Адолонта Ретард 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Испания
Торговое название Адолонта Ретард 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Форма выпуска таблетки с пролонгированным высвобождением
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 61786
Производитель ГРЮНЕНТАЛЬ ФАРМА АО
Адолонта Ретард 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением таблетки с пролонгированным высвобождением

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Адолонта Ретард 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Трамадол, гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Адолонта Ретард 200 мг и для чего применяется
  2. Что необходимо знать перед началом приёма Адолонта Ретард 200 мг
  3. Как принимать Адолонта Ретард 200 мг
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Адолонта Ретард 200 мг
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Адолонта Ретард 200 мг и для чего она применяется

Трамадол — действующее вещество Адолонта Ретард 200 мг — это анальгетик, относящийся к группе опиоидов, который действует на центральную нервную систему. Он снимает боль, воздействуя на определённые нервные клетки спинного и головного мозга.

Адолонта Ретард 200 мг показана для лечения умеренной и сильной боли.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Адолонта Ретард 200 мг

Не принимайте Адолонта Ретард 200 мг

  • Если у Вас аллергия на трамадол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (включены в раздел 6).
  • При острых отравлениях, вызванных алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками или психотропными средствами (препаратами, влияющими на эмоциональное состояние и настроение).
  • Если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (определённые препараты, используемые для лечения депрессии), или если Вы принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения Адолонта Ретард 200 мг (см. раздел «Применение Адолонта Ретард 200 мг с другими лекарственными средствами»).
  • Если у Вас эпилепсия и судорожные припадки не контролируются адекватно проводимым лечением.
  • Для лечения абстинентного синдрома.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Адолонта Ретард 200 мг, если:

  • у Вас нарушения сознания (если Вы чувствуете, что можете потерять сознание);
  • Вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот);
  • у Вас повышено внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или заболеваний, затрагивающих головной мозг);
  • у Вас затруднено дыхание;
  • у Вас эпилепсия или судорожные припадки, поскольку риск их возникновения может увеличиться;
  • у Вас депрессия и Вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Применение Адолонта Ретард 200 мг с другими лекарственными средствами»);
  • у Вас есть заболевания печени или почек.

Толерантность, зависимость и привыкание

Данный препарат содержит трамадол — опиоидный анальгетик. Повторное применение опиоидов может привести к снижению их эффективности (организм привыкает к препарату — это называется фармакологической толерантностью). Повторное применение Адолонта Ретард 200 мг также может вызвать физическую и психическую зависимость, злоупотребление и привыкание, что потенциально может привести к летальной передозировке. Риск этих нежелательных эффектов может быть выше при более высоких дозах и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут проявляться ощущением потери контроля над количеством принимаемого препарата или частотой его применения.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск развития зависимости или привыкания к Адолонта Ретард 200 мг может быть выше, если:

  • Вы или кто-либо из членов Вашей семьи страдали от злоупотребления алкоголем или были зависимы от него, от рецептурных препаратов или от незаконных наркотиков («наркомания»);
  • Вы курите;
  • У Вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или Вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если у Вас появляются какие-либо из следующих симптомов во время применения Адолонта Ретард 200 мг, это может быть признаком зависимости или привыкания:

  • Вам необходимо принимать препарат дольше, чем назначил врач;
  • Вам необходимо принимать дозу выше рекомендованной;
  • Вы принимаете препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был прописан, например, «для спокойствия» или «чтобы помочь уснуть»;
  • Вы неоднократно пытались прекратить применение препарата или контролировать его использование, но безуспешно;
  • Вы чувствуете недомогание после прекращения приёма препарата, и Вам становится лучше после его повторного приёма («симптомы абстиненции»).

Если Вы заметили у себя какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить наиболее подходящую схему лечения, а также подходящее время и безопасный способ прекращения приёма препарата (см. раздел 3, «Если Вы прекратите приём Адолонта Ретард 200 мг»).

Нарушения дыхания во сне

Адолонта Ретард 200 мг содержит активное вещество, относящееся к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания во сне, например, центральную апноэ во сне (поверхностное дыхание или остановки дыхания во сне) и связанную со сном гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови).

Риск развития центральной апноэ во сне зависит от дозы опиоидов. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если у Вас развивается центральная апноэ во сне.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома после приёма трамадола в сочетании с определёнными антидепрессантами или при приёме трамадола в монотерапии. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появляются какие-либо симптомы, связанные с этим серьёзным синдромом (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).

Сообщалось о случаях возникновения судорожных припадков у пациентов, принимавших трамадол в рекомендованной дозе. Риск может увеличиваться при превышении максимальной суточной дозы трамадола (400 мг).

Имейте в виду, что Адолонта Ретард 200 мг может вызывать физическую и психическую зависимость. При длительном применении его эффект может снижаться, что требует увеличения дозы (развитие толерантности).

У пациентов с тенденцией к злоупотреблению лекарственными средствами или с уже существующей зависимостью от них лечение Адолонта Ретард 200 мг должно проводиться только в течение коротких периодов времени и под строгим медицинским контролем.

Также сообщите врачу, если у Вас возникают какие-либо из этих проблем во время лечения Адолонта Ретард 200 мг или если у Вас были подобные проблемы ранее.

Трамадол метаболизируется в печени с помощью фермента. У некоторых людей имеется вариация этого фермента, что может по-разному влиять на каждого человека. У некоторых пациентов может не достигаться достаточное обезболивание, в то время как у других повышается риск развития тяжёлых нежелательных эффектов. Если у Вас появляются какие-либо из следующих нежелательных эффектов, необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Сообщите врачу, если у Вас появляются следующие симптомы во время приёма Адолонта Ретард 200 мг:

Сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Эти симптомы могут указывать на надпочечниковую недостаточность (низкий уровень кортизола). При появлении этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, требуется ли Вам приём гормональных препаратов.

Применение Адолонта Ретард 200 мг с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Одновременное применение Адолонта Ретард 200 мг с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (препаратами для лечения депрессии) следует избегать.

Обезболивающий эффект Адолонта Ретард 200 мг и его продолжительность могут снижаться, если Вы принимаете препараты, содержащие:

  • карбамазепин (при эпилептических припадках);
  • ондансетрон (препарат для профилактики тошноты).

Врач сообщит Вам, можно ли принимать Адолонта Ретард 200 мг и в какой дозе.

Риск развития нежелательных эффектов возрастает при одновременном применении:

  • препаратов для лечения тревожности или бессонницы (например, бензодиазепинов) или препаратов, которые могут влиять на дыхательную функцию (например, других опиоидов, некоторых препаратов от кашля, определённых средств для лечения зависимости от наркотиков, препаратов для психического здоровья, антигистаминных средств от аллергии или алкоголя), поскольку это увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если Ваш врач назначит Вам этот препарат вместе с седативными средствами, доза и продолжительность совместного лечения будут ограничены.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые Вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно сообщить друзьям и членам семьи о перечисленных выше признаках. Сообщите врачу, если у Вас появляются какие-либо из этих симптомов;

  • препаратов, которые могут способствовать или вызывать судорожные припадки, например, некоторых антидепрессантов или антипсихотиков. Риск судорожных припадков возрастает при одновременном приёме Адолонта Ретард 200 мг с этими препаратами. Ваш врач сообщит Вам, подходит ли Вам Адолонта Ретард 200 мг;
  • препаратов для лечения депрессии. Адолонта Ретард 200 мг может взаимодействовать с этими препаратами, и у Вас может развиться серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
  • кумариновых антикоагулянтов (препаратов, предотвращающих аномальное свёртывание крови), например, варфарина, вместе с Адолонта Ретард 200 мг. Эффект этих препаратов на свёртывание крови может измениться, что может привести к кровотечению;
  • габапентина или прегабалина для лечения эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль);
  • препаратов, которые могут оказывать антихолинергическое действие, такие как:
    • препараты, применяемые для лечения аллергии, головокружения или тошноты (антигистаминные средства или противорвотные);
    • препараты для лечения психических расстройств (антипсихотики или нейролептики);
    • миорелаксанты;
    • препараты для лечения болезни Паркинсона.

поскольку они могут увеличить риск таких нежелательных эффектов, как запор, задержка мочи, сухость во рту или сухость глаз.

Применение Адолонта Ретард 200 мг с пищей и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения Адолонта Ретард 200 мг, поскольку его эффект может усиливаться. Пища не влияет на действие Адолонта Ретард 200 мг.

Дети и подростки

Применение у детей с нарушениями дыхания:

Применение трамадола у детей с нарушениями дыхания не рекомендуется, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубляться у этих детей.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Имеется очень мало данных о безопасности трамадола у беременных женщин. Поэтому не следует принимать Адолонта Ретард 200 мг во время беременности.

Длительное лечение во время беременности может привести к развитию абстинентного синдрома у новорождённых.

Трамадол может проникать в грудное молоко. По этой причине Вы не должны принимать Адолонта Ретард 200 мг более одного раза во время лактации. В противном случае, если Вы принимаете препарат более одного раза, необходимо прекратить грудное вскармливание.

На основании клинического опыта у человека, не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Проконсультируйтесь с врачом, можно ли Вам водить автомобиль или управлять механизмами во время лечения Адолонта Ретард 200 мг. Важно наблюдать за тем, как препарат на Вас влияет. Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, если Вы чувствуете сонливость, головокружение, у Вас нечёткое или двоение в глазах, или затруднена концентрация внимания. Особенно внимательны будьте в начале лечения, после увеличения дозы, при смене формы выпуска и/или при одновременном применении с другими лекарственными средствами.

Адолонта Ретард 200 мг содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Адолонта Ретард 200 мг

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и на регулярной основе в ходе его проведения ваш врач также объяснит вам, чего можно ожидать от применения Адолонта Ретард 200 мг, когда и в течение какого времени вы должны его использовать, когда следует связаться с врачом и когда необходимо прекратить применение (см. также раздел 2).

Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать наименьшую возможную дозу, обеспечивающую обезболивающий эффект. Не превышайте дозу 400 мг гидрохлорида трамадола в сутки, если только ваш врач не дал иных указаний.

Если врач не дал иных инструкций, рекомендуемая доза составляет:

Взрослым и подросткам старше 12 лет

Один таблетки Адолонта Ретард 200 мг с пролонгированным высвобождением два раза в день (что эквивалентно 400 мг гидрохлорида трамадола в сутки), предпочтительно утром и вечером.

При необходимости врач может назначить вам другую, более подходящую дозу этого препарата.

При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг или 200 мг два раза в день (что эквивалентно 300–400 мг гидрохлорида трамадола в сутки).

Дети

Препарат Адолонта Ретард 200 мг не подходит для детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть замедленным. В таком случае ваш врач может порекомендовать увеличить интервалы между дозами.

Пациенты с нарушением функции печени или почек / пациенты, находящиеся на диализе

При тяжелых заболеваниях печени или почек применение препарата Адолонта Ретард 200 мг не рекомендуется. При умеренных нарушениях функции печени или почек врач может увеличить интервалы между дозами.

Как и когда следует принимать Адолонта Ретард 200 мг?

Таблетки Адолонта Ретард 200 мг с пролонгированным высвобождением принимаются внутрь.

Таблетки Адолонта Ретард 200 мг всегда следует проглатывать целиком, не разделяя и не разжёвывая, с достаточным количеством жидкости, предпочтительно утром и вечером. Принимать таблетку можно натощак или во время еды.

Как долго следует принимать Адолонта Ретард 200 мг?

Препарат Адолонта Ретард 200 мг не следует применять дольше, чем это абсолютно необходимо.

Если требуется длительное лечение, ваш врач будет проводить короткие и регулярные обследования (при необходимости с перерывами в лечении), чтобы определить, следует ли продолжать терапию Адолонта Ретард 200 мг и в какой дозе.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Адолонта Ретард 200 мг в большем количестве, чем нужно

Если вы случайно приняли больше Адолонта Ретард 200 мг, чем положено, обычно негативных последствий не возникает. Принимайте следующую дозу в соответствии с предписаниями врача.

После приёма очень высоких доз могут возникнуть сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, учащение пульса, коллапс, снижение уровня сознания вплоть до комы (глубокой потери сознания), эпилептические припадки и затруднение дыхания, которое может привести к остановке дыхания и смерти. В таком случае немедленно вызовите врача!

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в Токсикологическую информационную службу по телефону 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется показать медицинскому работнику инструкцию по применению препарата.

Если вы забыли принять Адолонта Ретард 200 мг

Если вы забыли принять таблетки, боль, вероятно, может вернуться. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение в соответствии с указаниями врача.

Если вы прервали лечение Адолонта Ретард 200 мг

Если вы слишком рано прервёте или закончите лечение Адолонта Ретард 200 мг, боль, вероятно, вернётся. Если вы хотите прекратить лечение из-за побочных эффектов, проконсультируйтесь с врачом.

Не прекращайте приём этого лекарственного препарата внезапно, если только врач не посоветовал вам этого. Если вы хотите прекратить приём препарата, сначала поговорите с врачом, особенно если вы принимали его длительное время. Врач сообщит вам, когда и как прекратить приём, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов отмены).

Обычно после окончания лечения Адолонта Ретард 200 мг нежелательные эффекты не возникают. Однако в редких случаях у некоторых людей, принимавших Адолонта Ретард 200 мг в течение некоторого времени, после резкой отмены препарата может ухудшиться самочувствие. Они могут чувствовать беспокойство, тревогу, раздражительность или дрожь. Могут возникнуть повышенная активность, трудности со сном или желудочно-кишечные расстройства. Очень редко могут возникать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Очень редко наблюдались другие нехарактерные симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, бред, искажённое восприятие собственной личности (деперсонализация), нарушения восприятия реальности (дереализация) и бред преследования (паранойя). Если у вас появились какие-либо из этих симптомов после прекращения приёма Адолонта Ретард 200 мг, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы аллергической реакции, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, а также сыпь в сочетании с затруднением дыхания.

Наиболее частыми побочными эффектами при лечении препаратом Адолонта Ретард 200 мг являются тошнота и головокружение, которые наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов.

Очень часто: может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

  • Головокружение.
  • Тошнота.

Часто: может встречаться у 1 из 10 пациентов

  • Головная боль, онемение.
  • Усталость.
  • Рвота, сухость во рту, запор.
  • Повышенное потоотделение (гипергидроз).

Нечасто: может встречаться у 1 из 100 пациентов

  • Побочные эффекты со стороны сердца и кровообращения (сильное сердцебиение, учащённое сердцебиение, ощущение головокружения или обморока). Эти побочные эффекты могут возникать особенно у пациентов, находящихся в вертикальном положении или при физической нагрузке.
  • Позывы к рвоте (рвотные позывы), расстройства желудка (например, ощущение давления в желудке, вздутие), диарея.
  • Реакции кожи (например, зуд, сыпь).

Редко: может встречаться у 1 из 1 000 пациентов

  • Аллергические реакции (например, затруднение дыхания, свистящее дыхание, отек кожи) и шок (внезапная циркуляторная недостаточность) наблюдались в очень редких случаях.
  • Замедленное сердцебиение.
  • Повышенное артериальное давление.
  • Нарушения чувствительности (например, зуд, покалывание, онемение), тремор, эпилептические припадки, подергивания мышц, нескоординированные движения, кратковременная потеря сознания (обморок), нарушения речи.
  • Эпилептические припадки могут возникать, в основном, после приёма высоких доз препарата ترامадол или при одновременном приёме с другими лекарственными средствами, которые могут вызывать эпилептические припадки.
  • Изменения аппетита.
  • Галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, бред, тревожность, кошмары.
  • После лечения препаратом Адолонта Ретард 200 мг могут возникать психические нарушения. Их тяжесть и характер могут варьироваться (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Эти нарушения могут проявляться в виде изменения настроения (обычно — эйфория, иногда — раздражительность), изменений активности (обычно — снижение, иногда — усиление) и снижения когнитивной и сенсорной восприимчивости (изменения в ощущениях и восприятии, которые могут привести к ошибкам в суждениях).
  • Возможна лекарственная зависимость.
  • Нарушение зрения (расплывчатость), сужение зрачков (миоз), чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).
  • Замедлённое дыхание, одышка (диспноэ).
  • Сообщалось об ухудшении течения бронхиальной астмы, однако причинно-следственная связь с препаратом ترامадол не установлена. При превышении рекомендованных доз или одновременном приёме с другими препаратами, угнетающими функцию головного мозга, может наблюдаться снижение частоты дыхания.
  • Слабость мышц.
  • Затруднение или боль при мочеиспускании, уменьшение количества мочи (дизурия).

Очень редко: может встречаться у 1 из 10 000 пациентов

  • Повышение активности печеночных ферментов.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

  • Снижение уровня сахара в крови.
  • Икота.
  • Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другими симптомами, такими как повышение температуры тела, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, непроизвольные сокращения мышц, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Адолонта Ретард 200 мг»).

При резкой отмене препарата могут возникать признаки синдрома отмены (см. раздел «Если вы прекратите приём препарата Адолонта Ретард 200 мг»).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Адолонта Ретард 200 мг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, а также вне поля их зрения.

Храните этот препарат в безопасном и защищённом месте, к которому не могут получить доступ другие лица. Данный препарат может вызвать тяжёлые повреждения и даже смерть у людей, которым он не был назначен.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Адолонта Ретард 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

  • Действующее вещество: гидрохлорид тримадола. Каждая таблетка содержит 200 мг гидрохлорида тримадола.
  • Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза 100 000 мПа·с, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза 6 мПа·с, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Адолонта Ретард 200 мг содержит лактозу»), макрогол 6000, пропиленгликоль (Е1520), тальк, диоксид титана (Е171), хинолиновый жёлтый лак (Е104), красный оксид железа (Е172), коричневый оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Адолонта Ретард 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением — это плёночно-покрытые таблетки оранжевого цвета с лёгким коричневым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «Т3» с одной стороны и логотипом производителя ? с другой стороны.

Таблетки Адолонта Ретард 200 мг упакованы в блистеры и помещены в картонные коробки по 10, 20, 30, 50, 60, 100 и 150 (10×15) таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Таблетки Адолонта Ретард 200 мг выпускаются в упаковках по 10×1, 20×1, 30×1, 50×1, 60×1, 100×1 и 150×1 в предварительно разрезанных однодозовых блистерах.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Grünenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Мадрид, Испания

Производитель:

Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Аахен, Германия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Tramal retard 200 мг
Бельгия Contramal retard 200 мг
Дания Nobligan retard 200 мг
Испания Адолонта Ретард 200 мг
Финляндия Tramal retard 200 мг
Франция Topalgic L.P. 200 мг
Италия Contramal 200 мг
Люксембург Contramal retard 200 мг
Португалия Tramal retard 200 мг
Швеция Nobligan retard 200 мг

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Октябрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Черный логотип фармацевтической компании Grünenthal, состоящий из надписи заглавными буквами, заключённой между двумя горизонтальными линиями, с полукругом над ней