Адолонта Ретард 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Адолонта Ретард 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Трамадол, гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Адолонта Ретард 150 мг и для чего применяется
Что вы должны знать перед началом приема Адолонта Ретард 150 мг
Как принимать Адолонта Ретард 150 мг
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Адолонта Ретард 150 мг
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое АДОЛОНТА РЕТАРД 150 мг и для чего она применяется

Трамадол — действующее вещество препарата Адолонта Ретард 150 мг — это анальгетик, относящийся к группе опиоидов, который действует на центральную нервную систему. Он снимает боль, воздействуя на определённые нервные клетки спинного и головного мозга.

Препарат Адолонта Ретард 150 мг показан для лечения умеренной и выраженной боли.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Адолонта Ретард 150 мг

Не принимайте Адолонта Ретард 150 мг

Если у Вас аллергия на трамадол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
При острых интоксикациях, вызванных алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками или психотропными средствами (препаратами, влияющими на настроение и эмоции).
Если Вы одновременно принимаете ингибиторы МАО (определённые препараты, применяемые при лечении депрессии) или принимали их в течение последних 14 дней до начала терапии Адолонта Ретард 150 мг (см. раздел «Применение Адолонта Ретард 150 мг с другими лекарственными средствами»).
Если у Вас эпилепсия и судорожные припадки недостаточно контролируются проводимым лечением.
Для лечения абстинентного синдрома.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Адолонта Ретард 150 мг, если:

у Вас нарушения сознания (например, ощущение, что Вы можете потерять сознание).
Вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот).
у Вас повышено внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или заболеваний, затрагивающих мозг).
у Вас затруднено дыхание.
у Вас эпилепсия или судорожные припадки, поскольку риск их возникновения может увеличиться.
у Вас депрессия и Вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Применение Адолонта Ретард 150 мг с другими лекарственными средствами»).
у Вас есть заболевания печени или почек.

Толерантность, зависимость и привыкание

Данный препарат содержит трамадол — опиоидное лекарственное средство. Повторное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к нему — это называется фармакологической толерантностью). Повторный приём Адолонта Ретард 150 мг также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих нежелательных эффектов может быть выше при более высоких дозах и длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение отсутствия контроля над количеством принимаемого препарата или частотой его приёма.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск развития зависимости или привыкания к Адолонта Ретард 150 мг может быть выше, если:

Вы или кто-либо из членов Вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем или имели зависимость от него, от рецептурных препаратов или от нелегальных наркотиков («наркомания»).
Вы курите.
У Вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или Вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время применения Адолонта Ретард 150 мг у Вас появляются следующие симптомы, это может быть признаком зависимости или привыкания:

Вам необходимо принимать препарат дольше, чем назначил врач.
Вам требуется доза выше рекомендованной.
Вы принимаете препарат не по тем показаниям, по которым он был прописан, например, «для спокойствия» или «для улучшения сна».
Вы неоднократно пытались прекратить приём препарата или контролировать его использование, но безуспешно.
Вам становится плохо при прекращении приёма препарата, и Вам становится лучше после его повторного приёма («симптомы абстиненции»).

Если Вы заметили у себя любой из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы он определил наиболее подходящую для Вас схему лечения, а также подходящее время и безопасный способ прекращения приёма препарата (см. раздел 3, если Вы прерываете лечение Адолонта Ретард 150 мг).

Нарушения дыхания во сне

Адолонта Ретард 150 мг содержит активное вещество, относящееся к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания во сне, например центральную апноэ во сне (поверхностное дыхание или остановки дыхания во сне) и связанную со сном гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови).

Риск развития центральной апноэ во сне зависит от дозы опиоида. Врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если у Вас развивается центральная апноэ во сне.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома при приёме трамадола в сочетании с определёнными антидепрессантами или при монотерапии трамадолом. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появляются симптомы, связанные с этим серьёзным состоянием (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Сообщалось о случаях возникновения эпилептических припадков у пациентов, принимавших трамадол в рекомендованной дозе. Риск может увеличиться, если доза трамадола превышает максимальную суточную дозу (400 мг).

Имейте в виду, что Адолонта Ретард 150 мг может вызывать физическую и психологическую зависимость. При длительном применении Адолонта Ретард 150 мг его эффект может снижаться, в связи с чем требуется увеличение дозы (развитие толерантности).

У пациентов с склонностью к злоупотреблению лекарственными средствами или с уже существующей зависимостью от них лечение Адолонта Ретард 150 мг должно проводиться только в течение коротких периодов и под строгим медицинским контролем.

Также сообщите врачу, если у Вас появляются какие-либо из перечисленных проблем во время лечения Адолонта Ретард 150 мг или если у Вас они были ранее.

Трамадол метаболизируется в печени с участием фермента. У некоторых людей имеется вариация этого фермента, что может по-разному влиять на каждого человека. У некоторых пациентов может не достигаться достаточного обезболивающего эффекта, в то время как у других повышается риск развития серьёзных побочных эффектов. Если у Вас появляются следующие побочные эффекты, необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Сообщите врачу, если у Вас появляются следующие симптомы во время приёма Адолонта Ретард 150 мг:

Сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Эти симптомы могут указывать на надпочечниковую недостаточность (низкий уровень кортизола). При наличии этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, требуется ли Вам приём гормональных препаратов.

Применение Адолонта Ретард 150 мг с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Одновременный приём Адолонта Ретард 150 мг с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (препаратами для лечения депрессии) следует избегать.

Обезболивающее действие Адолонта Ретард 150 мг и его продолжительность могут снижаться при одновременном приёме препаратов, содержащих:

Карбамазепин (при эпилептических припадках)
Ондансетрон (препарат для профилактики тошноты)

Врач сообщит Вам, можно ли принимать Адолонта Ретард 150 мг и в какой дозе.

Риск побочных эффектов возрастает при одновременном приёме:

Препаратов для лечения тревожности или бессонницы (например, бензодиазепинов) или препаратов, которые могут влиять на дыхательную функцию (например, других опиоидов, некоторых препаратов от кашля, определённых средств для лечения зависимости от наркотиков, препаратов для психического здоровья, препаратов от аллергии, таких как антигистаминные средства, или алкоголя), поскольку они увеличивают риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы, что может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если Ваш врач назначил Вам этот препарат вместе с седативными средствами, он должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые Вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендации врача по дозировке. Будет полезно проинформировать Ваших друзей и членов семьи о перечисленных выше признаках и симптомах. Сообщите врачу, если у Вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Препаратов, которые могут вызывать или способствовать возникновению судорожных припадков, таких как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск возникновения судорожных припадков возрастает при одновременном приёме Адолонта Ретард 150 мг с этими препаратами. Врач сообщит Вам, подходит ли Вам Адолонта Ретард 150 мг.
Препаратов для лечения депрессии. Адолонта Ретард 150 мг может взаимодействовать с этими препаратами, и у Вас может развиться серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Кумариновых антикоагулянтов (препаратов, предотвращающих аномальное свёртывание крови), например варфарина, вместе с Адолонта Ретард 150 мг. Действие этих препаратов на свёртывание крови может измениться, что может привести к кровотечению.
Габапентина или прегабалина для лечения эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль).
Препаратов, обладающих антихолинергическим действием, таких как:
- Препараты, применяемые при аллергии, головокружении или тошноте (антигистаминные или противорвотные средства).
- Препараты для лечения психических расстройств (антипсихотики или нейролептики).
- Миорелаксанты.
- Препараты для лечения болезни Паркинсона.

поскольку они могут увеличить риск побочных эффектов, таких как запор, задержка мочи, сухость во рту или сухость глаз.

Применение Адолонта Ретард 150 мг с пищей и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения Адолонта Ретард 150 мг, поскольку его действие может усиливаться. Пища не влияет на действие Адолонта Ретард 150 мг.

Дети и подростки

Применение у детей с нарушениями дыхания:

Применение трамадола у детей с нарушениями дыхания не рекомендуется, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубиться у этих детей.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Имеется очень мало данных о безопасности трамадола у беременных женщин. Поэтому не следует принимать Адолонта Ретард 150 мг во время беременности.

Длительное лечение во время беременности может привести к развитию абстинентного синдрома у новорождённых.

Трамадол может выделяться с грудным молоком. По этой причине Вы не должны принимать Адолонта Ретард 150 мг более одного раза во время лактации. Если Вы принимаете препарат более одного раза, необходимо прекратить грудное вскармливание.

На основании клинического опыта у людей не выявлено, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Проконсультируйтесь с врачом, можно ли Вам водить автомобиль или управлять механизмами во время лечения Адолонта Ретард 150 мг. Важно обратить внимание на то, как препарат на Вас действует. Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, если Вы чувствуете сонливость, головокружение, у Вас двоится или расплывается в глазах, или у Вас затруднено концентрация внимания. Особенно осторожны будьте в начале лечения, после увеличения дозы, при смене лекарственной формы и/или при одновременном приёме с другими препаратами.

Адолонта Ретард 150 мг содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Адолонта Ретард 150 мг

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и на регулярной основе в ходе лечения ваш врач также объяснит вам, чего можно ожидать от применения Адолонта Ретард 150 мг, когда и как долго следует его применять, когда нужно связаться с врачом и когда следует прекратить приём (см. также раздел 2).

Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует применять минимальную дозу, обеспечивающую обезболивающий эффект. Не превышайте дозу 400 мг гидрохлорида трамадола в сутки, если только врач не указал иное.

Если врач не дал иных указаний, рекомендуемая доза следующая:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Один таблетку Адолонта Ретард 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением два раза в день (эквивалентно 300 мг гидрохлорида трамадола в сутки), предпочтительно утром и вечером.

При необходимости врач может назначить другую, более подходящую дозу этого препарата.

При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг или 200 мг два раза в день (эквивалентно 300–400 мг гидрохлорида трамадола в сутки).

Дети

Адолонта Ретард 150 мг не подходит для применения у детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть замедлено. В таком случае врач может порекомендовать увеличить интервалы между приёмами препарата.

Пациенты с нарушением функции печени или почек / пациенты, находящиеся на диализе

При тяжёлых заболеваниях печени или почек применение Адолонта Ретард 150 мг не рекомендуется. При умеренных нарушениях функции печени или почек врач может увеличить интервалы между приёмами препарата.

Как и когда следует принимать Адолонта Ретард 150 мг?

Адолонта Ретард 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением принимаются внутрь.

Таблетки Адолонта Ретард 150 мг всегда следует проглатывать целиком, не разделяя и не разжёвывая, с достаточным количеством жидкости, предпочтительно утром и вечером. Таблетку можно принимать натощак или во время еды.

Как долго следует принимать Адолонта Ретард 150 мг?

Адолонта Ретард 150 мг не следует применять дольше, чем это абсолютно необходимо.

Если требуется длительное лечение, врач будет проводить короткие и регулярные обследования (при необходимости с перерывами в лечении), чтобы определить, нужно ли продолжать терапию Адолонта Ретард 150 мг и в какой дозе.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Адолонта Ретард 150 мг, чем следует

Если вы случайно приняли больше Адолонта Ретард 150 мг, чем положено, обычно негативных последствий не возникает. Следующую дозу принимайте в соответствии с предписаниями врача.

После приёма очень высоких доз могут возникнуть сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, учащение пульса, коллапс, снижение уровня сознания вплоть до комы (глубокой потери сознания), эпилептические припадки и затруднённое дыхание, которое может привести к остановке дыхания и смерти. В этом случае немедленно вызовите врача!

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется показать листок-вкладыш препарата медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Адолонта Ретард 150 мг

Если вы забыли принять таблетки, боль, вероятно, может вернуться. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы — просто продолжайте лечение в соответствии с указаниями врача.

Если вы прервали лечение Адолонта Ретард 150 мг

Если вы прервали или прекратили лечение Адолонта Ретард 150 мг слишком рано, боль, вероятно, вернётся. Если вы хотите прекратить лечение из-за побочных эффектов, проконсультируйтесь с врачом.

Не прекращайте приём этого препарата внезапно, если только врач не указал иное. Если вы хотите прекратить приём препарата, сначала поговорите с врачом, особенно если вы принимали его длительное время. Врач сообщит вам, когда и как прекратить приём, который может быть постепенным с уменьшением дозы, чтобы снизить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Обычно при прекращении лечения Адолонта Ретард 150 мг нежелательные эффекты не возникают. Однако в редких случаях у некоторых людей, которые принимали Адолонта Ретард 150 мг в течение некоторого времени, после резкой отмены может появиться плохое самочувствие. Они могут чувствовать тревогу, беспокойство, нервозность или дрожь. Могут ощущаться повышенная активность, трудности со сном или желудочно-кишечные и кишечные расстройства. Очень редко могут возникать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Очень редко наблюдались другие нехарактерные симптомы со стороны центральной нервной системы (ЦНС), такие как спутанность сознания, бред, искажённое восприятие собственной личности (деперсонализация) и нарушения восприятия реальности (дереализация), а также бред преследования (паранойя). Если у вас появились какие-либо из этих симптомов после прекращения приёма Адолонта Ретард 150 мг, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы аллергической реакции, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, а также сыпь, сопровождающаяся затруднением дыхания.

Наиболее частыми побочными эффектами при лечении препаратом Адолонта Ретард 150 мг являются тошнота и головокружение, которые наблюдаются более чем у 1 из 10 человек.

Очень часто: может встречаться у более чем 1 из 10 человек

Головокружение.
Тошнота.

Часто: может встречаться у 1 из 10 человек

Головная боль, онемение.
Усталость.
Рвота, сухость во рту, запор.
Повышенное потоотделение (гипергидроз).

Нечасто: может встречаться у 1 из 100 человек

Нарушения со стороны сердца и кровообращения (сильное сердцебиение, учащённое сердцебиение, ощущение головокружения или обморока). Эти побочные эффекты могут особенно проявляться у пациентов, находящихся в вертикальном положении или при физической нагрузке.
Позывы к рвоте (рвотные позывы), расстройства желудка (например, ощущение давления в желудке, вздутие), диарея.
Реакции на коже (например, зуд, сыпь).

Редко: может встречаться у 1 из 1 000 человек

Аллергические реакции (например, затруднение дыхания, свистящее дыхание, отёк кожи) и шок (внезапная циркуляторная недостаточность) наблюдались в очень редких случаях.
Замедленное сердцебиение.
Повышенное артериальное давление.
Нарушения чувствительности (например, зуд, покалывание, онемение), тремор, эпилептические припадки, подёргивания мышц, нескоординированные движения, кратковременная потеря сознания (обморок), нарушения речи.
Эпилептические припадки могут возникать преимущественно после приёма высоких доз трамадола или при одновременном приёме с другими лекарственными средствами, способными вызывать эпилептические припадки.
Изменения аппетита.
Галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, бред, тревожность и кошмары.
После лечения препаратом Адолонта Ретард 150 мг могут возникать психические расстройства. Их интенсивность и характер могут варьировать (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Эти расстройства могут проявляться как изменение настроения (обычно эйфория, иногда раздражительность), изменения активности (обычно снижение, иногда увеличение) и снижение когнитивной и сенсорной восприимчивости (нарушения восприятия и распознавания, которые могут приводить к ошибкам в суждениях).
Возможна лекарственная зависимость.
Нарушение зрения, сужение зрачков (миоз), чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).
Замедлённое дыхание, одышка (диспноэ).
Сообщалось об ухудшении течения бронхиальной астмы, однако причинно-следственная связь с трамадолом не установлена. При превышении рекомендованных доз или при одновременном приёме с другими препаратами, угнетающими функцию головного мозга, может наблюдаться снижение частоты дыхания.
Слабость мышц.
Затруднение или боль при мочеиспускании, уменьшение количества мочи по сравнению с нормой (дизурия).

Очень редко: может встречаться у 1 из 10 000 человек

Повышение активности печеночных ферментов.

Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

Снижение уровня сахара в крови.
Икота.
Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другими симптомами, такими как повышение температуры тела, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, непроизвольные сокращения мышц, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приёма Адолонта Ретард 150 мг»).

При внезапной отмене лечения могут возникать признаки синдрома отмены (см. раздел «Если вы прекратите приём Адолонта Ретард 150 мг»).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Адолонта Ретард 150 мг

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения и досягаемости.

Храните этот лекарственный препарат в безопасном и защищённом месте, к которому не могут получить доступ другие лица. Данный препарат может нанести серьёзный вред или даже привести к смерти у лиц, которым он не был назначен.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает на последний день соответствующего месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Адолонта Ретард 150 мг таблеток с пролонгированным высвобождением

Действующее вещество: гидрохлорид трамадола. Каждая таблетка содержит 150 мг гидрохлорида трамадола.
Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза 100 000 мПа·с, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза 6 мПа·с, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Адолонта Ретард 150 мг содержит лактозу»), макрогол 6000, пропиленгликоль (Е1520), тальк, диоксид титана (Е171), хинолиновый жёлтый лак (Е104) и красный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Адолонта Ретард 150 мг с пролонгированным высвобождением — это плёночно-покрытые таблетки светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «Т2» с одной стороны и логотипом производителя ? — с другой.

Таблетки Адолонта Ретард 150 мг упакованы в блистерные упаковки, которые, в свою очередь, помещены в картонные коробки по 10, 20, 30, 50, 60, 100 и 150 (10×15) таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Таблетки Адолонта Ретард 150 мг также выпускаются в упаковках по 10×1, 20×1, 30×1, 50×1, 60×1, 100×1 и 150×1 в виде предварительно разрезанных однодозовых блистеров.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Grünenthal Pharma, S.A.
Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид, Испания

Производитель:

Grünenthal GmbH
Циглерштрассе, 6 – D-52078 Ахен, Германия

Наименования препарата, утверждённые в странах — членах Европейского экономического пространства:

Германия — Tramal retard 150 мг
Бельгия — Contramal retard 150 мг
Дания — Nobligan retard 150 мг
Испания — Адолонта Ретард 150 мг
Финляндия — Tramal retard 150 мг
Франция — Topalgic L.P. 150 мг
Италия — Contramal 150 мг
Люксембург — Contramal retard 150 мг
Португалия — Tramal retard 150 мг

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/