Женьшень
УкраинаСодержание
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЖЕНЬШЕНЬ
Состав:
действующее вещество: 1 флакон содержит настойку женьшеня (Tincturae Ginseng) (1:10) (экстрагент – этанол 70,0 % (об/об) ) – 50 мл или 100 мл.
Лекарственная форма. Настойка для перорального применения.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтоватого цвета.
При хранении допускается образование осадка.
Фармакотерапевтическая группа.
Тонизирующие средства. Код АТХ А13А.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат оказывает адаптогенное, тонизирующее, гипертензивное действие. Усиливает процессы возбуждения в нейронах коры и стволовых отделах головного мозга, улучшает рефлекторную деятельность, активирует обмен веществ, повышает работоспособность. Эффекты препарата являются дозозависимыми: при применении в низких дозах наблюдается усиление процессов возбуждения и ослабление тормозных процессов, в высоких дозах — усиление последних.
Клинические характеристики.
Показания.
Снижение умственной и физической работоспособности, астенические состояния, период выздоровления после тяжелых заболеваний, ослабление половой функции неврастенического генеза (в составе комплексной терапии).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Артериальная гипертензия, повышенное возбуждение, бессонница, склонность к кровотечениям, острые инфекционные заболевания, эпилепсия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Настойка женьшеня усиливает действие психостимуляторов, анальгетиков, анестетиков, кофеина, камфоры, фенамина и других стимуляторов центральной нервной системы. Снижает действие снотворных средств, нейролептиков. Препарат является физиологическим антагонистом барбитуратов, поэтому их одновременное применение нерационально. Не применять одновременно с антидепрессантами, алкоголем.
Возможно снижение антикоагулянтного действия варфарина, а также возможны взаимодействия с другими антикоагулянтами (гепарином). Не исключено взаимодействие с фенелзином (ингибитором МАО).
Препарат повышает клиренс сульфоксидальбендазола (протигельминтное средство).
В комбинации с дигоксином может применяться только по назначению врача и под контролем повышения концентрации дигоксина в крови.
Препарат является антагонистом средств, угнетающих функции ЦНС (транквилизаторов, противосудорожных средств).
Особенности применения.
Настойку женьшеня не следует принимать во второй половине дня. Следует учитывать, что приём препарата наиболее эффективен осенью и зимой.
Перед применением взболтать.
Перед хирургическим вмешательством следует прекратить приём препарата не менее чем за 2 недели. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.
Женьшень, настойка, является традиционным лекарственным средством для применения в соответствии с показаниями, подтверждёнными длительным применением.
Применение в период беременности или грудного вскармливания.
Противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Поскольку в составе препарата содержится этанол, не рекомендуется применять настойку женьшеня во время управления автомобилем или работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Принимать внутрь за 30–40 минут до еды. Разовая доза для взрослых составляет от 15 до 20 капель. Препарат принимать 2 раза в сутки в течение 30–40 дней. Повторные курсы лечения проводят через 2–3 недели (при необходимости).
Детям в возрасте от 12 лет — по 1 капле на каждый год жизни.
При отсутствии дозирующей пипетки для отмеривания лекарственного средства использовать медицинскую стеклянную пипетку; при этом доза применения не изменится.
Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли во время применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.
Дети.
Применять детям в возрасте от 12 лет только по назначению и под наблюдением врача.
Передозировка.
Симптомы: головная боль и головокружение, бессонница, тошнота, рвота, повышение температуры тела, нарушение дыхания, потеря сознания, кровоточивость.
Лечение: промывание желудка, применение сорбентов. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции.
Возможны аллергические реакции (включая покраснение кожи, розеолоподобные высыпания, зуд), кровоточивость десен и слизистой оболочки носа (в тяжелых случаях — наличие следов крови в рвотных массах и испражнениях), повышение артериального давления, повышенная возбудимость, бессонница, головная боль, тахикардия, тошнота, рвота, диарея. Препарат может вызывать эстрогеноподобный эффект, проявляющийся масталгией, менопаузальным вагинальным кровотечением и гинекомастией.
При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 50 мл во флаконах стеклянных или полимерных.
По 50 мл во флаконах стеклянных или полимерных в пачке из картона.
По 100 мл во флаконах стеклянных.
По 100 мл во флаконах стеклянных в пачке из картона.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
АО «Лубнифарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.