Адіеріс Діаріо 2 мг/0,03 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнтки

Вступ

Інструкція: інформація для користувачки

Адіеріс Діаріо 2 мг/0,03 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

діеногест/етинілестрадіол

Важливі відомості, які Ви повинні знати про комбіновані гормональні контрацептиви (КГК):

• Це один із найбільш надійних зворотних методів контрацепції, якщо їх правильно застосовувати.
• Вони трохи підвищують ризик утворення згортків крові у венах та артеріях, особливо в перший рік застосування або коли ви повторно починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
• Будьте пильні та зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у вас можуть бути симптоми утворення згустку крові (див. розділ 2 «Згустки крові»).

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Адіеріс Діаріо і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Адіеріс Діаріо
3. Як приймати Адіеріс Діаріо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Адіеріс Діаріо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Адіеріс Діаріо і для чого його застосовують

Адіеріс Діаріо це:

• таблетки орального контрацептиву, які використовуються для запобігання вагітності.
• і для лікування жінок із помірним вугровим висипанням, які погоджуються на прийом контрацептивних засобів після неефективності адекватного місцевого лікування або перорального лікування антибіотиками.

Кожна з 21 білої таблетки містить два види гормонів — естроген (етинілестрадіол) та прогестаген (діеногест).

Контрацептивні таблетки, що містять два гормони, називаються «комбінованими таблетками» або «комбінованими гормональними контрацептивами».

Кожна з 7 рожевих таблеток не містить діючих речовин і називається плацебо-таблетками.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Адіеріс Діаріо

Загальні положення

Перед початком застосування Адіеріс Діаріо вам слід уважно ознайомитися з інформацією про утворення тромбів у розділі 2. Особливо важливо, щоб ви прочитали про симптоми утворення тромбу (див. розділ 2 «Тромби»).

Перш ніж почати приймати Адіеріс Діаріо, лікар поставить вам кілька запитань щодо вашого особистого медичного анамнезу та анамнезу ваших близьких родичів. Лікар також виміряє ваший артеріальний тиск і, залежно від вашого стану, може провести додаткові обстеження.

У цій інструкції описані ситуації, коли слід припинити прийом Адіеріс Діаріо або коли ефективність препарату може бути знижена. У таких випадках ви не повинні мати статеві стосунки без додаткових немедикаментозних протизаплідних заходів, таких як використання презерватива або іншого бар’єрного методу. Не користуйтеся календарним або температурним методами. Вони ненадійні, оскільки протизаплідні таблетки змінюють звичайні коливання температури тіла та стану цервікального слизу, що відбуваються під час менструального циклу.

Адіеріс Діаріо, як і всі інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфікування ВІЛ (СНІД) та інших інфекцій, що передаються статевим шляхом.

Вугрові висипання зазвичай покращуються через три-шість місяців після початку лікування і можуть продовжувати поліпшуватися навіть після шести місяців. Обговоріть з лікарем необхідність продовження лікування через три-шість місяців після його початку та періодично після цього.

Коли не слід приймати Адіеріс Діаріо

Не приймайте Адіеріс Діаріо, якщо у вас є будь-яке з перелічених нижче захворювань. Повідомте лікареві, якщо у вас є якісь із цих станів. Лікар обговорить з вами, який інший метод контрацепції буде найбільш доцільним.

Не приймайте Адіеріс Діаріо

• Якщо у вас є (або були раніше) тромб у судині ніг (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легень (легенева емболія, ЛЕ) або інших органів.
• Якщо ви знаєте, що маєте порушення згортання крові: наприклад, дефіцит протеїну C, дефіцит протеїну S, дефіцит антитромбіну III, фактор V Лейдена або антифосфоліпідні антитіла.
• Якщо вам потрібна операція або ви довго перебуваєте в стані спокою (див. розділ «Тромби»).
• Якщо у вас коли-небудь був інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є (або була раніше) стенокардія (захворювання, що викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, тимчасові симптоми інсульту).
• Якщо у вас є будь-яке з наступних захворювань, які можуть підвищити ризик утворення тромбу в артеріях:
  • Цукровий діабет із ураженням судин.
  • Дуже високий артеріальний тиск.
  • Дуже високий рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди).
  • Захворювання, що називається гіпергомоцистеїнемією.
• Якщо у вас є (або була раніше) мігрень із аурою.
• Якщо у вас алергія на етинілестрадіол, діеногест або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є або була в минулому запалення підшлункової залози (панкреатит) на тлі дуже високого рівня жирів (ліпідів) у крові (гіпертригліцеридемія).
• Якщо у вас є або було тяжке захворювання печінки, і функція печінки досі не відновилася.
• Якщо у вас є або були доброзичливі або злоякісні пухлини печінки.
• Якщо у вас є або були рак молочної залози або статевих органів, чутливий до статевих гормонів (наприклад, рак молочної залози або матки).
• Якщо у вас є кровотеча з піхви невідомого походження.
• Якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні.

Не приймайте Адіеріс Діаріо, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (див. також розділ «Інші лікарські засоби та Адіеріс Діаріо»).

Якщо у вас виникне будь-яка з перелічених вище ситуацій під час прийому Адіеріс Діаріо, не приймайте більше жодної таблетки і негайно зв’яжіться з лікарем. До того часу використовуйте інший немедикаментозний метод контрацепції. Додаткову інформацію див. у розділі «Попередження та застереження».

Попередження та застереження

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні Адіеріс Діаріо

Коли слід звертатися до лікаря?

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили можливі ознаки тромбу, які можуть свідчити про утворення тромбу у нозі (тобто глибоку венозну тромбоз), у легені (тобто легеневу емболію), інфаркт міокарда або інсульт (див. розділ «Тромбоз (тромб)» нижче).

Щоб дізнатися про симптоми цих серйозних побічних ефектів, див. розділ «Як розпізнати тромб».

Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наступних станів

У деяких випадках необхідно дотримуватися особливих застережень під час прийому Адіеріс Діаріо або будь-якого іншого комбінованого контрацептиву, і ваш лікар може потребувати регулярного обстеження.

Якщо стан розвинеться або погіршиться під час застосування Адіеріс Діаріо, вам також слід повідомити лікареві.

• Якщо у вас хвороба Крона або виразковий коліт (хронічне запалення кишечника).
• Якщо у вас системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, що впливає на вашу природну імунну систему).
• Якщо у вас гемолітико-уремічний синдром (ГУС, порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності).
• Якщо у вас серповидноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець).
• Якщо у вас підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або є сімейний анамнез цього стану. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Якщо вам потрібна операція або ви довго перебуваєте в стані спокою (див. розділ 2 «Тромби»).
• Якщо ви нещодавно народили дитину, ризик утворення тромбів підвищений. Запитайте лікаря, коли ви можете почати прийом Адіеріс Діаріо після пологів.
• Якщо у вас є запалення вен під шкірою (поверхневий тромбофлебіт).
• Якщо у вас варикозне розширення вен.
• Якщо у вас є аномалії серцевих клапанів, порушення серцевого ритму.
• Якщо у близьких родичів був рак молочної залози.
• Якщо у вас є захворювання печінки або жовчного міхура, жовчні камені.
• Якщо у вас була жовтяниця або свербіж через застій жовчі.
• Якщо у вас є жовто-коричневі плями на шкірі, особливо на обличчі (хлоазма), або вони були під час попередньої вагітності. У такому разі слід уникати інтенсивного сонячного світла та УФ-випромінювання.
• Якщо у вас є певні порушення утворення гемоглобіну (порфірія).
• Якщо у вас депресія.
• Якщо у вас епілепсія.
• Якщо у вас хорея Сіднгама («святий танець»).
• Якщо у вас була свербляча висипка з пухирями під час попередньої вагітності (герпетиформний дерматит вагітних).
• Якщо у вас втрата слуху у внутрішньому вусі (втрата слуху, пов’язана з отосклерозом).
• Якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і/або горла і/або утруднення ковтання або кропив’янку разом із утрудненням дихання — негайно зверніться до лікаря. Продукти, що містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набряку.

ТРОМБИ

Застосування комбінованого гормонального контрацептиву, такого як Адіеріс Діаріо, підвищує ризик утворення тромбу порівняно з відсутністю його застосування. У рідких випадках тромб може блокувати судину і викликати серйозні ускладнення.

Тромби можуть утворюватися:

• У венах (це називається «венозний тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ).
• У артеріях (це називається «артеріальний тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Відновлення після тромбів не завжди повне. У рідких випадках можуть виникнути серйозні тривалі наслідки або, дуже рідко, смертельний результат.

Важливо пам’ятати, що загальний ризик утворення шкідливого тромбу при застосуванні Адіеріс Діаріо є невеликим.

ЯК РОЗПІЗНАТИ ТРОМБ

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних ознак або симптомів.

ЗАГУСТКИ КРОВІ У ВЕНІ

Що може статися, якщо утвориться згусток крові у вені?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів пов’язане з підвищеним ризиком утворення згустків крові у венах (венозна тромбоза). Проте ці побічні ефекти є рідкісними. Найчастіше вони виникають протягом першого року застосування комбінованого гормонального контрацептиву.
• Якщо згусток крові утворюється у вені ноги або стопи, це може призвести до глибокої венозної тромбози (ГВТ).
• Якщо згусток крові відокремлюється від стінки вени ноги і потрапляє до легені, це може спричинити легеневу емболію.
• У дуже рідкісних випадках згусток може утворитися у вені іншого органа, наприклад, очі (тромбоз вен сітківки).

Коли ризик утворення згустка крові у вені найвищий?

Ризик утворення згустка крові у вені найвищий протягом першого року, коли ви вперше починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив. Ризик також може бути підвищеним, якщо ви знову починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив (той самий препарат або інший) після перерви тривалістю 4 тижні або більше.

Після першого року ризик знижується, але залишається трохи вищим, ніж у тих жінок, які не приймають комбіновані гормональні контрацептиви.

Коли ви припиняєте приймати Адіеріс Діаріо 2 мг/0,03 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, ваш ризик утворення згустка крові повертається до нормального рівня протягом декількох тижнів.

Який ризик утворення згустка крові?

Ризик залежить від вашого природного ризику венозної тромбоемболії (ВТЕ) та від типу комбінованого гормонального контрацептиву, який ви приймаєте.

Загальний ризик утворення згустка крові у нозі або легені (ГВТ або ЛЕ) при застосуванні Адіеріс Діаріо 2 мг/0,03 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, є невеликим.

• З кожних 10 000 жінок, які не приймають комбіновані гормональні контрацептиви і не є вагітними, у 2 жінок виникне згусток крові протягом одного року.
• З кожних 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить левоноргестрел, норетистерон або норгестімат, у 5–7 жінок виникне згусток крові протягом одного року.
• З кожних 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить діеногест та етинілестрадіол, наприклад Адіеріс Діаріо 2 мг/0,03 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, у 8–11 жінок виникне згусток крові протягом одного року.
• Ризик утворення згустка крові залежить від вашого особистого анамнезу (див. «Фактори, що підвищують ваш ризик утворення згустка крові» далі).

Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові у вені

Ризик утворення згустку крові при застосуванні Адіеріс Діаріо є невеликим, але деякі стані збільшують цей ризик. Ваш ризик вищий:

• Якщо ви маєте надмірну вагу (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м²).
• Якщо у ваших близьких родичів у ранньому віці (тобто приблизно до 50 років) був згусток крові у нозі, легені чи іншому органі. У цьому випадку у вас може бути спадкове захворювання, пов’язане з згортанням крові.
• Якщо вам потрібно провести операцію або довго перебувати в ліжку через травму чи захворювання, або якщо нога у вас у гіпсі. Можливо, знадобиться припинити застосування Адіеріс Діаріо за кілька тижнів до хірургічного втручання або під час обмеження рухливості. Якщо вам потрібно припинити застосування Адіеріс Діаріо, запитайте свого лікаря, коли ви зможете знову почати його приймати.
• Із зростанням віку (особливо після приблизно 35 років).
• Якщо ви народили менше ніж кілька тижнів тому.

Ризик утворення згустку крові зростає з кількістю наявних факторів ризику.

Подорожі літаком (понад 4 години) можуть тимчасово підвищувати ризик утворення згустку крові, особливо якщо у вас є інші перераховані фактори ризику.

Важливо повідомити свого лікаря, якщо у вас є будь-які з перерахованих вище станів, навіть якщо ви не впевнені. Ваш лікар може вирішити, що вам потрібно припинити застосування Адіеріс Діаріо.

Якщо під час застосування Адіеріс Діаріо змінився будь-який з перерахованих вище станів, наприклад, у близького родича виникла тромбоза без відомої причини або ви значно набрали вагу, повідомте про це свого лікаря.

ЗГУСТКИ КРОВІ В АРТЕРІЇ

Що може статися, якщо утворився згусток крові в артерії?

Як і згусток крові у вені, згусток у артерії може спричинити серйозні проблеми. Наприклад, інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові в артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту при застосуванні Адіеріс Діаріо дуже малий, але може збільшуватися:

• Із віком (особливо після приблизно 35 років).
• Якщо ви палите. Коли ви застосовуєте комбінований гормональний контрацептив, такий як Адіеріс Діаріо, вам слід кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити і вам більше 35 років, ваш лікар може порадити вам використовувати інший тип контрацепції.
• Якщо ви маєте надмірну вагу.
• Якщо у вас підвищений кров’яний тиск.
• Якщо у близьких родичів у ранньому віці (менше приблизно 50 років) був інфаркт міокарда або інсульт. У цьому випадку ви також можете мати підвищений ризик інфаркту міокарда або інсульту.
• Якщо у вас або ваших близьких родичів підвищений рівень жирів у крові (холестерин або тригліцириди).
• Якщо у вас мігрень, особливо мігрень з аурою.
• Якщо у вас захворювання серця (порушення роботи клапанів, порушення ритму серця, що називається фібриляцією передсердь).
• Якщо у вас цукровий діабет.

Якщо у вас є один або кілька з цих станів або якщо один із них особливо тяжкий, ризик утворення згустку крові може бути ще більшим. Якщо під час застосування Адіеріс Діаріо змінився будь-який з перерахованих вище станів, наприклад, ви почали палити, у близького родича виникла тромбоза без відомої причини або ви значно набрали вагу, повідомте про це свого лікаря.

Адіеріс Діаріо та рак

Виявлено, що рак молочної залози трохи частіше трапляється у жінок, які застосовують комбіновані пігулки, але невідомо, чи це пов’язано з лікуванням. Наприклад, у жінок, які приймають комбіновані пігулки, пухлини можуть виявляти частіше, оскільки лікарі перевіряють їх частіше. Ризик пухлин молочної залози поступово зменшується після припинення прийому комбінованих гормональних контрацептивів. Важливо регулярно оглядати молочні залози та звернутися до лікаря, якщо виявите вузлик.

У рідких випадках описувалися доброякісні пухлини печінки та ще рідше — злоякісні пухлини печінки у жінок, які приймали контрацептивні пігулки. У окремих випадках ці пухлини могли призводити до потенційно смертельних внутрішніх кровотеч.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли сильні болі в животі.

Деякі дослідження свідчать, що тривалий прийом пігулки підвищує ризик раку шийки матки.

Однак невідомо, наскільки поведінка під час статевого життя (наприклад, часта зміна партнерів) та інші фактори, такі як вірус папіломи людини (ВПЛ), підвищують цей ризик.

Коли слід звертатися до лікаря?

Періодичні огляди:

Якщо ви приймаєте пігулки, ваш лікар може порадити вам регулярно проходити обстеження. Зазвичай вам слід відвідувати лікаря щонайменше раз на рік.

Крім того, негайно зверніться до лікаря, якщо:

• Ви помітили будь-які зміни у своєму здоров’ї, особливо ті, що зазначені в розділі «Не приймайте Адіеріс Діаріо». Не забувайте про захворювання, які є у вашій сім’ї;
• Ви відчуваєте вузлик у молочній залозі;
• Ви приймаєте інші ліки (див. також розділ «Інші ліки та Адіеріс Діаріо»);
• Ви довго перебуваєте в ліжку або збираєтеся пройти хірургічне втручання (зверніться до лікаря принаймні за чотири тижні до операції);
• У вас є серйозна та незвичайна кровотеча з піхви між менструаціями;
• Ви забули прийняти покриті таблетки в перший тиждень прийому пігулки та мали статевий контакт за 7 днів до цього;
• У вас не було менструації двічі поспіль, незважаючи на регулярний прийом покритих таблеток, і ви підозрюєте вагітність.

Психічні розлади:

Деякі жінки, які застосовують гормональні контрацептиви, такі як Адіеріс Діаріо, повідомляли про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною та іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо у вас виникли порушення настрою та симптоми депресії, негайно зверніться до лікаря для отримання додаткової медичної консультації.

Лікарський огляд/обстеження

Перш ніж ви почнете приймати Адіеріс Діаріо, ваш лікар детально розпитає вас про ваш медичний анамнез та анамнез ваших близьких родичів. Буде проведено загальний та гінекологічний огляд, включаючи огляд молочних залоз та цитологічне дослідження шийки матки. Необхідно виключити вагітність. Ці обстеження слід регулярно повторювати під час прийому контрацептивних таблеток. Повідомте свого лікаря, якщо ви палите та якщо приймаєте інші ліки.

Якщо у вас є несподівані кровотечі між періодами

Протягом перших місяців прийому Адіеріс Діаріо у вас можуть виникати несподівані кровотечі. Нерегулярні кровотечі з піхви припиняються після того, як ваш організм звикне до прийому пігулки (зазвичай після приблизно трьох циклів таблеток). Якщо у вас виникло більш інтенсивне кровотечення, схоже на звичайну менструацію, або слабке кровотечення, що триває кілька днів, слід звернутися до лікаря.

Якщо у вас немає звичайної менструації

Якщо ви правильно приймали всі таблетки, не страждали на блювоту чи сильну діарею та не приймали інші ліки, малоймовірно, що ви вагітні. Продовжуйте приймати ліки звичайним чином.

Якщо у вас не було менструації двічі поспіль або якщо ви не приймали Адіеріс Діаріо згідно з інструкцією до того, як у вас відсутня менструація, можлива вагітність. Негайно зверніться до лікаря. Не приймайте Адіеріс Діаріо, доки ваш лікар не виключить вагітність.

Діти та підлітки

Адіеріс Діаріо можна застосовувати лише після першої менструації (менархе).

Інші ліки та Адіеріс Діаріо

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть спричинити міжменструальні кровотечі та/або змінити контрацептивну дію Адіеріс Діаріо.

Вплив інших ліків на Адіеріс Діаріо

Деякі ліки:

• впливають на рівень Адіеріс Діаріо в крові;
• можуть зменшити його ефективність у запобіганні вагітності;
• можуть спричинити неочікуване кровотечіння.

До них належать:

• ліки, що використовуються для лікування:
• епілепсії (наприклад, барбітурати, фенітоїн, фенобарбітал, прімідон, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат і фелбамат);
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин);
• інфекцій, спричинених вірусом ВІЛ або гепатиту С (інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази);
• грибкових інфекцій (грізеофульвін, кетоконазол);
• артриту, остеоартриту (еторікоксіб);
• рослинна лікарська рослина звіробій (Hypericum perforatum).

Якщо ви приймаєте один із зазначених вище ліків, вам слід тимчасово використовувати бар’єрний метод (наприклад, презерватив) або обрати інший контрацептивний метод. Використовуйте додаткові місцеві контрацептиви під час прийому інших ліків разом з Адіеріс Діаріо та протягом 28 днів після припинення прийому цих ліків.

Якщо тривалість вашого лікування перевищує термін прийому однієї пластинки Адіеріс Діаріо, розпочніть негайно наступну пластинку Адіеріс Діаріо без звичайного інтервалу без таблеток.

Якщо потрібне тривале лікування одним із зазначених вище ліків, вам слід обрати інший надійний немедикаментозний контрацептивний метод.

Вплив Адіеріс Діаріо на інші ліки

Адіеріс Діаріо може впливати на дію інших ліків:

• ламотриджин (може спричинити збільшення частоти нападів епілепсії);
• циклоспорин;
• теофілін (використовується для лікування респіраторних захворювань);
• тізанідин (використовується для лікування м’язового болю або м’язових спазмів).

Також зверніть увагу на інструкції до інших призначених вам препаратів. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Не приймайте Адіеріс Діаріо, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір і дасабувір, ґлекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки ці ліки можуть спричинити підвищення показників функції печінки (підвищення печінкового ферменту АЛТ).

Взаємодія з лабораторними дослідженнями

Прийом Адіеріс Діаріо може вплинути на результати певних лабораторних тестів, зокрема на показники функції печінки, надниркових залоз, нирок і щитоподібної залози, а також на кількість певних білків у крові, наприклад, білків, що впливають на розщеплення жирів, метаболізм вуглеводів, згортання крові та фібриноліз. Проте ці зміни, як правило, залишаються в межах норми. Повідомте свого лікаря або персонал лабораторії про те, що ви приймаєте ці таблетки.

Адіеріс Діаріо та їжа

Адіеріс Діаріо можна приймати з їжею або без неї, за потреби — з невеликою кількістю води.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.

Вагітність

Якщо ви вагітні, не приймайте Адіеріс Діаріо. Якщо ви завагітніли під час прийому Адіеріс Діаріо, негайно припиніть його прийом і зв’яжіться з лікарем. Якщо ви бажаєте завагітніти, можете припинити прийом у будь-який час (див. розділ «Якщо ви припините прийом Адіеріс Діаріо»).

Годування грудьми

Загалом жінкам, які годують грудьми, не слід приймати Адіеріс Діаріо, оскільки це може зменшити кількість вироблюваного молока, а також у невеликих кількостях препарат може виділятися з грудним молоком.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Діеногест/етинілестрадіол не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Адіеріс Діаріо містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Адіеріс Діаріо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Коли і як приймати таблетки?

Одна упаковка Адіеріс Діаріо містить 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою: 21 активна біла таблетка та 7 інертних розових таблеток (плацебо).

Усередині кожного пакета є 7 клейких смужок із назвами днів тижня. Цю клейку смужку необхідно наклеїти на день, коли ви починаєте приймати таблетки. Наприклад, якщо ви починаєте приймати таблетки у вівторок, ви повинні обрати клейку смужку, яка починається з «ВІВ», і наклеїти її на перший рядок, де написано: «Наклейте тут клейку смужку, що відповідає даті початку».

Приймайте таблетки з водою, якщо потрібно, і щодня в той самий час, доки не закінчиться упаковка. Після прийому останньої таблетки наступного дня розпочніть нову упаковку таблеток. Нову упаковку завжди слід починати в той самий день тижня.

Протягом 7 днів, коли ви приймаєте інертні таблетки (розові), зазвичай починається кровотеча (так звана кровотеча від відмови). Вона зазвичай починається на 2-й або 3-й день після прийому останньої активної білої таблетки Адіеріс Діаріо. Після прийому останньої розової таблетки плацебо слід розпочати нову блистівку, незалежно від того, закінчилася кровотеча чи ні. Це означає, що ви завжди будете починати нову упаковку в той самий день тижня, а кровотеча від відмови буде відбуватися в ті самі дні кожного місяця.

Якщо ви приймаєте Адіеріс Діаріо саме так, ви захищені від вагітності також протягом 7 днів, коли приймаєте інертні таблетки.

Початок прийому першої упаковки Адіеріс Діаріо

Якщо ви не застосовували гормональні контрацептиви протягом попереднього місяця

Почніть приймати Адіеріс Діаріо в перший день циклу, тобто в перший день менструації. Прийміть таблетку, позначену днем тижня. Наприклад, якщо менструація починається у п’ятницю, прийміть таблетку, позначену «П’ЯТ». Далі продовжуйте прийом у відповідному порядку.

Якщо ви раніше застосовували інші комбіновані контрацептивні таблетки

Ви можете почати приймати Адіеріс Діаріо переважно наступного дня після прийому останньої активної таблетки (останньої таблетки, що містить діючі речовини) вашого попереднього контрацептива, або не пізніше наступного дня після тижня перерви у прийомі попереднього контрацептива (або після прийому останньої інертної таблетки попереднього контрацептива).

Якщо ви раніше застосовували вагінальне кільце або трансдермальний пластир

Ви можете почати приймати Адіеріс Діаріо в той самий день, коли ви виймаєте останнє вагінальне кільце або трансдермальний пластир після завершення одного циклу, або не пізніше дня, коли мали б знову застосувати кільце або пластир.

Якщо ви раніше застосовували таблетки, що містять лише прогестаген (так звана «міні-пігулка»)

Ви можете припинити прийом таблеток у будь-який день і почати приймати Адіеріс Діаріо наступного дня в той самий час. Протягом перших 7 днів застосовуйте негормональний контрацептив (наприклад, презерватив).

Якщо ви раніше застосовували ін’єкційний контрацептив, імплантат або внутрішньоматочну систему (ВМС), що виділяє прогестаген

Почніть приймати Адіеріс Діаріо в день, коли вам мала б бути наступна ін’єкція, або в день видалення імплантату або ВМС. Проте протягом перших 7 днів прийому нових таблеток, коли ви маєте статеві стосунки, обов’язково використовуйте інший контрацептив (бар’єрний метод).

Після пологів

Не починайте приймати Адіеріс Діаріо раніше ніж через 21–28 днів після пологів. Протягом перших 7 днів прийому таблеток ви повинні також використовувати бар’єрний контрацептив (наприклад, презерватив). Якщо ви вже мали статеві стосунки, слід виключити вагітність перед початком прийому Адіеріс Діаріо або дочекатися першої менструації. Щодо застосування під час годування грудьми див. розділ «Вагітність та годування грудьми».

Після самовільного або штучного аборту

Ваш лікар дасть вам відповідні рекомендації.

Якщо ви прийняли більше Адіеріс Діаріо, ніж слід

Серйозних шкідливих наслідків від одноразового прийому надмірної кількості таблеток Адіеріс Діаріо не повідомлялося. Якщо ви прийняли кілька таблеток за один раз, у вас можуть виникнути нудота, блювота та вагінальна кровотеча. Якщо ви дізналися, що дитина прийняла Адіеріс Діаріо, зверніться за порадою до лікаря. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Адіеріс Діаріо

Якщо ви забули прийняти одну з інертних розових таблеток, ефект Адіеріс Діаріо не порушиться. Викиньте забуту інертну таблетку. Якщо ви забули прийняти активну білу таблетку, дотримуйтесь наступних рекомендацій:

• Якщо затримка у прийомі таблетки менше 12 годин, захист від вагітності не зменшується. Прийміть таблетку якнайшвидше після того, як згадали, а наступні таблетки приймайте в звичайний час.

• Якщо затримка у прийомі будь-якої таблетки більше 12 годин, захист від вагітності може бути зменшений. Чим більше поспіль таблеток ви пропустили, тим вищий ризик зниження контрацептивної ефективності. Особливо високий ризик вагітності, якщо ви пропустили таблетки на початку або в кінці упаковки. Тому дотримуйтесь наведених нижче правил (див. також схему нижче).

Забуто більше однієї таблетки в упаковці

Зверніться до свого лікаря.

Забуто одну таблетку на першому тижні

Прийміть забуту таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно) і прийміть наступну таблетку в звичайний час. Використовуйте додатковий бар’єрний контрацептив (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо ви мали статеві стосунки на тижні до того, як забули таблетку, існує можливість вагітності. Тому негайно повідомте про це свого лікаря.

Забуто одну таблетку на другому тижні

Прийміть забуту таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно) і прийміть наступну таблетку в звичайний час. Захист від вагітності не зменшується, якщо ви правильно приймали таблетки протягом 7 днів до того, як забули таблетку. У цьому випадку додаткові контрацептиви не потрібні. Однак, якщо ви забули більше ніж одну таблетку, вам слід використовувати додатковий бар’єрний контрацептив протягом 7 днів.

Забуто одну таблетку на третьому тижні

Ви можете обрати один із наступних варіантів без додаткових заходів, якщо ви правильно приймали таблетки протягом 7 днів до того, як забули таблетку:

1. Прийміть забуту таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно) і прийміть наступну таблетку в звичайний час. Замість прийому розових інертних таблеток цієї упаковки, викиньте їх і розпочніть наступну упаковку. Менструація може не настати до завершення другої упаковки, поки ви приймаєте розові інертні таблетки, хоча може виникнути нерегулярна кровотеча під час прийому другої упаковки.

Або:

1. Припиніть прийом білих активних таблеток поточної упаковки і перейдіть безпосередньо до 7 розових інертних таблеток (перед початком прийому інертних таблеток слід записати день, коли ви забули таблетку). Якщо ви хочете почати нову упаковку в день, коли завжди починаєте, прийміть інертні таблетки менше ніж 7 днів.

Якщо ви забули прийняти таблетки і не маєте менструації під час днів прийому інертних таблеток, ви можете бути вагітні. Перед початком наступної упаковки проконсультуйтеся з лікарем.

Що робити, якщо у вас виникли проблеми зі шлунком (наприклад, блювота, сильна діарея)

Якщо у вас почалася блювота протягом 3–4 годин після прийому таблетки Адіеріс Діаріо, активні речовини, можливо, не повністю всмокталися. Це те саме, ніби ви забули прийняти таблетку. Тому дотримуйтесь інструкції щодо пропущених таблеток. Якщо у вас виникла сильна діарея, зверніться до лікаря.

Що робити, якщо ви хочете відтермінувати менструальний кровотечу

Хоча це не рекомендовано, можна відтермінувати менструацію, розпочавши нову плашку Адіеріс Діаріо після прийому останньої білої активної таблетки поточної плашки, не приймаючи розчинні таблетки рожевого кольору. Ви можете продовжувати приймати активні таблетки з другої плашки до того моменту, коли захочете відновити менструацію. Проте не завершуйте цю другу плашку, доки не приймете всі таблетки, включаючи 7 розчинних таблеток рожевого кольору з 4-го ряду.

Під час прийому другої плашки у вас може виникнути незначне кровотечіння або кровотечіння, схоже на менструальне. Після семиденного прийому розчинних таблеток розпочніть наступну плашку.

Перш ніж вирішити відтермінувати менструацію, проконсультуйтесь із лікарем.

Що робити, якщо ви хочете змінити день початку менструального кровотечіння

Якщо ви приймаєте таблетки відповідно до інструкції, менструація настає приблизно кожні 4 тижні в один і той самий день (під час тижня прийому розчинних таблеток). Якщо ви хочете змінити цей день, достатньо скоротити (але ніколи не подовжувати) кількість днів прийому розчинних таблеток. Наприклад, якщо ваша менструація зазвичай починається у п’ятницю, а ви хочете, щоб у майбутньому вона починалася у вівторок (на 3 дні раніше), розпочніть нову плашку на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Якщо ви зробите період розчинних таблеток дуже коротким (наприклад, 3 дні або менше), менструація може не настати. Можливе виникнення нерегулярного кровотечіння під час використання наступної пачки.

У разі сумнівів зверніться до свого лікаря.

Якщо ви припинили лікування Адіеріс Діаріо

Ви можете припинити прийом Адіеріс Діаріо в будь-який час. Якщо ви не хочете завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем щодо інших методів планування сім’ї.

Якщо ви припинили прийом Адіеріс Діаріо, бо хочете завагітніти, загалом рекомендується почекати до настання природної менструації перед спробою завагітніти. Це сприятиме точнішому визначенню очікуваної дати пологів.

Після припинення куріння може пройти багато часу, перш ніж настане природна менструація.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Додаткова інформація для окремих груп пацієнтів

Діти

Адіеріс Діаріо призначається лише після першої менструації (менархі).

Літні пацієнти

Адіеріс Діаріо не призначається після настання менопаузи.

Порушення функції печінки

Адіеріс Діаріо протипоказаний жінкам із тяжкими захворюваннями печінки (див. розділ 2 інструкції «Коли не слід застосовувати Адіеріс Діаріо»).

Порушення функції нирок

Застосування Адіеріс Діаріо у жінок із порушенням функції нирок не досліджувалося. Наявні дані не вказують на необхідність зміни схеми лікування у цих пацієнтів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, особливо якщо вони є серйозними та тривалими, або якщо ви помітили зміни у стані здоров’я, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані з прийомом Адіеріс Діаріо, негайно зверніться до лікаря.

Усі жінки, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, мають підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболія (ВТЕ)) або тромбів у артеріях (артеріальна тромбоемболія (АТЕ)). Для отримання детальної інформації щодо різних ризиків, пов’язаних із прийомом комбінованих гормональних контрацептивів, див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед початком прийому Адіеріс Діаріо».

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які симптоми ангіоневротичного набряку: набряк обличчя, язика і/або горла, і/або утруднення ковтання, або кропив’янка з можливим утрудненням дихання (див. також розділ «Попередження та застереження»).

Серйозні побічні ефекти

Реакції, пов’язані з прийомом таблеток, та симптоми, описані в наступних розділах: «Тромби» та «Адіеріс Діаріо та рак». Уважно прочитайте ці розділи та, за наявності симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Інші можливі побічні ефекти

Жінки, які приймають таблетки діеногест/етинілестрадіолу, повідомляли про такі побічні ефекти:

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• Головний біль
• Біль у молочних залозах, дискомфорт у молочних залозах, підвищена чутливість молочних залоз

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• Запалення піхви і/або зовнішніх статевих органів (вагініт/вульвовагініт), грибкові інфекції піхви (кандидоз, вульвовагінальні інфекції)
• Підвищений апетит
• Депресивний стан
• Мігрень, почуття обертового руху (вертиго)
• Гіпертензія, гіпотензія
• Біль у животі (включаючи вздуття)
• Нудота, блювота, діарея
• Вугрі
• Висипання на шкірі
• Свербіж
• Випадання волосся (алопеція)
• Нерегулярні менструації, такі як надмірні менструації (менорагія), слабкі (гіпоменорея), рідкісні (олігоменорея) або відсутність менструацій (аменорея)
• Кровотеча між менструаціями, включаючи вагінальну кровотечу та нерегулярну кровотечу між менструаціями (метрорагія), болючі менструації (дисменорея)
• Виділення зі статевих шляхів/піхви, наповнені рідиною структури (кісти) у яєчниках, біль у внутрішніх статевих органах, збільшення та збільшення молочних залоз, набряк молочних залоз
• Втому, слабкість, нездужання
• Набір ваги

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

• Запалення маткових труб або яєчників, сечові інфекції, запалення сечового міхура (цистит), запалення молочних залоз (мастит), запалення шийки матки (цервіцит), грибкові інфекції (наприклад, Candida), вірусні інфекції (наприклад, герпес), грип (інфлюєнца), бронхіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, запалення навколишніх пазух носа (синусит)

• Доброкачливі новоутворення в матці (фіброми), доброкачливі новоутворення у жировій тканині молочних залоз (ліпома молочної залози)

• Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія)

• Алергічні реакції (гіперчутливість)

• Розвиток чоловічих ознак (вірілізм)

• Втрата апетиту (анорексія)

• Депресія, психічні розлади, агресивність, безсоння, порушення сну

• Проблеми з кровообігом у мозку або серці

• Дистонія (м’язовий розлад, який може призводити, наприклад, до незвичної пози)

• Сухість або подразнення очей, порушення зору, розмите зору

• Раптова втрата слуху, дзвін у вухах або інші шуми в вухах (тинітус), запаморочення, порушення слуху

• Прискорене серцебиття

• Запалення вен, підвищений діастолічний артеріальний тиск, запаморочення або запаморочення при підйомі після сидячого або лежачого положення (ортостатична гіпотензія)

• Варикозні вени (варикозні вени), венозні розлади, біль у венах

• Припливи гарячого повітря (гарячка)

• Небезпечні тромби у венах або артеріях, наприклад:

• у нозі або стопі (тобто глибока венозна тромбоз)

• у легені (тобто легенева емболія)

• інфаркт міокарда

• інсульт

• мініінсульт або тимчасові симптоми, схожі на інсульт, відомі як транзиторна ішемічна атака (ТІА)

• тромби в печінці, шлунку/кишечнику, нирках або очах.

• Ймовірність утворення тромбу може бути вищою, якщо у вас є інші захворювання, що підвищують цей ризик (див. розділ 2 для отримання додаткової інформації про захворювання, що підвищують ризик утворення тромбів, та симптоми тромбу).

• Астма, прискорене або глибоке дихання (гіпервентиляція)

• Запалення слизової оболонки шлунка (гастрит), запалення кишечника (ентерит), погане травлення (диспепсія)

• Алергічне запалення шкіри (дерматит), висипання на шкірі (наприклад, нейродерміт), шкірне захворювання з ущільненими червоними плямами (псоріаз), надмірне потовиділення (гіпергідроз), зміни або порушення кольору шкіри (наприклад, хлоазма), надмірне виділення жиру сальними залозами (себорея), перхоть, ураження шкіри, «апельсинова шкірка» (целюліт), «павукоподібні» судини, наприклад, хлоазма), надмірне виділення жиру сальними залозами (себорея), перхоть, ураження шкіри, «апельсинова шкірка» (целюліт), накопичення судин у вигляді павукової мережі з червоною плямою в центрі (павукоподібні судини).

• Біль у спині, біль у кістках, суглобах та м’язах (наприклад, міалгія), біль у руках та ногах

• Аномальний ріст клітин на поверхні шийки матки (цервікальна дисплазія)

• Біль або кісти у придатках матки (яєчниках та маткових трубах)

• Кісти молочної залози

• Виділення з молочних залоз, схоже на молоко (галакторея)

• Біль/спазми під час статевого акту (диспареунія)

• Менструальні незручності

• Біль у грудях, набрякнення рук, щиколоток або ніг (периферичний набряк), симптоми, схожі на грип, запалення, лихоманка, дратівливість.

• Підвищений рівень жирів у крові (підвищення рівня тригліцеридів та холестерину), втрата ваги, коливання ваги.

• Запалення додаткових вроджених молочних залоз поза звичайною зоною молочних залоз (додаткові молочні залози).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Зміни емоційного стану
• Збільшення або зменшення сексуального бажання (лібідо)
• Нетерпимість до контактних лінз
• Кропив’янка
• -Шкірні та/або слизові реакції з висипанням, вузлики,
• Вузлуватий або мультиформний еритема
• Виділення з молочних залоз
• Затримка рідини (набряк)

Пухлини

• Частота діагностики раку молочної залози незначно зростає у пацієнтів, які приймають комбіновані оральні контрацептиви (КОК). Оскільки рак молочної залози є рідкісним у жінок молодше 40 років, ризик розвитку раку молочної залози у порівнянні з загальним ризиком є низьким. Для отримання додаткової інформації див. розділ «Адіеріс Діаріо та рак»
• Пухлини печінки (доброкачливі та злокачливі)
• Рак шийки матки

Інші станів

• Гіпертригліцеридемія (підвищені рівні жирів, що призводять до підвищення ризику панкреатиту при прийомі КОК)
• Гіпертензія
• Виникнення або погіршення станів, зв’язок яких із комбінованими оральними контрацептивами не встановлений: жовтяниця та/або свербіж, пов’язані з холестазом (порушення відтоку жовчі); утворення жовчних каменів; метаболічне захворювання, відоме як порфірія; системний червоний вовчак (хронічне аутоімунне захворювання); гемолітико-уремічний синдром (захворювання згортання крові); неврологічне захворювання, відоме як хорея Сиденгама; герпес вагітних (різновид шкірного захворювання, що виникає під час вагітності); втрата слуху, пов’язана з отосклерозом
• У жінок із спадковим ангіоневротичним набряком (характеризується раптовим набряком, наприклад, очей, рота, горла тощо) зовнішні естрогени можуть спричинити або погіршити симптоми ангіоневротичного набряку
• Порушення функції печінки
• Зміни толерантності до глюкози або периферійної інсулінорезистентності
• Хвороба Крона, виразковий коліт
• Хлоазма

Взаємодії

Може виникнути неочікувана міжменструальна кровотеча і/або відмова контрацептивного ефекту через взаємодію інших ліків із оральними контрацептивами (наприклад, природний засіб звіробій або ліки для лікування епілепсії, туберкульозу, ВІЛ-інфекцій та інших інфекцій; див. «Інші ліки та Адіеріс Діаріо»).

Інші серйозні реакції при прийомі цього контрацептиву, а також пов’язані симптоми описані в розділі «Попередження та застереження».

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Адіеріс Діаріо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Спорожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здайте у пункт SIGRE аптеки. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що вже не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Адіеріс Діаріо

Активні таблетки:

• Діючі речовини — етинілестрадіол та діеногест. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 2 мг діеногесту та 0,03 мг етинілестрадіолу.

• Інші компоненти: полівідон К30, крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, магнію стеарат, поліетиленгліколь/макрогол 3350, титану діоксид (Е171), полівініловий спирт, тальк (Е553b).

Плацебо-таблетки:

Компоненти: полівідон К30, крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, магнію стеарат, поліетиленгліколь/макрогол 3350, титану діоксид (Е171), полівініловий спирт, тальк (Е553b), червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Активна таблетка — це біла, циліндрична, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, діаметром приблизно 6 мм.

Таблетка-плацебо — це рожева, циліндрична, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, діаметром приблизно 6 мм.

Адіеріс Діаріо упаковується в блистери з ПВХ/алюмінію та подається у вигляді календарної упаковки.

Розміри упаковок:

28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою (блистер з 21 активною таблеткою + 7 таблеток-плацебо).

84 таблетки, вкриті плівковою оболонкою (блистер з 21 активною таблеткою + 7 таблеток-плацебо).

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) — Іспанія

Виробник

Cyndea Pharma S.L.

Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avda. de Ágreda 36,

42110 Ólvega (Soria)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: вересень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Також можна отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80875/P_80875.html

QR-код за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80875/P_80875.html