Абакавір/ламівудин Віатріс 600 мг/300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Іспанія
Торгова назва Абакавір/ламівудин Віатріс 600 мг/300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарняна Діагностика
Реєстраційний номер 83074
Абакавір/ламівудин Віатріс 600 мг/300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Абакавір/ламівудин Віатріс 600 мг/300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

ВАЖЛИВО — Реакції гіперчутливості

Абакавір/ламівудин Віатріс містить абакавір. У деяких людей, які приймають абакавір, можуть розвинутися реакції гіперчутливості (серйозна алергійна реакція), які можуть загрожувати життю, якщо продовжувати приймати лікарські засоби, що містять абакавір. Необхідно уважно прочитати інформацію про «Реакції гіперчутливості» у розділі 4 цієї інструкції.

Упаковка Абакавір/ламівудин Віатріс містить Інформаційну картку, щоб нагадувати вам та медичному персоналу про гіперчутливість до абакавіру. Ви повинні вийняти цю картку та завжди мати її при собі.

Зміст інструкції

  1. Що таке Абакавір/ламівудин Віатріс і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Абакавір/ламівудин Віатріс
  3. Як застосовувати Абакавір/ламівудин Віатріс
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Абакавір/ламівудин Віатріс
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Абакавір/ламівудин Віатріс і для чого його застосовують

Абакавір/ламівудин застосовується для лікування інфекції, спричиненої ВІЛ (вірусом імунодефіциту людини), у дорослих, підлітків та дітей, які важать щонайменше 25 кг.

Абакавір/ламівудин містить два діючих речовини, що використовуються для лікування інфекції, спричиненої ВІЛ: абакавір і ламівудин. Обидва належать до групи антиретровірусних засобів, які називаються інгібіторами зворотної транскриптази — аналогами нуклеозидів (ІТІН).

Абакавір/ламівудин не виліковує повністю інфекцію ВІЛ; він зменшує кількість вірусу в організмі та підтримує її на низькому рівні. Також препарат збільшує кількість клітин CD4 у крові. Клітини CD4 — це різновид білих кров’яних тілець, які відіграють важливу роль у захисті організму від інфекцій.

Не всі пацієнти однаково реагують на лікування абакавіром/ламівудином. Ваш лікар буде контролювати ефективність терапії.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Абакавір/ламівудин Віатріс

Не приймайте Абакавір/ламівудин Віатріс

  • Якщо ви алергік (гіперчутливий) до абакавіру (або до будь-якого іншого лікарського засобу, що містить абакавір — наприклад, абакавір/ламівудин, абакавір/ламівудин/зідовудин, абакавір/долутегравір/ламівудин), ламівудину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Уважно прочитайте всю інформацію про реакції гіперчутливості у розділі 4.

Зверніться до свого лікаря, якщо вважаєте, що якась із цих обставин стосується вас. Не приймайте цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Будьте особливо обережні при застосуванні Абакавір/ламівудин Віатріс

Деякі люди, які приймають абакавір/ламівудин або інші комбіновані засоби для лікування ВІЛ, мають підвищений ризик серйозних побічних ефектів. Ви повинні усвідомлювати додаткові ризики:

  • Якщо у вас середнє або тяжке захворювання печінки.
  • Якщо у вас коли-небудь було захворювання печінки, включаючи гепатит В або С (якщо у вас гепатит В, не припиняйте приймати цей лікарський засіб без поради лікаря, оскільки ваш гепатит може рецидивувати).
  • Якщо у вас значний надлишок ваги (особливо якщо ви жінка).
  • Якщо у вас є проблеми з нирками.

Зверніться до свого лікаря перед початком прийому абакавір/ламівудину, якщо у вас є якась із цих обставин. Може знадобитися додаткове обстеження, включаючи аналізи крові, під час прийому цього лікарського засобу. Для отримання додаткової інформації див. розділ 4.

Реакції гіперчутливості до абакавіру

Навіть пацієнти, які не мають гену HLA-B*5701, можуть розвинути реакцію гіперчутливості (серйозну алергічну реакцію).

Уважно прочитайте інформацію про реакції гіперчутливості у розділі 4 цього вкладення.

Ризик серцево-судинних подій

Не можна виключити, що абакавір може підвищувати ризик серцево-судинних подій.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є серцево-судинні захворювання, ви палите або маєте захворювання, які можуть підвищувати ризик серцево-судинних захворювань, наприклад, підвищений артеріальний тиск або цукровий діабет. Не припиняйте приймати абакавір/ламівудин, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити.

Звертайте увагу на важливі симптоми

Деякі люди, які приймають ліки від інфекції ВІЛ, розвивають інші розлади, які можуть бути серйозними. Вам потрібно знати, на які важливі ознаки та симптоми слід звертати увагу під час прийому абакавір/ламівудину.

Прочитайте інформацію про «Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії ВІЛ» у розділі 4 цього вкладення.

Інші лікарські засоби та Абакавір/ламівудин Віатріс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть рослинні препарати та ті, що продаються без рецепта.

Пам’ятайте, що потрібно повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви починаєте приймати новий лікарський засіб під час застосування абакавір/ламівудину.

Наступні лікарські засоби не повинні застосовуватися разом з абакавір/ламівудином:

  • Емтрицитабін, для лікування інфекції ВІЛ.
  • Інші ліки, що містять ламівудин, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ або гепатиту В.
  • Високі дози триметоприму/сульфаметоксазолу, антибіотика.
  • Кладрибін, який використовується для лікування волосоподібнолімфоцитарної лейкемії.

Повідомте свого лікаря, якщо ви отримуєте лікування одним із цих ліків.

Деякі ліки взаємодіють з абакавір/ламівудином

До них належать:

  • Фенітоїн, для лікування епілепсії.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте фенітоїн. Ваш лікар може потребувати спостереження за вами під час прийому абакавір/ламівудину.

  • Метадон, який використовується як замінник героїну. Абакавір прискорює виведення метадону з організму. Якщо ви приймаєте метадон, вас повинні спостерігати на наявність симптомів абстиненції. Може знадобитися корекція дози метадону.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте метадон.

  • Ліки (зазвичай рідини), що містять сорбітол та інші цукрові спирти (наприклад, ксилітол, манітол, лактітол, мальтітол), якщо їх приймати регулярно.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із них.

  • Ріоцигват, для лікування підвищеного артеріального тиску в судинах (легеневих артеріях), які переносять кров від серця до легень.
  • Можливо, ваш лікар повинен знизити дозу ріоцигвату, оскільки абакавір може підвищувати рівень ріоцигвату в крові.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не рекомендується застосовувати абакавір/ламівудин під час вагітності. Цей лікарський засіб та подібні препарати можуть спричиняти побічні ефекти у немовлят під час вагітності. Якщо ви приймали абакавір/ламівудин під час вагітності, ваш лікар може рекомендувати періодичні аналізи крові та інші діагностичні дослідження для контролю розвитку дитини. У дітей, матері яких приймали ІНТІ під час вагітності, користь захисту від ВІЛ була більшою, ніж ризик розвитку побічних ефектів.

Годування грудьми

Не рекомендується, щоб жінки, які живуть із ВІЛ, годували грудьми, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині через грудне молоко. Невелика кількість компонентів абакавір/ламівудину також може потрапляти до грудного молока.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, повинні якнайшвидше проконсультуватися зі своїм лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Абакавір/ламівудин може спричиняти побічні ефекти, які можуть впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Проконсультуйтеся з лікарем щодо вашої здатності керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час прийому цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Абакавір/ламівудин Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза абакавіру/ламівудину для дорослих, підлітків та дітей із масою тіла не менше 25 кг становить один компрес один раз на добу.

Компреси ковтайте цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.

Підтримуйте регулярний зв’язок зі своїм лікарем

Абакавір/ламівудин допомагає контролювати ваш стан. Вам потрібно приймати його щодня, щоб запобігти погіршенню хвороби. Проте у вас можуть розвинутися інші інфекції та захворювання, пов’язані з інфекцією ВІЛ.

Підтримуйте контакт зі своїм лікарем і не припиняйте застосування цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Абакавіру/ламівудину Віатріс, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Абакавір/ламівудин Віатріс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше після того, як згадаєте, а потім продовжуйте лікування за звичайною схемою. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Важливо регулярно приймати цей лікарський засіб, оскільки нерегулярний прийом може збільшити ризик розвитку реакції гіперчутливості.

Якщо ви припинили лікування Абакавіром/ламівудином Віатріс

Якщо ви з якоїсь причини припинили приймати цей лікарський засіб — особливо тому, що вважаєте, ніби у вас виникли побічні ефекти або інша хвороба:

Перед тим як знову почати приймати цей лікарський засіб, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Лікар перевірить, чи були ваші симптоми пов’язані з реакцією гіперчутливості. Якщо лікар вважатиме, що такий зв’язок міг існувати, він порадить вам ніколи більше не приймати цей лікарський засіб або будь-який інший лікарський засіб, що містить абакавір (наприклад, абакавір/ламівудин, абакавір/ламівудин/зідовудин, абакавір/долутегравір/ламівудин). Дотримання цієї попереджувальної інформації має важливе значення.

Якщо ваш лікар радить вам відновити лікування абакавіром/ламівудином, він може порадити вам приймати перші дози в місці, де ви зможете швидко отримати медичну допомогу, якщо це стане необхідним.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час лікування ВІЛ може відбуватися збільшення ваги тіла та рівнів глюкози і ліпідів у крові. Це пов’язано частково з відновленням здоров’я та способом життя, а у випадку ліпідів у крові — іноді також із самими лікарськими засобами проти ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Під час лікування ВІЛ може бути важко визначити, чи є симптом побічним ефектом абакавіру/ламівудину або інших прийнятих вами препаратів, чи спричинений власне захворюванням, яке викликає ВІЛ. Тому дуже важливо повідомляти лікаря про будь-які зміни у вашому стані здоров’я.

Навіть пацієнти, які не мають ген HLA-B*5701, можуть розвинути реакцію гіперчутливості (серйозну алергічну реакцію), описану в цій інструкції в рамці під назвою «Реакції гіперчутливості».

Дуже важливо, щоб ви прочитали та зрозуміли інформацію про цю серйозну реакцію.

Крім побічних ефектів, перелічених нижче для абакавіру/ламівудину, під час комбінованого лікування ВІЛ можуть виникати й інші розлади.

Важливо ознайомитися з інформацією у розділі «Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування ВІЛ».

ПРИПИНІТЬ приймати цей препарат і негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

Поширені (можуть виникати у 1 з 10 людей)

  • реакції гіперчутливості (алергічні). Див. рамку «Реакції гіперчутливості» нижче, щоб отримати важливу інформацію про ці симптоми.

Реакції гіперчутливості

Абакавір/ламівудин Віатріс містить абакавір (діючу речовину, яка також міститься в абакавір/ламівудин, абакавір/ламівудин/зідовудин, абакавір/долутегравір/ламівудин). Абакавір може викликати серйозну алергічну реакцію, відому як реакція гіперчутливості. Такі реакції гіперчутливості спостерігалися частіше у людей, які приймали лікарські засоби, що містять абакавір.

У кого виникають ці реакції?

У будь-якої людини, яка приймає абакавір/ламівудин, може розвинутися реакція гіперчутливості до абакавіру, що може загрожувати життю, якщо продовжувати прийом цього лікарського засобу.

Імовірність виникнення такої реакції вища, якщо у вас є ген під назвою HLA-B*5701 (але така реакція може виникнути навіть за відсутності цього гену). Перш ніж починати лікування абакавір/ламівудин Віатріс, вам мають провести тест на наявність цього гену. Якщо ви знаєте, що маєте цей ген, повідомте про це лікаря перед початком прийому цього лікарського засобу.

Приблизно 3–4 із кожних 100 пацієнтів, які приймали абакавір у клінічному дослідженні та не мали гену HLA-B*5701, розвинули реакцію гіперчутливості.

Які симптоми?

Найпоширеніші симптоми:

  • лихоманка (підвищена температура) та висипання на шкірі.

Інші поширені ознаки:

  • нудота (неприємні відчуття), блювота, діарея, біль у животі (шлунку), задиха, кашель, надмірна втама, загальне погане самопочуття, головний біль, біль у м’язах.

Інші можливі симптоми:

Біль у суглобах, виразки в роті, біль у горлі, біль у грудях, труднощі з диханням (проблеми з диханням), набряки рук або ніг, збільшені залози (на шиї, руках або в паху), низький артеріальний тиск, запалення очей (кон’юнктивіт), поколювання або оніміння рук або ніг. Ознаки ураження печінки включають жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білочок очей), темне забарвлення сечі, світлий колір калу; ознаки ураження нирок — мале або відсутнє виділення сечі або біль у нижній частині спини. Проблеми з нирками або печінкою можуть також виявлятися при аналізах крові.

Коли виникають ці реакції?

Реакції гіперчутливості можуть виникнути в будь-який час під час лікування цим лікарським засобом, але найімовірніше — протягом перших 6 тижнів лікування.

Негайно зверніться до свого лікаря:

1, якщо у вас висипання на шкірі АБО

2, якщо у вас є симптоми, що входять щонайменше до двох із наступних груп:

  • лихоманка
  • задиха, біль у горлі або кашель
  • нудота або блювота, діарея або біль у животі
  • надмірна втама або біль, загальне погане самопочуття.

Ваш лікар може порадити припинити прийом абакавір/ламівудину.

Якщо ви припинили прийом цього лікарського засобу

Якщо ви припинили прийом абакавір/ламівудину через реакцію гіперчутливості, НИКОЛИ БІЛЬШЕ НЕ ПОВЕРТАЙТЕСЯ до прийому абакавір/ламівудину чи будь-якого іншого лікарського засобу, що містить абакавір (наприклад, абакавір/ламівудин, абакавір/ламівудин/зідовудин, абакавір/долутегравір/ламівудин). Якщо ви це зробите, вже через кілька годин може виникнути різке зниження артеріального тиску, що може загрожувати життю або призвести до смерті.

Якщо з якоїсь причини ви припинили лікування абакавір/ламівудином — особливо через підозру на побічні ефекти або іншу хворобу:

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як знову починати лікування. Лікар перевірить, чи були ваші симптоми пов’язані з реакцією гіперчутливості. Якщо лікар вважає, що такий зв’язок міг існувати, він порадить вам ніколи більше не приймати абакавір/ламівудин або будь-який інший лікарський засіб, що містить абакавір (наприклад, абакавір/ламівудин, абакавір/ламівудин/зідовудин, абакавір/долутегравір/ламівудин). Дотримання цього попередження має важливе значення.

Іноді реакції гіперчутливості розвивалися у людей, які знову починали приймати абакавір після того, як мали лише один із симптомів, зазначених на Інформаційній картці, до того, як припинили його прийом.

Дуже рідко реакції виникали у людей, які відновлювали прийом абакавіру, але не мали жодного симптому гіперчутливості до того, як припинили його прийом.

Якщо ваш лікар радить вам відновити прийом абакавір/ламівудину, він може порадити приймати перші дози в місці, де ви зможете швидко отримати медичну допомогу, якщо це буде необхідно.

Якщо у вас є гіперчутливість до цього лікарського засобу, ви повинні повернути всі невичерпані таблетки для їхнього безпечного утилізування. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Упаковка абакавір/ламівудин Віатріс містить Інформаційну картку, щоб нагадувати вам та медичному персоналу про реакції гіперчутливості. Відокремте картку від упаковки та завжди носіть її з собою.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

  • набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, що може спричинити утруднення ковтання або дихання.

Зв’яжіться з лікарем якомога швидше, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

  • зниження кількості білих кров’яних клітин, що виявляється при аналізі крові, і підвищує ризик інфекцій (нейтропенія, лімфопенія)
  • зниження кількості тромбоцитів, що виявляється при аналізі крові, і призводить до несподіваних синців або кровотечі, що триває довше, ніж зазвичай (тромбоцитопенія).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

  • захворювання печінки, такі як жовтяниця, збільшення печінки або жирова дистрофія печінки, запалення (гепатит). Може виникнути нудота, пожовтіння шкіри та білка очей, світлі випорожнення, темна сеча та сильний біль у животі
  • запалення підшлункової залози (панкреатит). Може виникнути сильний біль у животі, що віддає в спину, набряк і м’якість живота, нудота та погане самопочуття
  • розпад м’язової тканини (рабдоміоліз). Може виникнути біль у м’язах, особливо в плечах, стегнах або нижній частині спини, слабкість або утруднення руху руками чи ногами, темна сеча або мало сечі.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

  • прискорене, глибоке, утруднене дихання, сонливість, оніміння або слабкість у кінцівках, нездужання (нудота), блювота та біль у животі. Це можуть бути симптоми надлишку молочної кислоти в крові (лактоацидоз), що виявляється при аналізах крові
  • порушення кісткового мозку у виробленні нових червоних кров’яних клітин (аплазія червоних кров’яних клітин), що виявляється при аналізах крові. Може виникнути втому, летаргія та незвичайна блідість шкіри
  • висип на шкірі, який може утворювати пухирі, що нагадують мішені (темна центральна ділянка, оточена блідішою зоною та темним кільцем по краю) (множинна еритема)
  • поширений висип з пухирями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), а також більш тяжка форма, що призводить до шелушіння шкіри на більш ніж 30% поверхні тіла (токсична епідермальна некроліз)
  • оніміння, відчуття поколювання на шкірі (відчуття голок і голок).

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

  • головний біль
  • блювота
  • нездужання (нудота)
  • діарея
  • біль у животі
  • втрата апетиту
  • втому, відчуття виснаження
  • лихоманка (підвищена температура)
  • загальне погане самопочуття
  • утруднення заснути (безсоння)
  • болі в м’язах та неприємні відчуття
  • болі в суглобах
  • кашель
  • подразнення носа або надмірне виділення слизу з носа
  • висип на шкірі
  • випадіння волосся.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

  • зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія), що виявляється при аналізах крові
  • підвищення рівня печінкових ферментів, що виявляється при аналізах крові.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

  • підвищення рівня ферменту, що називається амілаза, що виявляється при аналізах крові.

Якщо виникли побічні ефекти

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є тяжким, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.

Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії ВІЛ

Комбіновані терапії, такі як абакавір/ламівудин, можуть спричинити розвиток інших порушень під час лікування ВІЛ.

Симптоми інфекції та запалення

Погіршення попередніх інфекцій

У людей із тяжким ВІЛ-інфікуванням (СНІД) імунна система ослаблена, і вони більш схильні до розвитку тяжких інфекцій (опортуністичних інфекцій). Такі інфекції могли бути «латентними» і не виявлятися ослабленою імунною системою до початку лікування. Після початку лікування імунна система стає сильнішою, починає боротися з цими інфекціями, що може спричинити симптоми інфекції або запалення. Симптоми зазвичай включають лихоманку, а також деякі з наведених нижче:

  • головний біль
  • біль у животі
  • утруднення дихання.

У рідкісних випадках, коли імунна система стає сильнішою, вона також може атакувати здорові тканини (аутоімунні захворювання). Симптоми аутоімунних захворювань можуть з’явитися через багато місяців після початку прийому препаратів для лікування ВІЛ-інфекції. Симптоми можуть включати:

  • серцебиття (прискорене або нерегулярне серцебиття) або тремтіння
  • гіперактивність (надмірна непокірність та рухливість)
  • слабкість, що починається в руках і ногах і поширюється до тулуба.

Якщо ви помітили будь-які симптоми інфекції та запалення або будь-які з наведених вище симптоми:

Негайно повідомте лікареві. Не приймайте жодних інших ліків від інфекції без поради лікаря.

Можливі проблеми з кістками

Деякі пацієнти, які отримують комбіновану терапію ВІЛ, розвивають захворювання кісток, що називається остеонекроз. При цьому захворюванні частина кісткової тканини вімирає через зниження притоку крові до кістки. Це захворювання більш імовірне у таких випадках:

  • якщо пацієнт довго приймає комбіновану терапію
  • якщо пацієнт також приймає протизапальні препарати, що називаються кортикостероїдами
  • при вживанні алкоголю
  • при сильному ослабленні імунної системи
  • при надмірній вазі.

Ознаки остеонекрозу включають:

  • скованість у суглобах
  • біль та неприємні відчуття (особливо в стегновому, колінному або плечовому суглобах)
  • утруднення руху.

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

Повідомте лікареві.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Абакавіру/ламівудину Віатріс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, етикетці флакона або блистері після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лише для флакона: запишіть дату відкриття флакона у спеціально відведених місцях на етикетці та/або на коробці. Не використовуйте цей лікарський засіб після 90 днів з моменту відкриття.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання за температурою. Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта щодо правильного утилізування упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Абакавіру/ламівудину Віатріс

Діючими речовинами кожного вкритого плівковою оболонкою таблетки є сульфат абакавіру, еквівалентний 600 мг абакавіру та 300 мг ламівудину.

Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію, колоїдний безводний діоксид кремнію та тальк. Оболонка містить гіпромелозу, діоксид титану (Е-171), макрогол та полісорбат 80.

Зовнішній вигляд Абакавіру/ламівудину Віатріс та вміст упаковки

Вкрите плівковою оболонкою біле прямокутне двоопукле таблетка з гравіюванням «AL12» на одній стороні та «M» — на іншій.

Лікарський засіб постачається в пластикових флаконах із непрозорим білим дитячим замком, які містять 30 таблеток, а також у упаковках, що містять 30, 30x1 (однодозові перфоровані блістерні упаковки) або 90 таблеток, або в багаторазових упаковках по 90 таблеток, що складаються з 3 упаковок, кожна з яких містить 30 таблеток.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг:

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублін 15
Дублін
Ірландія

Виробники:

Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1.
Komárom, 2900
Угорщина

або

Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe
Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe
Hessen, 61352, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:

Viatis Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Мадрид
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Німеччина Abacavir/Lamivudin Mylan Pharma 600 mg/300 mg Filmtabletten
Австрія Abacavir/Lamivudin Viatris 600 mg/300 mg Filmtabletten
Бельгія Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg filmomhulde tabletten
Болгарія Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg film-coated tablets
Данія Abacavir/Lamivudine Viatris
Іспанія Абакавір/ламівудин Віатріс 600 мг/300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Естонія Abacavir/Lamivudine Viatris
Фінляндія Abakavir/Lamivudin Viatris
Франція ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS 600 mg/300 mg comprimé pelliculé
Греція Abacavir/Lamivudine Mylan Pharma 600 mg/300 mg film-coated tablets
Ірландія Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg Film-coated Tablets
Латвія Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg apvalkotas tabletes
Литва Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg plevele dengtos tabletes
Люксембург Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg comprimés pelliculés
Норвегія Abacavir/Lamivudine Viatris
Нідерланди Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg filmomhulde tabletten
Португалія Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos revestidos por película
Великобританія (Північна Ірландія) Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg Film-coated Tablets
Румунія Abacavir/Lamivudina Viatris 600 mg/300 mg comprimate filmate
Швеція Abakavir/Lamivudin Viatris

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2024

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/