Абеклін 2 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Абеклін 2 мг таблетки EFG

Лопераміду гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 2 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Абеклін 2 мг і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Абеклін 2 мг
3. Як застосовувати Абеклін 2 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Абеклін 2 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Абеклін 2 мг та для чого його застосовують

Це протидіарейний засіб, який зменшує кишкові рухи та секрецію, що призводить до зменшення кількості рідких випорожнень.

Засіб призначений для симптоматичного лікування гострої неспецифічної (випадкової) діареї у дорослих та дітей віком від 12 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 2 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Абеклін 2 мг

Не приймайте Абеклін 2 мг:

• Дітям віком до 12 років
• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до лопераміду гідрохлориду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у вас висока температура (понад 38 °C) або наявність крові у калі.
• Якщо у вас виражена виражена виразкова коліт (запалення кишечника).
• Якщо у вас тяжка діарея, яка виникла після прийому антибіотиків.
• Якщо діарея спричинена інфекцією, викликаною організмами, такими як Salmonella, Shigella та Campylobacter.
• Лікування слід негайно припинити та звернутися до лікаря, якщо виникнуть запор, розпухання живота (набряк) або ілеус (відсутність рухів кишечника).

Попередження та застереження

• Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.
• Якщо у вас тяжка діарея, організм втрачає більше рідини, цукрів і солей, ніж зазвичай. Вам потрібно поповнювати рідину, пити більше, ніж зазвичай. Запитайте у фармацевта про спеціальні засоби для відновлення цукрів і солей.
• Лікування цим лікарським засобом має лише симптоматичний ефект, тому діарею слід лікувати з урахуванням її причини.
• Якщо ви хворієте на СНІД і у вас набрякає шлунок, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.
• Якщо у вас захворювання печінки, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки може розвинутися токсичність у центральній нервовій системі.
• Якщо ви приймаєте знеболювальні засоби наркотичного типу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки можлива взаємодія.

Не приймайте цей лікарський засіб для інших цілей, ніж зазначено (див. розділ 1), і ніколи не приймайте більше, ніж рекомендовано (див. розділ 3). У пацієнтів, які приймали надмірну кількість лопераміду, повідомлялося про серйозні проблеми з серцем (симптоми яких включають прискорене або нерегулярне серцебиття).

Якщо поліпшення не настає протягом 48 годин або з’являється лихоманка, запор або інші симптоми, припиніть лікування та зверніться до лікаря.

Пацієнти з діареєю повинні багато пити, щоб уникнути дегідратації, яка проявляється сухістю в роті, надмірною спрагою, зменшенням кількості сечі, зморшкуватістю шкіри, запамороченням, оглушенням. Це особливо важливо для дітей та літніх людей.

Діти та підлітки Не застосовувати дітям та підліткам віком до 12 років.

Прийом Абеклін 2 мг разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

• Особливо важливо враховувати, якщо приймаються ліки, що містять:
• Ритонавір, Саквінавір (використовуються для лікування ВІЛ).
• Хінідин (використовується для лікування порушень серцевого ритму).
• Десмопресин оральний (використовується для лікування центрального діабету інсипіду та нічної енурезії у дітей).
• Ітраконазол або кетоконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину).
• Звіробій (використовується для поліпшення настрою).
• Валеріана (використовується для лікування легких форм тривоги).
• Опіоїдні знеболювальні (використовуються для лікування сильного болю), оскільки може збільшитися ризик тяжкого запору та депресії центральної нервової системи (наприклад, сонливість або зниження свідомості).
• Антибіотики широкого спектру, оскільки цей лікарський засіб може погіршити або подовжити діарею, спричинену антибіотиками, а також підвищити рівень лопераміду в крові.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Жінкам у вагітності не слід приймати цей лікарський засіб, якщо його не призначив лікар, оскільки досвід його застосування у вагітних жінок відсутній.

Не приймайте цей лікарський засіб під час годування груддю. Невеликі кількості лікарського засобу можуть потрапити до грудного молока.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ви можете керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, якщо не відчуваєте втоми, запаморочення або сонливості. У таких випадках не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Абеклін 2 мг містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Абеклін 2 мг таблетки EFG

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі:

2 таблетки (4 мг) як початкова доза, потім — 1 таблетка (2 мг) після кожного випорожнення із діареєю. Максимальна добова доза для дорослих — 8 таблеток (16 мг).

Діти старше 12 років:

1 таблетка (2 мг) як початкова доза, потім — 1 таблетка (2 мг) після кожного випорожнення із діареєю. У дітей максимальна добова доза повинна визначатися відповідно до маси тіла:

Приймайте таблетки з цілим склянкою води.

Хворі з захворюванням печінки:

Повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Літній вік та хворі з захворюванням нирок:

Дотримуйтесь тих самих рекомендацій, що описані для дорослих та дітей старше 12 років.

Застосування у дітей та підлітків

Дітям молодше 12 років не можна приймати цей лікарський засіб. Це є протипоказанням.

Якщо ви прийняли більше Абеклін 2 мг, ніж слід

Передозування може спричинити порушення координації, оглушення, звуження зіниць, підвищення м'язового тонусу, утруднення дихання (діти більш чутливі до цих ефектів, ніж дорослі) та зниження кількості сечі.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток).

Якщо ви забули прийняти Абеклін 2 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідкісні побічні реакції (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• Набряк обличчя, губ, язика або горла, що може призводити до утруднення ковтання або дихання (ангіоедема)
• алергічні реакції (включаючи анафілактичний шок)
• втому
• зниження кількості сечі
• втрата або зниження свідомості
• порушення координації
• підвищене напруження м'язів (гіпертонія)
• ступор
• звуження зіниці (міоз)
• втрата рухливості кишечника (ілеус, включаючи паралітичний ілеус)
• свербіж або кропив’янку
• сонливість
• патологічне розширення товстої кишки (мегаколон)
• бульозні висипання (включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу та еритему мультиформну)

Невідома частота (неможливо оцінити на основі наявних даних):

Біль у верхній частині живота, біль у животі, що віддає в спину, болючість при дотику до живота, підвищення температури, прискорене серцебиття, нудоту, блювоту, що можуть бути симптомами запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Абеклін 2 мг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору СІГРЕ у вашій аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Абеклін 2 мг

Діючою речовиною є: лопераміду гідрохлорид (2 мг на таблетку).

Інші компоненти (надлишкові) є: лактоза безводна, крохмаль кукурудзяний, полісорбат 80, тальк (Е-553 B), колоїдний діоксид кремнію (Е-551) та магнієвий стеарат (Е-572).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, двовипуклі, з гравіюванням «C» на одній стороні та «11» — на іншій.

Кожна упаковка містить 10 або 20 таблеток, розміщених у блістерах.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

UXA FARMA S.A.

Avda. San Francisco Javier 24

41018 Севілья

Іспанія

[email protected]

Виробник:

Netpharmalab Consulting Services S.L.

Carretera de Fuencarral 22

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: вересень 2022 р.

Актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es