Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням

Трамадол, гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Адолонта Ретард 150 мг і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Адолонта Ретард 150 мг
Як застосовувати Адолонта Ретард 150 мг
Можливі побічні ефекти
Зберігання Адолонта Ретард 150 мг
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням і для чого їх застосовують

Трамадол — діюча речовина Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням — це знеболювальний засіб із групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Він зменшує біль, впливаючи на певні нервові клітини спинного та головного мозку.

Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням показані для лікування помірного до сильного болю.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням

Не приймайте Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням

Якщо ви маєте алергію на трамадол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
У разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, знеболювальними або психотропними засобами (ліками, що впливають на стан настрою та емоції).
Якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що застосовуються для лікування депресії) або приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування Адолонта Ретард 150 мг (див. «Прийом Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із іншими ліками»).
Якщо у вас епілепсія, і судоми не контролюються належним чином лікуванням.
Для лікування абстинентного синдрому.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням, якщо:

у вас порушення свідомості (наприклад, відчуття, що ви можете знепритомніти).
ви перебуваєте в стані шоку (одним із симптомів може бути холодний піт).
у вас підвищений тиск у черепі (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань, що впливають на мозок).
у вас утруднене дихання.
у вас епілепсія або судоми, оскільки ризик їх виникнення може збільшитися.
у вас депресія, і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Прийом Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із іншими ліками»).
у вас захворювання печінки або нирок.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне застосування Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням також може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може спричинити потенційно смертельу передозування. Ризик цих небажаних ефектів може бути вищим при застосуванні вищих доз і тривалішому терміні лікування.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які ви приймаєте, або частотою їх застосування.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним або звиклим до Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням може бути вищим, якщо:

Ви або хтось із членів вашої родини мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («звикання»).
Ви палите.
У вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо під час застосування Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням ви помітили будь-які з наведених симптомів, це може бути ознакою залежності або звикання:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це вказав лікар.
Вам потрібно приймати дозу, що перевищує рекомендовану.
Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
Ви неодноразово намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх застосування, але безуспішно.
Вам погано, коли ви припиняєте прийом ліків, і вам стає краще після їх повторного прийому («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтесь з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, коли доцільно припинити прийом ліків і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви перериваєте лікування Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням містить активну речовину, що належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть викликати порушення дихання під час сну, наприклад, центральну апнею під час сну (поверхневе дихання або зупинки дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові).

Ризик розвитку центральної апнеї під час сну залежить від дози опіоїду. Лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо у вас виникла центральна апнея під час сну.

Існує незначний ризик розвитку серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми, пов’язані з цим серйозним станом (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).

Повідомлялося про судоми у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, якщо доза трамадолу перевищує максимальну добову рекомендовану дозу (400 мг).

Майте на увазі, що Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням може викликати фізичну та психологічну залежність. При тривалому застосуванні його ефект може зменшуватися, і потрібно приймати вищі дози (розвиток толерантності).

У пацієнтів із схильністю до зловживання ліками або наявністю залежності від ліків лікування Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням слід проводити лише короткими курсами та під суворим медичним контролем.

Також повідомте лікареві, якщо під час лікування Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням у вас виникли будь-які з цих проблем або якщо вони були у вас раніше.

Трамадол метаболізується в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіації, що може по-різному впливати на кожного. У деяких людей може не бути достатнього знеболення, тоді як інші мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наведених побічних ефектів, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне погіршення стану або блювання, запор, відсутність апетиту.

Повідомте лікареві, якщо під час прийому Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням у вас виникли будь-які з наведених симптомів:

Екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювання або низький кров’яний тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Прийом Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Слід уникати одночасного застосування Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (ліками для лікування депресії).

Аналгезуючий ефект Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням та тривалість його дії можуть зменшитися, якщо ви приймаєте ліки, що містять:

Карбамазепін (від судом)
Ондансетрон (ліки для запобігання нудоті)

Лікар повідомить вам, чи слід приймати Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням і в якій дозі.

Ризик небажаних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте:

ліки від тривожності або для лікування безсоння (наприклад, бензодіазепіни) або ліки, що можуть впливати на дихальну функцію (наприклад, інші опіоїди, деякі засоби від кашлю, певні ліки від залежності, ліки для психічного здоров’я, ліки від алергії, такі як антигістаміни, або алкоголь), оскільки це підвищує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторну депресію), коми, що може бути потенційно смертельним. Через це одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначив вам цей препарат разом із седативними засобами, він обмежить дозу та тривалість одночасного лікування.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям і членам сім’ї про наведені вище симптоми. Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів;

ліки, що можуть сприяти або викликати судоми, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом збільшується, якщо ви приймаєте Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням одночасно з цими ліками. Лікар повідомить вам, чи підходить вам цей препарат;
ліки для лікування депресії. Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням може взаємодіяти з цими ліками, і у вас може розвинутися серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»);
кумаринові антикоагулянти (ліки, що запобігають аномальному згортанню крові), наприклад, варфарин, разом із Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням. Ефект цих ліків на згортання крові може змінитися, що може призвести до кровотечі;
габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль);
ліки, що можуть мати антихолінергічні ефекти, наприклад:
- ліки від алергії, запаморочення або нудоти (антигістаміни або протиблювотні);
- ліки для лікування психічних розладів (антипсихотики або нейролептики);
- м’язові релаксанти;
- ліки для лікування хвороби Паркінсона.

оскільки вони можуть підвищити ризик побічних ефектів, таких як запор, затримка сечі, сухість у роті або сухість очей.

Прийом Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час лікування Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням, оскільки його ефект може посилюватися. Їжа не впливає на дію Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням.

Діти та підлітки

Застосування у дітей із порушеннями дихання:

Застосування трамадолу у дітей із порушеннями дихання не рекомендується, оскільки симптоми токсичності від трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Інформації про безпеку трамадолу під час вагітності дуже мало. Тому не слід приймати Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням під час вагітності.

Хронічне лікування під час вагітності може призвести до абстинентного синдрому у новонароджених.

Трамадол може проникати до грудного молока. Тому ви не повинні приймати Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням більше одного разу під час годування грудьми або, якщо ви приймаєте його більше одного разу, слід припинити годування грудьми.

На підставі досвіду у людей не виявлено, щоб трамадол впливав на фертильність чоловіків та жінок.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням. Важливо спостерігати, як цей лікарський засіб впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите або подвійне бачення або маєте труднощі з концентрацією. Особливо уважно ставтеся на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж розпочати лікування та регулярно під час нього, лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Адолонта Ретард 150 мг, коли і як довго слід його використовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Дозу слід підбирати відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує знеболення. Не застосовуйте більше ніж 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.

Якщо лікар не дав інших інструкцій, рекомендована доза така:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Одна таблетка Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням двічі на добу (еквівалентно 300 мг гідрохлориду трамадолу на добу), бажано вранці та ввечері.

За необхідності лікар може призначити іншу, більш підходящу дозу цього лікарського засобу.

За необхідності дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (еквівалентно 300 мг – 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).

Діти

Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням не підходять для дітей молодше 12 років.

Літні пацієнти

У літніх пацієнтів (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. Якщо це стосується вас, лікар може порадити збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок, лікування Адолонта Ретард 150 мг не рекомендоване. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, лікар може збільшити інтервали між прийомами.

Як і коли слід приймати Адолонта Ретард 150 мг?

Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням призначають перорально.

Таблетки Адолонта Ретард 150 мг завжди слід ковтати цілими, не ділячи і не жуючи, з достатньою кількістю рідини, бажано вранці та ввечері. Таблетку можна приймати натщесерце або під час їжі.

Як довго слід приймати Адолонта Ретард 150 мг?

Адолонта Ретард 150 мг не слід застосовувати довше, ніж це абсолютно необхідно.

Якщо потрібне тривале лікування, лікар періодично, через короткі інтервали (за необхідності з перервами в лікуванні), буде оцінювати, чи слід продовжувати лікування Адолонта Ретард 150 мг та якою дозою.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Адолонта Ретард 150 мг, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше Адолонта Ретард 150 мг, ніж слід, зазвичай негативних наслідків не виникає. Наступну дозу слід прийняти згідно з призначенням.

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, прискорення пульсу, колапс, зниження рівня свідомості аж до коми (глибокої непритомності), епілептичні напади та утруднення дихання, що можуть призвести до зупинки дихання та смерті. У цьому випадку негайно викличте лікаря!

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації за телефоном 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується показати лікареві-спеціалісту інструкцію до лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Адолонта Ретард 150 мг

Якщо ви забули прийняти таблетки, біль, ймовірно, повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — просто продовжуйте лікування згідно з рекомендаціями лікаря.

Якщо ви припинили лікування Адолонта Ретард 150 мг

Якщо ви припините або закінчите лікування Адолонта Ретард 150 мг занадто рано, біль, ймовірно, повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтесь з лікарем.

Не слід раптово припиняти застосування цього лікарського засобу, якщо тільки лікар не вказав інше. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть з лікарем, особливо якщо ви приймали їх довгий час. Лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, можливо, з поступовим зменшенням дози, щоб знизити ймовірність виникнення небажаних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Зазвичай при припиненні лікування Адолонта Ретард 150 мг небажаних ефектів не виникає. Однак у рідких випадках, коли деякі люди, які приймали Адолонта Ретард 150 мг протягом певного часу, раптово припиняють прийом, можуть відчувати погіршення стану. Вони можуть відчувати тривогу, нервозність, тремор. Можуть відчувати надмірну активність, труднощі зі сном або шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко можуть виникнути напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, оніміння, а також дзвін у вухах (акуфенія). Дуже рідко спостерігалися інші незвичайні симптоми з боку ЦНС, такі як сплутаність свідомості, божевілля, спотворене сприйняття власної особистості (деперсоналізація), порушення сприйняття реальності (дереалізація) та божевілля переслідування (параноя). Якщо після припинення прийому Адолонта Ретард 150 мг у вас виникли будь-які з цих симптомів, будь ласка, зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникли симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика і/або горла та/або утруднення при ковтанні і висип разом із утрудненням дихання.

Найчастішими побічними ефектами під час лікування препаратом Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням є нудота та запаморочення, які виникають у більш ніж 1 із 10 осіб.

Дуже часто: може впливати на більш ніж 1 із 10 осіб

Запаморочення.
Нудота.

Часто: може впливати на 1 із 10 осіб

Головний біль, оніміння.
Втому.
Блювоту, сухість у роті, запор.
Підвищене потовиділення (гіпергідроз).

Іноді: може впливати на 1 із 100 осіб

Ефекти на серце та кровообіг (сильне серцебиття, прискорене серцебиття, відчуття запаморочення або втрати свідомості). Ці побічні ефекти можуть виникати особливо у пацієнтів, які перебувають у вертикальному положенні або виконують фізичні навантаження.
Прагнення до блювоти (рвотні позиви), проблеми зі шлунком (наприклад, відчуття тиску в шлунку, метеоризм), діарею.
Реакції шкіри (наприклад, свербіж, висип).

Рідко: може впливати на 1 із 1000 осіб

Алергічні реакції (наприклад, утруднення дихання, свистяче дихання, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) спостерігалися в дуже рідких випадках.
Повільне серцебиття.
Підвищення артеріального тиску.
Аномальні відчуття (наприклад, свербіж, поколювання, оніміння), тремор, епілептичні напади, мускульні сімки, нескоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкопе), порушення мови.
Епілептичні напади можуть виникати переважно після прийому високих доз трамадолу або при одночасному застосуванні з іншими ліками, що можуть спровокувати епілептичні напади.
Зміни апетиту.
Галюцинації, стан сплутаності свідомості, порушення сну, делірій, тривожність, кошмари.
Психологічні проблеми можуть виникати після лікування препаратом Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням. Їх інтенсивність та характер можуть варіювати (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися як зміна настрою (зазвичай ейфорія, іноді — подратливість), зміни активності (зазвичай зниження, іноді — підвищення) та зниження когнітивного та сенсорного сприйняття (зміни в чуттєвості та розпізнаванні, що можуть призводити до помилок у судженнях).
Може виникнути залежність від препарату.
Нечітке бачення, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
Повільне дихання, утруднення дихання (диспнея).
Повідомлялося про погіршення астми, однак причинно-наслідковий зв’язок із трамадолом не встановлено. Якщо перевищено рекомендовані дози або якщо препарат приймається одночасно з іншими ліками, що пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
Слабкість м’язів.
Утруднення або біль під час сечовипускання, менший обсяг сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідко: може впливати на 1 із 10 000 осіб

Підвищення рівня печенкових ферментів.

Частота невідома: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

Зниження рівня цукру в крові.
Ікота.
Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, тривожність, галюцинації, кома), а також іншими ефектами, такими як гарячка, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непрохідні мускульні скорочення, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням»).

При раптовому припиненні лікування можуть виникнути ознаки синдрому відміни препарату (див. «Якщо Ви припинили прийом Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням»).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору та досяжністю.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, до якого не мають доступу інші люди. Цей лікарський засіб може завдати серйозної шкоди або навіть призвести до смерті у людей, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Адолонта Ретард 150 мг таблеток з подовженим вивільненням

Діючою речовиною є гідрохлорид тримадолу. Кожна таблетка містить 150 мг гідрохлориду тримадолу.
Інші складові:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза 100 000 мПа·с, стеарат магнію, колоїдний безводний діоксид кремнію.

Плівкове вкриття: гіпромелоза 6 мПа·с, лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Адолонта Ретард 150 мг містить лактозу»), макрогол 6000, пропіленгліколь (Е1520), тальк, діоксид титану (Е171), хіноліновий жовтий барвник (Е104) та червоний оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Адолонта Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням — це плівково вкриті таблетки світло-помаранчевого кольору, круглі, двоопуклі, з маркуванням «Т2» з одного боку та логотипом виробника ? — з іншого.

Таблетки Адолонта Ретард 150 мг упаковані в блистери та розфасовані в картонні коробки по 10, 20, 30, 50, 60, 100 та 150 (10x15) таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Таблетки Адолонта Ретард 150 мг також постачаються в упаковках по 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 100x1 та 150x1 у вигляді однодозових передвирізаних блистерів.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид, Іспанія

Відповідальний виробник:

Grünenthal GmbH

Ціґлерштрассе, 6 – D-52078 Аахен, Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина Tramal retard 150 mg
Бельгія Contramal retard 150 mg
Данія Nobligan retard 150 mg
Іспанія Adolonta retard 150 mg
Фінляндія Tramal retard 150 mg
Франція Topalgic L.P. 150 mg
Італія Contramal 150 mg
Люксембург Contramal retard 150 mg
Португалія Tramal retard 150 mg

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Жовтень 2025

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/