Афіксора 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Афіксора 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

цефіксим

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Афіксора і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Афіксору
3. Як застосовувати Афіксору
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Афіксори
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Афіксора і для чого її застосовують

Діючою речовиною Афіксори є цефіксим, антибіотик третього покоління цефалоспоринів. Цефіксим діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекцію.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не ефективні при вірусних інфекціях, таких як грип або застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між прийомом та тривалості лікування, які вказав ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте цей лікарський засіб повторно. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Засіб показаний при наступних інфекціях, якщо передбачається, що збудники їх чутливі до препарату:

• Гострий середній отит (серйозна інфекція середнього вуха).
• Інфекції верхніх дихальних шляхів (фарингіт, тонзиліт, гострий синусит).
• Інфекції нижніх дихальних шляхів (гострі загострення хронічного бронхіту, пневмонія, набута в громадських умовах).
• Інфекції сечових шляхів (гострий цистит, ненукладна гостра пієлонефрит).
• Гонококові (інфекція, спричинена гонореєю) ненукладні уретрити та цервіцити (запалення сечівника та шийки матки).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Цефіксима Кодал

Не приймайте Цефіксим Кодал

• Якщо Ви маєте алергію на цефіксим або на будь-який із інгредієнтів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)
• Якщо у Вас раніше виникала важка алергійна реакція на антибіотики групи бета-лактамів (наприклад, пеніциліни). Існує невелика ймовірність того, що може виникнути раптова та серйозна алергійна реакція (анапілактична реакція/анапілактичний шок), навіть під час першого застосування такого антибіотика. Симптоми можуть включати відчуття тиску в грудях, запаморочення, загальне нездужання, втрату свідомості або утруднення дихання, еритему (покрасніння шкіри). Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться по медичну допомогу та припиніть прийом цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Цефіксима Кодал.

Будьте особливо обережними:

• Якщо у Вас є ниркова недостатність (може знадобитися зменшення дози Цефіксима Кодал).
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть пошкоджувати нирки. Також повідомте лікареві, якщо у Вас є проблеми з нирками. Під час лікування цефіксимом лікар може періодично проводити певні дослідження для контролю функції Ваших нирок.
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Під час застосування препарату спостерігався тип анемії (гемолітична анемія), яка в окремих випадках може мати летальний наслідок. Якщо така анемія вже виникала раніше під час лікування цим препаратом, вона може повторитися.

Діти

Цей лікарський засіб призначений для дітей старше 12 років.

Інші лікарські засоби та Цефіксим Кодал

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Якщо Ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що запобігають згортанню крові) у вигляді таблеток, Ваш лікар може вважати за необхідне проводити перевірки частіше.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки, які можуть пошкоджувати нирки, наприклад, деякі антибіотики, зокрема аміноглікозиди, колістин, поліміксин або віоміцин, або ліки, що збільшують кількість виділюваної сечі (діуретики), такі як етакринова кислота або фуросемід.

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ніфедипін — лікарський засіб, що використовується для лікування артеріальної гіпертензії або серцевих захворювань.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Невідомі випадки впливу цефіксиму на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Цефіксиму Кодал

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цефіксима Кодал призначена для перорального застосування.

Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Рекомендується приймати Цефіксиму Кодал приблизно в той самий час кожного дня.

Цей лікарський засіб можна приймати як натще, так і під час їжі.

Таблетку можна розділити на рівні дози. Поздовжній паз також можна використовувати для полегшення поділу таблетки і полегшення ковтання.

Дорослі або діти старше 12 років:

Рекомендована доза цефіксими становить 400 мг цефіксими (1 таблетка) на добу, яку можна приймати одноразово або розділити на дві рівні пероральні дози по 200 мг цефіксими (1/2 таблетки) кожні 12 годин.

У пацієнтів похилого віку можна застосовувати ту саму дозу, що й у дорослих, за винятком випадків тяжкої ниркової недостатності (у цьому випадку необхідно проконсультуватися з лікарем).

Тривалість лікування залежить від типу інфекції та, як правило, становить від 3 до 7 днів. Курс лікування необхідно завершити повністю.

Якщо ви прийняли більше Цефіксими Кодал, ніж слід

Якщо ви прийняли Цефіксиму Кодал у надмірній кількості, негайно зверніться до лікаря. З собою візьміть упаковку та цей листок-вкладиш, щоб показати їх лікарю.

Якщо ви забули прийняти Цефіксиму Кодал

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, зробіть це якомога швидше того ж дня. Якщо ви забули прийняти її протягом усього дня, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Цефіксимою Кодал

Продовжуйте приймати Цефіксиму Кодал до кінця курсу лікування, навіть якщо почуваєтеся краще. Для ефективного лікування інфекції необхідно прийняти всі призначені дози. Якщо деякі бактерії виживуть, інфекція може повернутися або погіршитися.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найчастішим побічним ефектом цефіксиму є діарея. Якщо діарея дуже сильна, триває або погіршується, або якщо в калі є кров або слиз, необхідно припинити прийом Цефіксиму Кодал та звернутися до лікаря.

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Діарея

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Головний біль
• Біль у животі, нудота (відчуття нездужання) та блювота (нездужання)
• Червоні плями на шкірі (шкірна висипка)
• Зміни в аналізах крові, що оцінюють функцію печінки (підвищення трансаміназ та лужної фосфатази)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• Бактеріальна суперінфекція
• Грибкова суперінфекція (викликана грибами)
• Еозинофілія (збільшення кількості типу білих кров’яних тілець, що називаються еозинофілами)
• Гіперчутливість (алергічні реакції)
• Втрата апетиту (анорексія)
• Запаморочення
• Метеоризм (гази)
• Запалення печінки (гепатит)
• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та склери очей)
• Шкірна висипка (червоні плями на шкірі) з еозинофілією та загальними симптомами (лихоманка та збільшення лімфатичних вузлів) (синдром DRESS)
• Запалення слизових оболонок тіла (наприклад, слизової оболонки рота та носа)
• Лихоманка
• Зміни в аналізах крові, що оцінюють функцію нирок (наприклад, підвищення сечовини)
• Запаморочення
• Порушення харчової поведінки, що характеризується відмовою від їжі; відсутність апетиту

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• Коліт, пов’язаний з антибіотиками (набряк товстої кишки)
• Гемолітична анемія (надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до втоми та блідості шкіри)
• Анафілактичний шок (раптова та серйозна алергічна реакція з утрудненим диханням, набряком, відчуттям запаморочення, прискореним серцебиттям, пітливістю та втратою свідомості)
• Ревматоїдний артрит (захворювання, що супроводжується болісним запаленням та ураженням суглобів)
• Неспокій (психомоторна гіперактивність)
• Підняті червоні ділянки на шкірі, які можуть з’являтися на всьому тілі (множинна еритема)
• Свербіж (зуд)
• Потенційно смертельна реакція з симптомами, схожими на грип, та болючою висипкою, що уражає шкіру, рот, очі та статеві органи (синдром Стівенса-Джонсона)
• Потенційно смертельна реакція з симптомами, схожими на грип, та пухирями на шкірі, у роті, очах та статевих органах (токсична епідермальна некроліза)
• Висипка зі свербіжом (крурп)
• Запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
• Зміни в аналізах крові, що оцінюють функцію нирок (підвищення креатиніну)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Афіксори

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміттєві контейнери. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефіксиму Кодал

• Діюча речовина — цефіксим. Кожна плівково-вкрита таблетка містить 447,68 мг цефіксиму у вигляді тригідрату, що еквівалентно 400 мг цефіксиму.
• Інші складові:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза (Е460), дигідрофосфат кальцію (Е341), попередньо желатинізований крохмаль (кукурудзяний), стеарат магнію (Е470b);

Плівкова оболонка: полівініловий спирт (Е1203), діоксид титану (Е171), макрогол 3350 (Е1521), макрогол 4000 (Е1521), тальк (Е553b), червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цефіксим Кодал 400 мг — це світло-коричневі плівково-вкриті овальні двоопуклі таблетки, насічені з обох боків, розміром 18,2 ± 0,3 мм x 9,2 ± 0,3 мм.

Таблетки постачаються в блистерних упаковках із ПВХ-алюмінію.

Упаковки по 5, 6, 7, 8, 10, 12 та 100 плівково-вкритих таблеток.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг

Codal-Synto Limited
Konstantinoupoleos 21
Limassol
3011
Кіпр

Відповідальний за виробництво

Medochemie Ltd
1-10 Constantinoupoleos Street
Limassol
3011
Кіпр

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення:
Липень 2025 р.