Ginseng

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE GINSENG

Composizione:

Principio attivo: 1 flacone contiene tintura di Ginseng (Tincturae Ginseng) (1:10) (solvente estrattivo – etanolo 70,0 % (v/v) ) – 50 ml oppure 00 ml.

Forma farmaceutica. Tintura per uso orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido di colore giallastro.

Durante la conservazione può formarsi un deposito.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti tonici. Codice ATC A13A.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Il farmaco esercita un'azione adattogena, tonica e ipertensiva. Potenzia i processi di eccitazione nei neuroni della corteccia e nelle regioni troncoencefaliche del cervello, migliora l'attività riflessa, attiva il metabolismo e aumenta la capacità lavorativa. Gli effetti del farmaco sono dose-dipendenti: con l'uso a basse dosi si osserva un potenziamento dell'eccitazione e un indebolimento dei processi inibitori, mentre ad alte dosi si verifica un potenziamento di questi ultimi.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Diminuzione della capacità lavorativa mentale e fisica, stati astenici, periodo di convalescenza dopo malattie gravi, riduzione della funzione sessuale di origine nevastenica (nell'ambito di una terapia complessa).

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del farmaco. Ipertensione arteriosa, eccitazione aumentata, insonnia, tendenza alle emorragie, malattie infettive acute, epilessia.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

La tintura di Ginseng potenzia l'effetto di psicostimolanti, analgesici, anestetici, caffeina, canfora e altri stimolanti del sistema nervoso centrale. Riduce l'effetto dei farmaci ipnotici e dei neurolettici. Il farmaco è un antagonista fisiologico dei barbiturici, pertanto il loro utilizzo concomitante non è razionale. Non utilizzare contemporaneamente ad antidepressivi e alcol.

Possibile riduzione dell'effetto anticoagulante della warfarina; può inoltre interagire con altri anticoagulanti (eparina). Non si può escludere un'interazione con fenelzina (inibitore della MAO).

Il farmaco aumenta il clearance del sulfossidalbendazolo (farmaco antielmintico).

In combinazione con digossina può essere utilizzato solo su prescrizione medica e con controllo della concentrazione ematica di digossina.

Il farmaco è un antagonista dei medicinali che deprimono le funzioni del SNC (tranquillanti, farmaci anticonvulsivanti).

Caratteristiche particolari di utilizzo.

La tintura di Ginseng non deve essere assunta nella seconda metà della giornata. È necessario tenere presente che l'assunzione del medicinale è più efficace in autunno e in inverno.

Agitare bene prima dell'uso.

Prima di un intervento chirurgico, l'assunzione del medicinale deve essere sospesa almeno due settimane prima. I pazienti affetti da diabete mellito devono controllare regolarmente il livello di glucosio nel sangue.

La tintura di Ginseng è un medicinale tradizionale utilizzato secondo le indicazioni confermate da un uso prolungato.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Controindicato.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni durante la guida di veicoli o l’uso di macchinari.

Poiché il medicinale contiene etanolo, non è raccomandato l’uso della tintura di Ginseng durante la guida di veicoli o l’impiego di macchinari.

Modalità e dosaggio di somministrazione.

Assumere per via orale 30-40 minuti prima dei pasti. La dose singola per adulti è da 15 a 20 gocce. Il medicinale va assunto 2 volte al giorno per un periodo di 30-40 giorni. I trattamenti successivi devono essere effettuati dopo 2-3 settimane (se necessario).

Per i bambini di età pari o superiore a 12 anni, la dose è di 1 goccia per ogni anno di vita.

In assenza del contagocce con tappo a chiusura ermetica, per misurare il medicinale si deve utilizzare una pipetta di vetro, senza modificare la dose raccomandata.

Il paziente deve consultare il medico se i sintomi della malattia non scompaiono durante il trattamento con il medicinale oppure se compaiono reazioni avverse non indicate nel foglio illustrativo.

Bambini.

Il medicinale può essere somministrato ai bambini di età pari o superiore a 12 anni soltanto su prescrizione medica e sotto controllo medico.

Sovradosaggio.

Sintomi: mal di testa e vertigini, insonnia, nausea, vomito, aumento della temperatura corporea, disturbi della respirazione, perdita di coscienza, sanguinamento.

Trattamento: lavanda gastrica, somministrazione di agenti assorbenti. La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche (inclusi arrossamento della pelle, eruzioni maculose, prurito), sanguinamento delle gengive e della mucosa nasale (nei casi gravi – tracce di sangue nel vomito e nelle feci), aumento della pressione arteriosa, ipereccitabilità, insonnia, cefalea, tachicardia, nausea, vomito, diarrea. Il medicinale può indurre un effetto estrogeno-simile, manifestato da mastalgia, emorragia vaginale in menopausa e ginecomastia.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere il trattamento e consultare un medico.

Segnalazione di reazioni avverse sospette.

La segnalazione di reazioni avverse dopo la registrazione del medicinale è di grande importanza. Permette di effettuare il monitoraggio del rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. Il personale medico e farmaceutico, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di reazioni avverse e l'assenza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente link: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

50 ml in flaconi di vetro o polimerici.

50 ml in flaconi di vetro o polimerici in una confezione di cartone.

100 ml in flaconi di vetro.

100 ml in flaconi di vetro in una confezione di cartone.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore.

AT «Lubnifarm».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 37500, Oblast' di Poltava, città di Lubni, via Barvinkova, 16.