Афлюон 1 мг/мл розчин для носового спрею
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Афлюон 1 мг/мл розчин для носового спрею
Азеластину гідрохлорид
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Зміст інструкції:
- Що таке Афлюон і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати перед початком застосування Афлюону
- Як застосовувати Афлюон
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Афлюону
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Афлюон і для чого його застосовують
Афлюон містить азеластин, який належить до групи лікарських засобів, що запобігають дії гістаміну (антигістамінних засобів) та інших речовин, які організм виробляє під час алергічної реакції, і які викликають такі симптоми, як чхання, виділення з носа, свербіж або закладеність носа. Азеластин також має додатковий протизапальний ефект.
Афлюон застосовують для лікування симптомів сезонного алергічного риніту та гострих загострень (нападів) персистуючого алергічного риніту.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Афлюон
Не застосовуйте Афлюон
- якщо Ви маєте алергію на азеластин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
Застереження та заходи обережності
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Афлюону
Застосування Афлюону разом з іншими лікарськими засобами.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Специфічні взаємодії не досліджувалися.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Через носовий спосіб застосування та низькі дози, що застосовуються, можна очікувати мінімального системного (загального) впливу. Проте, як і у разі всіх лікарських засобів, слід дотримуватися обережності під час застосування у період вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
При застосуванні Афлюону не описано впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
3. Як застосовувати Афлюон
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих — одне розпилення (0,14 мл) у кожну ніздрю, двічі на добу (0,56 мг азеластину гідрохлориду).
Застосування у дітей старше 6 років: одне розпилення (0,14 мл) у кожну ніздрю, двічі на добу (0,56 мг азеластину гідрохлориду).
Застосування у осіб літнього віку: специфічні дослідження не проводилися.
Інструкції щодо правильного застосування лікарського засобу
|
|
|
|
|
|
- Очистіть і надіньте захисний ковпачок.
Якщо ви використали більше Афлюону, ніж потрібно
Якщо ви застосували надто багато Афлюону, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
При носовому способі застосування передбачається, що реакції передозування не виникатимуть.
Дослідження на тваринах показали, що токсичні дози можуть спричинити симптоми з боку центральної нервової системи (збудження, тремтіння, судоми). Якщо це станеться у людей, буде розпочато симптоматичну та підтримуючу терапію. Якщо передозування відбулося недавно, рекомендовано промивання шлунка.
У разі передозування або випадкового ковтання звертайтеся до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: (91) 562 04 20.
Якщо ви забули використати Афлюон
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви забули застосувати свій лікарський засіб, зробіть це, як тільки згадаєте, а наступну дозу використайте через 12 годин, якщо це необхідно.
Якщо ви припините лікування Афлюоном
Не припиняйте лікування раптово.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Афлюон 1 мг/мл розчин для носового спрею може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Часті побічні ефекти (впливають на 1–10 осіб із 100): після застосування може виникнути гіркий смак через неправильне введення, наприклад, при надто сильному запрокидуванні голови назад. Іноді цей гіркий смак може спричинити нудоту.
Нечасті побічні ефекти (впливають на 1–10 осіб із 1000): подразнення слизової оболонки носа, наприклад, печіння, свербіж, чхання.
У окремих випадках: епістаксис (незначні носові кровотечі).
Якщо у вас виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.
5. Зберігання Афлюону
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона та на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі нижчій за 8 °C. Не охолоджувати.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Афлюону
- Діючою речовиною є гідрохлорид азеластину 1 мг на 1 мл.
- Інші компоненти: натрію едетат, гіпромелоза, лимонна кислота, натрію фосфат, натрію хлорид, вода очищена.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Афлюон 1 мг/мл розчин для носового спрею — це прозора безбарвна рідина.
Афлюон постачається у флаконах об’ємом 10 мл та 20 мл, оснащених дозувальним клапаном, що містять розчин для носового спрею.
Тримач реєстраційного посвідчення
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60,
1112 AX Diemen,
Нідерланди
Виробник
Madaus GmbH
Lütticher Str. 5
53842 Troisdorf
Німеччина
Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення:
Vemedia Pharma Hispania, S.A.
C/ Aragón, 182, 5ª planta
08011 - Барселона
Іспанія
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2021
Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es