Зинерит

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЗИНЕРИТ® (ZINERYT®)

Состав:

действующие вещества: эритромицин, цинка ацетат;

1 мл готового раствора содержит эритромицина 40 мг и цинка ацетата дигидрата, микронизованного — 12 мг;

вспомогательные вещества (растворитель): диизопропилсебакат, этанол безводный.

Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором.

Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета; растворитель — прозрачная жидкость без цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробное средство для лечения угревой сыпи. Код АТХ D10AF52.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Зинерит® — это эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие. Эритромицин оказывает бактериостатическое действие на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acnes и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает секрецию сальных желёз, оказывает вяжущее действие.

Фармакокинетика.

Комплексное связывание компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение активных веществ в кожу. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение угревой сыпи.

Противопоказания.
Зинерит® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к эритромицину или другим макролидным антибиотикам, а также к цинку, диизопропилсебацинату, этанолу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

На данный момент взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения.

Зинерит® предназначен исключительно для лечения кожи, необходимо избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками носа и полостью рта.

Перекрестная резистентность может возникать при применении с другими макролидными антибиотиками, а также с линкомицином и клиндамицином. Перекрестная резистентность может возникать между макролидами.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Беременность.

Полученные данные при применении во время беременности не показывают негативного влияния эритромицина на беременность или на ребёнка. Эритромицин можно применять во время беременности.

Лактация.

В грудное молоко проникает только незначительное количество эритромицина, поэтому его можно применять в период лактации.

Фертильность.

Данные относительно фертильности не выявляют ничего особенного.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствуют данные о влиянии препарата Зинерит® на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Однако какое-либо влияние маловероятно.

Способ применения и дозы.

Способ применения.

Перед началом лечения жидкость из флакона с растворителем необходимо перелить во флакон с порошком. После этого флакон следует взболтать до полного растворения порошка, затем закрыть колпачком с аппликатором, который прилагается.

Инструкция по приготовлению раствора Зинерит®.

1. В упаковке содержатся два флакона (флакон А и В) и один аппликатор.

Откройте колпачки с обоих флаконов. Сохраните колпачок с флакона А, содержащего порошок.

2. Перелейте растворитель из флакона В во флакон А, содержащий порошок. Пустой флакон В можно выбросить.
3. Закройте флакон А, содержащий порошок и растворитель, при помощи сохранённого колпачка.
4. Взболтайте флакон А в течение 1 минуты сразу же после смешивания.
5. Снимите колпачок с флакона А и прикрепите аппликатор.
6. Вставьте колпачок с аппликатором в заполненный флакон и плотно закройте.
7. Теперь можно открыть колпачок флакона и убедиться, что аппликатор надёжно закреплён. При необходимости слегка надавите на аппликатор, чтобы укрепить его.

Раствор сохраняет стабильность в течение 5 недель после приготовления. Укажите дату годности на флаконе.

Зинерит® следует наносить тонким слоем на кожу лица или на поражённые участки (не только на сам очаг поражения), пока не будет полностью покрыта вся область, подлежащая лечению (каждый раз необходимо использовать примерно 0,5 мл лекарственного средства).

Нанесение препарата Зинерит® осуществляется путём наклона флакона с аппликатором вниз так, чтобы аппликатор был направлен к коже, и лёгкого втирания аппликатором по коже с небольшим нажимом. Количество препарата Зинерит® регулируется силой нажатия.

Дозировка. Зинерит® применяют 2 раза в сутки, как правило, в течение 10–12 недель. Заметный терапевтический эффект обычно достигается в течение первых 12 недель. Если в этот период не наблюдается заметного улучшения или состояние ухудшается, пациенту следует обратиться к врачу для обследования с целью выявления возможной резистентности бактериальной микрофлоры. При выявлении резистентности бактериальной микрофлоры применение препарата следует прекратить на 2 месяца.

Дети.

Препарат можно применять у детей в возрасте от 12 лет, поскольку клинические исследования проводились у детей, достигших половой зрелости.

Передозировка.

С учётом лекарственной формы передозировка маловероятна.

Острое отравление при однократном приёме внутрь всего содержимого упаковки препарата Зинерит® в целом приведёт к симптомам кратковременного токсического эффекта из-за содержания в препарате чистого спирта.

Побочные реакции.

*Эритема, раздражение кожи и ощущение жжения кожи — это временные и незначительные клинические признаки.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Готовый к применению раствор хранить в течение 5 недель при температуре не выше 25 °С. При необходимости дальнейшего лечения препаратом Зинерит®, следует приобрести новую упаковку.

Упаковка. Пластиковый флакон «А» с порошком для приготовления раствора для наружного применения, пластиковый флакон «В» с растворителем и аппликатор (крышка для приготовления лекарственной формы и дозирования полученного раствора) в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЛЕО Фарма А/С, Дания.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Индустриваркен 55, Баллеруп, 2750, Дания.