Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій

Іспанія
Торгова назва Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій
Форма випуску концентрат для дисперсії для перфузії
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарняне Застосування
Реєстраційний номер 60945
Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій концентрат для дисперсії для перфузії

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій

Амфотерицин В у ліпоїдному комплексі

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс і для чого його застосовують
  2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс
  3. Як застосовувати Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій і для чого його застосовують

Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій належить до групи лікарських засобів, які називаються системними протигрибковими засобами.

Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій містить амфотерицин В у ліпоїдному комплексі — препарат, який застосовується для лікування тяжких системних інфекцій, спричинених грибками (грибкові інфекції), або паразитом під назвою Leishmania (вісцеральний лейшманіоз).

Крім того, цей препарат показаний для профілактики вісцерального лейшманіозу у пацієнтів із СНІДом.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій

Лікування препаратом Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій вимагає перебування в лікарні, а його застосування має здійснюватися під наглядом лікаря, який спеціалізується на лікуванні такого типу інфекцій.

Не застосовуйте Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій

  • Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до амфотерицину В або до будь-якого з інших компонентів препарату
    Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій.

Попередження та застереження

Перед початком застосування Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

  • Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть спричинити ураження нирок, див. розділ Застосування Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій разом з іншими лікарськими засобами. Абелсект може пошкодити нирки. Лікар або медична сестра будуть брати проби крові для визначення рівня креатиніну (хімічної речовини в крові, що відображає функцію нирок) та рівнів електролітів (особливо калію та магнію) до початку та під час лікування Абелсектом, оскільки обидва показники можуть бути порушеними при змінах функції нирок. Це особливо важливо, якщо Ви раніше мали ураження нирок або приймаєте інші лікарські засоби, які можуть впливати на роботу нирок. Також будуть проводитися аналізи крові для виявлення змін у роботі печінки та здатності організму утворювати нові клітини крові та тромбоцити. Якщо аналізи крові виявлять зміни функції нирок або інші значущі зміни, лікар може призначити Вам нижчу дозу Абелсекту або припинити лікування.

  • Якщо аналізи крові показали, що рівень калію у Вас знижений. У такому разі лікар може призначити Вам додатковий прийом калію під час лікування Абелсектом.

  • Якщо аналізи крові показали, що рівень калію у Вас підвищений, Ви можете мати нерегулярний серцевий ритм, іноді серйозний.

  • Перші дози Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій зазвичай супроводжуються підвищенням температури, нудотою та блювотою.

Іноді необхідно вживати заходів для профілактики або лікування таких реакцій за допомогою стандартних доз ацетилсаліцилової кислоти, парацетамолу, антигістамінних або протиблювотних засобів.

  • Перед початком лікування Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій Вам можуть ввести пробну дозу для виявлення ознак алергічної реакції, яка полягає у введенні невеликої кількості препарату з наступним спостереженням протягом 30 хвилин перед продовженням інфузії.

  • Якщо Ви маєте захворювання печінки, через можливість порушення показників функції печінки.

Застосування Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви застосовуєте або нещодавно застосовували інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій, посилюючи або послаблюючи її, а також Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій може впливати на дію інших лікарських засобів, тому особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви застосовуєте будь-які інші препарати, зокрема:

? Лікарські засоби, що спричиняють нефротоксичність (пошкодження нирок)

? Зідовудин (лікарський засіб для лікування інфекції вірусом, що викликає СНІД)

? Циклоспорин (лікарський засіб для профілактики відторгнення трансплантатів)

? Кортикостероїди (лікарські засоби з протизапальною дією та пригніченням імунної функції)

? Кортикотропін (для діагностики функції надниркових залоз)

? Протипухлинні засоби (лікарські засоби для лікування раку)

? Глікозиди наперстянки (лікарські засоби для лікування захворювань серця, наприклад, дигоксин)

? Флуцитозин (протигрибковий лікарський засіб)

? Миорелаксанти (лікарські засоби для лікування м’язових спазмів)

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій слід застосовувати жінкам у вагітності лише у дуже тяжких випадках, коли корисний ефект лікування переважає над можливими ризиками для матері та плоду.

Немає даних щодо того, чи проникає амфотерацин В у грудне молоко. Як захисний захід рекомендується припинити годування груддю під час лікування Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами під час лікування, оскільки деякі побічні ефекти Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій можуть вплинути на Вашу здатність виконувати такі завдання.

Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій містить натрій

Цей лікарський засіб містить 71,8 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожному флаконі об’ємом 20 мл. Це становить 3,59% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть запитання.

Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій буде застосовуватися виключно кваліфікованими медичними працівниками.

Завжди застосовується внутрішньовенно. Після підготовки та розведення до потрібної концентрації в пакеті для інфузії, Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій вводиться один раз на добу повільною внутрішньовенною інфузією через голку або катетер, встановлений у вену, протягом приблизно 1–2 годин.

Перш ніж вам введуть повну дозу, лікар оцінить, чи не є у вас алергія на цей лікарський засіб, ввівши спочатку невелику пробну дозу. Майте на увазі, що результати цієї проби не завжди є остаточними.

Лікар визначить дозу та тривалість лікування залежно від вашої маси тіла та типу інфекції. Також лікар контролюватиме вашу реакцію на ліки та, за необхідності, внесе відповідні корективи.

Рекомендована доза наведена в наступній таблиці:

Показання

Доза

Тривалість лікування

Системна грибкова інфекція

5 мг/кг/добу

Принаймні 14 днів

Лікування висцеральної лейшманіозу

3 мг/кг/добу

5 днів поспіль або через день протягом 9 днів

Лікування висцерального лейшманіозу у пацієнтів із інфекцією ВІЛ

3 мг/кг/добу

5–10 днів поспіль

Вторинна профілактика висцерального лейшманіозу у пацієнтів із інфекцією ВІЛ

3 мг/кг/добу

Кожні 21 днів. Припинення проводять відповідно до національних рекомендацій щодо профілактики опортуністичних інфекцій у цих пацієнтів

Лікування дітей проводиться в дозах, порівнянних з рекомендованими для дорослих, а також має бути скориговане з урахуванням маси тіла пацієнта.

Лікування пацієнтів літнього віку не потребує корекції дози.

Якщо ви застосували більше Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій, ніж слід

Ваш лікар у будь-який момент визначить необхідне лікування та контролюватиме вашу відповідь, щоб за потреби вчасно внести корективи. Однак, якщо у вас виникли сумніви щодо того, чи доза, яку вам застосували, була більшою, ніж потрібно, негайно зверніться до свого лікаря.

Якщо ви забули застосувати Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій

Ваш лікар у будь-який момент визначить необхідне лікування та контролюватиме вашу відповідь, щоб за потреби внести корективи. Однак, якщо у вас виникли сумніви щодо того, чи доза, яку вам застосували, була меншою, ніж потрібно, негайно зверніться до свого лікаря.

Якщо ви перервали лікування препаратом Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій

Ваш лікар у будь-який момент визначить необхідне лікування та контролюватиме вашу відповідь, щоб за потреби внести корективи. Однак, якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Нижче наведено побічні ефекти, про які повідомлялося під час застосування Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій, з вказівкою частоти їх виникнення. Опис частоти відповідає таким категоріям:

Дуже часто: впливає на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів

Часто: впливає на від 1 до 10 із кожних 100 пацієнтів

Не часто: впливає на від 1 до 10 із кожних 1 000 пацієнтів

Рідко: впливає на від 1 до 10 із кожних 10 000 пацієнтів

Дуже рідко: впливає на менше ніж 1 із кожних 10 000 пацієнтів

Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних.

Дуже часто

  • Підвищення креатиніну в крові (продукт розпаду, що накопичується при порушенні функції нирок).

  • Озноб, лихоманка.

Часто

  • Підвищення лужної фосфатази в крові, підвищення сечовини в крові (ознаки порушення функції печінки та нирок).

  • Прискорення серцевого ритму, порушення серцевого ритму, включаючи сильне серцебиття, уповільнення серцевого ритму, порушення серцевого ритму з періодичним пульсом, синкопе, серйозні порушення серцевого ритму.

  • Зниження червоних, білих кров'яних клітин і тромбоцитів крові.

  • Головний біль, тремор, сонливість, сплутаність свідомості.

  • Астма, задишка, прискорене дихання, порушення дихання, біль у грудях, зниження надходження кисню при диханні.

  • Діарея, нудота, блювота, шлунково-кишкові кровотечі, включаючи ректальні та ясеневі кровотечі, біль у животі.

  • Погіршення функції нирок, включаючи ниркову недостатність, наявність крові в сечі, зниження обсягу сечі.

  • Висип (покрасніння шкіри через алергічну реакцію).

  • Підвищення кислотності крові (ацидоз), порушення розподілу рідини в організмі. Підвищення рівня білірубіну в крові, підвищення рівня калію, зниження рівня магнію, відсутність апетиту.

  • Інфекція, сепсис (поширена інфекція).

  • Підвищення або зниження артеріального тиску.

  • Відчуття загальної слабкості, накопичення рідини в органах і тканинах, реакція у місці ін'єкції, біль у грудях.

  • Відхилення у тестах функції печінки.

Не часто

  • Підвищення показників печінки в крові (ALT, AST, CPK, LDH), зниження кліренсу креатиніну нирками, відхилення на електрокардіограмі, зниження показників функції легень, збільшення маси тіла.

  • Набряк серця, синюшність шкіри та слизових оболонок, серцебиття.

  • Порушення згортання крові, анемія через руйнування червоних кров'яних клітин, схильність до кровотеч, зниження всіх видів кров'яних клітин (коагулопатія, еозинофілія, гемолітична анемія, лейкемоїдна реакція, панцитопенія).

  • Збудження, непрохані рухи кінцівок, оніміння, судоми, напади, дезорієнтація, ступор, нечітка мова, запаморочення, скованість шиї, труднощі з мисленням, труднощі з ходьбою.

  • Глухота, дзвін у вухах.

  • Кашель, накопичення рідини в легенях, дихальна недостатність, риніт.

  • Аномальні випорожнення, запор, сухість у роті, зміна смаку, важке травлення, печія та кислотність, труднощі з ковтанням, метеоризм, запалення підшлункової залози, виразки в роті, зміна забарвлення язика.

  • Повна відсутність сечі, ураження нирок, зміни в аналізі сечі.

  • Червоні плями на шкірі, підвищена пітливість, дрібні червоні плями на шкірі, свербіж, алергічна реакція шкіри з набряком, зміна забарвлення шкіри, виразки на шкірі, кропив'янка.

  • Біль у суглобах, кістковий біль, м'язові спазми, м'язовий біль.

  • Зниження кислотності крові (алкалоз), підвищення рівня ліпідів у крові, підвищення рівня натрію, накопичення сечової кислоти.

  • Порушення кровоносних судин, блідість, запалення вен (флебіт), закупорка легеневої артерії, запаморочення, розширення кровоносних судин, захворювання печінки через венозну обструкцію.

  • Біль у спині, алергічна реакція у місці ін'єкції, нездужання, ураження кількох органів.

  • Загальна алергічна реакція, алергічні явища, реакції відторгнення трансплантованих тканин.

  • Жовчні камені, гепатит, ураження печінки, ураження печінки та нирок, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).

  • Тривожність, збудженість.

Частота невідома

  • Спазми бронхів (бронхоспазм).

  • Збільшення обсягу сечі та відчуття спраги (нефрогенний діабет).

Побічні ефекти, властиві амфотерицину В звичайного, можуть виникати також при застосуванні Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій. Ваш лікар повинен контролювати можливість їх виникнення.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним або помітили побічний ефект, який не зазначено в цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Побічні ефекти, що спостерігалися у дітей, подібні до тих, що спостерігалися у дорослих, найчастішими є озноб і лихоманка.

У пацієнтів віком старше 65 років, хоча профіль побічних ефектів подібний до профілю молодших дорослих, підвищення креатиніну в крові та труднощі з диханням виникають частіше.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності скорочено позначено як (CAD), де перші дві цифри вказують на місяць, а чотири цифри після риски — на рік. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Зберігайте в холодильнику (від 2 °C до 8 °C). Не заморожувати.

Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Після розведення суспензія залишається стабільною протягом 24 годин при температурі 2–8 °C. Кожен флакон призначений для одноразового використання. Залишки лікарського засобу з флакона, що залишився, після застосування слід утилізувати. Не зберігайте для подальшого використання.

Хімічну та фізичну стабільність після відновлення було доведено: 48 годин у холодильнику (+2 °C до +8 °C) та 6 годин при кімнатній температурі (+15 °C до +25 °C).

З точки зору мікробіологічної безпеки, Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій слід використовувати негайно, оскільки він не містить консервантів для запобігання можливому забрудненню. Якщо лікарський засіб не використовується одразу, час і умови зберігання після відновлення до введення несе відповідальність користувач і, як правило, не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 °C до 8 °C, якщо тільки відновлення та розведення не були виконані за контрольованих асептичних умов, що підтверджені валідацією.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Поверніть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що не використовуються. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Абелсекту 5 мг/мл ліпоїдного комплексу концентрату для дисперсії для інфузій

  • Діюча речовина: амфотерицин В
  • Інші компоненти:

L-α-диміристоїлфосфатидилхолін (DMPC)
L-α-диміристоїлфосфатидилгліцерол (DMPG) (у формі натрієвих і амонійних солей)
Натрію хлорид
Вода для ін'єкційних засобів

Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій випускається у вигляді концентрату для інфузій, що містить 5 мг амфотерицину В на 1 мл.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій — жовта суспензія, стерильна, пірогенів не містить. Препарат поставляється в однодозових флаконах зі скла типу I, що містять 10 мл або 20 мл. Флакони запаяні з пробкою з силікону та алюмінієвим кришкою.

Поставляється в коробках по 10 флаконів по 10 мл та в коробках по 10 флаконів по 20 мл. Можливо, що не всі форми випуску доступні на ринку.

Власник дозволу на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.
вул. Анасель Сегура, 11, будівля Альбатрос B, 1-й поверх,
Алькобендас, 28108, Мадрид, Іспанія

Виробник

Merckle GmbH
Граф-Арко-Штрассе, 3
89079 Ульм, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у власника дозволу на реалізацію:

Teva Pharma, S.L.U.
вул. Анасель Сегура, 11, будівля Альбатрос B, 1-й поверх,
Алькобендас, 28108, Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2022 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Приготування Абелсекту 5 мг/мл ліпоїдного комплексу концентрату для дисперсії для інфузій

Абелсект 5 мг/мл ліпоїдний комплекс концентрат для дисперсії для інфузій — стерильний, пірогенів не містить концентрат, який необхідно розчинити та вводити лише внутрішньовенно крапельно.

Інфузію необхідно вводити зі швидкістю 2,5 мг/кг/год. Особливо рекомендується використовувати інфузійну помпу. Загальна тривалість лікування залежить від маси тіла пацієнта та захворювання, для якого призначено препарат (грибкова інфекція або лейшманіоз), і становить від 1 до 2 годин.

Утилізація не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна здійснюватися відповідно до місцевих нормативних вимог.

ПІД ЧАС ОБРОБКИ АБЕЛСЕКТУ 5 МГ/МЛ ЛІПОЇДНОГО КОМПЛЕКСУ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ ДИСПЕРСІЇ ДЛЯ ІНФУЗІЙ НЕОБХІДНО ДОТРИМУВАТИСЯ СТРОГО АСЕПТИЧНОЇ ТЕХНІКИ, ОСКІЛЬКИ ПРЕПАРАТ НЕ МІСТИТЬ БАКТЕРІОСТАТИКІВ ТА КОНСЕРВАНТІВ.

При початку лікування Абелсектом 5 мг/мл ліпоїдним комплексом концентратом для дисперсії для інфузій уперше рекомендується ввести пробну дозу безпосередньо перед першою інфузією. Суспензію для інфузії необхідно приготувати відповідно до інструкцій, вказаних у цьому розділі. Після приготування пацієнту слід ввести приблизно 1 мг інфузії протягом 15 хвилин. Після введення цієї кількості інфузію необхідно припинити та уважно спостерігати за пацієнтом протягом 30 хвилин. Якщо у пацієнта не виявлено ознак гіперчутливості, інфузію можна продовжити. Результати пробної дози не завжди є остаточними.

Щоб приготувати суспензію для інфузії, слід дотримуватися наступних інструкцій:

  1. Вийняти флакон із холодильника та залишити на кілька хвилин, щоб він досяг кімнатної температури, потім обережно струсити, доки не зникне жовтий осад на дні флакона.
  2. Відібрати необхідну дозу Абелсекту 5 мг/мл ліпоїдного комплексу концентрату для дисперсії для інфузій із потрібної кількості флаконів за допомогою однієї або кількох стерильних шприців місткістю 20 мл з голкою 17–19G.
  3. Вийняти голки з кожного наповненого шприца з Абелсектом 5 мг/мл ліпоїдним комплексом концентратом для дисперсії для інфузій та замінити їх на голку з фільтром 5 мкм, яка додається до кожного флакона.
  4. Вставити голку з фільтром у пакет із 5% розчином глюкози та вилити вміст шприца в пакет. Кожну голку з фільтром слід використовувати лише для фільтрації вмісту одного флакона; для кожного наступного флакона необхідно використовувати новий фільтр.

Остаточна концентрація інфузії повинна становити 1 мг/мл. Для дітей або пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями препарат слід розчинити в 5% розчині глюкози до досягнення остаточної концентрації інфузії 2 мг/мл.

Інфузію необхідно вводити зі швидкістю 2,5 мг/кг/год. Особливо рекомендується використовувати інфузійну помпу.

Якщо лікування Абелсектом 5 мг/мл ліпоїдним комплексом концентратом для дисперсії для інфузій проводиться через вже встановлений внутрішньовенний доступ, його слід промити 5% розчином глюкози або використовувати окремий доступ виключно для інфузії.

Не слід використовувати препарат після розведення 5% розчином глюкози, якщо є ознаки контамінації.

Флакони призначені для одноразового використання. Не використаний вміст флакона слід утилізувати. Не зберігати для подальшого використання.

АБЕЛСЕКТ 5 МГ/МЛ ЛІПОЇДНИЙ КОМПЛЕКС КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ДИСПЕРСІЇ ДЛЯ ІНФУЗІЙ МОЖНА РОЗЧИНЯТИ ЛИШЕ У 5% РОЗЧИНІ ГЛЮКОЗИ І НЕ МОЖНА ВИКОРИСТОВУВАТИ У РОЗЧИНАХ НАТРІЮ ХЛОРИДУ АБО ЗМІШУВАТИ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ АБО ЕЛЕКТРОЛІТАМИ.

Після зберігання підготовленої розведеної суспензії для використання її слід ретельно струсити перед застосуванням.