Ginseng

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GINSENG

Composición:

Principio activo: 1 frasco contiene tintura de ginseng (Tincturae Ginseng) (1:10) (agente de extracción – etanol 70,0 % (v/v) ) – 50 ml o 100 ml.

Forma farmacéutica. Tintura para uso oral.

Características físico-químicas principales: líquido transparente de color amarillento.

Durante el almacenamiento, puede formarse un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios tónicos. Código ATC A13A.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia.

El medicamento ejerce una acción adaptógena, tónica e hipertensiva. Potencia los procesos de excitación en las neuronas de la corteza y en las regiones troncales del encéfalo, mejora la actividad refleja, activa el metabolismo y aumenta la capacidad de trabajo. Los efectos del medicamento son dependientes de la dosis: al administrarse en dosis bajas se observa un aumento de la excitación y una disminución de los procesos inhibitorios, mientras que en dosis altas se produce un aumento de estos últimos.

Características clínicas.

Indicaciones.

Disminución de la capacidad mental y física, estados asténicos, período de recuperación tras enfermedades graves, debilitamiento de la función sexual de origen neurasténico (como parte de la terapia compleja).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Hipertensión arterial, estado de excitación elevada, insomnio, tendencia a hemorragias, enfermedades infecciosas agudas, epilepsia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La tintura de ginseng potencia la acción de psicoestimulantes, analgésicos, anestésicos, cafeína, alcanfor y otras sustancias estimulantes del sistema nervioso central. Disminuye el efecto de los medicamentos hipnóticos y neurolépticos. El medicamento es un antagonista fisiológico de los barbitúricos, por lo tanto su uso simultáneo no es racional. No debe utilizarse junto con antidepresivos ni alcohol.

Posible disminución del efecto anticoagulante de la warfarina; también puede interactuar con otros anticoagulantes (heparina). No se puede descartar la interacción con fenelzina (inhibidor de la MAO).

El medicamento aumenta la depuración del sulfocid albendazol (medicamento antihelmíntico).

En combinación con digoxina, solo puede usarse bajo prescripción médica y con control del aumento de la concentración de digoxina en sangre.

El medicamento es un antagonista de los agentes que suprimen las funciones del SNC (tranquilizantes, medicamentos anticonvulsivos).

Características de uso.

No se debe tomar el tinte de Ginseng en la segunda mitad del día. Es necesario tener en cuenta que la administración del medicamento es más eficaz en otoño y en invierno.

Antes de usar, agitar.

Antes de una intervención quirúrgica, se debe suspender la toma del medicamento al menos dos semanas antes. Los pacientes que padecen diabetes mellitus deben controlar el nivel de glucosa en sangre.

El Tinte de Ginseng es un medicamento tradicional cuyo uso se realiza según las indicaciones confirmadas por una larga experiencia de aplicación.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Contraindicado.

Capacidad de influir sobre la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.

Debido a que el medicamento contiene etanol, no se recomienda su uso durante la conducción de automóviles o al trabajar con otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

Tomar por vía oral 30-40 minutos antes de las comidas. La dosis única para adultos es de 15 a 20 gotas. El medicamento debe tomarse 2 veces al día durante 30-40 días. Los tratamientos repetidos se realizan tras 2-3 semanas (si es necesario).

Para niños a partir de 12 años, la dosis es de 1 gota por año de vida.

En caso de que el envase no incluya cuentagotas, para medir el medicamento se debe utilizar una pipeta de vidrio médica, sin que por ello cambie la dosis recomendada.

El paciente debe consultar con su médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el uso del medicamento o si se presentan reacciones adversas no indicadas en el prospecto del medicamento.

Niños.

Aplicar en niños a partir de 12 años únicamente bajo prescripción y supervisión médica.

Sobredosis.

Síntomas: dolor de cabeza y mareo, insomnio, náuseas, vómitos, aumento de la temperatura corporal, alteraciones respiratorias, pérdida de conciencia, hemorragias.

Tratamiento: lavado gástrico, uso de agentes absorbentes. Tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas (incluyendo enrojecimiento de la piel, erupciones maculopapulares, prurito), sangrado de las encías y de la mucosa nasal (en casos graves, presencia de rastros de sangre en el vómito y en las heces), aumento de la presión arterial, mayor excitabilidad, insomnio, dolor de cabeza, taquicardia, náuseas, vómitos, diarrea. El medicamento puede provocar un efecto similar al estrógeno, que se manifiesta como mastalgia, hemorragia vaginal en la menopausia y ginecomastia.

Si aparecen reacciones adversas, debe interrumpirse el tratamiento y consultar al médico.

Notificación de reacciones adversas sospechosas.

La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar de todos los casos de reacciones adversas sospechosas y de falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

50 ml en frascos de vidrio o polímeros.

50 ml en frascos de vidrio o polímeros, en estuche de cartón.

100 ml en frascos de vidrio.

100 ml en frascos de vidrio, en estuche de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.A. «Lubnifarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubni, calle Barvinkova, 16.