Адвентан 1 мг/г крем

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Адвентан 1 мг/г крем

Метилпреднизолона ацепонат

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не приведены в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое крем Адвентан и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения крема Адвентан
3. Как применять крем Адвентан
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения крема Адвентан
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Адвентан крем и для чего он применяется

Это противовоспалительный лекарственный препарат (кортикостероид) для наружного применения.

Адвентан крем уменьшает воспаление и аллергические реакции кожи, а также процессы, связанные с чрезмерным размножением клеток кожи (гиперпролиферация). Таким образом, препарат снижает покраснение (эритему), накопление жидкости (отёк) и экссудацию на воспалённом участке кожи. Кроме того, он устраняет зуд, жжение или боль.

Адвентан крем применяется для лечения:

• Острого слабо выраженного или умеренного экземы, связанного с внешними причинами, например:
  • Аллергии на вещество, вступившее в контакт с кожей (аллергический контактный дерматит).
  • Аллергической реакции на вещества, используемые в повседневной жизни, например, мыло (раздражающий контактный дерматит).
  • Высыпаний в виде круглых пятен (нумулярная экзема).
  • Зудящих высыпаний на кистях рук и стопах (дисгидротическая экзема).
  • Экземы неуточнённой этиологии (обыкновенная экзема).
• Экземы, связанной с особенностями организма пациента (эндогенная экзема), например, атопический дерматит или нейродермит.
• Воспалительных высыпаний на коже с шелушением (себорейная экзема).

Лекарственная форма в виде крема особенно показана при экссудативных поражениях (с выделением жидкости).

2. Что нужно знать перед применением крема Адвентан

Не применяйте крем Адвентан

• При повышенной чувствительности к метилпреднизолона ацепонату (МПА) или к любому из других компонентов препарата (см. раздел 6).
• При туберкулёзе, сифилисе или вирусных инфекциях (например, ветряной оспе или герпесе).
• При розацеа (заболевание, вызывающее покраснение и воспаление кожи), язвах, акне или кожных заболеваниях, сопровождающихся истончением кожи (атрофии).
• На участках кожи, где проявляется реакция на вакцинацию, например, покраснение или воспаление после прививки.
• При пероральном дерматите (специфическое воспаление кожи вокруг верхней губы и на подбородке).
• При бактериальных или грибковых инфекциях — см. раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Не должен применяться в области глаз и на открытых глубоких ранах.
• Детям младше четырёх месяцев — из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения крема Адвентан.

Если врач диагностировал у вас дополнительно бактериальную или грибковую инфекцию, необходимо одновременно применять дополнительное лечение, назначенное врачом. В противном случае инфекция может усугубиться.

Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Противовоспалительные препараты (кортикостероиды), такие как действующее вещество МПА в составе Адвентана, оказывают значительное влияние на организм. Не рекомендуется применять крем Адвентан на обширных участках кожи или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск возникновения побочных эффектов.

Для снижения риска побочных эффектов:

• Применяйте в минимально возможной дозе, особенно у детей.
• Используйте только в течение минимально необходимого времени для устранения кожного заболевания.
• Крем Адвентан не должен попадать в глаза, рот, открытые раны или на слизистые оболочки (например, в анальную или генитальную область).
• Не применяйте на складках кожи, в области паха или подмышечных впадинах.
• Не применяйте под непроницаемыми для воздуха и воды материалами, включая повязки (если только врач не назначил иное), пластыри, непроницаемую одежду или подгузники.

Если крем Адвентан применяется при заболеваниях, для которых он не был назначен, это может маскировать симптомы и затруднить правильную диагностику и лечение.

Если крем Адвентан наносится на область ануса или гениталий, некоторые его компоненты могут повредить латексные изделия, такие как презервативы или диафрагмы. В результате они могут перестать быть эффективными в качестве контрацептивов или защиты от инфекций, передаваемых половым путём, включая ВИЧ-инфекцию. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам требуется дополнительная информация.

Дети

Важно учитывать, что подгузники могут создавать окклюзионные условия. Если врач оценил соотношение пользы и риска, крем Адвентан может быть назначен для применения у детей в возрасте от 4 месяцев до 3 лет.

Применение крема Адвентан с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать другие лекарственные препараты.

На данный момент взаимодействия крема Адвентан с другими лекарственными средствами не выявлено.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Чтобы избежать возможного риска для ребёнка, не применяйте крем Адвентан во время беременности или лактации, если только врач не назначил иное.

Если врач рекомендует применение крема Адвентан в период лактации, не наносите препарат на молочные железы и не допускайте контакта ребёнка с обработанными участками кожи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Крем Адвентан содержит кетостеариловый спирт, бутилгидрокситолуол (Е-321) и бензиловый спирт

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит кетостеариловый спирт и бутилгидрокситолуол.

Этот препарат может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек из-за содержания бутилгидрокситолуола.

Этот препарат содержит 1,0 г бензилового спирта в каждых 100 г крема.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и/или умеренное местное раздражение.

3. Как применять крем Адвентан

Соблюдайте точное указание по применению этого лекарственного средства, данное вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Если врачом не указано иное, рекомендуемая доза следующая:

Местное применение.

• Наносите крем Адвентан тонким слоем один раз в сутки на поражённый участок кожи, слегка втирая.
• Как правило, продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Всегда проводите лечение минимально возможного срока.
• При необходимости длительного лечения рекомендуется прерывистый режим терапии.
• Если вы используете Адвентан при высыпаниях на коже с воспалением и шелушением (себорейный дерматит лица), не следует обрабатывать поражённые участки более одной недели.

При чрезмерном подсушивании кожи в период лечения проконсультируйтесь с врачом. В зависимости от типа поражённой кожи рекомендуется перейти на другой препарат из серии Адвентан с более высоким содержанием жира (мазь Адвентан или пасту Адвентан).

Применение у детей

Крем Адвентан не следует применять у детей младше четырёх месяцев из-за отсутствия данных о безопасности.

Продолжительность лечения у детей должна быть минимальной, как правило, не превышать 4 недель.

Если вы применили больше крема Адвентан, чем нужно

Не ожидается риска острого отравления после однократного нанесения передозировки (нанесение на обширной площади, при благоприятных условиях для всасывания) или после случайного приёма внутрь.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите медицинский центр, а также позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (указать название лекарственного средства и количество принятого вещества).

Если вы забыли применить крем Адвентан

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли нанести крем, продолжайте лечение по обычному графику, следуя указаниям врача или описанным в инструкции.

Если вы прекратили лечение кремом Адвентан

Если вы преждевременно прекратите лечение, симптомы кожного заболевания могут вновь появиться. Перед прекращением лечения кремом Адвентан проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• Часто:

Ощущение жжения и зуд в месте нанесения.

• Нечасто:

Повышенная чувствительность к активному веществу.

Волдыри (пузырьки), сухость, покраснение (эритема), воспаление волосяного фолликула (фолликулит), высыпания и нарушение чувствительности кожи, например онемение, покалывание или жжение (парестезия).

• Редко:

Грибковая инфекция

Трещины кожи, акне, гнойная инфекция (пиодермия), расширенные кровеносные сосуды на коже (телеангиэктазии) и истончение кожи (атрофия).

Флегмона, отёк и раздражение в месте нанесения.

• Частота неизвестна:

Растяжки на коже, специфическое воспаление кожи вокруг верхней губы и на подбородке (периоральный дерматит), обесцвечивание кожи и аллергические реакции на коже.

Усиленный рост волос (гипертрихоз). Расплывчатое зрение.

Побочные эффекты могут возникать не только в обработанной области, но и в совершенно других участках тела. Это возможно, если активное вещество (кортикостероид) проникает в организм через кожу. Например, это может привести к повышению внутриглазного давления (глаукома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность крема Адвентан

Не хранить при температуре выше 25 °C. Не охлаждать и не замораживать.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны видимости.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав крема Адвентан

• Действующее вещество: ацепонат метилпреднизолона (MPA). Каждый грамм крема содержит 1 мг ацепоната метилпреднизолона (0,1 %).
• Вспомогательные вещества: дециловый олеат, глицерил моностеарат 40–50 %, цетостеариловый спирт, твёрдый жир, триглицериды каприловый-каприновый-миристиновый-стеариновый, полоксимер 40 стеарат, глицерол 85 % (Е-422), динатриевая соль ЭДТА, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол (Е-321) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Крем Адвентан представляет собой непрозрачную белую мазь и выпускается в тубах по 30 и 60 г.

Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Дания

Производитель:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering, 21

20054 Сеграте (Милан) — Италия

Дата последнего обновления данной инструкции: Декабрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/