Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням

Трамадол, гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Адолонта Ретард 200 мг і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Адолонта Ретард 20 мг
3. Як застосовувати Адолонта Ретард 200 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Адолонта Ретард 200 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням і для чого застосовується

Трамадол — діюча речовина Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням — це знеболюючий засіб із групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Знімає біль, впливаючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням застосовується для лікування помірного до сильного болю.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням

Не приймайте Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням

• Якщо ви маєте алергію на трималод або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або психотропними засобами (ліками, що впливають на стан настрою та емоції).
• Якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що застосовуються для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування Адолонта Ретард 200 мг (див. «Застосування Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням з іншими лікарськими засобами»).
• Якщо у вас епілепсія, і судоми не контролюються адекватно лікуванням.
• Для лікування абстинентного синдрому.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням, якщо:

• у вас порушення свідомості (наприклад, відчуття, що ви можете знепритомнити).
• ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак може бути холодний піт).
• у вас підвищений внутрішньочерепний тиск (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань, що впливають на мозок).
• у вас утруднене дихання.
• у вас епілепсія або судоми, оскільки ризик їх виникнення може збільшитися.
• у вас депресія, і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трималодом (див. «Застосування Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням з іншими лікарськими засобами»).
• у вас є захворювання печінки або нирок.

Толерантність, залежність і звикання

Цей лікарський засіб містить трималод, що є опіоїдом. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне застосування Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням також може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може спричинити потенційно смертельну передозування. Ризик таких небажаних ефектів може бути вищим при застосуванні вищих доз та тривалішому використанні.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які потрібно приймати, або частотою їх застосування.

Ризик залежності або звикання відрізняється від людини до людини. Ризик стати залежним або звиклим до Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням може бути вищим, якщо:

• ви або хтось із ваших близьких мали проблеми зі зловживанням алкоголем або залежністю від нього, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («звикання»).
• ви палите.
• у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра з приводу інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час застосування Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням, це може бути ознакою залежності або звикання:

• вам потрібно приймати ліки довше, ніж це вказав лікар.
• вам потрібно приймати дозу, що перевищує рекомендовану.
• ви використовуєте ліки не за призначеними цілями, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
• ви робили багаторазові, але невдалі спроби припинити прийом ліків або контролювати їх вживання.
• ви почуваєтеся погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, як тільки знову їх приймаєте («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування, коли доцільно припинити прийом ліків та як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви перериваєте лікування Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням містить активну речовину, що належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном; наприклад, центральну апнею під час сну (поверхневе дихання або зупинки дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові).

Ризик центральної апнеї під час сну залежить від дози опіоїдів. Лікар може розглянути можливість зменшення загальної дози опіоїдів, якщо у вас виникне центральна апнея під час сну.

Існує незначний ризик виникнення серотонінового синдрому, який може розвинутися після прийому трималоду в комбінації з певними антидепресантами або трималоду в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть симптоми, пов’язані з цим серйозним станом (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).

Повідомлялося про випадки судом у пацієнтів, які приймали трималод у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, якщо доза трималоду перевищує максимальну добову дозу (400 мг).

Майте на увазі, що Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням може спричинити фізичну та психологічну залежність. При тривалому застосуванні ефект препарату може зменшуватися, і потрібно приймати вищі дози (розвиток толерантності).

У пацієнтів, схильних до зловживання ліками або які мають залежність від ліків, лікування Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням слід проводити лише короткими курсами та під суворим медичним контролем.

Також повідомте лікареві, якщо під час лікування Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням у вас виникли будь-які з цих проблем або якщо вони були у вас раніше.

Трималод перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожного. У деяких людей може не бути достатнього знеболювального ефекту, тоді як інші мають більший ризик серйозних небажаних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних небажаних ефектів, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне погіршення стану або блювота, запор, відсутність апетиту.

Повідомте лікареві, якщо під час прийому Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров’яний тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у вас ці симптоми, зв’яжіться з лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Застосування Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Одночасне застосування Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (ліками для лікування депресії) слід уникати.

Знеболювальний ефект Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням та тривалість його дії можуть зменшитися, якщо ви приймаєте ліки, що містять:

• карбамазепін (від судом)
• ондансетрон (ліки для запобігання нудоті)

Лікар повідомить вам, чи слід приймати Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням та в якій дозі.

Ризик небажаних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте:

• засоби від тривожності або для лікування безсоння (наприклад, бензодіазепіни) або ліки, що можуть впливати на дихальну функцію (наприклад, інші опіоїди, деякі засоби від кашлю, певні ліки від залежності від наркотиків, засоби для психічного здоров’я, антигістамінні засоби від алергії або алкоголь), оскільки це збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (депресія дихання), коми, що може бути потенційно смертельним. Через це одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо лікар призначив вам цей препарат разом із седативними засобами, дозу та тривалість одночасного лікування буде обмежено.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям та родині про вищезазначені ознаки та симптоми. Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів;

• ліки, що можуть сприяти або спровокувати судоми, наприклад, певні антидепресанти або антидепресанти. Ризик судом збільшується, якщо ви приймаєте Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням одночасно з цими ліками. Лікар повідомить вам, чи підходить вам Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням;
• ліки для лікування депресії. Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням може взаємодіяти з цими ліками, і ви можете розвинути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»);
• кумаринові антикоагулянти (ліки, що запобігають аномальній згортанню крові), наприклад, варфарин, разом з Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням. Ефект цих ліків на згортання крові може змінитися, що може призвести до кровотечі;
• габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль);
• ліки, що можуть мати антихолінергічні ефекти, такі як
  • ліки для лікування алергії, запаморочення або нудоти (антигістамінні або протиблювотні);
  • ліки для лікування психіатричних розладів (антипсихотичні або нейролептики);
  • м’язові релаксанти;
  • ліки для лікування хвороби Паркінсона.

оскільки вони можуть збільшити ризик небажаних ефектів, таких як запор, утримання сечі, сухість у роті або сухість у очах.

Застосування Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням разом із їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час лікування Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням, оскільки це може посилити його дію. Їжа не впливає на дію Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням.

Діти та підлітки

Застосування у дітей із проблемами дихання:

Застосування трималоду у дітей із проблемами дихання не рекомендується, оскільки симптоми токсичності від трималоду можуть погіршитися у цих дітей.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Інформації про безпеку трималоду у вагітних жінок дуже мало. Тому не слід приймати Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням під час вагітності.

Хронічне лікування під час вагітності може призвести до абстинентного синдрому у новонароджених.

Трималод може проникати до грудного молока. З цієї причини ви не повинні приймати Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням більше одного разу під час годування груддю або, якщо ви приймаєте його більше одного разу, вам слід припинити годування груддю.

На підставі досвіду у людей не вважається, що трималод впливає на фертильність чоловіків та жінок.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Запитайте лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або використовувати механізми під час лікування Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням. Важливо спостерігати, як цей лікарський засіб впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, нечітке або подвійне бачення або маєте труднощі з концентрацією уваги. Особливо обережно поводьтеся на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням містить лактозу, якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Адолонта Ретард 200 мг, коли і як довго слід його використовувати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Доза має бути підібрана відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує знеболення. Не застосовуйте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо тільки ваш лікар не призначив інакше.

Якщо ваш лікар не дав інших вказівок, рекомендована доза така:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Одна таблетка Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням двічі на добу (еквівалентно 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу), бажано вранці та ввечері.

За необхідності ваш лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу цього лікарського засобу.

За необхідності дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (еквівалентно 300 мг – 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).

Діти

Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням не підходить для дітей молодше 12 років.

Літні пацієнти

У літніх пацієнтів (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервали між дозами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок, застосування Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням не рекомендовано. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервали між дозами.

Як і коли слід приймати Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням?

Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням призначають перорально.

Таблетки Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням завжди слід ковтати цілими, не ділячи і не жуючи, з достатньою кількістю рідини, бажано вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку натщесерце або під час їжі.

Як довго слід приймати Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням?

Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням не слід застосовувати довше, ніж це абсолютно необхідно.

Якщо потрібне тривале лікування, ваш лікар буде регулярно, з короткими інтервалами (за необхідності з перервами в лікуванні), контролювати, чи слід продовжувати лікування Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням та якою дозою.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто слабка або надто сильна, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням, ніж слід, зазвичай негативних наслідків не виникає. Наступну дозу слід прийняти відповідно до призначення.

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути звуження зіниць, блювання, зниження артеріального тиску, прискорення пульсу, колапс, зниження рівня свідомості аж до коми (глибокої непритомності), епілептичні напади та утруднення дихання, що можуть призвести до зупинки дихання та смерті. У такому разі негайно викличте лікаря!

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується показати лікарський засіб медичному працівнику.

Якщо ви забули прийняти Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням

Якщо ви забули прийняти таблетки, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози — просто продовжуйте лікування відповідно до вказівок лікаря.

Якщо ви припинили прийом Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням

Якщо ви припините або закінчите лікування Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням занадто рано, можливо, біль повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем.

Не слід раптово припиняти застосування цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не порадив інакше. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть з лікарем, особливо якщо ви приймаєте їх уже тривалий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, можливо, зменшуючи дозу поступово, щоб знизити ймовірність непотрібних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Зазвичай після припинення лікування Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням побічних ефектів не виникає. Однак у рідких випадках, коли деякі люди, які тривалий час приймали Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням, раптово припиняють їх прийом, можуть відчувати погане самопочуття. Вони можуть відчувати тривогу, нервозність, тремтіння. Можуть відчувати підвищену активність, труднощі зі сном або шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко можуть виникнути напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, а також дзвін у вухах (шум у вухах). Дуже рідко спостерігалися інші нехарактерні симптоми з боку ЦНС, такі як сплутаність свідомості, божевілля, спотворене сприйняття власної особистості (деперсоналізація), порушення сприйняття реальності (дереалізація) та божевільні ідеї переслідування (параноя). Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів після припинення прийому Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням, будь ласка, зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Терміново зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика і/або горла та/або труднощі з ковтанням і висип разом із труднощами дихання.

Найпоширеніші побічні ефекти під час лікування препаратом Адолонта Ретард 200 мг — нудота та запаморочення, які виникають у більш ніж 1 із 10 осіб.

Дуже почасті: можуть впливати на більш ніж 1 із 10 осіб

• Запаморочення.
• Нудота.

Почасті: можуть впливати на 1 із 10 осіб

• Головний біль, оніміння.
• Втому.
• Блювоту, сухість у роті, запор.
• Пітливість (гіпергідроз).

Рідкісні: можуть впливати на 1 із 100 осіб

• Ефекти на серце та кровообіг (сильне серцебиття та прискорене серцебиття, почуття запаморочення або втрати свідомості). Ці побічні ефекти можуть особливо виникати у пацієнтів, що перебувають у ліжковому режимі або виконують фізичні навантаження.
• Прагнення до блювоти (різання), проблеми зі шлунком (наприклад, почуття тиску в шлунку, розпухання), діарея.
• Реакції на шкірі (наприклад, свербіж, висип).

Дуже рідкісні: можуть впливати на 1 із 1 000 осіб

• Алергічні реакції (наприклад, труднощі дихання, свистяче дихання, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) виникали в дуже рідкісних випадках.
• Повільне серцебиття.
• Підвищення артеріального тиску.
• Порушення чутливості (наприклад, свербіж, поколювання, оніміння), тремор, епілептичні напади, м’язові сіроти, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкопе), порушення мовлення.
• Епілептичні напади можуть виникати переважно після прийому високих доз трималоду або при одночасному застосуванні з іншими ліками, які можуть спричиняти епілептичні напади.
• Зміни апетиту.
• Галюцинації, стан сплутаності свідомості, порушення сну, делірій, тривожність та кошмари.
• Психологічні проблеми можуть виникати після лікування препаратом Адолонта Ретард 200 мг. Їх інтенсивність та характер можуть варіювати (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися як зміна настрою (зазвичай — ейфорія, іноді — подратливість), зміни в активності (зазвичай — зниження, іноді — підвищення) та зниження когнітивного та сенсорного сприйняття (зміни в чуттях та розпізнаванні, що можуть призводити до помилок у судженнях).
• Може виникнути залежність від препарату.
• Розмите зору, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
• Повільне дихання, задиха (диспнея).
• Повідомлялося про погіршення астми, проте причиново-наслідковий зв’язок із трималодом не встановлено. Якщо перевищуються рекомендовані дози або препарат приймається водночас з іншими засобами, що пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
• Слабкість м’язів.
• Утруднення або біль під час сечовипускання, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідкісні: можуть впливати на 1 із 10 000 осіб

• Підвищення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

• Зниження рівня цукру в крові.
• Ікота.
• Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами стану свідомості (наприклад, тривожність, галюцинації, кома), а також іншими ефектами, такими як гарячка, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непроизвольні скорочення м’язів, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Адолонта Ретард 200 мг»).

Якщо лікування раптово припинити, можуть виникнути ознаки абстинентного синдрому (див. «Якщо Ви припините лікування препаратом Адолонта Ретард 200 мг»).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Адолонта Ретард 200 мг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, куди не матимуть доступу інші люди. Цей лікарський засіб може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть для осіб, яким його не було призначено.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису "CAD". Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміттєві кошики. Складуйте упаковки та невикористані ліки у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням

• Діюча речовина: гідрохлорид тримадолу. Кожна таблетка містить 200 мг гідрохлориду тримадолу.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза 100 000 мПа·с, стеарат магнію, силіцій діоксид колоїдний безводний.

Плівкове вкриття: гіпромелоза 6 мПа·с, лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Адолонта Ретард 200 мг містить лактозу»), макрогол 6000, пропіленгліколь (Е1520), тальк, титану діоксид (Е171), лак хиноліново-жовтий (Е104), заліза оксид червоний (Е172) та заліза оксид коричневий (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Адолонта Ретард 200 мг таблетки із подовженим вивільненням — це оранжеві таблетки з легким коричневим відтінком, покриті плівковою оболонкою, круглі, двоопуклі, з маркуванням «Т3» з одного боку та логотипом виробника ? — з іншого.

Таблетки Адолонта Ретард 200 мг упаковані в блистери, які, у свою чергу, розміщені в коробки по 10, 20, 30, 50, 60, 100 та 150 (10×15) таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Таблетки Адолонта Ретард 200 мг постачаються в упаковках по 10×1, 20×1, 30×1, 50×1, 60×1, 100×1 та 150×1 у вигляді передрізаних однодозових блистерів.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію:

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Grünenthal GmbH

Ціглерштрассе, 6 – D-52078 Аахен, Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина Tramal retard 200 mg

Бельгія Contramal retard 200 mg

Данія Nobligan retard 200 mg

Іспанія Adolonta retard 200 mg

Фінляндія Tramal retard 200 mg

Франція Topalgic L.P. 200 mg

Італія Contramal 200 mg

Люксембург Contramal retard 200 mg

Португалія Tramal retard 200 mg

Швеція Nobligan retard 200 mg

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Жовтень 2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/