Абакавир/ламивудин Виатрис 600 мг/300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Абакавир/ламивудин Виатрис 600 мг/300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

ВАЖНО — Реакции гиперчувствительности

Абакавир/ламивудин Виатрис содержит абакавир. У некоторых пациентов, принимающих абакавир, может развиться реакция гиперчувствительности (тяжёлая аллергическая реакция), которая может угрожать жизни, если продолжать приём лекарственных средств, содержащих абакавир. Внимательно прочитайте информацию о «Реакциях гиперчувствительности» в разделе 4 настоящей инструкции.

Упаковка препарата Абакавир/ламивудин Виатрис включает Карточку с информацией, напоминающую вам и медицинскому персоналу о возможности развития гиперчувствительности к абакавиру. Вы должны извлечь эту карточку и всегда носить её с собой.

Содержание инструкции

Что такое Абакавир/ламивудин Виатрис и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Абакавир/ламивудин Виатрис
Как принимать Абакавир/ламивудин Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Абакавир/ламивудин Виатрис
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Абакавир/ламивудин Виатрис и для чего его применяют

Абакавир/ламивудин применяют для лечения инфекции, вызванной ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека), у взрослых, подростков и детей с массой тела не менее 25 кг.

Абакавир/ламивудин содержит два активных вещества, используемых для лечения инфекции, вызванной ВИЧ: абакавир и ламивудин. Оба вещества относятся к группе антиретровирусных препаратов, известных как ингибиторы обратной транскриптазы — аналоги нуклеозидов (ИТНН).

Абакавир/ламивудин не излечивает полностью инфекцию ВИЧ; он снижает количество вируса в организме и поддерживает его на низком уровне. Кроме того, препарат увеличивает количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4 — это разновидность лейкоцитов, играющих важную роль в защите организма от инфекций.

Не все пациенты одинаково реагируют на лечение абакавиром/ламивудином. Ваш врач будет контролировать эффективность проводимой терапии.

2. Что нужно знать перед началом приема Абакавир/ламивудин Виатрис

Не принимайте Абакавир/ламивудин Виатрис

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к абакавиру (или к любому другому лекарственному средству, содержащему абакавир — например, абакавир/ламивудин, абакавир/ламивудин/зидовудин, абакавир/долутегравир/ламивудин), ламивудину или к любому из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6).

Внимательно прочитайте всю информацию о реакциях гиперчувствительности в разделе 4.

Обратитесь к врачу, если вы считаете, что какое-либо из перечисленных ниже условий относится к вам. Не принимайте этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Особую осторожность соблюдайте при приеме Абакавир/ламивудин Виатрис

Некоторые пациенты, принимающие абакавир/ламивудин или другие комбинированные препараты против ВИЧ, подвержены повышенному риску развития серьезных побочных эффектов. Вам следует знать о дополнительных рисках:

При наличии средней или тяжелой печеночной недостаточности.
Если у вас ранее была заболевание печени, включая гепатит В или С (если у вас гепатит В, не прекращайте прием этого препарата без консультации с врачом, поскольку гепатит может обостриться).
При значительном избыточном весе (особенно у женщин).
При наличии проблем с почками.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема абакавир/ламивудин, если у вас есть одно из перечисленных состояний. Вам могут потребоваться дополнительные обследования, включая анализы крови, во время приема этого препарата. Дополнительную информацию см. в разделе 4.

Реакции гиперчувствительности к абакавиру

Даже у пациентов, не имеющих ген HLA-B*5701, может развиться реакция гиперчувствительности (тяжелая аллергическая реакция).

Внимательно прочитайте информацию о реакциях гиперчувствительности в разделе 4 настоящей инструкции.

Риск сердечно-сосудистых событий

Нельзя исключить, что абакавир может повышать риск сердечно-сосудистых событий.

Сообщите врачу, если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания, вы курите или страдаете заболеваниями, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний, такими как повышенное артериальное давление или сахарный диабет. Не прекращайте прием абакавир/ламивудин, если только врач не посоветует вам это сделать.

Обращайте внимание на важные симптомы

Некоторые пациенты, принимающие препараты от ВИЧ-инфекции, могут развивать другие нарушения, которые могут быть серьезными. Вам необходимо знать, на какие признаки и симптомы следует обращать внимание во время приема абакавир/ламивудин.

Ознакомьтесь с информацией о «Других возможных побочных эффектах комбинированной терапии против ВИЧ» в разделе 4 настоящей инструкции.

Другие лекарственные средства и Абакавир/ламивудин Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, включая растительные препараты и средства, приобретенные без рецепта.

Не забывайте сообщать врачу или фармацевту, если вы начинаете принимать новое лекарство во время терапии абакавир/ламивудин.

Следующие лекарства не следует применять одновременно с абакавир/ламивудин:

Эмтрицитабин — для лечения ВИЧ-инфекции.
Другие препараты, содержащие ламивудин, используемые для лечения ВИЧ-инфекции или гепатита В.
Высокие дозы триметоприм/сульфаметоксазола — антибиотика.
Кладрибин — для лечения волосатоклеточного лейкоза.

Сообщите врачу, если вы получаете лечение одним из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с абакавир/ламивудин

К ним относятся:

Фенитоин — для лечения эпилепсии.

Сообщите врачу, если вы принимаете фенитоин. Ваш врач может потребовать наблюдения за вами во время приема абакавир/ламивудин.

Метадон — как заменитель героина. Абакавир увеличивает скорость выведения метадона из организма. Если вы принимаете метадон, вас должны наблюдать на предмет симптомов абстиненции. Возможно, потребуется коррекция дозы метадона.

Сообщите врачу, если вы принимаете метадон.

Лекарства (обычно в жидкой форме), содержащие сорбитол и другие сахарные спирты (например, ксилит, маннит, лактит, мальтит), при регулярном применении.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов.

Риоцигуат — для лечения повышенного артериального давления в сосудах (лёгочных артериях), по которым кровь от сердца поступает в лёгкие.
Вашему врачу, возможно, придется снизить дозу риоцигуата, поскольку абакавир может повышать уровень риоцигуата в крови.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Беременность

Применение абакавир/ламивудин во время беременности не рекомендуется. Этот препарат и аналогичные средства могут вызывать побочные эффекты у новорождённых во время беременности. Если вы принимали абакавир/ламивудин во время беременности, врач может назначить вам периодические анализы крови и другие диагностические обследования для контроля развития ребёнка. У детей, матери которых принимали ИНТП во время беременности, польза защиты от ВИЧ превышала риск возникновения побочных эффектов.

Лактация

Женщинам, живущим с ВИЧ, не рекомендуется кормить грудью, поскольку инфекция ВИЧ может передаваться ребёнку с грудным молоком. Небольшое количество компонентов абакавир/ламивудин также может проникать в грудное молоко.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Абакавир/ламивудин может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Проконсультируйтесь с врачом относительно вашей способности к вождению или управлению механизмами во время приема этого препарата.

3. Как принимать Абакавир/ламивудин Виатрис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза абакавира/ламивудина для взрослых, подростков и детей с массой тела не менее 25 кг составляет один таблетка один раз в день.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Данный препарат можно принимать как во время, так и независимо от еды.

Поддерживайте регулярный контакт с вашим врачом

Абакавир/ламивудин помогает контролировать ваше состояние. Необходимо принимать его каждый день, чтобы не допустить ухудшения заболевания. У вас может продолжать развиваться другие инфекции и болезни, связанные с ВИЧ-инфекцией.

Поддерживайте контакт с врачом и не прекращайте прием этого лекарственного препарата без предварительной консультации с врачом.

Если вы приняли Абакавир/ламивудин Виатрис в дозе больше, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, свяжитесь со службой неотложной медицинской помощи ближайшей больницы или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Абакавир/ламивудин Виатрис

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните, а затем продолжайте лечение по обычной схеме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Важно регулярно принимать этот препарат, поскольку нерегулярный приём может увеличить риск развития реакции гиперчувствительности.

Если вы прервали лечение Абакавиром/ламивудином Виатрис

Если по какой-либо причине вы прекратили приём этого препарата — особенно потому, что, по вашему мнению, у вас появились побочные эффекты или другое заболевание:

Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как снова начать лечение. Ваш врач проверит, были ли ваши симптомы связаны с реакцией гиперчувствительности. Если врач сочтёт, что такая связь возможна, он сообщит вам, что вы никогда не должны снова принимать этот препарат или любой другой препарат, содержащий абакавир (например, абакавир/ламивудин, абакавир/ламивудин/зидовудин, абакавир/долутегравир/ламивудин). Очень важно соблюдать это предупреждение.

Если врач посоветует вам возобновить лечение абакавиром/ламивудином, он может порекомендовать принимать первые дозы в месте, где вы сможете быстро получить медицинскую помощь, если это понадобится.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня глюкозы и липидов в крови. Это связано частично с восстановлением здоровья и образом жизни, а в случае липидов в крови — иногда и с самими препаратами против ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

При лечении ВИЧ может быть трудно определить, является ли симптом побочным эффектом препарата абакавир/ламивудин или других принимаемых вами лекарств, либо обусловлен самой болезнью, вызванной ВИЧ. Поэтому крайне важно сообщать врачу обо всех изменениях в состоянии вашего здоровья.

Даже у пациентов, не имеющих ген HLA-B*5701, может развиться реакция гиперчувствительности (тяжелая аллергическая реакция), описанная в данном вкладыше в рамке под названием «Реакции гиперчувствительности».

Особо важно внимательно прочитать и понять информацию об этой серьезной реакции.

Помимо побочных эффектов, перечисленных ниже для препарата абакавир/ламивудин Виатрис, во время комбинированной терапии ВИЧ могут развиваться и другие нарушения.

Важно ознакомиться с информацией в разделе «Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ».

НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМ ДАННОГО ПРЕПАРАТА И СВЯЖИТЕСЬ С ВРАЧОМ, ЕСЛИ У ВАС ПОЯВИЛИСЬ СЛЕДУЮЩИЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Частые (могут встречаться у каждого десятого пациента)

реакции гиперчувствительности (аллергические). См. рамку «Реакции гиперчувствительности» ниже для получения важной информации об этих симптомах.

Реакции гиперчувствительности

Абакавир/Ламивудин Виатрис содержит абакавир (действующее вещество, которое также присутствует в препаратах абакавир/ламивудин, абакавир/ламивудин/зидовудин, абакавир/долутегравир/ламивудин). Абакавир может вызывать тяжелую аллергическую реакцию, известную как реакция гиперчувствительности. Такие реакции чаще наблюдались у пациентов, принимавших лекарства, содержащие абакавир.

У кого возникают эти реакции?

Любой пациент, принимающий абакавир/ламивудин, может развить реакцию гиперчувствительности к абакавиру, которая может угрожать жизни, если продолжать приём препарата.

Вероятность развития такой реакции выше у пациентов с геном HLA-B*5701 (однако реакция может возникнуть и при отсутствии этого гена). Перед началом лечения абакавир/ламивудин Виатрис вам должны провести тест на наличие этого гена. Если вы знаете, что у вас есть этот ген, обязательно сообщите об этом врачу до начала приёма препарата.

В клиническом исследовании у примерно 3–4 из 100 пациентов, принимавших абакавир и не имевших гена HLA-B*5701, развилась реакция гиперчувствительности.

Каковы симптомы?

Наиболее частые симптомы:

лихорадка (повышенная температура) и кожная сыпь.

Другие часто наблюдаемые признаки:

тошнота (недомогание), рвота, диарея, боль в животе, одышка, кашель, сильная усталость, общее недомогание, головная боль, боли в мышцах.

Другие возможные симптомы:

Боли в суставах, язвы во рту, боль в горле, боль в груди, затруднённое дыхание (дыхательные проблемы), отёк рук или ног, увеличение лимфатических узлов (в области шеи, рук или паха), низкое артериальное давление, воспаление глаза (конъюнктивит), покалывание или онемение рук или ног. Признаки поражения печени включают пожелтение кожи и белков глаз, тёмную мочу, светлый кал; признаки поражения почек — малое количество мочи или её отсутствие, боль в пояснице. Почки и печень могут быть поражены и выявляться при анализах крови.

Когда возникают эти реакции?

Реакции гиперчувствительности могут появиться в любой момент при приёме препарата, но чаще всего — в первые 6 недель лечения.

Немедленно свяжитесь с врачом:

1 если у вас появилась кожная сыпь ИЛИ

2 если у вас есть симптомы, входящие как минимум в 2 из следующих групп:

лихорадка
одышка, боль в горле или кашель
тошнота или рвота, диарея или боль в животе
сильная усталость, боли или общее недомогание.

Ваш врач может посоветовать прекратить приём абакавир/ламивудин.

Если вы прекратили приём этого препарата

Если вы прекратили приём абакавир/ламивудин из-за реакции гиперчувствительности, НИКОГДА НЕ ВОЗОБНОВЛЯЙТЕ приём абакавир/ламивудин или других препаратов, содержащих абакавир (например, абакавир/ламивудин, абакавир/ламивудин/зидовудин, абакавир/долутегравир/ламивудин). В противном случае уже через несколько часов может развиться резкое падение артериального давления, угрожающее жизни, или даже смерть.

Если вы по какой-либо причине прервали лечение абакавир/ламивудин — особенно из-за подозрения на побочные эффекты или другой болезни:

Проконсультируйтесь с врачом перед возобновлением приёма препарата. Врач определит, были ли ваши симптомы связаны с реакцией гиперчувствительности. Если врач считает, что связь возможна, он запретит вам повторный приём абакавир/ламивудин или любых других препаратов, содержащих абакавир (например, абакавир/ламивудин, абакавир/ламивудин/зидовудин, абакавир/долутегравир/ламивудин). Очень важно соблюдать это предупреждение.

Иногда реакции гиперчувствительности развивались у пациентов, возобновлявших приём абакавира после того, как у них ранее был лишь один симптом, указанный на Информационной карточке, до прекращения приёма.

Очень редко реакции возникали у пациентов, возобновлявших приём абакавира, не имевших ранее никаких симптомов гиперчувствительности.

Если врач рекомендует вам возобновить приём абакавир/ламивудин, он может попросить вас принять первые дозы в месте, где вы сможете быстро получить медицинскую помощь, если это потребуется.

Если у вас есть гиперчувствительность к этому препарату, вы должны сдать все оставшиеся таблетки, чтобы они были уничтожены безопасным способом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Упаковка Абакавир/Ламивудин Виатрис включает Информационную карточку, напоминающую вам и медицинскому персоналу о реакциях гиперчувствительности. Отделите карточку от упаковки и всегда носите её с собой.

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):

отек век, лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднение при глотании или дыхании.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих побочных эффектов:

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

снижение количества лейкоцитов, выявленное при анализе крови, что повышает риск инфекций (нейтропения, лимфопения);
уменьшение количества тромбоцитов, выявленное при анализе крови, приводящее к неожиданным синякам или кровотечениям, продолжающимся дольше обычного (тромбоцитопения).

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):

нарушения функции печени, такие как желтуха, увеличение печени или жировая дистрофия печени, воспаление (гепатит). Вы можете чувствовать недомогание, заметить пожелтение кожи и белков глаз, светлый цвет кала, тёмную мочу и сильную боль в животе;
воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Вы можете испытывать сильную боль в животе, отдающую в спину, ощущать вздутие и мягкость живота, чувствовать тошноту и общее недомогание;
разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз). У вас могут возникать боли в мышцах, особенно в области плеч, бёдер или поясницы, слабость или затруднение при движении рук и ног, тёмная моча, а также уменьшение количества мочи или её полное отсутствие.

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

учащённое, глубокое и затруднённое дыхание, сонливость, онемение или слабость в конечностях, недомогание (тошнота), рвота и боль в животе. Эти симптомы могут указывать на повышенное содержание молочной кислоты в крови (лактоацидоз), подтверждаемое анализами крови;
нарушение функции костного мозга, приводящее к недостаточному образованию новых эритроцитов (апластическая анемия), выявляемое при анализе крови. Вы можете чувствовать усталость, вялость и заметить необычную бледность кожи;
кожная сыпь, которая может образовывать пузыри, напоминающие мишени (тёмный центр, окружённый бледной областью и тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема);
общая сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), а также более тяжёлая форма, при которой шелушение затрагивает более 30 % поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз);
онемение, ощущение покалывания на коже («иголки и булавки»).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

головная боль;
рвота;
тошнота;
диарея;
боль в животе;
потеря аппетита;
усталость, недостаток энергии;
лихорадка (повышенная температура);
общее недомогание;
трудности с засыпанием (бессонница);
боли в мышцах и дискомфорт;
боль в суставах;
кашель;
раздражение носа или повышенное выделение слизи из носа;
кожная сыпь;
выпадение волос.

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

снижение количества эритроцитов (анемия), выявленное при анализе крови;
повышение уровня печеночных ферментов, выявленное при анализе крови.

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):

повышение уровня фермента, называемого амилазой, выявленное при анализе крови.

Если у вас возникают побочные эффекты

Сообщите врачу или фармацевту, если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если заметите побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ

Комбинированная терапия, такая как абакавир/ламивудин, может вызывать развитие других нарушений во время лечения ВИЧ.

Симптомы инфекции и воспаления

Обострение ранее существовавших инфекций

У пациентов с тяжёлым поражением иммунной системы вследствие ВИЧ-инфекции (СПИД) ослаблен иммунитет, и они более склонны к развитию тяжёлых инфекций (оппортунистические инфекции). Такие инфекции могли быть «скрытыми» и не обнаруживаться ослабленной иммунной системой до начала лечения. После начала терапии иммунная система усиливается и начинает бороться с этими инфекциями, что может вызвать симптомы инфекции или воспаления. Обычно симптомы включают лихорадку, а также один или несколько из следующих признаков:

головная боль;
боль в животе;
затруднение дыхания.

В редких случаях, когда иммунная система усиливается, она может начать атаковать здоровые ткани (аутоиммунные расстройства). Симптомы аутоиммунных заболеваний могут появиться спустя несколько месяцев после начала приёма препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. К ним могут относиться:

сердцебиение (учащённый или нерегулярный пульс) или дрожь;
гиперактивность (чрезмерное беспокойство и двигательное возбуждение);
слабость, начинающаяся в кистях рук и стопах и распространяющаяся к туловищу.

Если вы заметили какие-либо симптомы инфекции или воспаления, или один из перечисленных выше признаков:

Немедленно сообщите об этом врачу. Не принимайте никакие другие лекарства от инфекции без рекомендации врача.

Могут возникнуть проблемы с костями

Некоторые пациенты, получающие комбинированную терапию ВИЧ, могут развить заболевание костей, называемое остеонекроз. При этом заболевании часть костной ткани погибает из-за уменьшения притока крови к кости. Риск развития этого заболевания выше у пациентов:

длительно принимающих комбинированную терапию;
одновременно принимающих противовоспалительные препараты — кортикостероиды;
употребляющих алкоголь;
с сильно ослабленной иммунной системой;
с избыточным весом.

Признаки остеонекроза включают:

скованность в суставах;
боль и дискомфорт (особенно в области бедра, колена или плеча);
затруднение движения.

Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

Сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Абакавир/ламивудин Виатрис

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, этикетке флакона или блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Только для флакона: Укажите дату открытия флакона в специально отведённом для этого месте на этикетке и/или на коробке. Не использовать препарат после 90 дней с момента его открытия.

Для хранения этого препарата не требуются особые температурные условия. Хранить в оригинальной упаковке, защищая от света.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с аптекарем о способах утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Состав Абакавир/ламивудин Виатрис

Действующие вещества в каждой таблетке, покрытой плёночной оболочкой: сульфат абакавира, эквивалентный 600 мг абакавира, и 300 мг ламивудина.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк. Оболочка содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е-171), макрогол и полисорбат 80.

Внешний вид Абакавир/ламивудин Виатрис и содержание упаковки

Таблетка, покрытая плёночной оболочкой, белого цвета, прямоугольная, двояковыпуклая, с маркировкой «AL12» на одной стороне и «М» — на другой.

Препарат выпускается в полимерных флаконах с белой непрозрачной крышкой, защищённой от детей, содержащих 30 таблеток, а также в упаковках, содержащих 30, 30x1 (индивидуальные ячейковые блистеры) или 90 таблеток, а также в многокомпонентных упаковках по 90 таблеток, состоящих из 3 упаковок по 30 таблеток.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производители:

Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1.
Komárom, 2900
Венгрия

или

Mylan Germany GmbH
Филиал в Бад-Хомбурге фон дер Хёэ
Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe
Hessen, 61352
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Хенерал Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Германия Abacavir/Lamivudin Mylan Pharma 600 mg/300 mg Filmtabletten
Австрия Abacavir/Lamivudin Viatris 600 mg/300 mg Filmtabletten
Бельгия Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg filmomhulde tabletten
Болгария Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg film-coated tablets
Дания Abacavir/Lamivudine Viatris
Испания Abacavir/Lamivudina Viatris 600 mg/300 mg comprimidos EFG
Эстония Abacavir/Lamivudine Viatris
Финляндия Abakavir/Lamivudin Viatris
Франция ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS 600 mg/300 mg comprimé pelliculé
Греция Abacavir/Lamivudine Mylan Pharma 600 mg/300 mg film-coated tablets
Ирландия Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg Film-coated Tablets
Латвия Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg apvalkotas tabletes
Литва Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg plevele dengtos tabletes
Люксембург Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg comprimés pelliculés
Норвегия Abacavir/Lamivudine Viatris
Нидерланды Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg filmomhulde tabletten
Португалия Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos revestidos por película
Великобритания (Северная Ирландия) Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg Film-coated Tablets
Румыния Abacavir/Lamivudina Viatris 600 mg/300 mg comprimate filmate
Швеция Abakavir/Lamivudin Viatris

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/