Адьерис Дьярио 2 мг/0,03 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациентки

Введение

Инструкция: Информация для пациентки

Адьерис Дьярио 2 мг/0,03 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

диногест/этинилэстрадиол

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

При правильном применении являются одним из самых надёжных обратимых методов контрацепции.
Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или при возобновлении приёма комбинированного гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
Будьте внимательны и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились признаки тромбоза (см. раздел 2 «Сгустки крови»).

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов сообщите врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Адьерис Дьярио и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Адьерис Дьярио
Как принимать Адьерис Дьярио
Возможные побочные эффекты
Хранение Адьерис Дьярио
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Адьерис Дьярио и для чего его применяют

Адьерис Дьярио — это:

оральный контрацептивный препарат, применяемый для предотвращения беременности;
а также для лечения женщин с умеренным акне, которые согласны на контрацептивную терапию после неэффективности адекватного местного лечения или перорального лечения антибиотиками.

Каждая из 21 белой таблетки содержит два вида гормонов — эстроген (этинилэстрадиол) и прогестаген (дениогест).

Контрацептивные таблетки, содержащие два гормона, называются «комбинированными таблетками» или «комбинированными гормональными контрацептивами».

Каждая из 7 розовых таблеток не содержит активных веществ и называется плацебо-таблетками.

2. Что нужно знать перед началом приема Адьерис Дьярио

Общие замечания

Перед началом приема Адьерис Дьярио внимательно прочитайте информацию о тромбах в разделе 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Перед тем как начать прием Адьерис Дьярио, врач задаст вам вопросы о вашем личном медицинском анамнезе и анамнезе ваших близких родственников. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей индивидуальной ситуации, может назначить дополнительные обследования.

В данной инструкции описаны случаи, когда необходимо прекратить прием Адьерис Дьярио или когда его эффективность снижена. В таких ситуациях нельзя вести половую жизнь без дополнительных немедикаментозных контрацептивных мер, например использования презерватива или другого барьерного метода. Не используйте календарный метод или метод измерения температуры. Эти методы ненадежны, поскольку оральные контрацептивы изменяют обычные колебания температуры и характер цервикальной слизи, происходящие в течение менструального цикла.

Адьерис Дьярио, как и все оральные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) и других инфекций, передаваемых половым путем.

Акне обычно улучшается через три–шесть месяцев после начала лечения и может продолжать улучшаться даже спустя шесть месяцев. Обсудите с врачом необходимость продолжения лечения через три–шесть месяцев после его начала и далее — периодически.

Когда нельзя принимать Адьерис Дьярио

Не принимайте Адьерис Дьярио, если у вас есть одно из перечисленных ниже состояний. Сообщите врачу, если у вас есть одно из перечисленных ниже состояний. Врач обсудит с вами наиболее подходящий метод контрацепции.

Не принимайте Адьерис Дьярио, если:

У вас есть (или когда-либо было) тромб в кровеносном сосуде ноги (глубокая венозная тромбоз, ГВТ), легких (легочная эмболия, ЛЭ) или других органов.
Вам известно, что у вас нарушение свертываемости крови: например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, мутация фактора V Лейдена или наличие антифосфолипидных антител.
Вам предстоит операция или вы будете долго находиться в неподвижном состоянии (см. раздел «Тромбы»).
У вас когда-либо был инфаркт миокарда или инсульт.
У вас есть (или когда-либо было) стенокардия (заболевание, вызывающее сильную боль в груди и являющееся возможным признаком инфаркта) или преходящее нарушение мозгового кровообращения (ПНМК, временные симптомы инсульта).
У вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромба в артериях:
- Тяжелый сахарный диабет с поражением сосудов.
- Очень высокое артериальное давление.
- Очень высокий уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды).
- Состояние, называемое гипергомоцистеинемией.
У вас есть (или когда-либо было) мигрень с аурой.
У вас аллергия на этинилэстрадиол, диеногест или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).
У вас есть или когда-либо была панкреатит (воспаление поджелудочной железы) на фоне очень высокого уровня жиров (липидов) в крови (гипертриглицеридемия).
У вас есть или когда-либо была тяжелая болезнь печени и функция печени до сих пор не восстановилась.
У вас есть или когда-либо были доброкачественные или злокачественные опухоли печени.
У вас есть или когда-либо был, или подозревается гормонозависимый рак молочной железы, половых органов или матки (например, рак молочной железы или матки).
У вас есть вагинальное кровотечение неизвестного происхождения.
Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.

Не принимайте Адьерис Дьярио, если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепревир/пайбрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарства и Адьерис Дьярио»).

Если у вас возникло одно из перечисленных состояний во время приема Адьерис Дьярио, немедленно прекратите прием таблеток и свяжитесь с врачом. В это время используйте другой немедикаментозный метод контрацепции. Дополнительную информацию см. в разделе «Предупреждения и меры предосторожности».

Предупреждения и меры предосторожности

Когда следует соблюдать особую осторожность при приеме Адьерис Дьярио

Когда следует обратиться к врачу?

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили возможные признаки тромба, которые могут означать, что у вас тромб в ноге (т.е. глубокий венозный тромбоз), в легких (т.е. легочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел «Тромб» ниже).

Описание симптомов этих серьезных побочных эффектов см. в разделе «Как распознать тромб».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний

В некоторых случаях при приеме Адьерис Дьярио или любого другого комбинированного орального контрацептива требуется особое наблюдение, и врач может регулярно проводить обследования.

Если какое-либо из этих состояний развивается или ухудшается во время приема Адьерис Дьярио, сообщите об этом врачу.

У вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
У вас системная красная волчанка (СКВ, заболевание, поражающее естественную иммунную защиту организма).
У вас гемолитико-уремический синдром (ГУС, нарушение свертывания крови, приводящее к почечной недостаточности).
У вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов).
У вас повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть семейный анамнез этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском панкреатита (воспаление поджелудочной железы).
Вам предстоит операция или вы будете долго находиться в неподвижном состоянии (см. раздел 2 «Тромбы»).
Вы недавно родили — риск тромбов повышен. Уточните у врача, когда можно начинать прием Адьерис Дьярио после родов.
У вас поверхностный тромбофлебит (воспаление вен под кожей).
У вас варикозное расширение вен.
У вас пороки клапанов сердца, нарушения ритма сердца.
У ваших близких родственников был рак молочной железы.
У вас заболевания печени или желчного пузыря, желчнокаменная болезнь.
У вас желтуха или зуд из-за застоя желчи.
У вас есть желто-коричневые пятна на коже, особенно на лице (меласма), или они были во время предыдущей беременности. В этом случае следует избегать интенсивного солнечного света и ультрафиолетового излучения.
У вас есть определенные нарушения синтеза гемоглобина (порфирия).
У вас депрессия.
У вас эпилепсия.
У вас хорея Сиденгама (хорея Сиденгама).
У вас была пузырчатка во время предыдущей беременности (герпетиформный дерматит беременных).
У вас потеря слуха во внутреннем ухе (глухота, связанная с отосклерозом).
Если вы испытываете симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, или крапивницу в сочетании с затрудненным дыханием — немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы наследственного и приобретенного ангионевротического отека.

ТРОМБЫ

Прием комбинированного гормонального контрацептива, такого как Адьерис Дьярио, увеличивает риск тромба по сравнению с его отсутствием. В редких случаях тромб может закупорить сосуд и вызвать серьезные осложнения.

Тромбы могут образовываться:

В венах (так называемый «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ).
В артериях (так называемый «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ).

Восстановление после тромбов не всегда бывает полным. В редких случаях могут возникнуть серьезные длительные последствия или, крайне редко, летальный исход.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба при приеме Адьерис Дьярио невелик.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили один из следующих признаков или симптомов.

Испытываете ли вы один из этих признаков?	Что у вас может быть?
Отёк одной ноги или стопы либо вдоль вены на ноге или стопе, особенно если сопровождается: Болью или болезненностью в ноге, которая может ощущаться только при ходьбе или стоянии. Повышенной температурой поражённой ноги. Изменением цвета кожи ноги, например, бледность, покраснение или посинение.	Тромбоз глубоких вен
Внезапная одышка без видимой причины или учащённое дыхание. Внезапный кашель без ясной причины, который может сопровождаться кровью. Острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком вдохе. Сильная слабость или головокружение. Учащённое или нерегулярное сердцебиение. Сильная боль в животе. Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть приняты за более лёгкое заболевание, например, респираторное (например, «простуду»).	Лёгочная эмболия
Симптомы, чаще всего возникающие в одном глазу: Мгновенная потеря зрения или Безболезненное помутнение зрения, которое может прогрессировать до полной потери зрения.	Тромбоз вен сетчатки (сгусток крови в глазу).
Боль в груди, неприятные ощущения, давление, тяжесть. Ощущение сдавления или переполнения в груди, руке или за грудиной. Ощущение переполнения, несварения желудка или удушья. Дискомфорт в верхней части тела, отдающий в спину, челюсть, горло, руку и желудок. Потливость, тошнота, рвота или головокружение. Сильная слабость, тревожность или одышка. Учащённое или нерегулярное сердцебиение.	Инфаркт миокарда.
Внезапная слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела. Внезапная спутанность сознания, затруднения речи или понимания. Внезапные нарушения зрения в одном или обоих глазах. Внезапные трудности при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или координации. Внезапная сильная или продолжительная головная боль без известной причины. Потеря сознания или обморок, с или без судорог. Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти немедленным и полным восстановлением, но всё равно необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, поскольку существует риск повторного инсульта.	Инсульт
Отёк и слегка синюшный оттенок конечности. Сильная боль в животе (острый живот).	Сгустки крови, блокирующие другие кровеносные сосуды

СГУСТКИ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется сгусток крови в вене?

Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования сгустков крови в венах (венозная тромбоз). Тем не менее, такие побочные эффекты являются редкими. Чаще всего они возникают в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива.
Если сгусток крови образуется в вене ноги или стопы, это может привести к глубокому венозному тромбозу (ГВТ).
Если сгусток крови отрывается от стенки вены в ноге и перемещается в лёгкое, может развиться лёгочная эмболия.
В очень редких случаях сгусток может образоваться в вене другого органа, например глаза (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск образования сгустка крови в вене выше?

Риск образования сгустка крови в вене наиболее высок в первый год приёма комбинированного гормонального контрацептива впервые. Риск также может быть повышен, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года приёма риск снижается, однако остаётся несколько выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы прекращаете приём Адьерис Дьярио, ваш риск образования сгустка крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск образования сгустка крови?

Риск зависит от вашего естественного риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск образования сгустка крови в ноге или лёгком (ГВТ или ЛЭ) при приёме Адьерис Дьярио является небольшим.

Из каждых 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, у примерно 2 женщин в течение года образуется сгусток крови.
Из каждых 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, у 5–7 женщин в течение года образуется сгусток крови.
Из каждых 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий диеногест и этинилэстрадиол, как в Адьерис Дьярио, у 8–11 женщин в течение года разовьётся сгусток крови.
Риск образования сгустка крови будет зависеть от вашего личного анамнеза (см. раздел «Факторы, повышающие ваш риск образования сгустка крови» ниже).

	Риск возникновения тромба в крови в течение одного года
Женщины, не принимающие комбинированные гормональные таблетки и не беременные	Около 2 из 10 000 женщин
Женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат	Около 5–7 из 10 000 женщин
Женщины, принимающие Адиерис Дуаро	Около 8–11 из 10 000 женщин

Факторы, увеличивающие риск образования тромба в вене

Риск возникновения тромба при приёме Адьерис Дьярио невелик, однако некоторые состояния могут повышать этот риск. Ваш риск выше:

При избыточной массе тела (индекс массы тела или ИМТ более 30 кг/м²).
Если у одного из ваших близких родственников в молодом возрасте (примерно до 50 лет) возник тромб в ноге, лёгком или другом органе. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови.
Если вам предстоит операция, вы долго находитесь в постели из-за травмы или болезни, или у вас наложена гипсовая повязка на ногу. Возможно, потребуется прекратить приём Адьерис Дьярио за несколько недель до хирургического вмешательства или на период ограниченной подвижности. Если необходимо прервать приём Адьерис Дьярио, проконсультируйтесь с врачом о том, когда можно возобновить его приём.
С возрастом (особенно после 35 лет).
Если вы родили менее нескольких недель назад.

Чем больше у вас факторов риска, тем выше вероятность тромба.

Перелёты на самолёте (более 4 часов) могут временно повышать риск тромбообразования, особенно если у вас есть другие перечисленные факторы риска.

Важно сообщить врачу, если у вас есть любое из перечисленных состояний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что необходимо прекратить приём Адьерис Дьярио.

Если какое-либо из перечисленных состояний изменится во время приёма Адьерис Дьярио — например, у близкого родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес — сообщите об этом врачу.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если образуется тромб в артерии?

Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьёзные осложнения. Например, он может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Факторы, увеличивающие риск тромба в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта при приёме Адьерис Дьярио очень мал, однако он может возрастать:

С возрастом (особенно после 35 лет).
Если вы курите. При приёме комбинированного гормонального контрацептива, такого как Адьерис Дьярио, вам рекомендуется отказаться от курения. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива.
При избыточной массе тела.
При повышенном артериальном давлении.
Если у одного из ваших близких родственников в молодом возрасте (до 50 лет) был инфаркт или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
Если у вас или у ваших близких родственников повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды).
При мигрени, особенно с аурой.
При заболеваниях сердца (нарушения клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
При сахарном диабете.

Если у вас есть одно или несколько из этих состояний, особенно в тяжёлой форме, риск тромбообразования может дополнительно возрастать. Если какое-либо из перечисленных состояний изменится во время приёма Адьерис Дьярио — например, вы начнёте курить, у близкого родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес — сообщите об этом врачу.

Адьерис Дьярио и рак

У женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, слегка чаще диагностируется рак молочной железы, однако неясно, связано ли это напрямую с приёмом препарата. Например, опухоли могут выявляться чаще у женщин, принимающих комбинированные таблетки, поскольку врачи проводят у них более тщательные обследования. Риск опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно проводить самообследование молочных желёз и обращаться к врачу при обнаружении уплотнений.

В редких случаях у женщин, принимающих оральные контрацептивы, описывались доброкачественные опухоли печени, а ещё реже — злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях такие опухоли приводили к потенциально смертельным внутренним кровотечениям.

Обратитесь к врачу, если у вас возникла сильная боль в животе.

Некоторые исследования указывают на то, что длительный приём оральных контрацептивов может повышать риск рака шейки матки.

Однако неясно, в какой степени этот риск связан с сексуальным поведением (например, частой сменой партнёров) и другими факторами, такими как вирус папилломы человека (ВПЧ).

Когда следует обратиться к врачу?

Периодические обследования:

Если вы принимаете таблетки, врач будет рекомендовать вам проходить обследования периодически. Обычно необходимо посещать врача не реже одного раза в год.

Кроме того, немедленно обратитесь к врачу, если:

вы заметили любые изменения в состоянии здоровья, особенно те, что упомянуты в разделе «Не принимайте Адьерис Дьярио». Не забывайте о заболеваниях, встречающихся в вашей семье;
вы обнаружили уплотнение в груди;
вы принимаете другие лекарства (см. также раздел «Другие лекарства и Адьерис Дьярио»);
вы вынуждены соблюдать постельный режим в течение длительного времени или вам предстоит хирургическая операция (обратитесь к врачу не менее чем за четыре недели до операции);
у вас появились сильные и необычные вагинальные кровотечения между менструациями;
вы пропустили приём таблеток в первую неделю приёма и имели половой акт в течение 7 дней до этого;
у вас не было менструации дважды подряд, несмотря на регулярный приём таблеток, и вы подозреваете, что беременны.

Психические расстройства:

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, такие как Адьерис Дьярио, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у вас возникли нарушения настроения или депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительной медицинской помощи.

Медицинский осмотр

Перед началом приёма Адьерис Дьярио врач проведёт тщательный опрос о вашем медицинском анамнезе и анамнезе ваших близких родственников. Будет проведено общее и гинекологическое обследование, включая осмотр молочных желёз и цитологическое исследование шейки матки. Необходимо исключить беременность. Эти обследования следует повторять периодически при приёме оральных контрацептивов. Сообщите врачу, если вы курите, и о всех других лекарствах, которые вы принимаете.

Если у вас появились кровотечения между менструациями

В первые месяцы приёма Адьерис Дьярио у вас могут возникать нерегулярные кровотечения. Обычно они прекращаются, когда организм адаптируется к препарату (обычно после 3 циклов приёма таблеток). Если у вас появляются обильные вагинальные кровотечения, похожие на менструацию, или лёгкие кровянистые выделения, продолжающиеся несколько дней, обратитесь к врачу.

Если менструация отсутствует

Если вы принимали все таблетки правильно, не страдали от рвоты или сильной диареи и не принимали другие лекарства, вероятность беременности крайне мала. Продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Если у вас не было менструации дважды подряд или если вы не соблюдали инструкции по приёму Адьерис Дьярио до наступления аменореи, существует вероятность беременности. Немедленно обратитесь к врачу. Не принимайте Адьерис Дьярио, пока врач не исключит беременность.

Дети и подростки

Адьерис Дьярио можно применять только после первой менструации (менархе).

Другие лекарства и Адьерис Дьярио

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Некоторые лекарства могут вызывать межменструальные кровотечения и/или снижать контрацептивный эффект Адьерис Дьярио.

Влияние других лекарств на Адьерис Дьярио

Сообщайте своему врачу о всех лекарственных препаратах или лекарственных растениях, которые вы используете. Также сообщайте любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам другие лекарства (или фармацевту), что вы принимаете adieris Ежедневно. Они могут посоветовать, нужно ли вам принимать дополнительные меры контрацепции (например, презервативы), в течение какого времени, или следует ли изменить применение другого необходимого вам препарата.

Некоторые лекарственные препараты:

оказывают влияние на уровень адьерис Дьярио в крови;
могут снижать его эффективность в предотвращении беременности;
могут вызывать неожиданное кровотечение.

К ним относятся:

Препараты, применяемые для лечения:
эпилепсии (например, барбитураты, фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат и фелбамат);
туберкулёза (например, рифампицин);
инфекций, вызванных вирусом ВИЧ или гепатита С (ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы);
грибковых инфекций (гризеофульвин, кетоконазол);
артрита, остеоартроза (эторикоксиб);
лекарственное растение зверобой (Hypericum perforatum).

Если вы принимаете один из перечисленных выше препаратов, вы должны дополнительно использовать барьерный метод (например, презерватив) временно или выбрать другой контрацептивный метод. Используйте дополнительные местные контрацептивы на протяжении всего периода приёма других препаратов вместе с адьерис Дьярио, а также в течение 28 дней после прекращения приёма этих препаратов.

Если ваше лечение продолжается дольше, чем длительность одной упаковки таблеток адьерис Дьярио, начните сразу следующую упаковку адьерис Дьярио без обычного перерыва без приёма таблеток.

Если требуется длительное лечение одним из перечисленных выше препаратов, необходимо выбрать надёжный негормональный метод контрацепции.

Влияние адьерис Дьярио на другие лекарственные препараты

Адьерис Дьярио может влиять на действие других препаратов:

ламотриджин (может вызвать увеличение частоты судорожных припадков);
циклоспорин;
теофиллин (применяется для лечения заболеваний дыхательных путей);
тизанидин (применяется для лечения мышечной боли или мышечных спазмов).

Также обратите внимание на инструкции по применению других назначенных вам препаратов. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая те, которые приобретены без рецепта.

Не принимайте адьерис Дьярио, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пайбрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызывать повышение показателей печеночных проб (повышение активности печеночного фермента АЛТ).

Взаимодействие с лабораторными тестами

Приём адьерис Дьярио может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая показатели функции печени, надпочечников, почек и щитовидной железы, а также уровень определённых белков в крови, например, белков, участвующих в переваривании жиров, метаболизме углеводов, свёртывании крови и фибринолизе. Однако эти изменения, как правило, остаются в пределах нормы. Сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете данный препарат.

Адьерис Дьярио и приём пищи и напитков

Адьерис Дьярио можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи, при необходимости — запивая небольшим количеством воды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность

Если вы беременны, не принимайте адьерис Дьярио. Если вы забеременели во время приёма адьерис Дьярио, немедленно прекратите его приём и обратитесь к врачу. Если вы планируете беременность, вы можете прекратить приём в любое время (см. раздел «Если вы прекратите приём адьерис Дьярио»).

Грудное вскармливание

Вообще женщинам в период лактации не следует принимать адьерис Дьярио, поскольку он может уменьшить количество вырабатываемого молока, а также небольшие количества препарата могут выделяться с грудным молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Диеногест/этинилэстрадиол не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Адьерис Дьярио содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Адьерис Дьярио

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Когда и как принимать таблетки?

Одна упаковка Адьерис Дьярио содержит 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой: 21 активная белая таблетка и 7 плацебо розового цвета.

Внутри каждой коробки имеются 7 самоклеящихся полос с названиями дней недели. Эту полосу необходимо наклеить в день, когда вы начинаете приём таблеток. Например, если вы начинаете приём таблеток во вторник, выберите полосу, начинающуюся с «ВТ» и наклейте её в первый ряд, где указано: «Приклейте сюда полосу, соответствующую дате начала».

Принимайте таблетки с водой, если необходимо, каждый день в одно и то же время, пока не закончится упаковка. После приёма последней таблетки на следующий день начните новую упаковку таблеток. Начинать следующую упаковку всегда следует в тот же день недели.

В течение 7 дней приёма таблеток-плацебо (розового цвета) обычно начинается кровотечение (так называемое кровотечение отмены). Оно, как правило, начинается на 2–3-й день после приёма последней активной белой таблетки Адьерис Дьярио. После приёма последней розовой таблетки-плацебо необходимо начать новую блистерную упаковку, независимо от того, закончилось ли кровотечение. Это означает, что вы всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели и будете иметь кровотечение отмены в одни и те же дни каждый месяц.

Если вы будете принимать Адьерис Дьярио таким образом, то будете защищены от беременности и в течение 7 дней приёма таблеток-плацебо.

Начало приёма первой упаковки Адьерис Дьярио

Если в предыдущем месяце вы не использовали гормональные контрацептивы

Начните приём Адьерис Дьярио в первый день цикла, то есть в первый день менструации. Примите одну таблетку, помеченную соответствующим днём недели. Например, если менструация начинается в пятницу, примите таблетку, помеченную «ПТ». Затем продолжайте приём таблеток в указанной последовательности.

Если ранее вы использовали комбинированные оральные контрацептивы

Вы можете начать приём Адьерис Дьярио предпочтительно на следующий день после приёма последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активное вещество) предыдущего контрацептива, или не позднее следующего дня после недели перерыва в приёме предыдущего контрацептива (или после приёма последней неактивной таблетки предыдущего контрацептива).

Если ранее вы использовали вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь

Вы можете начать приём Адьерис Дьярио в тот же день, когда извлекается последнее вагинальное кольцо или снимается последний трансдермальный пластырь из упаковки одного цикла, или не позднее дня, когда должен быть повторно применён вагинальный кольцо или пластырь.

Если ранее вы использовали таблетки, содержащие только прогестаген (так называемая «мини-пили»)

Вы можете прекратить приём таблеток в любой день и начать приём Адьерис Дьярио на следующий день в то же время. В течение первых 7 дней дополнительно используйте негормональный метод контрацепции (например, презерватив).

Если ранее вы использовали инъекционный препарат, имплантат или внутриматочную систему (ВМС), высвобождающую прогестаген

Начните приём Адьерис Дьярио в день, когда должна быть следующая инъекция, или в день извлечения имплантата или ВМС. Однако в течение первых 7 дней приёма новых таблеток при половых контактах необходимо использовать дополнительный контрацептивный метод (барьерный метод).

После родов

Не начинайте приём Адьерис Дьярио не ранее чем через 21–28 дней после родов. В течение первых 7 дней приёма таблеток дополнительно используйте барьерный контрацептивный метод (например, презерватив). Если у вас уже были половые контакты, необходимо исключить беременность перед началом приёма Адьерис Дьярио или дождаться первого менструального кровотечения. По вопросу применения во время лактации см. раздел «Беременность и лактация».

После самопроизвольного или искусственного аборта

Ваш врач даст вам соответствующие рекомендации.

Если вы приняли больше Адьерис Дьярио, чем нужно

Тяжёлых неблагоприятных последствий передозировки Адьерис Дьярио за один приём не описано. Если вы приняли несколько таблеток одновременно, у вас могут возникнуть тошнота, рвота и вагинальное кровотечение. Если ребёнок случайно принял Адьерис Дьярио, немедленно обратитесь за консультацией к врачу. При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Адьерис Дьярио

Если вы забыли принять одну из розовых таблеток-плацебо, эффективность Адьерис Дьярио не изменится. Выбросьте забытую розовую таблетку. Если вы забыли принять одну из белых активных таблеток, следуйте следующим рекомендациям:

Если задержка приёма таблетки составляет менее 12 часов, защита от беременности не снижается. Примите забытую таблетку как можно скорее, а следующие таблетки принимайте в обычное время.
Если задержка приёма любой таблетки составляет более 12 часов, защита от беременности может быть снижена. Чем больше подряд забытых таблеток, тем выше риск снижения контрацептивной эффективности. Особенно высок риск беременности, если забыты таблетки в начале или в конце упаковки. Поэтому следует соблюдать следующие правила (см. также схему ниже).

Забыто более 1 таблетки из упаковки

Обратитесь к врачу.

Забыта 1 таблетка в течение первой недели

Примите забытую таблетку как можно скорее (даже если это означает приём двух таблеток одновременно) и продолжайте приём следующих таблеток в обычное время. В течение следующих 7 дней дополнительно используйте барьерный контрацептивный метод (например, презерватив). Если у вас были половые контакты в течение недели до пропуска таблетки, существует вероятность беременности. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу.

Забыта 1 таблетка в течение второй недели

Примите забытую таблетку как можно скорее (даже если это означает приём двух таблеток одновременно) и продолжайте приём следующих таблеток в обычное время. Защита от беременности не снижается, если в течение 7 дней до пропуска таблетки вы принимали таблетки правильно. В этом случае дополнительные контрацептивные методы не требуются. Однако если вы забыли более одной таблетки, необходимо дополнительно использовать барьерный контрацептивный метод в течение 7 дней.

Забыта 1 таблетка в течение третьей недели

Вы можете выбрать один из следующих вариантов без необходимости дополнительных мер предосторожности, если в течение 7 дней до пропуска таблетки вы принимали таблетки правильно:

Примите забытую таблетку как можно скорее (даже если это означает приём двух таблеток одновременно) и продолжайте приём следующих таблеток в обычное время. Вместо приёма розовых таблеток-плацебо из этой упаковки выбросьте их и начните сразу следующую упаковку. Менструальное кровотечение может не наступить до окончания второй упаковки, а во время приёма второй упаковки возможно появление нерегулярного кровотечения.

Или:

Прекратите приём белых активных таблеток текущей упаковки и сразу переходите к приёму 7 розовых таблеток-плацебо (перед приёмом таблеток-плацебо запишите день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новую упаковку в тот день, когда обычно начинаете, принимайте таблетки-плацебо менее 7 дней.

Если вы забыли принять таблетки и у вас не было менструального кровотечения в дни приёма таблеток-плацебо, возможно, вы беременны. Проконсультируйтесь с врачом перед началом следующей упаковки.

Более одной пропущенной таблетки	?	Проконсультируйтесь со своим врачом
		?
		Да
		?
	Неделя 1 ?	Были ли у вас половые контакты в течение недели до пропуска?
		?
		нет
		?
		Примите пропущенную таблетку Используйте дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней Завершите упаковку
Только одна пропущенная таблетка (задержка более чем на 12 часов)
	Неделя 2 ?	Примите пропущенную таблетку Завершите упаковку

		Примите пропущенную таблетку Завершите упаковку Вместо приема 7 плацебо-таблеток начните новую упаковку
	Неделя 3 ?	ИЛИ
		Прекратите прием текущей упаковки Начните принимать 7 плацебо-таблеток (не более 7 дней, включая день, когда вы пропустили таблетку) После этого продолжайте со следующей упаковки

Что делать при проблемах с желудком (например, рвоте, сильной диарее)

Если у вас возникла рвота в течение 3–4 часов после приёма таблетки Адьерис Дьярио, возможно, активные компоненты не были полностью усвоены. Это приравнивается к пропуску приёма таблетки. В таком случае следуйте инструкциям по пропущенным таблеткам. При сильной диарее обратитесь к врачу.

Что делать, если вы хотите отсрочить менструальное кровотечение

Хотя это не рекомендуется, отсрочить менструацию можно, начав новый блистер Адьерис Дьярио сразу после приёма последней белой активной таблетки текущего блистера, не принимая розовые плацебо-таблетки. Вы можете продолжать приём активных таблеток из второго блистера до тех пор, пока не захотите возобновить менструацию. Однако не завершайте второй блистер, пока не примете все таблетки, включая 7 розовых плацебо-таблеток последнего ряда.

Во время приёма таблеток из второго блистера у вас может появиться незначительное кровотечение или кровотечение, схожее с менструальным. По истечении семи дней приёма плацебо-таблеток начинайте следующий блистер.

Перед тем как принимать решение об отсрочке менструации, проконсультируйтесь с врачом.

Что делать, если вы хотите изменить день начала менструального кровотечения

Если вы принимаете таблетки в соответствии с инструкцией, менструальное кровотечение будет наступать примерно в один и тот же день каждые 4 недели (во время приёма плацебо-таблеток). Чтобы изменить этот день, достаточно сократить (но никогда не продлевать) количество дней приёма плацебо-таблеток. Например, если менструация обычно начинается в пятницу, а вы хотите, чтобы она начиналась в следующий вторник (на 3 дня раньше), начните новый блистер на 3 дня раньше обычного. Если период плацебо станет слишком коротким (например, 3 дня или менее), менструация может не наступить. Возможно появление нерегулярного кровотечения при приёме следующей упаковки.

При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекращаете приём Адьерис Дьярио

Вы можете прекратить приём Адьерис Дьярио в любой момент. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других методах контрацепции.

Если вы прекращаете приём Адьерис Дьярио с целью забеременеть, как правило, рекомендуется подождать до наступления естественной менструации перед попыткой зачатия. Это позволит точнее определить предполагаемую дату родов.

После прекращения приёма препарата может пройти значительное время до наступления естественной менструации.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дополнительная информация для специальных групп

Дети и подростки

Адьерис Дьярио показан только после первой менструации (менархе).

Пожилые пациенты

Адьерис Дьярио не показан после наступления менопаузы.

Печеночная недостаточность

Адьерис Дьярио противопоказан женщинам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел 2 инструкции «Когда нельзя применять Адьерис Дьярио»).

Почечная недостаточность

Исследования применения Адьерис Дьярио у женщин с почечной недостаточностью не проводились. Имеющиеся данные не указывают на необходимость изменения режима приёма у этой категории пациентов.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, особенно если они тяжелые и продолжительные, или если у вас появятся изменения в состоянии здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с приёмом Адьерис Дьярио, немедленно обратитесь к врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЭ)) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия (АТЭ)). Более подробную информацию о различных рисках, связанных с приёмом комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Что нужно знать перед началом приёма Адьерис Дьярио».

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы ангионевротического отёка: отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, крапивница, возможное затруднение дыхания (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Тяжёлые побочные эффекты

Тяжёлые реакции, связанные с приёмом таблетки, а также симптомы, с ними связанные, описаны в следующих разделах: «Сгустки крови» и «Адьерис Дьярио и рак». Внимательно прочитайте эти разделы и, при необходимости, немедленно обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты

Пользовательницы таблеток, содержащих диеногест/этинилэстрадиол, сообщали о следующих побочных эффектах:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Головная боль
Боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах, повышенная чувствительность молочных желез

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Воспаление влагалища и/или наружных половых органов (вагинит/вульвовагинит), грибковые поражения влагалища (кандидоз, вульвовагинальные инфекции)
Повышенный аппетит
Подавленное настроение
Мигрень, ощущение вращения (головокружение)
Повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление
Боли в животе (включая вздутие)
Тошнота, рвота, диарея
Угри
Кожная сыпь
Зуд
Выпадение волос (алопеция)
Нарушения менструаций, такие как обильные менструации (меноррагия), скудные (гипоменорея), редкие (олигоменорея) или отсутствие менструаций (аменорея)
Кровотечения между менструациями, включая вагинальное кровотечение и нерегулярные кровотечения (метроррагия), болезненные менструации (дисменорея)
Выделения из половых органов/влагалища, наполненные жидкостью структуры (кисты) в яичниках, боль во внутренних половых органах, увеличение/набухание молочных желез, отёк молочных желез
Усталость, слабость, недомогание
Повышение массы тела

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Воспаление маточных труб или яичников, инфекции мочевыводящих путей, воспаление мочевого пузыря (цистит), воспаление молочной железы (мастит), воспаление шейки матки (цервицит), грибковые инфекции (напр., Candida), вирусные инфекции (например, герпес на губах), грипп (инфлюэнца), бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, воспаление околоносовых пазух (синусит)
Доброкачественные новообразования в матке (фибромы), доброкачественные новообразования в жировой ткани молочной железы (молочный липома)
Снижение количества эритроцитов (анемия)
Аллергические реакции (гиперчувствительность)
Развитие мужских признаков (вирилизм)
Потеря аппетита (анорексия)
Депрессия, психические расстройства, агрессивность, бессонница, нарушения сна
Нарушения кровообращения в головном мозге или сердце
Дистония (мышечное расстройство, которое может вызывать, например, аномальную позу)
Сухость или раздражение глаз, нарушения зрения, нечёткость зрения
Внезапная потеря слуха, звон или другие шумы в ушах (тиннитус), головокружение, нарушения слуха
Учащённое сердцебиение
Воспаление вен, повышенное диастолическое артериальное давление, головокружение или обмороки при вставании после сидячего или лежачего положения (ортостатическая гипотензия)
Варикозное расширение вен (варикозные вены), венозные расстройства, боль в венах
Приливы жара
Опасные сгустки крови в вене или артерии, например:
в ноге или стопе (т.е. тромбоз глубоких вен)
в лёгком (т.е. лёгочная эмболия)
инфаркт миокарда
инсульт
лёгкий инсульт или временные симптомы, схожие с инсультом, известные как транзиторная ишемическая атака (ТИА)
сгустки крови в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу
Вероятность возникновения сгустка крови может быть выше, если у вас есть другие заболевания, увеличивающие этот риск (см. раздел 2 для получения дополнительной информации о заболеваниях, повышающих риск тромбоза, и симптомах сгустка крови).
Астма, учащённое или глубокое дыхание (гипервентиляция)
Воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), воспаление кишечника (энтерит), расстройство пищеварения (диспепсия)
Аллергическое воспаление кожи (дерматит), кожная сыпь (напр., нейродермит), кожное заболевание с утолщёнными красными пятнами (псориаз), повышенное потоотделение (гипергидроз), изменения или нарушения цвета кожи (напр., хлоазма), избыточная выработка жира сальными железами (себорея), перхоть, кожные поражения, «апельсиновая корка» (целлюлит), сосудистые «звёздочки», например, хлоазма), избыточная выработка жира сальными железами (себорея), перхоть, кожные поражения, «апельсиновая корка» (целлюлит), скопление кровеносных сосудов в виде паутины с красным центром на коже (сосудистые «паутиночки»).
Боль в спине, боль в костях, суставах и мышцах (например, миалгия), боль в руках и ногах
Аномальный рост клеток на поверхности шейки матки (цервикальная дисплазия)
Боль или кисты в придатках матки (яичниках и маточных трубах)
Кисты молочной железы
Выделение из молочных желез, похожее на молоко (галакторея)
Боль/спазмы во время полового акта (диспареуния)
Дисменорея
Боль в груди, отёк рук, лодыжек или стоп (периферический отёк), симптомы гриппа, воспаление, лихорадка, раздражительность
Повышенный уровень жиров в крови (повышение уровня триглицеридов и холестерина), потеря веса, колебания веса
Воспаление дополнительных врождённых молочных желез вне области молочной железы (дополнительные молочные железы)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Изменения настроения
Повышение или снижение полового влечения (либидо)
Непереносимость контактных линз
Крапивница
-Кожные и/или слизистые реакции с высыпаниями, узелками
Узловатая эритема или мультиформная эритема
Выделения из молочных желез
Задержка жидкости (отёк)

Опухоли

Частота диагностики рака молочной железы незначительно повышается у пациенток, принимающих комбинированные оральные контрацептивы (КОК). Поскольку рак молочной железы редок у женщин младше 40 лет, риск развития рака молочной железы по отношению к общему риску остаётся низким. Более подробную информацию см. в разделе «Адьерис Дьярио и рак»
Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные)
Рак шейки матки

Другие состояния

Гипертриглицеридемия (повышенный уровень жиров, приводящий к увеличению риска панкреатита при приёме КОК)
Артериальная гипертензия
Появление или ухудшение состояний, связь которых с комбинированными оральными контрацептивами не установлена: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом (нарушение оттока желчи); образование желчных камней; метаболическое заболевание, называемое порфирия; системная красная волчанка (хроническое аутоиммунное заболевание); гемолитико-уремический синдром (заболевание свёртывания крови); неврологическое заболевание, называемое хорея Сиденгама; герпетиформный дерматоз (тип кожного заболевания, возникающего во время беременности); потеря слуха, связанная с отосклерозом
У женщин с наследственным ангионевротическим отёком (характеризующимся внезапным отёком, например, глаз, рта, горла и т.д.) экзогенные эстрогены могут вызывать или усугублять симптомы ангионевротического отёка
Печеночная недостаточность
Изменения толерантности к глюкозе или периферической инсулинорезистентности
Болезнь Крона, язвенный колит
Хлоазма

Взаимодействия

Могут возникать неожиданные межменструальные кровотечения и/или снижение контрацептивного эффекта из-за взаимодействия других препаратов с оральными контрацептивами (например, растительное средство зверобой или препараты для лечения эпилепсии, туберкулёза, ВИЧ-инфекций и других инфекций; см. раздел «Другие лекарственные средства и Адьерис Дьярио»).

Другие тяжёлые реакции при приёме этого контрацептива, а также связанные с ними симптомы описаны в разделе «Предупреждения и меры предосторожности».

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Адьерис Дьярио

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте этот препарат после даты, указанной в упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт утилизации SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Адьерис Дьярио

Активные таблетки:

Действующие вещества — этинилэстрадиол и диеногест. Каждая пластина таблеток, покрытая оболочкой, содержит: 2 мг диеногеста и 0,03 мг этинилэстрадиола.
Другие компоненты: поливидон К30, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, стеарат магния, полиэтиленгликоль/макрогол 3350, диоксид титана (Е171), поливиниловый спирт, тальк (Е553b).

Плацебо-таблетки:

Компоненты: поливидон К30, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, стеарат магния, полиэтиленгликоль/макрогол 3350, диоксид титана (Е171), поливиниловый спирт, тальк (Е553b), красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Активная таблетка — белая, цилиндрическая, двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой, диаметром около 6 мм.

Таблетка плацебо — розовая, цилиндрическая, двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой, диаметром около 6 мм.

Адьерис Дьярио упаковывается в блистеры из ПВХ/алюминия и выпускается в виде календарной упаковки.

Размеры упаковок:

28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой (блистер из 21 активной таблетки + 7 таблеток плацебо).

84 таблетки, покрытые плёночной оболочкой (блистер из 21 активной таблетки + 7 таблеток плацебо).

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Производитель

Cyndea Pharma S.L.

Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avda. de Ágreda 36,

42110 Ólvega (Soria)

España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: сентябрь 2023

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80875/P_80875.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80875/P_80875.html