Adventan 1 mg/g crema

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Adventan 1mg/g crema

Metilprednisolon aceponato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Adventan crema e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Adventan crema
3. Come usare Adventan crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Adventan crema
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Adventan crema e a cosa serve

È un medicamento antiinfiammatorio (un corticosteroide) per uso cutaneo.

Adventan crema riduce l'infiammazione e le reazioni allergiche della pelle, nonché quelle associate a una eccessiva proliferazione delle cellule della pelle (iperproliferazione). Di conseguenza, riduce l'arrossamento (eritema), l'accumulo di liquido (edema) e l'esudato nella pelle infiammata. Allevia inoltre il prurito, il bruciore o il dolore.

Adventan crema è usata nel trattamento di:

• Eczema acuto da lieve a moderato legato a una causa esterna, come:
  • Allergia a una sostanza entrata in contatto con la pelle (dermatite da contatto allergica).
  • Reazione allergica a sostanze di uso comune come, ad esempio, il sapone (dermatite da contatto irritativa).
  • Eruzione a forma di moneta (eczema numulare).
  • Eruzione pruriginosa a mani e piedi (eczema disidrosico).
  • Eczema non specificato (eczema comune).
• Eczema legato a fattori del paziente (eczema endogeno), come dermatite atopica o neurodermite.
• Eruzione cutanea con infiammazione e desquamazione (eczema seborroico).

Questa forma, in crema, è particolarmente indicata nelle affezioni essudative (che secernono liquido).

2. Cosa deve sapere prima di usare Adventan crema

Non usi Adventan crema

• Se è allergico al metilprednisolone acetonido (MPA) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se soffre di tubercolosi, sifilide o infezioni virali (ad esempio varicella o herpes).
• Se soffre di rosacea (una condizione che causa infiammazione cutanea rossa/rosata), ulcere, acne o malattie della pelle con assottigliamento della pelle (atrofia).
• In aree della pelle che mostrano una reazione vaccinale, cioè arrossamento o infiammazione dopo il vaccino.
• In caso di infiammazione specifica della pelle intorno al labbro superiore e al mento (dermatite periorale).
• In caso di infezioni batteriche o fungine, vedere il paragrafo "Avvertenze e precauzioni".
• Non deve essere utilizzato negli occhi né in ferite aperte profonde.
• Nei bambini di età inferiore ai quattro mesi, a causa della mancanza di esperienza.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Adventan crema.

Se il medico diagnostica anche un'infezione batterica o fungina, deve usare anche il trattamento aggiuntivo prescritto per l'infezione, poiché in caso contrario l'infezione potrebbe peggiorare.

Contatti il medico se nota visione offuscata o altri disturbi visivi.

I farmaci antinfiammatori (corticosteroidi), come il principio attivo MPA di Adventan, hanno effetti importanti sull'organismo. L'uso di Adventan su ampie aree della pelle o per periodi prolungati non è raccomandato, poiché aumenta significativamente il rischio di effetti avversi.

Per ridurre il rischio di effetti avversi:

• Usi la dose più bassa possibile, specialmente nei bambini.
• Usi il prodotto solo per il tempo strettamente necessario per alleviare la condizione cutanea.
• Adventan crema non deve entrare in contatto con gli occhi, la bocca, le ferite aperte o le mucose (ad esempio l'area anale o genitale).
• Non deve essere utilizzato nelle pieghe della pelle, nell'inguine o nelle ascelle.
• Non deve essere utilizzato sotto materiali impermeabili all'aria e all'acqua, comprese le bende (salvo diversa indicazione del medico), cerotti, abbigliamento o pannolini poco traspiranti.

Se Adventan viene utilizzato per malattie diverse da quelle per cui è stato prescritto, può mascherare i sintomi e rendere più difficile la diagnosi e il trattamento corretti.

Se Adventan crema viene applicato nell'area anale o genitale, alcuni dei suoi ingredienti possono danneggiare prodotti in lattice come preservativi o diaframmi. Di conseguenza, questi potrebbero non essere più efficaci come contraccettivi o come protezione contro le malattie sessualmente trasmissibili, come l'infezione da HIV. Consulti il medico o il farmacista se necessita di ulteriori informazioni.

Bambini

È importante considerare che i pannolini possono essere occlusivi. Se il medico ha valutato preventivamente benefici e rischi, Adventan crema può essere prescritto per l'uso nei bambini tra i 4 mesi e i 3 anni.

Uso di Adventan crema con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Finora non sono note interazioni di Adventan crema con altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Per evitare qualsiasi rischio per il bambino, non deve usare Adventan crema durante la gravidanza o l'allattamento, a meno che non le sia stato prescritto dal medico.

Se il medico raccomanda l'uso di Adventan crema durante l'allattamento, non applichi il medicinale sulle mammelle e non permetta al bambino di entrare in contatto con le aree trattate.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Adventan crema contiene alcool cetosteárico, butilidrossitoluene (E-321) e alcool benzilico

Questo medicinale può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto), poiché contiene alcool cetosteárico e butilidrossitoluene.

Questo medicinale può causare irritazione agli occhi e alle membrane mucose poiché contiene butilidrossitoluene.

Questo medicinale contiene 1,0 g di alcool benzilico in ogni 100 g di crema.

L'alcool benzilico può causare reazioni allergiche e/o irritazione locale moderata.

3. Come usare la crema Adventan

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Salvo diversamente indicato dal medico, la dose raccomandata è la seguente:

Uso cutaneo.

• Applicare la crema Adventan in uno strato sottile, una volta al giorno, sulla zona interessata, massaggiando delicatamente.
• In generale, la durata del trattamento non dovrebbe superare le 12 settimane. Il trattamento deve essere sempre effettuato nel modo più breve possibile.
• Quando necessario un trattamento prolungato, si raccomanda un trattamento intermittente.
• Se utilizza Adventan per un'eruzione cutanea con infiammazione e desquamazione (eczema seborroico) del viso, non tratti le zone interessate per più di una settimana.

Se durante il trattamento la pelle dovesse seccarsi eccessivamente, consulti il medico. A seconda del tipo di pelle interessata, si raccomanda di passare a un altro medicinale della gamma Adventan con un contenuto più elevato di sostanze grasse (pomata Adventan o unguento Adventan).

Uso nei bambini

Non deve essere usata la crema Adventan nei bambini di età inferiore ai quattro mesi a causa della mancanza di dati sulla sicurezza.

La durata del trattamento nei bambini deve essere limitata al minimo, in generale non dovrebbe superare le 4 settimane.

Se usa una quantità maggiore di crema Adventan rispetto a quella indicata

Non ci si attende alcun rischio di intossicazione acuta dopo un'applicazione cutanea singola in sovradosaggio (applicazione su una vasta area, in condizioni favorevoli all'assorbimento) o dopo ingestione accidentale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi presso un centro medico oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20 (indicando il medicinale e la quantità ingerita).

Se dimentica di applicare la crema Adventan

Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha dimenticato un'applicazione, prosegua con il suo programma abituale seguendo le istruzioni del medico o quanto descritto nel foglio illustrativo.

Se interrompe il trattamento con la crema Adventan

Se interrompe prematuramente il trattamento, i sintomi originali del problema cutaneo potrebbero ricomparire. Consulti il medico prima di interrompere il trattamento con la crema Adventan.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

La valutazione degli effetti indesiderati si basa sulle seguenti frequenze:

Molto frequenti: possono interessare più di 1 persona su 10

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10

Non frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 100

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).

• Frequenti:

Bruciore e prurito nel sito di applicazione.

• Non frequenti:

Ipersensibilità al principio attivo.

Vescicole (bolle), secchezza, arrossamento (eritema), infiammazione del follicolo pilifero (follicolite), eruzioni cutanee e sensazione anomala della pelle, come intorpidimento, formicolio o bruciore (parestesia).

• Rari:

Infezione da funghi.

Fessurazioni della pelle, acne, infezione con pus (piodermite), dilatazione dei vasi sanguigni superficiali sulla pelle (telangectasie) e assottigliamento della pelle (atrofia).

Cellulite, gonfiore (edema) e irritazione nel sito di applicazione.

• Frequenza non nota:

Smagliature sulla pelle, infiammazione specifica della pelle intorno al labbro superiore e sul mento (dermatite periorale), decolorazione della pelle e reazioni allergiche cutanee.

Aumento della crescita dei peli (ipertricosi). Vista offuscata.

Gli effetti indesiderati possono verificarsi non solo nell'area trattata, ma anche in aree completamente diverse del corpo. Questo accade quando il principio attivo (un corticosteroide) penetra nell'organismo attraverso la pelle. Ad esempio, ciò può aumentare la pressione oculare (glaucoma).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es.

Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Adventan crema

Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C. Non refrigerare né congelare.

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i farmaci di cui non si ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Adventan crema

• Il principio attivo è l’acetato di metilprednisolone (MPA). Ogni g di crema contiene 1 mg di acetato di metilprednisolone (0,1 %).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: oleato di decile, monostearato di glicerolo al 40-50 %, alcool cetostearilico, grasso solido, trigliceridi caprino-caprico-miristico-stearammico, stearato di poliossietilene 40, glicerolo 85 % (E-422), edetato disodico, alcool benzilico, butilidrossitoluene (E-321) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Adventan crema è una crema bianca opaca, disponibile in tubi da 30 e 60 g.

Potrebbe non essere commercializzata in tutte le dimensioni disponibili.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Danimarca

Responsabile della produzione:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering, 21

20054 Segrate (Milano) - Italia

Data dell’ultima revisione del foglio illustrativo: Dicembre 2025

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/