Абеклин 2 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Абеклин 2 мг таблетки ЕФГ

Лоперамида гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте рекомендации по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указания врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Абеклин 2 мг и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Абеклин 2 мг
3. Как принимать Абеклин 2 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Абеклина 2 мг
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Абеклин 2 мг и для чего его применяют

Это противодиарейный препарат, который уменьшает кишечные движения и секрецию, что приводит к снижению количества жидких стулов.

Препарат показан для симптоматического лечения острой неспецифической (случайной) диареи у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед приемом Абеклин 2 мг

Не принимайте Абеклин 2 мг:

• Детям младше 12 лет
• При аллергии (повышенной чувствительности) к лоперамиду гидрохлорида или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• При высокой температуре (выше 38 °C) или наличии крови в кале.
• При язвенном колите (воспалении кишечника).
• При тяжелой диарее, возникшей после приема антибиотиков.
• При диарее, вызванной инфекцией, например, такими микроорганизмами, как Salmonella, Shigella и Campylobacter.
• Лечение следует немедленно прекратить и обратиться к врачу, если появится запор, вздутие живота (метеоризм) или илеус (отсутствие кишечных движений).

Предупреждения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема этого лекарственного средства.
• При тяжелой диарее организм теряет больше жидкости, сахара и солей, чем обычно. Необходимо восполнять потерю жидкости, пить больше, чем обычно. Проконсультируйтесь с фармацевтом о препаратах для восстановления баланса сахара и солей.
• Лечение данным препаратом носит только симптоматический характер, поэтому диарею следует лечить с учетом ее причины.
• Если у Вас СПИД и у Вас наблюдается вздутие желудка, немедленно прекратите прием этого лекарственного средства и обратитесь к врачу.
• При заболеваниях печени проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства, поскольку возможно развитие токсичности в центральной нервной системе.
• При приеме наркотических анальгетиков проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку возможны взаимодействия.

Не используйте этот препарат для целей, отличных от указанных (см. раздел 1), и никогда не превышайте рекомендуемую дозу (см. раздел 3). У пациентов, принимавших чрезмерные дозы лоперамида, наблюдались серьезные проблемы с сердцем (симптомы включают учащенное или нерегулярное сердцебиение).

Если в течение 48 часов не наступает улучшения или появляется лихорадка, запор или другие симптомы, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Пациенты с диареей должны пить достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания, которое проявляется сухостью во рту, чрезмерной жаждой, уменьшением количества мочи, морщинистостью кожи, головокружением, ощущением слабости. Это особенно важно для детей и пожилых людей.

Дети и подростки Не применять у детей и подростков младше 12 лет.

Прием Абеклин 2 мг с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать другие лекарственные средства.

• Особенно важно сообщить, если Вы принимаете препараты, содержащие:
• Ритонавир, Саквинавир (используются для лечения ВИЧ).
• Хинидин (используется для лечения нарушений сердечного ритма).
• Оральную десмопрессин (используется для лечения центрального несахарного диабета и ночного недержания мочи у детей).
• Итраконазол или кетоконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
• Гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина).
• Зверобой (используется для улучшения настроения).
• Валериану (используется для лечения легких форм тревожности).
• Опиоидные анальгетики (используются для лечения сильной боли), поскольку может увеличиться риск тяжелого запора и угнетения центральной нервной системы (например, сонливость или снижение сознания).
• Антибиотики широкого спектра действия, поскольку этот препарат может усугубить или продлить диарею, вызванную антибиотиками, а также повысить уровень лоперамида в крови.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременным женщинам не следует принимать этот препарат, если он не был им назначен врачом, поскольку отсутствует опыт его применения у беременных.

Не принимайте этот препарат в период лактации. Небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Вы можете управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами, если у Вас не наблюдается усталость, головокружение или сонливость. В таких случаях не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Абеклин 2 мг содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Абеклин 2 мг

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

2 таблетки (4 мг) — начальная доза, затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта диарейного опорожнения кишечника. Максимальная суточная доза для взрослых — 8 таблеток (16 мг).

Детям старше 12 лет:

1 таблетка (2 мг) — начальная доза, затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта диарейного опорожнения кишечника. Максимальная суточная доза для детей должна соотноситься с массой тела:

Принимайте таблетки со стаканом воды.

Пациенты с заболеваниями печени:

Перед приемом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Пожилые и пациенты с заболеваниями почек:

Следуйте тем же указаниям, которые описаны для взрослых и детей старше 12 лет.

Применение у детей и подростков

Дети младше 12 лет не должны принимать это лекарственное средство. Противопоказано.

Если вы приняли больше, чем следовало, Абеклин 2 мг

Прием слишком большого количества таблеток может вызвать нарушение координации движений, оглушение, сужение зрачков, повышение мышечного тонуса, затруднение дыхания (у детей эти эффекты проявляются сильнее, чем у взрослых), а также снижение количества выделяемой мочи.

При передозировке или случайном проглатывании необходимо обратиться к врачу или фармацевту либо позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (указать название лекарственного средства и количество принятых таблеток).

Если вы забыли принять Абеклин 2 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень редкие побочные реакции (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 человек):

• Отёк лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отёк)
• аллергические реакции (включая анафилактический шок)
• усталость
• уменьшение количества мочи
• потеря или снижение сознания
• нарушение координации
• повышенное мышечное напряжение (гипертония)
• оглушение
• сужение зрачка (миоз)
• потеря кишечной подвижности (илеус, включая паралитический илеус)
• зуд или крапивница
• сонливость
• патологическое расширение толстой кишки (мегаколон)
• буллёзная сыпь (включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Боль в верхней части живота, боль в животе, отдающая в спину, болезненность при пальпации живота, лихорадка, учащённый пульс, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Абеклина 2 мг

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи ГОДЕН ДО. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункте приема SIGRE в вашей аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Состав Абеклина 2 мг

Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид (2 мг на таблетку).

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, полисорбат 80, тальк (Е-553 В), диоксид кремния коллоидный (Е-551), стеарат магния (Е-572).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «C» на одной стороне и «11» — на другой.

Каждая упаковка содержит 10 или 20 таблеток, помещённых в блистер.

Владелец разрешения на обращение и производитель

Владелец разрешения:

UXA FARMA S.A.

Avda. San Francisco Javier 24

41018 Севилья

Испания

[email protected]

Производитель:

Netpharmalab Consulting Services S.L.

Carretera de Fuencarral 22

28108 Алькобендаc, Мадрид

Испания

Дата последнего обновления инструкции: Сентябрь 2022 г.

Актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es