Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням

Трамадол, гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Адолонта Ретард 50 мг і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком прийому Адолонта Ретард 50 мг
Як застосовувати Адолонта Ретард 50 мг
Можливі побічні ефекти
Зберігання Адолонта Ретард 50 мг
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням і для чого їх застосовують

Трамадол — діюча речовина Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням — це знеболювальний засіб, який належить до групи опіоїдів і діє на центральну нервову систему. Він зменшує біль, впливаючи на певні нервові клітини спинного та головного мозку.

Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням призначають для лікування помірного до сильного болю.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням

Не приймайте Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням

Якщо Ви маєте алергію на триметацерамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
У разі гострих отруєнь алкоголем, снодійними засобами, знеболювальними або психотропними засобами (ліками, що впливають на настрій та емоції).
Якщо Ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії) або якщо приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням (див. «Прийом Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням з іншими ліками»).
Якщо Ви маєте епілепсію, і Ваші напади не контролюються лікуванням.
Для лікування абстинентного синдрому.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням, якщо:

у Вас порушення свідомості (наприклад, відчуття, що Ви можете знепритомнити);
Ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак може бути холодний піт);
у Вас підвищений внутрішньочерепний тиск (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань, що впливають на мозок);
у Вас утруднене дихання;
Ви маєте епілепсію або судоми, оскільки ризик таких нападів може збільшитися;
Ви маєте депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з триметацерамолом (див. «Прийом Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням з іншими ліками»);
у Вас є захворювання печінки або нирок.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить триметацерамол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього — це називається фармакологічна толерантність). Повторне застосування Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням також може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик таких небажаних ефектів може бути вищим при застосуванні вищих доз та тривалішому прийомі.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які Ви приймаєте, або частотою їх прийому.

Ризик залежності або звикання відрізняється від людини до людини. Ризик стати залежним або звиклим до Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням може бути вищим, якщо:

Ви або хтось із членів Вашої родини мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («нав’язливе зловживання»);
Ви палите;
У Вас коли-небудь були проблеми з психічним станом (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо Ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням, це може бути ознакою залежності або звикання:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це призначив лікар;
Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендовано;
Ви приймаєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»;
Ви неодноразово намагалися припинити прийом ліків або контролювати його, але безуспішно;
Ви почуваєте себе погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, коли знову їх приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо Ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до лікаря, щоб визначити найкращий спосіб лікування, коли доцільно припинити прийом ліків та як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо Ви припиняєте лікування Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням містить активну речовину, що належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть викликати порушення дихання під час сну, наприклад, центральну апнею сну (поверхневе дихання або зупинки дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові).

Ризик розвитку центральної апнеї сну залежить від дози опіоїду. Лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо у Вас виникла центральна апнея сну.

Існує незначний ризик розвитку серотонінового синдрому після прийому триметацерамолу в комбінації з певними антидепресантами або триметацерамолу як монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли симптоми, пов’язані з цим серйозним станом (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).

Повідомлялося про напади епілепсії у пацієнтів, які приймали триметацерамол у рекомендованій дозі. Ризик може зростати, коли доза триметацерамолу перевищує максимально рекомендовану добову дозу (400 мг).

Майте на увазі, що Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням може викликати фізичну та психологічну залежність. При тривалому застосуванні ефект препарату може знижуватися, і потрібно збільшувати дозу (розвиток толерантності).

У пацієнтів із схильністю до зловживання ліками або наявністю залежності від них лікування Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням слід проводити лише короткими курсами та під суворим медичним контролем.

Також повідомте лікареві, якщо під час лікування Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням у Вас виникли будь-які з цих проблем або якщо Ви коли-небудь їх мали.

Триметацерамол метаболізується в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіації, що може по-різному впливати на кожного. У деяких людей може не бути достатнього знеболення, тоді як у інших збільшується ризик серйозних небажаних ефектів. Якщо Ви помітили будь-які з наступних небажаних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне погіршення стану або блювота, запор, відсутність апетиту.

Повідомте лікареві, якщо під час прийому Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням у Вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Екстремальна втому, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у Вас ці симптоми, зв’яжіться з лікарем, який вирішить, чи потрібно Вам приймати гормональні добавки.

Прийом Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Слід уникати одночасного застосування Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (ліками для лікування депресії).

Аналгезуючий ефект Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням та тривалість його дії можуть зменшитися, якщо Ви приймаєте ліки, що містять:

Карбамазепін (від судом)
Ондансетрон (ліки для запобігання нудоті)

Лікар повідомить Вам, чи слід приймати Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням та в якій дозі.

Ризик небажаних ефектів зростає, якщо Ви приймаєте:

ліки від тривожності або для лікування безсоння (наприклад, бензодіазепіни) або ліки, що можуть впливати на дихальну активність (наприклад, інші опіоїди, деякі засоби від кашлю, певні ліки від залежності від наркотиків, засоби для лікування психічних розладів, ліки від алергії, такі як антигістаміни, або алкоголь), оскільки це збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми, що може бути потенційно смертельним. Через це одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначив Вам цей препарат разом з седативними засобами, дозу та тривалість одночасного лікування слід обмежити.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які Ви приймаєте, та суворо дотримуйтеся рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям та родичам про вищезазначені симптоми. Повідомте лікареві, якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів;

ліки, що можуть сприяти або викликати судоми, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом зростає, якщо Ви приймаєте Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням одночасно з цими ліками. Лікар повідомить Вам, чи підходить Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням Вам;
ліки для лікування депресії. Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням може взаємодіяти з цими ліками, і Ви можете розвинути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»);
кумаринові антикоагулянти (ліки, що запобігають аномальному згортанню крові), наприклад, варфарин, разом з Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням. Ефект цих ліків на згортання крові може змінитися, що може призвести до кровотечі;
габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль);
ліки, що можуть мати антихолінергічні ефекти, наприклад:
- ліки, що використовуються для лікування алергії, запаморочення або нудоти (антигістаміни або протиблювотні);
- ліки для лікування психічних розладів (антисеротонінові або нейролептики);
- м’язові релаксанти;
- ліки для лікування хвороби Паркінсона.

оскільки вони можуть збільшити ризик небажаних ефектів, таких як запор, затримка сечі, сухість у роті або сухість очей.

Прийом Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням з їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час лікування Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням, оскільки його ефект може посилюватися. Їжа не впливає на дію Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням.

Діти та підлітки

Застосування у дітей із проблемами дихання:

Застосування триметацерамолу у дітей із проблемами дихання не рекомендується, оскільки симптоми токсичності від триметацерамолу можуть погіршитися у цих дітей.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Інформація щодо безпеки триметацерамолу у вагітних жінок дуже обмежена. Тому не слід приймати Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням під час вагітності.

Тривале лікування під час вагітності може призвести до абстинентного синдрому у новонароджених.

Триметацерамол може проникати в грудне молоко. Через це не слід приймати Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням більше одного разу під час годування грудьми, або, якщо Ви приймаєте його більше одного разу, слід припинити годування грудьми.

На підставі досвіду у людей не виявлено, щоб триметацерамол впливав на фертильність чоловіків та жінок.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте лікаря, чи можете Ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням. Важливо спостерігати, як цей лікарський засіб діє на Вас. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите зору або подвоєння в очах, або маєте труднощі з концентрацією. Особливо обережно слід бути на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Адолонта Ретард 50 мг, коли і як довго слід його застосовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Дозу слід підбирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує зняття болю. Не застосовуйте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо тільки лікар не вказав інше.

Якщо лікар не дав інших вказівок, рекомендована доза така:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Одна або дві таблетки Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням двічі на добу (еквівалентно 100 мг – 200 мг гідрохлориду трамадолу на добу), бажано вранці та ввечері.

За потреби лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу цього лікарського засобу.

За необхідності дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (еквівалентно 300 мг – 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).

Діти

Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням не підходять для дітей молодше 12 років.

Літні пацієнти

У літніх пацієнтів (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. Якщо це стосується вас, лікар може порадити збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок, застосування Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням не рекомендовано. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, лікар може збільшити інтервали між прийомами.

Як і коли слід приймати Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням?

Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням застосовують перорально.

Таблетки Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням завжди слід ковтати цілими, не ділячи і не жуючи, з достатньою кількістю рідини, бажано вранці та ввечері. Таблетку можна приймати натщесерце або під час їжі.

Як довго слід приймати Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням?

Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням не слід застосовувати довше, ніж це абсолютно необхідно.

Якщо потрібне тривале лікування, лікар періодично та регулярно (за необхідності з перервами в лікуванні) контролюватиме, чи слід продовжувати лікування Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням та якою дозою.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням, ніж слід

Якщо ви помилково прийняли більше Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням, ніж слід, зазвичай негативних наслідків не виникає. Прийміть наступну дозу так, як було призначено.

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, прискорення пульсу, колапс, зниження рівня свідомості аж до коми (глибокої втрати свідомості), епілептичні напади та утруднення дихання, що можуть призвести до зупинки дихання та смерті. У цьому випадку негайно зателефонуйте лікарю!

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується показати листівку лікарського засобу медичному працівнику.

Якщо ви забули прийняти Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням

Якщо ви забули прийняти таблетки, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто продовжуйте лікування так, як вказав лікар.

Якщо ви припинили лікування Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням

Якщо ви припините або закінчите лікування Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням занадто рано, можливо, біль знову з’явиться. Якщо ви хочете припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем.

Не слід раптово припиняти застосування цього лікарського засобу, якщо тільки лікар не вказав інше. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть з лікарем, особливо якщо ви приймали їх довгий час. Лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, можливо, зменшуючи дозу поступово, щоб знизити ймовірність виникнення небажаних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Зазвичай при припиненні лікування Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням небажаних ефектів не виникає. Однак у рідких випадках, коли деякі люди, які приймали Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням протягом певного часу, раптово припиняють його прийом, можуть відчувати погане самопочуття. Вони можуть відчувати тривожність, хвилювання, нервозність або тремтіння. Можуть відчувати підвищену активність, труднощі зі сном або шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко можуть виникнути напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, а також дзвін у вухах (шум у вухах). Дуже рідко спостерігалися інші нехарактерні симптоми з боку ЦНС, такі як сплутаність свідомості, божевілля, спотворене сприйняття власної особистості (деперсоналізація) та порушення сприйняття реальності (дереалізація) та божевілля переслідування (параноя). Якщо після припинення прийому Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням у вас виникли будь-які з цих симптомів, будь ласка, зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика і/або горла та/або утруднення ковтання, висип та утруднення дихання.

Найчастішими побічними ефектами під час лікування препаратом Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням є нудота та запаморочення, які виникають у більш ніж 1 із 10 осіб.

Дуже часто: може впливати на більш ніж 1 із 10 осіб

Запаморочення.
Нудота.

Часто: може впливати на 1 із 10 осіб

Головний біль, оніміння.
Втому.
Блювоту, сухість у роті, запор.
Підвищене потовиділення (гіпергідроз).

Іноді: може впливати на 1 із 100 осіб

Побічні ефекти з боку серця та кровообігу (сильне серцебиття, прискорене серцебиття, відчуття запаморочення або колапсу). Ці побічні ефекти можуть особливо виникати у пацієнтів, що перебувають у ліжковому режимі або виконують фізичні навантаження.
Нудоту (рвотні позиви), проблеми зі шлунком (наприклад, відчуття тиску в шлунку, метеоризм), діарею.
Реакції на шкірі (наприклад, свербіж, висип).

Рідко: може впливати на 1 із 1 000 осіб

Алергічні реакції (наприклад, утруднення дихання, свистяче дихання, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) виникали в дуже рідкісних випадках.
Повільне серцебиття.
Підвищення артеріального тиску.
Аномальні відчуття (наприклад, свербіж, поколювання, оніміння), тремор, епілептичні напади, м’язові сімки, некоординовані рухи, тимчасову втрату свідомості (синкопе), порушення мови.
Епілептичні напади можуть виникати переважно після прийому високих доз трималоду або при одночасному застосуванні з іншими ліками, що можуть спричиняти епілептичні напади.
Зміни апетиту.
Галюцинації, стан сплутаності свідомості, порушення сну, делірій, тривожність, кошмари.
Психологічні проблеми можуть виникати після лікування препаратом Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням. Їх інтенсивність та характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися у вигляді зміни настрою (зазвичай ейфорія, іноді — подразливість), зміни активності (зазвичай зниження, іноді — підвищення) та зниження когнітивного та сенсорного сприйняття (зміни в почуттях та розпізнаванні, що можуть призводити до помилок у судженнях).
Може виникнути залежність від препарату.
Нечітке бачення, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
Повільне дихання, задиха (диспнея).
Повідомлялося про погіршення астми, проте причинно-наслідковий зв’язок з трималодом не встановлено. Якщо перевищено рекомендовані дози або препарат приймається одночасно з іншими засобами, що пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
Слабкість м’язів.
Утруднення або біль під час сечовипускання, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідко: може впливати на 1 із 10 000 осіб

Підвищення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частоту неможливо визначити за наявними даними

Зниження рівня цукру в крові.
Ікота.
Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, тривожність, галюцинації, кома), а також іншими ефектами, такими як підвищення температури тіла, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непрохідні м’язові скорочення, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж починати приймати Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням»).

При раптовому припиненні лікування можуть виникнути ознаки абстинентного синдрому (див. «Якщо Ви припинили прийом Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням»).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза межами їхнього зору та досяжності.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, до якого не мають доступу інші особи. Цей лікарський засіб може спричинити серйозні ушкодження або навіть смерть людям, яким його не призначали.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису "CAD". Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням

Діючою речовиною є гідрохлорид тримадолу. Кожна таблетка містить 50 мг гідрохлориду тримадолу.
Інші компоненти:

Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза 100 000 мПа·с, стеарат магнію, діоксид кремнію колоїдний безводний.

Плівкове вкриття: гіпромелоза 6 мПа·с, лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Адолонта Ретард 50 мг містить лактозу»), макрогол 6000, пропіленгліколь (Е1520), тальк, діоксид титану (Е171) та жовтий заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Адолонта Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням — це плівково вкриті жовтуваті таблетки, круглі, двовипуклі, з маркуванням «Т0» з одного боку та логотипом виробника ? — з іншого.

Таблетки Адолонта Ретард 50 мг упаковані в блистерні стрічки, які, у свою чергу, розфасовані в коробки по 10, 20, 30, 50, 60, 100 та 150 (10x15) таблеток.

Можуть бути доступними лише деякі розміри упаковок.

Таблетки Адолонта Ретард 50 мг поставляються в упаковках по 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 100x1 та 150x1 у блистерах з передвирізаними однодозовими комірками.

Можуть бути доступними лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Grünenthal Pharma, S.A.

Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid, España

Виробник:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Aachen, Germany

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина Tramal retard 50 mg
Бельгія Contramal retard 50 mg
Словенія Tramal 50 mg
Іспанія Adolonta retard 50 mg
Фінляндія Tramal retard 50 mg
Люксембург Contramal retard 50 mg
Польща Tramal retard 50 mg

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Жовтень 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/