие паралича кишечных движений) или мегаколоне.
• При воспалительных заболеваниях кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит).
• При аппендиците.
• При наличии любых острых или длительно сохраняющихся, не диагностированных абдоминальных симптомов, включая ректальное кровотечение.
• При внезапных изменениях характера стула, сохраняющихся более 2 недель.
• При невозможности опорожнения кишечника после применения слабительного.
• При заболеваниях пищевода или кардии (области желудка, соединяющейся с пищеводом).
• При наличии затруднений при глотании или проблем с горлом.
• Если Вы беременны или кормите грудью.
• При тяжелом обезвоживании.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Агиолакс гранулированного.

Не следует применять препарат ежедневно в течение длительного времени. Не рекомендуется использовать более 1 недели.

• Злоупотребление может вызвать диарею с последующей потерей жидкости и электролитов (в первую очередь, снижение уровня калия).
• Длительное злоупотребление может усугубить запор.
• Хроническое применение может привести к пигментации толстой кишки (псевдомеланоз колон), которая является безвредной и исчезает после прекращения лечения.
• Если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3 дней после начала лечения, обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Не назначать детям младше 12 лет.

Другие лекарственные препараты и Агиолакс гранулированное

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать другие лекарственные средства.

Не рекомендуется применять препарат у пациентов, получающих лечение сердечными гликозидами (препараты, регулирующие сердечную деятельность) и антиаритмическими средствами (например, хинидин).

Не следует применять одновременно с другими препаратами, вызывающими гипокалиемию (например, тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, корень солодки), поскольку это может способствовать нарушению электролитного баланса.

При одновременном применении может замедляться всасывание других препаратов, таких как минералы, витамины (B12), сердечные гликозиды, кумариновые производные (антикоагулянты), карбамазепин (противоэпилептическое средство) и литий (применяется при лечении биполярного расстройства).

После приема любого другого лекарственного препарата подождите от 30 минут до 1 часа перед приемом Агиолакс гранулированного. Аналогично, Агиолакс гранулированное не следует принимать за 30 минут — 1 час до приема других лекарственных средств.

Если Вы страдаете инсулинозависимым диабетом и принимаете Агиолакс вместе с едой, может потребоваться снижение дозы инсулина.

При одновременном применении семян подорожника овального с тиреоидными гормонами требуется медицинский контроль, поскольку может потребоваться коррекция дозы этих гормонов.

Применение Агиолакс гранулированного вместе с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте Агиолакс гранулированное сразу после еды.

Подождите от 30 минут до 1 часа после еды перед приемом Агиолакс гранулированного.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение в период беременности противопоказано.

Препарат в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому его применение противопоказано в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не описано.

Агиолакс гранулированное содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Агиолакс гранулированное

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Агиолакс гранулированное принимается внутрь.

Гранулы следует проглатывать, не растворяя и не разжёвывая, в вертикальном положении тела и запивая большим количеством жидкости (1–2 стакана), независимо от её вида (вода, молоко, апельсиновый сок и т.д.).

Соблюдайте интервал в полчаса — один час между приёмом Агиолакс гранулированное и другими лекарственными средствами или пищей.

Принимайте Агиолакс гранулированное предпочтительно вечером, но не непосредственно перед сном.

Обычно после приёма Агиолакс гранулированное возникают движения в кишечнике через 12–24 часа. Если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3 дней лечения, обратитесь к врачу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: рекомендуется принимать по одной десертной ложке Агиолакс гранулированное утром и вечером. Допускается однократный приём, при условии, что суточная доза не превышает двух десертных ложек.

Пожилые пациенты: та же доза, что и у взрослых.

Беременные женщины:

Не применять во время беременности.

Применение у детей и подростков:

Не рекомендуется применять у детей младше 12 лет.

Если вы приняли больше Агиолакс гранулированное, чем нужно

Если вы приняли больше Агиолакс гранулированное, чем положено, обратитесь к врачу или фармацевту.

Основные симптомы — спазмы в животе и тяжёлая диарея, сопровождающиеся значительной потерей жидкости и электролитов, которые необходимо восполнять.

Лечение должно быть поддерживающим, с обильным питьём. Необходимо контролировать уровень электролитов, особенно калия.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 915 62 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Агиолакс гранулированное

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Агиолаксом гранулированным

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов:

Очень редкие тяжелые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

• После приёма внутрь или при контакте с кожей может вызывать реакции гиперчувствительности вплоть до анафилактических реакций.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• В начале лечения и в зависимости от дозы могут возникать некоторые неприятные ощущения, такие как метеоризм (газообразование) и/или ощущение вздутия, характерные для пищевых волокон; эти симптомы исчезают через несколько дней без необходимости прекращения лечения.
• Окрашивание мочи в красно-бурый цвет (в зависимости от pH) вследствие метаболитов, что не имеет клинического значения.
• Кожные симптомы, такие как экзантема и/или зуд.
• Тошнота и рвота.
• Длительное применение может привести к нарушениям водного баланса и электролитного обмена и может вызвать альбуминурию и гематурию.
• Боли в животе, спазмы и диарея, особенно у пациентов с синдромом раздражённого кишечника. Однако эти симптомы также могут быть следствием индивидуальной передозировки. В таких случаях необходимо снизить дозу.
• Пигментация слизистой оболочки кишечника (псевдомеланоз кишечника), которая, как правило, исчезает после прекращения приёма препарата.
• Кишечная или пищеводная обструкция, в основном, если препарат принимается с недостаточным количеством жидкости.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Агиолакс гранулированного

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке.

Держать упаковку плотно закрытой.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарственные препараты не должны выбрасываться через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Агиолакс гранулированное

Действующие вещества:

Порошок семян подорожника овального ……………………………… 2,600 г

Оболочки семян подорожника овального (испагула) ……………… 0,110 г

Плоды сенны узколистной (Sennae fructus) ……………………… 0,337–0,658 г
(содержание сенозидов, выраженных в виде сенозидов B ……… 0,015 г)

Вспомогательные вещества: сахароза, эфирное масло тминное (Carum carvi), эфирное масло шалфея лекарственного (Salvia officinalis), эфирное масло перечной мяты (Mentha piperita), камедь арабская, тальк, оксид железа красный (Е-172), оксид железа жёлтый (Е-172), оксид железа чёрный (Е-172), парафин твёрдый, парафин жидкий.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Агиолакс гранулированное выпускается в банках, содержащих 100 или 250 г гранул для приема внутрь.

Держатель регистрационного удостоверения

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Производитель

MADAUS GmbH

Lutticher Strasse, 5

53842 Troisdorf, Германия

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

Улица Арагон, 182, 5-й этаж

08011 Барселона

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: сентябрь 2023 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/