Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням

Трамадол, гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Адолонта Ретард 100 мг і для чого застосовують цей засіб
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Адолонта Ретард 100 мг
Як застосовувати Адолонта Ретард 100 мг
Можливі побічні ефекти
Зберігання Адолонта Ретард 100 мг
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням і для чого їх застосовують

Трамадол — діюча речовина Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням — це знеболювальний засіб із групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Знімає біль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням призначають для лікування помірного до сильного болю.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням

Не приймайте Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням

Якщо Ви маєте алергію на трималод або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
У разі гострих отруєнь алкоголем, снодійними засобами, знеболювальними або психотропними препаратами (засобами, що впливають на настрій та емоції).
Якщо Ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що застосовуються для лікування депресії) або якщо приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування Адолонта Ретард 100 мг (див. «Прийом Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням з іншими ліками»).
Якщо у Вас епілепсія та напади не є достатньо контрольованими лікуванням.
Для лікування абстинентного синдрому.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням, якщо:

у Вас є порушення свідомості (наприклад, відчуття, що Ви можете знепритомнити).
Ви перебуваєте у стані шоку (одним із симптомів може бути холодний піт).
у Вас підвищений тиск у черепі (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань, що впливають на мозок).
у Вас утруднене дихання.
Ви хворієте на епілепсію або маєте судоми, оскільки ризик таких нападів може збільшитися.
Ви маєте депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трималодом (див. «Прийом Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням з іншими ліками»).
У Вас є захворювання печінки або нирок.

Толерантність, залежність та зловживання

Цей лікарський засіб містить трималод — опіоїд. Багаторазове застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього — це явище називається фармакологічною толерантністю). Багаторазовий прийом Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням також може призвести до фізичної та психологічної залежності, зловживання та залежності, що може спричинити передозування, потенційно смертельне. Ризик таких небажаних ефектів може бути вищим при застосуванні вищих доз та тривалішому терміні лікування.

Залежність або зловживання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які Ви приймаєте, або частотою їх застосування.

Ризик залежності або зловживання варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним або зловживати Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням може бути вищим, якщо:

Ви або хтось із членів Вашої родини мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («адикція»).
Ви палите.
У Вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра з інших психічних захворювань.

Якщо Ви помітите будь-які з наступних симптомів під час застосування Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням, це може бути ознакою залежності або зловживання:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це призначив лікар.
Вам потрібно приймати дозу, що перевищує рекомендовану.
Ви використовуєте ліки не за призначеними цілями, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх вживання.
Ви почуваєте себе погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, коли знову їх приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо Ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до лікаря, щоб визначити найкращий спосіб лікування, коли доцільно припинити прийом ліків та як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо Ви припиняєте лікування Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням містить діючу речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть викликати порушення дихання під час сну, наприклад, центральну апнею сну (поверхневе дихання або зупинки дихання під час сну) та пов’язану зі сном гіпоксемію (низький рівень кисню в крові).

Ризик центральної апнеї сну залежить від дози опіоїдів. Лікар може розглянути можливість зменшення загальної дози опіоїдів, якщо у Вас виникне центральна апнея сну.

Існує низький ризик виникнення серотонінового синдрому після прийому трималоду, особливо в комбінації з певними антидепресантами або при монотерапії трималодом. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть симптоми цього серйозного стану (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).

Повідомлялося про випадки судом у пацієнтів, які приймали трималод у рекомендованій дозі. Ризик може збільшуватися, якщо доза трималоду перевищує максимальну добову дозу (400 мг).

Майте на увазі, що Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням може викликати фізичну та психологічну залежність. При тривалому застосуванні ефект препарату може зменшуватися, і для досягнення ефекту можуть знадобитися вищі дози (розвиток толерантності).

У пацієнтів із схильністю до зловживання ліками або наявністю залежності від ліків лікування Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням слід проводити лише короткими курсами та під суворим медичним контролем.

Також повідомте лікареві, якщо під час лікування Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням у Вас виникнуть будь-які з цих проблем або якщо вони були у Вас раніше.

Трималод метаболізується в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіації, що може по-різному впливати на кожного. У деяких людей може не досягатися достатнього знеболення, тоді як у інших збільшується ризик серйозних небажаних ефектів. Якщо Ви помітили будь-які з наступних небажаних ефектів, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне погіршення стану або блювота, запор, відсутність апетиту.

Повідомте лікареві, якщо під час прийому Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням у Вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Екстремальна втому, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у Вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно Вам приймати гормональні добавки.

Прийом Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки.

Слід уникати одночасного застосування Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (ліки для лікування депресії).

Аналгезуючий ефект Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням та тривалість його дії можуть зменшуватися, якщо Ви приймаєте ліки, що містять:

Карбамазепін (при епілептичних нападах)
Ондансетрон (ліки для запобігання нудоті)

Лікар повідомить Вам, чи слід приймати Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням та в якій дозі.

Ризик небажаних ефектів збільшується, якщо Ви приймаєте:

засоби від тривожності або для лікування безсоння (наприклад, бензодіазепіни) або ліки, що можуть впливати на дихальну функцію (наприклад, інші опіоїди, деякі засоби від кашлю, певні ліки від залежності від наркотиків, засоби для лікування психічних розладів, антигістамінні засоби від алергії або алкоголь), оскільки це збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми, що може бути потенційно смертельним. Через це, сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо лікар призначить Вам цей препарат разом із седативними засобами, він обмежить дозу та тривалість сумісного застосування.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які Ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям та родині про вищезазначені симптоми. Повідомте лікареві, якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів;

ліки, що можуть сприяти або викликати судоми, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом збільшується, якщо Ви приймаєте Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із цими препаратами. Лікар повідомить Вам, чи підходить Вам цей препарат;
ліки для лікування депресії. Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням може взаємодіяти з цими препаратами, і Ви можете розвинути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»);
кумаринові антикоагулянти (ліки, що запобігають ненормальному згортанню крові), наприклад, варфарин, разом з Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням. Ефект цих препаратів на згортання крові може змінитися, що може призвести до кровотечі;
габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль);
ліки, що мають антихолінергічний ефект, наприклад:
- засоби від алергії, запаморочення або нудоти (антигістамінні або протиблювотні);
- засоби для лікування психіатричних розладів (анти психотики або нейролептики);
- м’язові релаксанти;
- ліки для лікування хвороби Паркінсона.

оскільки вони можуть збільшити ризик небажаних ефектів, таких як запор, утримання сечі, сухість у роті або сухість очей.

Прийом Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час лікування Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням, оскільки його ефект може посилюватися. Їжа не впливає на дію Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням.

Діти та підлітки

Застосування у дітей із порушеннями дихання:

Застосування трималоду у дітей із порушеннями дихання не рекомендовано, оскільки симптоми токсичності від трималоду можуть погіршитися у цих дітей.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Інформація щодо безпеки трималоду у вагітних жінок дуже обмежена. Тому не слід приймати Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням під час вагітності.

Тривале лікування під час вагітності може призвести до абстинентного синдрому у новонароджених.

Трималод може проникати в грудне молоко. Тому Ви не повинні приймати Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням більше одного разу під час годування грудьми. Якщо Ви приймаєте його більше одного разу, слід припинити годування грудьми.

На підставі досвіду у людей не виявлено, що трималод впливає на фертильність чоловіків та жінок.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте у лікаря, чи можете Ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням. Важливо спостерігати, як цей препарат на Вас впливає. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмитість або подвоєння зору, або маєте труднощі з концентрацією. Особливо уважно ставтеся на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Адолонта Ретард 100 мг, коли та як довго ви повинні його використовувати, коли слід зв’язатися з лікарем і коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Дозу слід підбирати відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує знеболення. Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.

Якщо ваш лікар не дав інших інструкцій, рекомендована доза така:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Одна таблетка Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням двічі на добу (еквівалентно 200 мг гідрохлориду трамадолу на добу), бажано вранці та ввечері.

За необхідності ваш лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу цього лікарського засобу.

За необхідності дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (еквівалентно 300 мг – 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).

Діти

Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням не підходить для дітей молодше 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є тяжке захворювання печінки або нирок, лікування Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням не рекомендоване. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервали між прийомами.

Як і коли слід приймати Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням?

Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням призначають перорально.

Таблетки Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням завжди слід ковтати цілими, не ділячи і не жуючи, з достатньою кількістю рідини, бажано вранці та ввечері. Таблетку можна приймати натщесерце або під час їжі.

Як довго слід приймати Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням?

Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням не слід застосовувати довше, ніж це абсолютно необхідно.

Якщо потрібне тривале лікування, ваш лікар буде регулярно та з короткими інтервалами (за необхідності з перервами в лікуванні) контролювати, чи слід продовжувати лікування Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням та якою дозою.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням, ніж слід

Якщо ви помилково прийняли більше Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням, ніж слід, зазвичай негативних наслідків не виникає. Наступну дозу слід прийняти відповідно до призначення.

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, прискорення пульсу, колапс, зниження рівня свідомості аж до коми (глибокої втрати свідомості), епілептичні напади та утруднення дихання, що можуть призвести до зупинки дихання та смерті. У цьому разі негайно зверніться до лікаря!

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток. Рекомендується показати лікареві-фахівцю брошуру з інструкцією.

Якщо ви забули прийняти Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням

Якщо ви забули прийняти таблетки, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — просто продовжуйте лікування відповідно до вказівок лікаря.

Якщо ви припинили лікування Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням

Якщо ви припините або завершите лікування Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням занадто рано, можливо, біль повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтесь з лікарем.

Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не вказав інше. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть з лікарем, особливо якщо ви приймаєте їх уже довгий час. Лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що можна зробити шляхом поступового зниження дози, щоб зменшити ймовірність виникнення непотрібних побічних ефектів (синдром відміни).

Зазвичай при припиненні лікування Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням небажаних ефектів не виникає. Однак у рідкісних випадках, коли деякі люди, які приймали Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням протягом певного часу, раптово припиняють його прийом, вони можуть почуватися погано. Можуть виникнути тривожність, нервозність, тремтіння, підвищена активність, труднощі зі сном або шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко можуть виникнути напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, а також дзвін у вухах (шум у вухах). Дуже рідко спостерігалися інші незвичайні симптоми з боку ЦНС, такі як сплутаність свідомості, божевілля, спотворене сприйняття власної особистості (деперсоналізація), порушення сприйняття реальності (дереалізація) та божевільні ідеї переслідування (параноя). Якщо після припинення прийому Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням у вас виникли будь-які з цих симптомів, будь ласка, зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика і/або горла і/або утруднення ковтання, а також висип разом із утрудненим диханням.

Найпоширеніші побічні ефекти під час лікування препаратом Адолонта Ретард 100 мг — нудота та запаморочення, які виникають у більш ніж 1 із 10 осіб.

Дуже часто: може впливати на більш ніж 1 із 10 осіб

Запаморочення.
Нудота.

Часто: може впливати на 1 із 10 осіб

Головний біль, оніміння.
Втому.
Блювоту, сухість у роті, запори.
Пітливість (гіпергідроз).

Не часто: може впливати на 1 із 100 осіб

Ефекти на серце та кровообіг (сильне серцебиття, прискорене серцебиття, відчуття запаморочення або втрати свідомості). Ці побічні ефекти можуть виникати особливо у пацієнтів, які встають або виконують фізичні зусилля.
Прагнення до блювоти (рвотні позиви), проблеми зі шлунком (наприклад, відчуття тиску в шлунку, вздуття), діарею.
Реакції на шкірі (наприклад, свербіж, висип).

Рідко: може впливати на 1 із 1000 осіб

Алергічні реакції (наприклад, утруднене дихання, свистяче дихання, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) виникали у дуже рідкісних випадках.
Повільне серцебиття.
Підвищення артеріального тиску.
Незвичайні відчуття (наприклад, свербіж, поколювання, оніміння), тремтіння, епілептичні напади, мускульні поштовхи, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкопе), порушення мовлення.
Епілептичні напади можуть виникати переважно після прийому високих доз трамадолу або при одночасному застосуванні з іншими ліками, що можуть спричиняти епілептичні напади.
Зміни апетиту.
Галюцинації, стан сплутаності свідомості, порушення сну, делірій, тривожність, кошмари.
Психологічні проблеми можуть виникати після лікування препаратом Адолонта Ретард 100 мг. Їх інтенсивність та характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися як зміна настрою (зазвичай — ейфорія, іноді — подразливість), зміни в активності (зазвичай — зниження, іноді — підвищення) та зниження когнітивного та сенсорного сприйняття (зміни в чуттєвості та розпізнаванні, що можуть призводити до помилок у судженнях).
Може виникнути залежність від препарату.
Нечітке бачення, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
Повільне дихання, задиха (диспнея).
Повідомлялося про погіршення астми, проте причинно-наслідковий зв’язок із трамадолом не встановлено. Якщо перевищуються рекомендовані дози або препарат приймається одночасно з іншими ліками, що пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
Слабкість м’язів.
Утруднення або біль під час сечовипускання, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідко: може впливати на 1 із 10 000 осіб

Підвищення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частоту не можна оцінити на підставі наявних даних

Зниження рівня цукру в крові.
Ікота.
Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, тривожність, галюцинації, кома), а також іншими ефектами, такими як підвищення температури, прискорення серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні скорочення м’язів, м’язова ригідність, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Адолонта Ретард 100 мг»).

Якщо припинити лікування раптово, можуть виникнути симптоми абстинентного синдрому (див. «Якщо Ви припинили лікування препаратом Адолонта Ретард 100 мг»).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у Вас виникають побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Адолонта Ретард 100 мг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, до якого не мають доступу інші люди. Цей лікарський засіб може завдати серйозної шкоди або навіть призвести до смерті у людей, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошти. Поверніть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору відходів Пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Адолонта Ретард 100 мг таблеток з подовженим вивільненням

Діючою речовиною є гідрохлорид трамадолу. Кожна таблетка містить 100 мг гідрохлориду трамадолу.
Інші складові компоненти:

Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза 100 000 мПа·с, стеарат магнію, діоксид кремнію колоїдний безводний.

Плівкове вкриття: гіпромелоза 6 мПа·с, лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Адолонта Ретард 100 мг містить лактозу»), макрогол 6000, пропіленгліколь (Е1520), тальк, діоксид титану (Е171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Адолонта Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням — це білі плівково-вкриті таблетки, круглі, двоопуклі, з маркуванням «Т1» на одній стороні та логотипом виробника ? на іншій.

Таблетки Адолонта Ретард 100 мг упаковані в блистери та розділені в коробки по 10, 20, 30, 50, 60, 100 та 150 (10x15) таблеток.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Таблетки Адолонта Ретард 100 мг також постачаються в упаковках по 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 100x1 та 150x1 у вигляді передрізаних однодозових блистрерів.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію:

Grünenthal Pharma, S.A.

Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid, España

Відповідальний за виробництво:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Aachen, Germany

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина Tramal retard 100 mg
Бельгія Contramal retard 100 mg
Данія Nobligan retard 100 mg
Іспанія Adolonta retard 100 mg
Фінляндія Tramal retard 100 mg
Франція Topalgic L.P. 100 mg
Люксембург Contramal retard 100 mg
Нідерланди Tramal retard 100 mg
Португалія Tramal retard 100 mg
Швеція Nobligan retard 100 mg

Дата останнього перегляду цього вкладення: Жовтень 2025

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/