Адвентан 1 мг/г мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Адвентан 1 мг/г мазь

Метилпреднізолону ацепонат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке мазь Адвентан і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати мазь Адвентан
3. Як застосовувати мазь Адвентан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання мазі Адвентан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Адвентан 1 мг/г мазь і для чого її застосовують

Це протизапальний засіб (кортикостероїд) для місцевого застосування.

Адвентан 1 мг/г мазь зменшує запалення та алергічні реакції шкіри, а також реакції, пов’язані з надмірним розмноженням клітин шкіри (гіперпроліферація). Тому він зменшує почервоніння (еритему), накопичення рідини (набряк) та ексудат у запаленій шкірі. Також засіб знімає свербіж, печіння або біль.

Адвентан 1 мг/г мазь застосовують для лікування:

• Гострого екземи легкого та помірного ступеня, пов’язаного з зовнішньою причиною, наприклад:
  • Алергія на речовину, яка потрапила в контакт зі шкірою (алергічний контактний дерматит).
  • Алергічна реакція на речовини, що часто використовуються, наприклад, на милo (іритативний контактний дерматит).
  • Висипання у вигляді монет (нумулярна екзема).
  • Висипання зі свербіжом на руках і ногах (дисгід­ротична екзема).
  • Екзема невстановленого походження (звичайна екзема).
• Екземи, пов’язаної з особливостями пацієнта (ендогенна екзема), наприклад, атопічний дерматит або нейродерміт.
• Шкірного висипання із запаленням та лущенням (себорейна екзема).

Ця лікарська форма у вигляді мазі особливо показана при ексудативних захворюваннях (таких, що супроводжуються виділенням рідини).

2. Що вам необхідно знати перед початком застосування мазі Адвентан

Не застосовуйте мазь Адвентан

• Якщо ви маєте алергію на метилпреднізолону ацепонат (MPA) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви хворієте на туберкульоз, сифіліс або вірусні інфекції (наприклад, вітрянку або герпес).
• Якщо у вас є розацея (захворювання, що спричинює запалення шкіри, червоне/рожеве забарвлення), виразки, акне або шкірні захворювання зі зниженням товщини шкіри (атрофія).
• На ділянках шкіри, де спостерігається вакцинальна реакція, тобто почервоніння або запалення після вакцинації.
• При специфічному запаленні шкіри навколо верхньої губи та на підборідді (періоральний дерматит).
• При бактеріальних або грибкових інфекціях — див. розділ «Попередження та обережність».
• Не повинно застосовуватися в очах та на глибоких відкритих ранах.
• Дітям молодше чотирьох місяців у зв’язку з відсутністю досвіду застосування.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування мазі Адвентан.

Якщо лікар діагностував додатково бактеріальну або грибкову інфекцію, необхідно застосовувати також передписане лікування від інфекції, оскільки у разі його відсутності інфекція може погіршитися.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникло розмиття зору або інші порушення зору.

Протизапальні засоби (кортикостероїди), такі як діюча речовина MPA в Адвентані, мають важливий вплив на організм. Не рекомендується застосовувати Адвентан на великих ділянках шкіри або протягом тривалого часу, оскільки це значно збільшує ризик небажаних явищ.

Щоб зменшити ризик небажаних явищ:

• Застосовуйте найменшу можливу дозу, особливо у дітей.
• Застосовуйте лише протягом необхідного часу для зняття шкірного захворювання.
• Мазь Адвентан не повинна потрапляти в очі, рот, на відкриті рани або слизові оболонки (наприклад, анальну або статеву зони).
• Не повинна застосовуватися в складках шкіри, у паховій або пахових ділянках.
• Не повинна застосовуватися під непроникними для повітря та води матеріалами, включаючи пов’язки (окрім випадків, коли лікар це рекомендує), пластирі, одяг або підгузки з низькою проникністю для повітря.

Якщо мазь Адвентан застосовується при захворюваннях, відмінних від тих, для яких вона була призначена, це може приховати симптоми та ускладнити правильну діагностику та лікування.

Якщо мазь Адвентан застосовується в анальній або статевій зоні, деякі її компоненти можуть пошкодити латексні вироби, такі як презервативи або діафрагми. Тому вони можуть втратити ефективність як засоби контрацепції або як захист від інфекцій, що передаються статевим шляхом, зокрема інфекції ВІЛ. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо вам потрібна додаткова інформація.

Діти

Важливо враховувати, що підгузки можуть мати оцюлювальний ефект. Якщо лікар оцінить співвідношення користі та ризиків, мазь Адвентан може бути призначена для застосування дітям віком від 4 місяців до 3 років.

Застосування мазі Адвентан разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосування будь-яких інших лікарських засобів.

На даний момент не відомо про взаємодію мазі Адвентан з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Щоб уникнути будь-якого ризику для дитини, не застосовуйте мазь Адвентан під час вагітності або годування грудьми, якщо це не рекомендовано лікарем.

Якщо лікар рекомендує застосовувати мазь Адвентан під час годування грудьми, не наносіть препарат на молочні залози; не допускайте контакту дитини з обробленими ділянками шкіри.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Мазь Адвентан містить кето-стеариловий спирт, бутилгідрокситолуен (Е-321) та бензиловий спирт

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить кето-стеариловий спирт та бутилгідрокситолуен.

Цей лікарський засіб може спричиняти подразнення очей та слизових оболонок через наявність бутилгідрокситолуену.

Цей лікарський засіб містить 1,0 г бензилового спирту в кожних 100 г мазі.

Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції та/або помірне місцеве подразнення.

3. Як застосовувати мазь Адвентан

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ваш лікар не вказав інше, рекомендована доза така:

Застосування на шкіру.

• Наносіть мазь Адвентан тонким шаром один раз на добу на уражену ділянку, легенько втираючи.
• Зазвичай тривалість лікування не повинна перевищувати 12 тижнів. Завжди робіть лікування якомога коротшим.
• При необхідності тривалого лікування рекомендується інтермітентне (переривчасте) лікування.
• Якщо ви застосовуєте Адвентан для лікування висипання на шкірі з запаленням і лущенням (себорейний екзема) обличчя, не лікуйте уражені ділянки більше ніж тиждень.

Якщо під час лікування шкіра надмірно пересихає, проконсультуйтесь із лікарем. Залежно від типу ураженої шкіри рекомендується змінити лікування на інший препарат із серії Адвентан, що містить більше жирів (Адвентан мазь або Адвентан жирова мазь).

Застосування у дітей

Мазь Адвентан не слід застосовувати у дітей молодше чотирьох місяців через відсутність даних щодо безпеки.

Тривалість лікування у дітей повинна бути мінімальною, як правило, не повинна перевищувати 4 тижні.

Якщо ви застосували більше мазі Адвентан, ніж потрібно

Не очікується ризику гострого отруєння після одноразового нанесення передозування на шкіру (нанесення на великій площі, за сприятливих умов для всмоктування) або після випадкового проковтування.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря або фармацевта, зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20 (вказавши назву препарату та кількість вжитого).

Якщо ви забули застосувати мазь Адвентан

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули застосувати дозу, продовжуйте лікування за своїм звичайним графіком, відповідно до інструкцій лікаря або описаних у цій інструкції.

Якщо ви припинили лікування маззю Адвентан

Якщо ви припините лікування передчасно, симптоми вашого шкірного захворювання можуть знову з’явитися. Перш ніж припинити лікування маззю Адвентан, зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Оцінка побічних ефектів ґрунтується на таких частотах:

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 людей

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 людей

Не часто: можуть впливати до 1 із кожних 100 людей

Рідко: можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Часто:

Печіння та свербіж у місці нанесення.

• Не часто:

Підвищена чутливість до діючої речовини.

Везикули (пухирці), сухість, почервоніння (еритема), запалення волосяного мішка (фолікуліт), висипання та порушення чутливості шкіри, такі як оніміння, поколювання або печіння (парестезія).

• Рідко:

Грибкові інфекції.

Тріщини на шкірі, акне, гнійна інфекція (піодермія), розширені дрібні судини на шкірі (телангіектазії) та потоншення шкіри (атрофія).

Целюліт, набряк (едема) та подразнення у місці нанесення.

• Частота невідома:

Стрії на шкірі, специфічне запалення шкіри навколо верхньої губи та на підборідді (періоральний дерматит), обесколорення шкіри та алергічні реакції на шкірі.

Посилене оволосіння (гіпертрихоз). Нечітке зору.

Побічні ефекти можуть виникати не тільки в обробленій ділянці, але й у ділянках тіла, які повністю віддалені від місця застосування. Це може відбутися, якщо діюча речовина (кортикостероїд) потрапляє в організм через шкіру. Наприклад, це може призвести до підвищення тиску в оці (глакома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання мазі Адвентан

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не охолоджувати і не заморожувати.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому ПЕТ-відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад мазі Адвентан

• Діючою речовиною є ацепонат метилпреднізолону (MPA). Кожен грам мазі містить 1 мг ацепонату метилпреднізолону (0,1 %).
• Інші компоненти (наповнювачі): декіловий олеат, гліцеролу моностеарат 40-50 %, кетоцилово-стеариловий спирт, тверде жирне масло, тригліцериди каприловий-каприновий-міристиновий-стеариновий, поліоксил 40 стеарат, гліцерол 85 % (Е-422), едетат динатрію, бензиловий спирт, бутилгідрокситолуен (Е-321) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мазь Адвентан — це біла непрозора мазь, яка постачається в тюбиках по 30 та 60 г.

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Данія

Виробник:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering, 21

20054 Segrate (Milano) — Італія

Дата останнього перегляду цього вкладеного листівки: грудень 2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/