Адолонта Ретард 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Адолонта Ретард 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Трамадол, гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Адолонта Ретард 50 мг и для чего применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Адолонта Ретард 50 мг
Как принимать Адолонта Ретард 50 мг
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Адолонта Ретард 50 мг
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое АДОЛОНТА РЕТАРД 50 мг и для чего его применяют

Трамадол — действующее вещество Адолонта Ретард 50 мг — это анальгетик, относящийся к группе опиоидов, который действует на центральную нервную систему. Он снимает боль, воздействуя на определённые нервные клетки спинного мозга и головного мозга.

Адолонта Ретард 50 мг показан для лечения умеренной и сильной боли.

2. Что необходимо знать перед началом применения Адолонта Ретард 50 мг

Не принимайте Адолонта Ретард 50 мг

Если у вас аллергия на трамадол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6).
При острых интоксикациях, вызванных алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками или психотропными средствами (препаратами, влияющими на настроение и эмоции).
Если вы одновременно принимаете ингибиторы МАО (определённые препараты, применяемые при лечении депрессии), или если вы принимали их в течение последних 14 дней до начала терапии Адолонта Ретард 50 мг (см. раздел «Применение Адолонта Ретард 50 мг с другими лекарственными средствами»).
Если у вас эпилепсия и припадки не контролируются адекватно проводимым лечением.
Для лечения абстинентного синдрома.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Адолонта Ретард 50 мг, если:

у вас нарушения сознания (если вы чувствуете, что можете потерять сознание);
вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот);
у вас повышено внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или заболеваний, затрагивающих мозг);
у вас затруднено дыхание;
вы страдаете эпилепсией или у вас возникают судорожные припадки, поскольку риск их появления может увеличиться;
у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Применение Адолонта Ретард 50 мг с другими лекарственными средствами»);
у вас есть заболевания печени или почек.

Толерантность, зависимость и привыкание

Данный препарат содержит трамадол — опиоидное вещество. Повторный приём опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к нему — это называется фармакологической толерантностью). Повторный приём Адолонта Ретард 50 мг также может вызвать физическую и психическую зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к передозировке, потенциально смертельной. Риск таких нежелательных явлений может быть выше при более высоких дозах и длительном применении.

Зависимость или привыкание могут проявляться чувством потери контроля над количеством принимаемого препарата или частотой его приёма.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск развития зависимости или привыкания к Адолонта Ретард 50 мг может быть выше, если:

у вас или у членов вашей семьи была в прошлом алкогольная зависимость, злоупотребление алкоголем, рецептурными препаратами или незаконными наркотиками («наркомания»);
вы курите;
у вас ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время применения Адолонта Ретард 50 мг вы заметите какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или привыкания:

вам необходимо принимать препарат дольше, чем назначил врач;
вам требуется доза выше рекомендованной;
вы принимаете препарат не по назначению, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть»;
вы неоднократно безуспешно пытались прекратить приём препарата или контролировать его использование;
вы чувствуете недомогание после прекращения приёма препарата, и вам становится лучше после его повторного приёма («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить наиболее подходящий режим лечения, а также подходящее время и безопасный способ прекращения приёма препарата (см. раздел 3, «Если вы прекратите приём Адолонта Ретард 50 мг»).

Нарушения дыхания во сне

Адолонта Ретард 50 мг содержит активное вещество, относящееся к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания во сне, например, центральную апноэ во сне (поверхностное дыхание или остановки дыхания во сне) и связанную со сном гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови).

Риск возникновения центральной апноэ во сне зависит от дозы опиоидов. Врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если у вас возникает центральная апноэ во сне.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома после приёма трамадола в сочетании с определёнными антидепрессантами или при монотерапии трамадолом. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы этого серьёзного состояния (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Сообщалось о случаях эпилептических припадков у пациентов, принимавших трамадол в рекомендованной дозе. Риск может увеличиваться, если доза трамадола превышает максимальную суточную дозу (400 мг).

Имейте в виду, что Адолонта Ретард 50 мг может вызывать физическую и психическую зависимость. При длительном применении Адолонта Ретард 50 мг его эффект может снижаться, что требует увеличения дозы (развитие толерантности).

У пациентов с склонностью к злоупотреблению лекарственными средствами или с уже существующей зависимостью от них лечение Адолонта Ретард 50 мг следует проводить только в течение коротких периодов и под строгим медицинским контролем.

Также сообщите врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих проблем во время лечения Адолонта Ретард 50 мг или если они были у вас ранее.

Трамадол метаболизируется в печени с участием фермента. У некоторых людей этот фермент имеет особенности, что может по-разному влиять на каждого человека. У одних пациентов может не достигаться достаточного обезболивающего эффекта, в то время как у других возрастает риск серьёзных побочных эффектов. Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Сообщите врачу, если во время приёма Адолонта Ретард 50 мг у вас появятся следующие симптомы:

Сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Эти симптомы могут указывать на надпочечниковую недостаточность (низкий уровень кортизола). При появлении этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, требуется ли вам приём гормональных препаратов.

Применение Адолонта Ретард 50 мг с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Одновременное применение Адолонта Ретард 50 мг с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (препаратами для лечения депрессии) следует избегать.

Анальгетический эффект Адолонта Ретард 50 мг и его продолжительность могут снижаться, если вы принимаете препараты, содержащие:

карбамазепин (при эпилептических припадках);
ондансетрон (препарат для профилактики тошноты).

Врач сообщит вам, следует ли принимать Адолонта Ретард 50 мг и в какой дозе.

Риск побочных эффектов возрастает, если вы принимаете:

препараты от тревожности или бессонницы (например, бензодиазепины) или препараты, влияющие на дыхательную функцию (например, другие опиоиды, некоторые противокашлевые средства, определённые препараты при лечении наркозависимости, психотропные препараты, антигистаминные средства при аллергии или алкоголь), поскольку они увеличивают риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы, что может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако если врач назначил вам этот препарат одновременно с седативными средствами, он должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендации по дозировке. Полезно будет проинформировать ваших близких и членов семьи о перечисленных выше признаках и симптомах. Сообщите врачу, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов;

препараты, способствующие возникновению или провоцирующие судорожные припадки, такие как определённые антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорожных припадков возрастает при одновременном приёме Адолонта Ретард 50 мг с этими препаратами. Врач сообщит вам, подходит ли вам Адолонта Ретард 50 мг;
препараты для лечения депрессии. Адолонта Ретард 50 мг может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
кумариновые антикоагулянты (препараты, предотвращающие аномальное свёртывание крови), например, варфарин, одновременно с Адолонта Ретард 50 мг. Эффект этих препаратов на свёртываемость крови может измениться, что может привести к кровотечению;
габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль);
препараты, обладающие антихолинергическим действием, такие как:
- препараты, применяемые при аллергии, головокружении или тошноте (антигистаминные или противорвотные средства);
- препараты для лечения психиатрических расстройств (антипсихотики или нейролептики);
- миорелаксанты;
- препараты для лечения болезни Паркинсона.

поскольку они могут увеличить риск побочных эффектов, таких как запор, задержка мочеиспускания, сухость во рту или сухость глаз.

Применение Адолонта Ретард 50 мг с пищей и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения Адолонта Ретард 50 мг, поскольку его эффект может усиливаться. Пища не влияет на действие Адолонта Ретард 50 мг.

Дети и подростки

Применение у детей с нарушениями дыхания:

Не рекомендуется применение трамадола у детей с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубиться у этих детей.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Доступна очень ограниченная информация о безопасности трамадола у беременных женщин. Поэтому не следует принимать Адолонта Ретард 50 мг во время беременности.

Длительное лечение во время беременности может привести к абстинентному синдрому у новорождённых.

Трамадол может выделяться с грудным молоком. По этой причине вы не должны принимать Адолонта Ретард 50 мг более одного раза в период лактации, или, если вы принимаете его более одного раза, вам следует прекратить грудное вскармливание.

На основании клинического опыта у людей не установлено, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить автомобиль или управлять механизмами во время лечения Адолонта Ретард 50 мг. Важно, чтобы вы наблюдали за тем, как препарат на вас влияет. Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, если вы чувствуете сонливость, головокружение, у вас двоится в глазах или расплывчатое зрение, или вы не можете сосредоточиться. Особенно осторожны будьте в начале лечения, после увеличения дозы, при смене формы препарата и/или при одновременном применении с другими лекарственными средствами.

Адолонта Ретард 50 мг содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Адолонта Ретард 50 мг

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и на регулярной основе в ходе лечения врач объяснит вам, чего можно ожидать от применения Адолонта Ретард 50 мг, когда и как долго следует его применять, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить применение (см. также раздел 2).

Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует применять минимальную дозу, обеспечивающую обезболивание. Не превышайте дозу 400 мг гидрохлорида трамадола в сутки, если врач не дал иных указаний.

Если врач не дал иных инструкций, рекомендуемая доза следующая:

Взрослым и подросткам старше 12 лет

Один или два таблетки Адолонта Ретард 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением два раза в день (что соответствует 100 мг – 200 мг гидрохлорида трамадола в сутки), предпочтительно утром и вечером.

При необходимости врач может назначить другую, более подходящую дозу этого препарата.

При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг или 200 мг два раза в день (что соответствует 300 мг – 400 мг гидрохлорида трамадола в сутки).

Дети

Адолонта Ретард 50 мг не подходит для детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов (старше 75 лет) выведение трамадола может замедляться. В таком случае врач может порекомендовать увеличить интервалы между приёмами препарата.

Пациенты с нарушением функции печени или почек / пациенты на диализе

При тяжёлых заболеваниях печени или почек применение Адолонта Ретард 50 мг не рекомендуется. При умеренных нарушениях функции печени или почек врач может увеличить интервалы между приёмами препарата.

Как и когда следует принимать Адолонта Ретард 50 мг?

Адолонта Ретард 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением принимаются внутрь.

Таблетки Адолонта Ретард 50 мг всегда следует проглатывать целиком, не разделяя и не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно утром и вечером. Таблетку можно принимать натощак или во время еды.

Как долго следует принимать Адолонта Ретард 50 мг?

Адолонта Ретард 50 мг не следует применять дольше, чем это абсолютно необходимо.

При необходимости длительного лечения врач будет проводить регулярный контроль (при необходимости с перерывами в лечении) для оценки необходимости дальнейшего применения Адолонта Ретард 50 мг и подбора соответствующей дозы.

Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Адолонта Ретард 50 мг в большей дозе, чем следовало

Если вы случайно приняли больше таблеток Адолонта Ретард 50 мг, чем следовало, обычно негативных последствий не возникает. Принимайте следующую дозу в соответствии с предписаниями врача.

После приёма очень высоких доз могут возникнуть сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, учащение пульса, коллапс, снижение уровня сознания вплоть до комы (глубокой потери сознания), эпилептические припадки и затруднение дыхания, которое может привести к остановке дыхания и смерти. В этом случае немедленно вызовите врача!

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется показать листок-вкладыш препарата медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Адолонта Ретард 50 мг

Если вы забыли принять таблетки, боль может вернуться. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение в соответствии с указаниями врача.

Если вы прекратите приём Адолонта Ретард 50 мг

Если вы слишком рано прекратите или завершите лечение Адолонта Ретард 50 мг, боль может вновь появиться. Если вы хотите прекратить лечение из-за побочных эффектов, проконсультируйтесь с врачом.

Не прекращайте приём препарата внезапно, если только врач не указал иное. Если вы хотите прекратить приём препарата, особенно если вы принимали его длительное время, сначала поговорите с врачом. Врач сообщит вам, когда и как прекратить приём, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Обычно после прекращения лечения Адолонта Ретард 50 мг нежелательные эффекты не возникают. Однако в редких случаях у некоторых людей, принимавших Адолонта Ретард 50 мг в течение некоторого времени, после резкой отмены препарата может появиться недомогание. Они могут чувствовать беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь. Также могут наблюдаться повышенная активность, трудности со сном или желудочно-кишечные расстройства. Очень редко могут возникать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Очень редко могут наблюдаться другие необычные симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, бред, искажённое восприятие собственной личности (деперсонализация), нарушения восприятия реальности (дереализация) и бред преследования (паранойя). Если у вас появились какие-либо из этих симптомов после прекращения приёма Адолонта Ретард 50 мг, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились симптомы аллергической реакции, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, а также сыпь в сочетании с затруднением дыхания.

Наиболее частыми побочными эффектами при лечении препаратом Адолонта Ретард 50 мг являются тошнота и головокружение, которые возникают более чем у 1 из 10 пациентов.

Очень часто: может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

Головокружение.
Тошнота.

Часто: может встречаться у 1 из 10 пациентов

Головная боль, онемение.
Усталость.
Рвота, сухость во рту, запор.
Повышенное потоотделение (гипергидроз).

Нечасто: может встречаться у 1 из 100 пациентов

Нарушения со стороны сердца и кровообращения (сильное сердцебиение, учащённое сердцебиение, ощущение головокружения или обморока). Эти побочные эффекты могут особенно проявляться у пациентов, находящихся в вертикальном положении или при физической нагрузке.
Позывы к рвоте (рвотные позывы), расстройства желудка (например, ощущение давления в желудке, вздутие), диарея.
Реакции на коже (например, зуд, сыпь).

Редко: может встречаться у 1 из 1 000 пациентов

Аллергические реакции (например, затруднение дыхания, свистящее дыхание, отёк кожи) и шок (внезапная циркуляторная недостаточность) наблюдались в очень редких случаях.
Замедленное сердцебиение.
Повышенное артериальное давление.
Нарушения чувствительности (например, зуд, покалывание, онемение), тремор, эпилептические припадки, подёргивания мышц, нескоординированные движения, кратковременная потеря сознания (обморок), нарушения речи.
Эпилептические припадки могут возникать преимущественно после приёма высоких доз трамадола или при одновременном приёме с другими лекарственными средствами, которые могут вызывать припадки.
Изменения аппетита.
Галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, бред, тревожность, кошмары.
Психические нарушения могут возникать после лечения препаратом Адолонта Ретард 50 мг. Их интенсивность и характер могут варьировать (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Эти нарушения могут проявляться в виде изменения настроения (обычно — эйфория, иногда — раздражительность), изменений в активности (обычно — снижение, иногда — повышение) и снижения когнитивной и сенсорной восприимчивости (нарушения восприятия и распознавания, которые могут привести к ошибкам в суждениях).
Может развиться лекарственная зависимость.
Нарушение зрения (расплывчатость), сужение зрачков (миоз), чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).
Замедлённое дыхание, одышка (диспноэ).
Сообщалось об ухудшении течения бронхиальной астмы, однако причинно-следственная связь с трамадолом не установлена. При превышении рекомендуемых доз или при одновременном приёме с другими препаратами, угнетающими функцию головного мозга, может наблюдаться снижение частоты дыхания.
Слабость мышц.
Затруднение или боль при мочеиспускании, уменьшение количества мочи (дизурия).

Очень редко: может встречаться у 1 из 10 000 пациентов

Повышение активности печеночных ферментов.

Частота неизвестна: частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных

Снижение уровня сахара в крови.
Икота.
Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другими симптомами: лихорадка, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, непроизвольные сокращения мышц, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Адолонта Ретард 50 мг»).

При резкой отмене препарата могут возникать признаки синдрома отмены (см. раздел «Если вы прекратите приём Адолонта Ретард 50 мг»).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Адолонта Ретард 50 мг

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Хранить этот препарат в безопасном и защищённом месте, к которому не могут получить доступ другие люди. Данный препарат может нанести тяжёлый вред или даже привести к смерти у лиц, которым он не был назначен.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Адолонта Ретард 50 мг таблеток с пролонгированным высвобождением

Действующее вещество: гидрохлорид тримадола. Каждая таблетка содержит 50 мг гидрохлорида тримадола.
Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза 100 000 мПа·с, стеарат магния, анидрид коллоидного диоксида кремния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза 6 мПа·с, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Адолонта Ретард 50 мг содержит лактозу»), макрогол 6000, пропиленгликоль (Е1520), тальк, диоксид титана (Е171) и оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Адолонта Ретард 50 мг с пролонгированным высвобождением — это жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой «Т0» с одной стороны и логотипом производителя ? — с другой.

Таблетки Адолонта Ретард 50 мг упакованы в блистерные контурные ячейковые упаковки, которые помещаются в картонные коробки по 10, 20, 30, 50, 60, 100 и 150 (10×15) таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Таблетки Адолонта Ретард 50 мг также выпускаются в упаковках по 10×1, 20×1, 30×1, 50×1, 60×1, 100×1 и 150×1 в виде предварительно разрезанных однодозовых блистеров.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Grünenthal Pharma, S.A.
Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид, Испания

Производитель:

Grünenthal GmbH
Циглерштрассе, 6 – D-52078 Аахен, Германия

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Германия Tramal retard 50 mg
Бельгия Contramal retard 50 mg
Словения Tramal 50 mg
Испания Adolonta retard 50 mg
Финляндия Tramal retard 50 mg
Люксембург Contramal retard 50 mg
Польша Tramal retard 50 mg

Дата последнего обновления данного вкладыша: Октябрь 2025

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/