Афиксора 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Афиксора 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 90326
Производитель КОДАЛ-СИНТО ЛТД.

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Афиксора 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

цефиксим

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Афиксора и для чего она применяется
  2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Афиксоры
  3. Как принимать Афиксору
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Афиксоры
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Афиксора и для чего она применяется

Действующим веществом Афиксоры является цефиксим — антибиотик третьего поколения цефалоспоринов. Цефиксим действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекцию.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных заболеваниях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Препарат показан при следующих инфекциях, если предполагается, что вызвавшие их бактерии чувствительны к нему:

  • Острый средний отит (тяжёлое инфекционное поражение среднего уха).
  • Инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, острый синусит).
  • Инфекции нижних дыхательных путей (острые обострения хронического бронхита, внебольничная пневмония).
  • Инфекции мочевыводящих путей (острый ц cystит, неосложнённый острый пиелонефрит).
  • Негонококковые уретрит и цервицит (воспаление уретры и нижней части матки, вызванное гонореей).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Кодаля Цефиксима

Не принимайте Кодаля Цефиксима

  • Если у Вас аллергия на цефиксим или на любой из компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
  • Если ранее у Вас была тяжёлая аллергическая реакция на антибиотики группы бета-лактамов (например, пенициллины). Существует небольшая вероятность возникновения тяжёлой и внезапной аллергической реакции (анафилактической реакции/анафилактического шока), даже при первом применении этого типа антибиотиков. Симптомы могут включать чувство сдавленности в груди, головокружение, общее недомогание, обморок или затруднённое дыхание, эритему (покраснение кожи). При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью и прекратите приём данного препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Кодаля Цефиксима.

Особую осторожность соблюдайте:

  • При нарушении функции почек (может потребоваться снижение дозы Кодаля Цефиксима).
  • Если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут повредить почки. Также сообщите врачу, если у Вас есть проблемы с почками. Во время лечения цефиксимом врач может периодически проводить определённые анализы для контроля функции Ваших почек.
  • Если Вы беременны или кормите грудью.

Во время приёма препарата наблюдался один из видов анемии (гемолитическая анемия), которая в редких случаях может привести к летальному исходу. Если ранее у Вас уже развивалась такая анемия при лечении этим препаратом, она может повториться.

Дети

Это лекарственное средство предназначено для детей старше 12 лет.

Влияние других лекарственных средств и Кодаля Цефиксима

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если Вы принимаете антикоагулянты (препараты, препятствующие свёртыванию крови) в форме таблеток, Вашему врачу может потребоваться проводить контрольные анализы чаще.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете лекарственные средства, которые могут повредить почки, такие как некоторые антибиотики (включая аминогликозиды, колистин, полимиксин и виомицин), или препараты, увеличивающие количество выделяемой мочи (диуретики), такие как этакриновая кислота или фуросемид.

Также сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете нифедипин — препарат, применяемый при лечении артериальной гипертензии или сердечных заболеваний.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Неизвестно о случаях нарушения способности к вождению транспортных средств или управлению механизмами при приёме цефиксима.

3. Как принимать Цефиксиму Кодал

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к вашему врачу или фармацевту.

Цефиксима Кодал предназначена для приёма внутрь.

Таблетки следует запивать стаканом воды. Рекомендуется принимать Цефиксиму Кодал примерно в одно и то же время каждый день.

Это лекарственное средство можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.

Таблетку можно разделить на равные дозы. Просечка также может использоваться для облегчения деления таблетки и облегчения проглатывания.

Взрослым и детям старше 12 лет:

Рекомендуемая доза цефиксимы составляет 400 мг цефиксимы (1 таблетка) в сутки, которую можно принимать однократно или разделить на две равные дозы по 200 мг цефиксимы (1/2 таблетки) каждые 12 часов.

У пожилых пациентов можно использовать ту же дозу, что и у взрослых, за исключением случаев тяжёлой почечной недостаточности (в этом случае необходимо проконсультироваться с врачом).

Длительность лечения зависит от типа инфекции и, как правило, составляет от 3 до 7 дней. Весь курс лечения должен быть завершён полностью.

Если вы приняли больше Цефиксимы Кодал, чем нужно

Если вы приняли Цефиксиму Кодал в избыточном количестве, немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку и данный листок-вкладыш, чтобы показать их врачу.

Если вы забыли принять Цефиксиму Кодал

Если вы забыли принять дозу в тот же день, примите её как можно скорее. Если вы забыли принять её в течение дня, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Цефиксимой Кодал

Продолжайте принимать Цефиксиму Кодал до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Для полного уничтожения инфекции необходимы все назначенные дозы. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вернуться или ухудшиться вновь.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее частым побочным эффектом цефиксима является диарея. Прекратите приём Цефиксима Кодал и обратитесь к врачу, если диарея очень сильная, сохраняется или усиливается, или если в стуле присутствует кровь или слизь.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

  • Диарея

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

  • Головная боль
  • Боли в животе, тошнота (ощущение недомогания) и рвота
  • Красные пятна на коже (кожная сыпь)
  • Изменения в результатах анализов крови, оценивающих функцию печени (повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы)

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

  • Бактериальная суперинфекция
  • Грибковая суперинфекция (инфекция, вызванная грибками)
  • Эозинофилия (повышение числа одного из видов лейкоцитов — эозинофилов)
  • Повышенная чувствительность (аллергические реакции)
  • Потеря аппетита (анорексия)
  • Головокружение
  • Метеоризм (газы)
  • Воспаление печени (гепатит)
  • Желтуха (желтоватая окраска кожи и склер глаз)
  • Кожная сыпь (красные пятна на коже) с эозинофилией и общими симптомами (лихорадка и увеличение лимфатических узлов) (синдром DRESS)
  • Воспаление влажных поверхностей тела (слизистых оболочек), например, слизистой рта и носа
  • Лихорадка
  • Изменения в результатах анализов крови, оценивающих функцию почек (например, повышение уровня мочевины)
  • Головокружение
  • Пищевое расстройство, характеризующееся отказом от еды; отсутствие аппетита

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

  • Антибиотик-ассоциированный колит (воспаление толстой кишки)
  • Гемолитическая анемия (чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к усталости и бледности кожи)
  • Анафилактический шок (внезапная тяжёлая аллергическая реакция с затруднением дыхания, отёком, головокружением, учащённым сердцебиением, потливостью и потерей сознания)
  • Ревматоидный артрит (заболевание, характеризующееся болезненным воспалением и повреждением суставов)
  • Психомоторное возбуждение (беспокойство)
  • Повышенные красные участки на коже, которые могут появляться по всему телу (многоформная эритема)
  • Зуд (прурит)
  • Потенциально смертельная реакция с симптомами, схожими с гриппом, и болезненной сыпью, поражающей кожу, рот, глаза и половые органы (синдром Стивенса-Джонсона)
  • Потенциально смертельная реакция с симптомами, схожими с гриппом, и пузырями на коже, во рту, глазах и половых органах (токсический эпидермальный некролиз)
  • Сыпь с зудом (крапивница)
  • Воспаление почек (интерстициальный нефрит)
  • Изменения в результатах анализов крови, оценивающих функцию почек (повышение креатинина)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Афиксоры

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Афиксоры

  • Действующее вещество — цефиксим. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 447,68 мг цефиксима в виде тригидрата, что эквивалентно 400 мг цефиксима.
  • Прочие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), дигидрофосфат кальция (Е341), преджелатинизированный крахмал (кукурузный), стеарат магния (Е470b);

Плёнка: поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), макрогол 3350 (Е1521), макрогол 4000 (Е1521), тальк (Е553b), красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Афиксора 400 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-коричневого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с фаской с обеих сторон, размером 18,2 ± 0,3 мм × 9,2 ± 0,3 мм.

Таблетки выпускаются в блистерах из ПВХ-алюминия.

Упаковки по 5, 6, 7, 8, 10, 12 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Codal-Synto Limited
Konstantinoupoleos 21
Limassol
3011
Кипр

Производитель

Medochemie Ltd
1–10 Constantinoupoleos Street
Limassol
3011
Кипр

Дата последнего обновления данного вкладыша:
Июль 2025 г.