Afixora 400 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Afixora 400 mg tabletki powlekane EFG

cefyksyma

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Afixora i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Afixory
3. Jak stosować Afixorę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Afixorę
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Afixora i kiedy się go stosuje

Substancją czynną Afixory jest cefixyma, antybiotyk z grupy cefalosporyn trzeciej generacji. Cefixyma działa eliminując bakterie powodujące infekcję.

Antybiotyki stosuje się w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w przypadku infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.

Należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, częstotliwości podawania i długości trwania leczenia.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani wraz z odpadami domowymi.

Lek jest wskazany w następujących infekcjach, gdy uważa się, że powodujące je bakterie są wrażliwe:

• Ostra otitis media (ciężka infekcja ucha środkowego).
• Infekcje dróg oddechowych górnych (zapalenie gardła, zapalenie migdałków, ostra zapalenie zatok).
• Infekcje dróg oddechowych dolnych (ostry zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, nabyta w społeczeństwie zapalenie płuc).
• Infekcje dróg moczowych (ostra cystalgia, nietrudna ostre zapalenie nerek).
• Nietrudne zapalenie cewki i szyjki macicy (zapalenie cewki moczowej i dolnego odcinka szyjki macicy) wywołane przez gonokoki (infekcja spowodowana przez gronkowce).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cefixima Codal

Nie przyjmuj Cefixima Codal

• Jeśli jesteś uczulony na cefiksym lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli wcześniej miałeś ciężką reakcję alergiczną na antybiotyki z grupy beta-laktamów (np. penicyliny). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej (reakcji anafilaktycznej/szoku anafilaktycznego), nawet podczas pierwszego leczenia tym typem antybiotyków. Objawy mogą obejmować uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, ogólne złe samopoczucie, omdlenia lub trudności w oddychaniu, rumień (zawartość skóry). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem i przestań przyjmować ten lek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Cefixima Codal skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Zachowaj szczególną ostrożność:

• Jeśli masz niewydolność nerek (może być konieczna redukcja dawki Cefixima Codal).
• Jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą uszkadzać nerki. Powiadom również lekarza, jeśli masz problemy z nerkami. Lekarz może wykonywać okresowe badania kontrolujące funkcję nerek podczas leczenia cefiksymem.
• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Podczas stosowania leku zaobserwowano występowanie pewnego typu anemii (anemii hemolitycznej), która w rzadkich przypadkach może mieć śmiertelny przebieg. Jeśli anemia ta występowała u Ciebie wcześniej podczas leczenia tym lekiem, może ponownie się pojawić.

Dzieci

Ten lek przeznaczony jest dla dzieci powyżej 12. roku życia.

Inne leki i Cefixima Codal

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe (lek przeciwdziałający krzepnięciu krwi) w postaci tabletek, lekarz może uznać za konieczne częstsze kontrole.

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz leki, które mogą uszkadzać nerki, takie jak niektóre antybiotyki, w tym aminoglikozydy, kolistyna, polimiksyna i wiomycyna, lub leki zwiększające ilość wydzielanej moczu (moczopędniki), takie jak kwas etakrynowy lub furozepid.

Powiadom również lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz nifedypinę, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub chorób serca.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie stwierdzono przypadków zaburzeń zdolności do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn pod wpływem cefiksymu.

3. Jak stosować Cefixima Codal

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Cefixima Codal przeznaczona jest do użytku wewnętrznego.

Tabletki należy połknąć z szklanką wody. Zaleca się przyjmowanie Cefixima Codal mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Lek ten można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Tabletkę można podzielić na równe dawki. Wycięcie na tablecie może być również wykorzystane do ułatwienia podziału i połknięcia.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia:

Zalecana dawka cefiksymy wynosi 400 mg cefiksymy (1 tabletka) dziennie, podawana w jednej dawce doustnej lub podzielona na dwie równe dawki doustne po 200 mg cefiksymy (1/2 tabletka) co 12 godzin.

U pacjentów w podeszłym wieku można stosować taką samą dawkę jak u dorosłych, chyba że występuje ciężka niewydolność nerek (w takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem).

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju infekcji i zazwyczaj waha się od 3 do 7 dni. Leczenie należy zakończyć w całości.

Jeśli wziąłeś więcej Cefixima Codal niż należy

Jeśli przyjmowałeś Cefixima Codal w nadmiarze, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej. Weź ze sobą opakowanie i niniejszy ulotkę, aby pokazać je lekarzowi.

Jeśli zapomniałeś wziąć Cefixima Codal

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz tego samego dnia. Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę w ciągu dnia, przyjmij normalną dawkę następnego dnia. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Cefixima Codal

Kontynuuj przyjmowanie Cefixima Codal do końca leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Wszystkie przepisane dawki są potrzebne do zwalczenia infekcji. Jeśli niektóre bakterie przeżyją, infekcja może powrócić lub się nasilić.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najczęstszym działaniem niepożądanym cefyksymy jest biegunka. Należy przestać przyjmować Cefixima Codal i skonsultować się z lekarzem, jeśli biegunka jest zbyt obfita, utrzymuje się lub nasila, lub jeśli stolce zawierają krew lub śluz.

Częste (możliwe u do 1 na 10 osób)

• Biegunka

Nieczeste (możliwe u do 1 na 100 osób)

• Bóle głowy
• Bóle brzucha, nudności (uczucie niedoboru samopoczucia) i wymioty (uczucie choroby)
• Czerwone plamy na skórze (wysypka)
• Zaburzenia wyników badań krwi oceniających funkcję wątroby (wzrost transaminaz i fosfatazy alkalicznej)

Rzadkie (możliwe u do 1 na 1 000 osób)

• Nadkażenie bakteryjne
• Nadkażenie grzybicze (grzybice)
• Eozynofilia (zwiększenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek zwanych eozynofilami)
• Nadwrażliwość (reakcje alergiczne)
• Utrata apetytu (anoreksja)
• Omdlenia
• Wzdęcia (gazy)
• Zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby)
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu)
• Wysypka (czerwone plamy na skórze) z eozynofilią i objawami ogólnymi (gorączka i powiększenie węzłów chłonnych) (zespoł DRESS)
• Zapalenie wilgotnych powierzchni ciała (śluzawek), takich jak wyściółka jamy ustnej i nosa
• Gorączka
• Zaburzenia wyników badań krwi oceniających funkcję nerek (np. wzrost mocznika)
• Omdlenia
• Zaburzenia odżywiania charakteryzujące się odmową jedzenia; brak apetytu

Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób)

• Zapalenie okrężnicy związane z antybiotykiem (obrzęk okrężnicy)
• Anemia hemolityczna (nadmierna destrukcja czerwonych krwinek powodująca uczucie zmęczenia i bladość skóry)
• Szok anafilaktyczny (nagła i ciężka reakcja alergiczna z trudnościami w oddychaniu, obrzękiem, uczuciem zawrotów głowy, przyspieszonym tętnem, potem i utratą przytomności)
• Reumatoidalne zapalenie stawów (choroba z zapaleniem stawów i uszkodzeniem stawów)
• Niepokój (nadaktywność psychomotoryczna)
• Podniesione, czerwone plamy na skórze, które mogą pojawić się na całym ciele (wielopostaciowe zaczerwienienie)
• Swędzenie (świąd)
• Potencjalnie śmiertelna reakcja z objawami przypominającymi grypę i bolesną wysypkę dotykającą skóry, jamy ustnej, oczu i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona)
• Potencjalnie śmiertelna reakcja z objawami przypominającymi grypę i pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych (toksyczne zespół martwicy nabłonka)
• Wysypka ze swędzeniem (kopiec)

Zapalenie nerek (naczyniakowe zapalenie nerek)

Zaburzenia wyników badań krwi oceniających funkcję nerek (wzrost kreatyniny)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Afixory

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Cefixima Codal

• Substancją czynną jest cefixima. Każda tabletka powlekana zawiera 447,68 mg cefiximy jako trihydratu, co odpowiada 400 mg cefiximy.
• Pozostałe składniki to:

Jądro: celuloza mikrokryształowa (E460), wodorofosforan wapnia dwuwodny (E341), skrobia spierzyniona (kukurydza), stearynian magnezu (E470b);

Warstwa powłokowa: alkohol polowinylowy (E1203), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350 (E1521), makrogol 4000 (E1521), talk (E553b), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cefixima Codal 400 mg to tabletki powlekane o jasnobrązowej barwie, kształcie owalnym, dwuwypukłe, nacięte z obu stron, o wymiarach 18,2 ± 0,3 mm x 9,2 ± 0,3 mm.

Tabletki są dostarczane w blistrach z PVC-aluminium.

Opakowania zawierające 5, 6, 7, 8, 10, 12 i 100 tabletek powlekanych.

Tylko niektóre wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie handlowym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Codal-Synto Limited

Konstantinoupoleos 21

Limassol

3011

Cypr

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos Street

Limassol

3011

Cypr

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

Lipiec 2025