Zhi shen

INSTRUKCJA dot. stosowania leku ZHI SHEN

Skład:

substancja czynna: 1 fiolka zawiera nalewkę z żyłęgu (Tincturae Ginseng) (1:10) (ekstrahent – etanol 70,0 % (obj/obj) ) – 50 ml lub 100 ml.

Postać leku. Nalewka do stosowania doustnego.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysty płyn o barwie żółtawej.

Podczas przechowywania dopuszczalne jest wytrącanie się osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki tonizujące. Kod ATC A13A.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek wykazuje działanie adaptogenne, tonizujące i nadciśnieniowe. Wzmacnia procesy pobudzenia w neuronach kory oraz odcinkach pnia mózgu, poprawia czynność odruchową, aktywizuje metabolizm i zwiększa wydolność fizyczną. Działanie leku jest zależne od dawki: przy stosowaniu w niskich dawkach obserwuje się nasilenie procesów pobudzenia i osłabienie procesów hamujących, natomiast w dawkach wysokich – nasilenie tych ostatnich.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Obniżona sprawność umysłowa i fizyczna, stany asteniczne, okres rekonwalescencji po ciężkich chorobach, osłabienie funkcji seksualnej o podłożu neurastenicznym (w ramach terapii kompleksowej).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki preparatu. Nadciśnienie tętnicze, podwyższone pobudzenie, bezsenność, skłonność do krwawień, ostre choroby zakaźne, padaczka.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Nalewka z Zhi shen wzmacnia działanie psychostymulantów, środków przeciwbólowych, środków znieczyszczających, kofeiny, kamfory oraz innych środków pobudzających ośrodkowy układ nerwowy. Osłabia działanie leków nasennych i neuroleptyków. Preparat jest fizjologicznym antagonistą barbituranów, dlatego ich jednoczesne stosowanie jest nielogiczne. Nie należy stosować razem z lekami przeciwdrgawkowymi, alkoholem.

Możliwe jest osłabienie działania przeciwkrzepnącego warfaryny, możliwe również oddziaływanie z innymi lekami przeciwkrzepnącymi (heparyną). Nie można wykluczyć interakcji z fenelzyną (inhibitorem MAO).

Preparat zwiększa klirens sulfoalbendazolu (środek przeciwpasożytniczy).

W połączeniu z dигоксинем może być stosowany wyłącznie na polecenie lekarza i pod kontrolą poziomu stężenia dигоксинu we krwi.

Preparat jest antagonistą środków hamujących funkcje OUN (tranquilizatorów, środków przeciwdrgawkowych).

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Nie należy przyjmować nalewki z Zhi shen w drugiej połowie dnia. Należy pamiętać, że przyjmowanie leku jest najbardziej skuteczne jesienią i zimą.

Przed zastosowaniem wstrząsnąć.

Przed zabiegiem chirurgicznym należy przerwać przyjmowanie leku co najmniej 2 tygodnie wcześniej. Pacjenci cierpiący na cukrzycę powinni kontrolować poziom glukozy we krwi.

Nalewka z Zhi shen jest tradycyjnym środkiem leczniczym stosowanym zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym stosowaniem.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwania maszyn.

Ze względu na zawartość etanolu w składzie leku, nie zaleca się stosowania nalewki z Zhi shen podczas kierowania samochodem lub pracy z innymi maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Przyjmować doustnie, 30–40 minut przed posiłkiem. Dawkę pojedynczą dla dorosłych stanowi od 15 do 20 kropli. Lek przyjmować 2 razy na dobę przez 30–40 dni. Powtórne kursy leczenia przeprowadzać po 2–3 tygodniach (w razie potrzeby).

Dzieciom w wieku od 12 lat podawać w dawce 1 kropla na 1 rok życia.

W przypadku braku korka-kroplomierza do odmierzenia leku należy użyć pipety szklanej medycznej; dawka stosowania nie zmienia się.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują działania niepożądane nie wymienione w instrukcji dołączanej do leku.

Dzieci.

Stosować dzieciom w wieku od 12 lat tylko na polecenie i pod kontrolą lekarza.

Przedawkowanie.

Objawy: ból głowy i zawroty głowy, bezsenność, nudności, wymioty, podwyższenie temperatury ciała, zaburzenia oddychania, utrata przytomności, krwawienia.

Leczenie: przemywanie żołądka, stosowanie sorbentów. Terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje alergiczne (w tym zaczerwienienie skóry, wysypka różyczkowata, świąd), krwawienie dziąseł i błony śluzowej nosa (w ciężkich przypadkach obecność śladów krwi we wymiocinach i stolcu), podwyższenie ciśnienia tętniczego, podwyższona pobudliwość, bezsenność, ból głowy, tachykardia, nudności, wymioty, biegunka. Preparat może wywoływać działanie estrogenopodobne, objawiające się mastalgią, krwawieniem pochwowym w okresie menopauzy oraz ginekomastią.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma duże znaczenie. Pozwala to na monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Osoby medyczne i farmaceutyczne, a także pacjenci lub ich ustawowi przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku za pośrednictwem Automatycznego Systemu Informacyjnego do Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 50 ml w butelkach szklanych lub polimerowych.

Po 50 ml w butelkach szklanych lub polimerowych w tece z tektury.

Po 100 ml w butelkach szklanych.

Po 100 ml w butelkach szklanych w tece z tektury.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

AT „Lubnifarm”.

Miejsce położenia producenta oraz jego adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 37500, obwód połtawski, miasto Lubny, ul. Barwinkowa 16.