Афлуон 1 мг/мл раствор для назального распыления

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Афлуон 1 мг/мл раствор для назального распыления

Азеластина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был вам назначен индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Афлуон и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Афлуона
3. Как применять Афлуон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Афлуона
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Афлуон и для чего он применяется

Афлуон содержит азеластина, которая относится к группе лекарственных средств, предотвращающих действие гистамина (антигистаминные препараты) и других веществ, вырабатываемых организмом в ходе аллергической реакции, вызывающих такие симптомы, как чихание, насморк, зуд или заложенность носа. Азеластина также обладает дополнительным противовоспалительным действием.

Афлуон применяется для лечения симптомов сезонного аллергического ринита, а также острых обострений круглогодичного аллергического ринита.

2. Что необходимо знать перед применением Афлуона

Не применяйте Афлуон

• если у вас аллергия на азеластина или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Афлуона.

Применение Афлуона вместе с другими лекарственными средствами.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Специфические взаимодействия не изучались.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В связи с назальным путём введения и низкими дозами, которые применяются, можно ожидать минимального системного (общего) воздействия. Однако, как и при применении всех лекарственных средств, следует соблюдать осторожность во время беременности и лактации.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При применении Афлуона не описано влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Афлуон

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза для взрослых — одно распыление (0,14 мл) в каждый носовой ход дважды в день (0,56 мг азеластина гидрохлорида).

Применение у детей старше 6 лет: одно распыление (0,14 мл) в каждый носовой ход дважды в день (0,56 мг азеластина гидрохлорида).

Применение у пожилых пациентов: специальные исследования не проводились.

Инструкции по правильному применению лекарственного препарата

1. Очистите и установите защитный колпачок.

Если вы применили Афлуон в дозе больше рекомендованной

Если вы применили слишком много Афлуон, обратитесь к врачу или фармацевту.

При применении препарата в виде назального распыления передозировка, как ожидается, не вызывает побочных реакций.

В исследованиях на животных установлено, что токсические дозы могут вызывать симптомы со стороны центральной нервной системы (возбуждение, дрожь, судороги). В случае их появления у человека проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. При недавней передозировке рекомендуется промывание желудка.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: (91) 562 04 20.

Если вы забыли применить Афлуон

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли применить препарат, сделайте это, как только вспомните, а следующую дозу примите через 12 часов, если это необходимо.

Если вы прервали лечение Афлуоном

Не прекращайте лечение резко.

Если у вас остались вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Афлуон может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (наблюдаются у от 1 до 10 из 100 пациентов): после применения может ощущаться горький вкус, что связано с неправильным способом введения, например, при чрезмерном запрокидывании головы назад. Иногда это горькое послевкусие может вызвать тошноту.

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у от 1 до 10 из 1000 пациентов): раздражение слизистой оболочки носа, например, жжение, зуд, чихание.

В отдельных случаях: эпистаксис (незначительные носовые кровотечения).

Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Условия хранения Афлуона

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре ниже 8 °C. Не охлаждать.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Афлуона

• Действующее вещество: гидрохлорид азеластина — 1 мг на 1 мл.
• Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гипромеллоза, лимонная кислота, натрия фосфат, натрия хлорид, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Афлуон представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

Афлуон выпускается во флаконах по 10 мл и 20 мл, оснащённых дозирующим клапаном, содержащих раствор для назального распыления.

Держатель регистрационного удостоверения

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Производитель

Madaus GmbH

Lütticher Str. 5

53842 Troisdorf

Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Барселона

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es