Адолонта Ретард 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Адолонта Ретард 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Трамадол, гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Адолонта Ретард 100 мг и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Адолонта Ретард 100 мг
3. Как принимать Адолонта Ретард 100 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Адолонта Ретард 100 мг
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Адолонта Ретард 100 мг и для чего она применяется

Трамадол — действующее вещество Адолонта Ретард 100 мг — это анальгетик, относящийся к группе опиоидов, который действует на центральную нервную систему. Обезболивающий эффект достигается за счёт воздействия на определённые нервные клетки спинного и головного мозга.

Адолонта Ретард 100 мг показана для лечения умеренной и сильной боли.

2. Что нужно знать перед началом приема Адолонта Ретард 100 мг

Не принимайте Адолонта Ретард 100 мг

• Если у вас аллергия на трамадол или на любой из других компонентов препарата (указаны в разделе 6).
• При острых интоксикациях алкоголем, снотворными, анальгетиками или психотропными препаратами (лекарствами, влияющими на настроение и эмоции).
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — определённые препараты, используемые для лечения депрессии, — или если вы принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения Адолонта Ретард 100 мг (см. раздел «Прием Адолонта Ретард 100 мг с другими лекарственными средствами»).
• Если у вас эпилепсия и припадки не контролируются адекватным лечением.
• Для лечения абстинентного синдрома.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Адолонта Ретард 100 мг, если:

• у вас нарушения сознания (например, ощущение, что вы можете потерять сознание);
• вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот);
• у вас повышено внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или при заболеваниях, затрагивающих мозг);
• у вас затруднено дыхание;
• вы страдаете эпилепсией или судорожными припадками, поскольку риск их возникновения может увеличиться;
• у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Прием Адолонта Ретард 100 мг с другими лекарственными средствами»);
• у вас есть заболевания печени или почек.

Толерантность, зависимость и привыкание

Данный препарат содержит трамадол — опиоидный анальгетик. Повторный прием опиоидов может привести к снижению их эффективности (организм привыкает к препарату — это называется фармакологической толерантностью). Повторный прием Адолонта Ретард 100 мг также может вызвать физическую и психическую зависимость, злоупотребление и привыкание, что потенциально может привести к передозировке и смерти. Риск этих нежелательных эффектов может быть выше при более высоких дозах и длительном применении.

Зависимость или привыкание могут проявляться как ощущение потери контроля над количеством препарата или частотой его приема.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск стать зависимым или пристраститься к Адолонта Ретард 100 мг может быть выше, если:

• вы или кто-либо из членов вашей семьи страдали от злоупотребления алкоголем или имели зависимость от него, рецептурных препаратов или нелегальных наркотиков («наркомания»);
• вы курите;
• у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приема Адолонта Ретард 100 мг вы замечаете какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или привыкания:

• вам необходимо принимать препарат дольше, чем назначил врач;
• вам требуется доза выше рекомендованной;
• вы принимаете препарат по причинам, отличным от тех, для которых он был прописан (например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть»);
• вы неоднократно безуспешно пытались прекратить прием препарата или контролировать его использование;
• вы чувствуете недомогание при прекращении приема препарата и улучшение состояния после его повторного приема («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить оптимальный режим лечения, а также подходящее время и безопасный способ прекращения приема препарата (см. раздел 3, если вы прерываете лечение Адолонта Ретард 100 мг).

Расстройства дыхания во сне

Адолонта Ретард 100 мг содержит активное вещество, относящееся к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать расстройства дыхания во сне, например центральную апноэ во сне (поверхностное дыхание или остановки дыхания во сне) и связанную сном гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови).

Риск возникновения центральной апноэ во сне зависит от дозы опиоидов. Врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если у вас развивается центральная апноэ во сне.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или при монотерапии трамадолом. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы, связанные с этим серьезным состоянием (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Сообщалось о случаях эпилептических припадков у пациентов, принимавших трамадол в рекомендованной дозе. Риск может увеличиваться, если доза трамадола превышает максимальную суточную дозу (400 мг).

Имейте в виду, что Адолонта Ретард 100 мг может вызывать физическую и психическую зависимость. При длительном применении Адолонта Ретард 100 мг его эффект может снижаться, что требует увеличения дозы (развитие толерантности).

У пациентов, склонных к злоупотреблению лекарственными средствами или имеющих зависимость от них, лечение Адолонта Ретард 100 мг следует проводить только в течение коротких периодов и под строгим медицинским контролем.

Сообщите врачу, если у вас возникают какие-либо из этих проблем во время лечения Адолонта Ретард 100 мг или если они были у вас ранее.

Трамадол метаболизируется в печени с участием фермента. У некоторых людей имеется вариация этого фермента, что может по-разному влиять на каждого человека. У одних пациентов может не достигаться достаточное обезболивание, в то время как у других возрастает риск серьезных побочных эффектов. Если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Сообщите врачу, если у вас возникают следующие симптомы во время приема Адолонта Ретард 100 мг:

Сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Эти симптомы могут указывать на надпочечниковую недостаточность (низкий уровень кортизола). При появлении этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, требуется ли вам заместительная гормональная терапия.

Прием Адолонта Ретард 100 мг с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Одновременный прием Адолонта Ретард 100 мг с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (препаратами для лечения депрессии) следует избегать.

Обезболивающий эффект Адолонта Ретард 100 мг и его продолжительность могут снижаться, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Карбамазепин (при эпилептических припадках);
• Ондансетрон (препарат для профилактики тошноты).

Ваш врач сообщит вам, можно ли принимать Адолонта Ретард 100 мг и в какой дозе.

Риск побочных эффектов возрастает, если вы принимаете:

• препараты от тревожности или бессонницы (например, бензодиазепины) или лекарства, влияющие на дыхательную функцию (например, другие опиоиды, некоторые противокашлевые средства, определенные препараты при лечении наркозависимости, психотропные препараты, антигистаминные средства при аллергии или алкоголь), поскольку они увеличивают риск сонливости, затруднения дыхания (респираторная депрессия), комы, что может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременный прием следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначил вам этот препарат вместе с седативными средствами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать ваших друзей и родственников о вышеуказанных признаках и симптомах. Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов;

• препараты, способствующие или провоцирующие судорожные припадки, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорожных припадков возрастает при одновременном приеме Адолонта Ретард 100 мг с этими препаратами. Ваш врач сообщит вам, подходит ли вам Адолонта Ретард 100 мг;
• препараты для лечения депрессии. Адолонта Ретард 100 мг может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
• кумарины (препараты, предотвращающие патологическую коагуляцию крови), например варфарин, вместе с Адолонта Ретард 100 мг. Эффект этих препаратов на свертываемость крови может измениться, что может привести к кровотечению;
• габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с поражением нервов (нейропатическая боль);
• препараты, обладающие антихолинергическим действием, такие как:
  • препараты, используемые при аллергии, головокружении или тошноте (антигистаминные или противорвотные средства);
  • препараты для лечения психических расстройств (антипсихотики или нейролептики);
  • миорелаксанты;
  • препараты для лечения болезни Паркинсона.

поскольку они могут увеличить риск таких побочных эффектов, как запор, задержка мочи, сухость во рту или сухость глаз.

Прием Адолонта Ретард 100 мг с пищей и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения Адолонта Ретард 100 мг, поскольку его эффект может усиливаться. Пища не влияет на действие Адолонта Ретард 100 мг.

Дети и подростки

Применение у детей с нарушениями дыхания:

Не рекомендуется применение трамадола у детей с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубиться у этих детей.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Информация о безопасности трамадола у беременных женщин крайне ограничена. Поэтому прием Адолонта Ретард 100 мг при беременности не рекомендуется.

Хроническое лечение в период беременности может привести к абстинентному синдрому у новорожденных.

Трамадол может выделяться с грудным молоком. По этой причине вы не должны принимать Адолонта Ретард 100 мг более одного раза в период лактации, или, если вы принимаете его более одного раза, необходимо прекратить грудное вскармливание.

На основании клинического опыта у человека не установлено, что трамадол влияет на фертильность у мужчин и женщин.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить автомобиль или управлять механизмами во время лечения Адолонта Ретард 100 мг. Важно наблюдать за тем, как препарат на вас действует. Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, если вы чувствуете сонливость, головокружение, у вас нечеткое или двоение в глазах, или затруднена концентрация внимания. Особенно осторожными будьте в начале лечения, после увеличения дозы, при смене формы препарата и/или при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.

Адолонта Ретард 100 мг содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Адолонта Ретард 100 мг

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и на регулярной основе в ходе лечения ваш врач также объяснит вам, чего можно ожидать от применения Адолонта Ретард 100 мг, когда и как долго следует его использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить применение (см. также раздел 2).

Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует применять минимальную дозу, обеспечивающую обезболивающий эффект. Не превышайте дозу 400 мг гидрохлорида трамадола в сутки, если только ваш врач не назначил иначе.

Если врач не дал иных указаний, рекомендуемая доза следующая:

Взрослым и подросткам старше 12 лет

Один таблетка Адолонта Ретард 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением два раза в день (что эквивалентно 200 мг гидрохлорида трамадола в сутки), предпочтительно утром и вечером.

При необходимости врач может назначить вам другую, более подходящую дозу этого препарата.

При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг или 200 мг два раза в день (что эквивалентно 300 мг – 400 мг гидрохлорида трамадола в сутки).

Дети

Адолонта Ретард 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением не подходит для детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может замедляться. В таком случае врач может порекомендовать увеличить интервалы между приёмами препарата.

Пациенты с нарушением функции печени или почек/пациенты, находящиеся на диализе

При тяжёлых заболеваниях печени или почек применение Адолонта Ретард 100 мг не рекомендуется. При умеренных нарушениях функции печени или почек врач может увеличить интервалы между приёмами препарата.

Как и когда следует принимать Адолонта Ретард 100 мг?

Адолонта Ретард 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением принимаются внутрь.

Таблетки Адолонта Ретард 100 мг всегда следует проглатывать целиком, не разделяя и не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно утром и вечером. Принимать таблетку можно натощак или во время еды.

Как долго следует принимать Адолонта Ретард 100 мг?

Адолонта Ретард 100 мг не следует применять дольше, чем это абсолютно необходимо.

Если требуется длительное лечение, врач будет контролировать, на коротких и регулярных интервалах (при необходимости с перерывами в лечении), нужно ли продолжать терапию Адолонта Ретард 100 мг и в какой дозе.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Адолонта Ретард 100 мг, чем следовало

Если вы случайно приняли больше Адолонта Ретард 100 мг, чем следовало, обычно это не вызывает негативных последствий. Следующую дозу следует принимать в соответствии с предписаниями врача.

После приёма очень высоких доз возможно сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, учащение пульса, коллапс, снижение уровня сознания вплоть до комы (глубокой потери сознания), эпилептические припадки и затруднение дыхания, которое может привести к остановке дыхания и смерти. В таком случае немедленно вызовите врача!

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого вещества. Рекомендуется показать листок-вкладыш препарата медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Адолонта Ретард 100 мг

Если вы забыли принять таблетки, боль может вернуться. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы — просто продолжайте лечение в соответствии с указаниями врача.

Если вы прервали лечение Адолонта Ретард 100 мг

Если вы прервёте или слишком рано закончите лечение Адолонта Ретард 100 мг, боль может вернуться. Если вы хотите прекратить лечение из-за побочных эффектов, проконсультируйтесь с врачом.

Не прекращайте приём этого лекарственного средства резко, если только врач не посоветовал иного. Если вы хотите прекратить приём препарата, сначала поговорите с врачом, особенно если вы принимали его длительное время. Врач сообщит вам, когда и как прекратить приём, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Обычно при завершении лечения Адолонта Ретард 100 мг нежелательные эффекты не возникают. Однако в редких случаях у некоторых людей, принимавших Адолонта Ретард 100 мг в течение некоторого времени, после резкой отмены препарата может ухудшиться самочувствие. Они могут чувствовать тревогу, беспокойство, нервозность или дрожь. Могут возникнуть повышенная активность, трудности со сном или желудочно-кишечные расстройства. Очень редко могут возникать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Очень редко наблюдались другие необычные симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, бред, искажённое восприятие собственной личности (деперсонализация), нарушения восприятия реальности (дереализация) и бред преследования (паранойя). Если у вас появились какие-либо из этих симптомов после прекращения приёма Адолонта Ретард 100 мг, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы аллергической реакции, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, а также сыпь в сочетании с затруднением дыхания.

Наиболее частыми побочными эффектами при лечении препаратом Адолонта Ретард 100 мг являются тошнота и головокружение, которые наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов.

Очень часто: может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

• Головокружение.
• Тошнота.

Часто: может встречаться у 1 из 10 пациентов

• Головная боль, онемение.
• Усталость.
• Рвота, сухость во рту, запор.
• Повышенное потоотделение (гипергидроз).

Нечасто: может встречаться у 1 из 100 пациентов

• Побочные эффекты со стороны сердца и кровообращения (сильное сердцебиение, учащённое сердцебиение, ощущение головокружения или обморока). Эти побочные эффекты могут особенно проявляться у пациентов, вставших с постели, или при физической нагрузке.
• Позывы к рвоте (рвотные позывы), расстройства желудка (например, ощущение давления в желудке, вздутие живота), диарея.
• Реакции кожи (например, зуд, сыпь).

Редко: может встречаться у 1 из 1 000 пациентов

• Аллергические реакции (например, затруднение дыхания, свистящее дыхание, отёк кожи) и шок (внезапная циркуляторная недостаточность) наблюдались в очень редких случаях.
• Замедление сердцебиения.
• Повышение артериального давления.
• Нарушения чувствительности (например, зуд, покалывание, онемение), тремор, эпилептические припадки, подёргивания мышц, нескоординированные движения, кратковременная потеря сознания (обморок), нарушения речи.
• Эпилептические припадки могут возникать преимущественно после приёма высоких доз трамадола или при одновременном приёме с другими лекарственными средствами, способными вызывать эпилептические припадки.
• Изменения аппетита.
• Галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, бред, тревожность, кошмары.
• После лечения препаратом Адолонта Ретард 100 мг могут возникать психические расстройства. Их интенсивность и характер могут варьироваться (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Эти расстройства могут проявляться в виде изменения настроения (обычно эйфория, иногда раздражительность), изменений в активности (обычно снижение, иногда увеличение) и снижения когнитивной и сенсорной восприимчивости (изменения в ощущениях и восприятии, которые могут привести к ошибкам в суждениях).
• Возможна лекарственная зависимость.
• Нарушение зрения (расплывчатость), сужение зрачков (миоз), чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).
• Замедлённое дыхание, одышка (диспноэ).
• Сообщалось об ухудшении течения бронхиальной астмы, однако причинно-следственная связь с трамадолом не установлена. При превышении рекомендованных доз или одновременном приёме с другими препаратами, угнетающими функцию головного мозга, может наблюдаться снижение частоты дыхания.
• Слабость мышц.
• Затруднение или боль при мочеиспускании, уменьшение количества мочи (дизурия).

Очень редко: может встречаться у 1 из 10 000 пациентов

• Повышение уровня печеночных ферментов.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Снижение уровня сахара в крови.
• Икота.
• Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другими симптомами, такими как лихорадка, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, непроизвольные сокращения мышц, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Адолонта Ретард 100 мг»).

При резкой отмене лечения могут возникать признаки синдрома отмены (см. раздел «Если вы прекратите приём Адолонта Ретард 100 мг»).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Адолонта Ретард 100 мг

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Храните этот препарат в безопасном и защищённом месте, недоступном для других лиц. Данный препарат может нанести серьёзный вред или даже привести к смерти у людей, которым он не был назначен.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Адолонта Ретард 100 мг таблеток с пролонгированным высвобождением

• Действующее вещество: гидрохлорид тримадола. Каждая таблетка содержит 100 мг гидрохлорида тримадола.
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза 100 000 мПа·с, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза 6 мПа·с, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Адолонта Ретард 100 мг содержит лактозу»), макрогол 6000, пропиленгликоль (Е1520), тальк, диоксид титания (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Адолонта Ретард 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением — это белые, круглые, биконвексные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой «Т1» на одной стороне и логотипом производителя ? на другой.

Таблетки Адолонта Ретард 100 мг упакованы в блистерные упаковки, помещённые в картонные коробки по 10, 20, 30, 50, 60, 100 и 150 (10×15) таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Таблетки Адолонта Ретард 100 мг выпускаются также в упаковках по 10×1, 20×1, 30×1, 50×1, 60×1, 100×1 и 150×1 в предварительно разрезанных однодозных блистерах.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Grünenthal Pharma, S.A.
Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид, Испания

Производитель:

Grünenthal GmbH
Циглерштрассе, 6 – D-52078 Аахен, Германия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия Tramal retard 100 мг
Бельгия Contramal retard 100 мг
Дания Nobligan retard 100 мг
Испания Адолонта Ретард 100 мг
Финляндия Tramal retard 100 мг
Франция Topalgic L.P. 100 мг
Люксембург Contramal retard 100 мг
Нидерланды Tramal retard 100 мг
Португалия Tramal retard 100 мг
Швеция Nobligan retard 100 мг

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Октябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/