Abeclin 2 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Abeclin 2 mg tabletki EFG

Loperamidum hydrochloridum

Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących dawkowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania porady lub dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszej ulotce.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po upływie 2 dni.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Abeclin 2 mg i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem zażywania leku Abeclin 2 mg
3. Jak stosować lek Abeclin 2 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Abeclin 2 mg
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Abeclin 2 mg i do czego jest stosowany

Jest to lek przeciwdziąłkowy, który zmniejsza ruchy i wydzielanie jelitowe, co prowadzi do zmniejszenia liczby wylewek płynnych.

Wskazany jest do leczenia objawowego ostrej, niemiennej (okazjonalnej) biegunki u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasili lub nie poprawi się po upływie 2 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Abeclin 2 mg

Nie przyjmuj Abeclin 2 mg:

• u dzieci poniżej 12. roku życia,
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwość) na chlorowodorek loperamidu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli masz wysoką gorączkę (powyżej 38°C) lub krew w stolcu,
• jeśli chorujesz na wrzodziejące zapalenie okrężnicy (zapalenie jelita),
• jeśli masz ciężką biegunkę po stosowaniu antybiotyków,
• jeśli biegunka jest spowodowana infekcją przez organizmy takie jak Salmonella, Shigella i Campylobacter.
• Leczenie należy szybko przerwać i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią zaparcia, wzdęcie brzucha (opuchlizna) lub ulegnie zatrzymaniu perystaltyka jelit (ileo).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
• Jeśli masz ciężką biegunkę, Twój organizm traci więcej płynów, cukrów i soli niż zwykle. Należy uzupełnić płyn za pomocą większej ilości napojów niż zwykle. Zapytaj farmaceuty o dostępne preparaty uzupełniające cukry i sole mineralne.
• Leczenie tym lekiem ma charakter wyłącznie objawowy, dlatego biegunkę należy leczyć również pod kątem jej przyczyny.
• Jeśli chorujesz na AIDS i masz opuchnięty brzuch, natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku i skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli cierpisz na chorobę wątroby, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku, ponieważ może dojść do toksyczności ośrodkowego układu nerwowego.
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwbólowe o działaniu narkotycznym, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku, ponieważ może wystąpić wzajemne oddziaływanie.

Nie przyjmuj tego leku do innych celów niż wskazane (patrz sekcja 1) i nigdy nie przekraczaj zalecanej dawki (patrz sekcja 3). U pacjentów przyjmujących nadmierną dawkę loperamidu obserwowano ciężkie zaburzenia serca (objawy obejmują przyspieszone lub nieregularne bicie serca).

Jeśli w ciągu 48 godzin nie dostrzegasz poprawy lub pojawiają się gorączka, zaparcia lub inne objawy, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

Pacjenci z biegunką powinni pić obfite ilości płynów, aby uniknąć odwodnienia, które objawia się suchością w ustach, nadmiernym pragnieniem, zmniejszeniem ilości moczu, pomarszczoną skórą, zawrotami głowy, osłabieniem. Jest to szczególnie ważne u dzieci i osób starszych.

Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Abeclin 2 mg z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

• Szczególnie ważne jest, jeśli przyjmujesz leki zawierające:
• Ritonawir, saquinawir (stosowane w leczeniu HIV),
• Chinidynę (stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca),
• Desmopresynę doustną (stosowaną w leczeniu centralnego neskorzystania cukrzycy insypidus i nocnego nietrzymania moczu u dzieci),
• Itrakonazol lub keto konazol (stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji),
• Gemfibrozyl (stosowany do obniżania poziomu cholesterolu),
• Zioło św. Jana (stosowane do poprawy nastroju),
• Walerianę (stosowaną w lekkich stanach lękowych),
• Opioidowe leki przeciwbólowe (stosowane w leczeniu silnego bólu), ponieważ mogą zwiększyć ryzyko ciężkich zaparć i depresji ośrodkowego układu nerwowego (np. senność, obniżenie świadomości),
• Szerokospektralne antybiotyki, ponieważ ten lek może nasilić lub wydłużyć biegunkę spowodowaną antybiotykami oraz zwiększyć stężenie loperamidu we krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować tego leku, chyba że został im przepisany przez lekarza, ponieważ brakuje doświadczenia z jego stosowaniem u kobiet w ciąży.

Nie przyjmuj tego leku w okresie karmienia piersią. Małe ilości leku mogą przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Możesz prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny, o ile nie odczuwasz zmęczenia, zawrotów głowy lub senności. Nie prowadź pojazdów ani nie używaj maszyn w takich sytuacjach.

Abeclin 2 mg zawiera laktozę

Jeśli lekarz stwierdził, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Abeclin 2 mg

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli:

2 tabletki (4 mg) jako dawka początkowa, następnie 1 tabletka (2 mg) po każdej stolnej o cechach biegunkowych. Maksymalna dawka dla dorosłych to 8 tabletek (16 mg) dziennie.

Dzieci powyżej 12. roku życia:

1 tabletka (2 mg) jako dawka początkowa, następnie 1 tabletka (2 mg) po każdej stolnej o cechach biegunkowych. U dzieci maksymalna dawka dzienna powinna być dostosowana do masy ciała:

Zaleć tabletki ze szklanką wody.

Pacjenci z chorobą wątroby:

Powinni skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Osoby starsze i pacjenci z chorobą nerek:

Należy stosować się do tych samych wskazań, co dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci poniżej 12 roku życia nie mogą przyjmować tego leku. Jest on przeciwwskazany.

Jeśli wziął(e) pan/pani więcejAbeclin 2 mgniż powinno(eń):

Przyjmowanie zbyt dużej ilości tabletek może powodować zaburzenia koordynacji, osłabienie, zwężenie źrenic, zwiększenie napięcia mięśniowego, trudności w oddychaniu (u dzieci skutki te są bardziej nasilone niż u dorosłych) oraz zmniejszenie ilości wydzielanej moczu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Toxikologiczną Służbę Informacji, tel. 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość zażartego środka).

Jeśli zapomniał(eś) zażyćAbeclin 2 mg

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Bardzo rzadkie reakcje niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła, która może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem (angioobrzęk)
• Reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny)
• Zmęczenie
• Ograniczenie ilości oddawanej moczu
• Utrata lub zmniejszenie przytomności
• Nieprawidłowa koordynacja
• Podwyższone napięcie mięśniowe (hipertonia)
• Stupor
• Zwężenie źrenic (mioza)
• Utrata ruchomości jelit (Ileus, w tym ileus paralityczny)
• Świąd lub pokrzywka
• Senność
• Nieprawidłowe poszerzenie się okrężnicy (megakolon)
• Pęcherzykowe wysypki (w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i rumień wielopostaciowy)

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Ból w górnej części brzucha, ból brzucha promieniujący do pleców, uczucie wrażliwości przy dotyku brzucha, gorączka, przyspieszone tętno, nudności, wymioty, które mogą być objawami zapalenia trzustki (ostra trzustaczka).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Abeclin 2 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w swojej aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Abeclin 2 mg

Substancją czynną jest: loperamidu chlorohydryt (2 mg na tabletkę).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza bezwodna, skrobia kukurydziana, polisorbat 80, talk (E-553 B), krzemionka koloidalna (E-551) i stearyna magnezu (E-572).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „C” po jednej stronie i „11” po drugiej.

Każde opakowanie zawiera 10 lub 20 tabletek umieszczonych w blistrze.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia:

UXA FARMA S.A.

Avda. San Francisco Javier 24

41018 Sewilla

Hiszpania

[email protected]

Wytwórca:

Netpharmalab Consulting Services S.L.

Carretera de Fuencarral 22

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2022

Aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es