Йоддицерин®

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЙОДДИЦЕРИН® (IODDICERIN®)

Состав:

действующее вещество: йод;

1 г раствора содержит йода 5 мг;

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, глицерин, калия йодид.

Лекарственная форма. Раствор наружный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость коричнево-оранжевого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептики и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A G03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антибактериальное средство широкого спектра действия, оказывает бактерицидное, противовоспалительное, местноанестезирующее действие. Противомикробная и противовирусная активность обусловлена единым механизмом воздействия на поверхностные полисахариды, липиды и белки биополимеров клеточной стенки возбудителей различных инфекций.

Бактерицидное действие Йоддицерина® распространяется на стафилококки, стрептококки, менингококки, гонококки, пневмококки, эшерихии, включая энтеропатогенные, инвазивные и токсигенные штаммы, сальмонеллы, клебсиеллы, протей, серрации, цитробактеры, гемофильную палочку, псевдомонады, фузобактерии, клостридии, неклостридиальные анаэробы, пептострептококки, микоплазмы, хламидии, вирусы герпеса, ветряной оспы.

Препарат малоактивен в отношении микроорганизмов, имеющих в своей стенке воск и жировоск (микобактерии туберкулёза, проказы, все коринебактерии, нокардии), поверхность которых гидрофобна и не смачивается Йоддицерином®.

В отличие от других препаратов йода, предназначенных для местного применения, не концентрируется и не накапливается в зоне действия, что исключает болевое, раздражающее и некротизирующее действие. Благодаря наличию в препарате димексида, катион йода легко проникает через биомембраны, не повреждая мембранные структуры. Кроме того, диметилсульфоксид (димексид) способен ионизировать молекулы йода, которые оказывают сильное бактерицидное действие на микроорганизмы непосредственно в тканях очага гнойного воспаления.

Фармакокинетика.

Йоддицерин® быстро всасывается с места нанесения и проникает в ткани неповреждённой кожи и слизистых оболочек на глубину, определяемую дозой препарата и временем его контакта с поверхностью. Эффект кумуляции отсутствует. При однократном нанесении и средней степени накопления гноя эффект сохраняется в течение 8–12 часов. Большая часть йода выводится почками.

Клинические характеристики.

Показания.

В хирургии — для лечения гнойных ран, ожогов, отморожений, гнойных процессов в мягких тканях, гангрены, плеврита, перитонита; в акушерстве и гинекологии — для профилактики осложнений после аборта, для лечения воспалительных процессов, эрозий, маститов; в дерматологии и венерологии — при микробных и вирусных дерматитах, пиодермии, герпесе губ и кожи, трихомониазе, гонорее; в проктологии — при парапроктитах на стадии инфильтрации; в оториноларингологии — при лечении отитов, гайморитов, синуситов; в стоматологии — при стоматите, гингивите, пародонтите. Эффективен при лечении бактерионосительства в верхних дыхательных путях.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к йоду и любым компонентам препарата, гипертиреоз, аденома щитовидной железы, герпетиформный дерматит Дюринга, период до и после терапии радиоактивным йодом, одновременное применение с радиоактивным йодом, печеночная и почечная недостаточность, инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, глаукома, катаракта, инсульт, кома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Усиливает проникновение через кожу лекарственных средств, растворимых в диметилсульфоксиде (некоторые нестероидные противовоспалительные средства, антибиотики и др.), что приводит к повышению их специфической активности, а в некоторых комбинациях — и к повышению токсичности. Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, осажденной белой ртутью (образуется взрывоопасная смесь).

При совместном применении с желтой ртутной мазью возможно образование йодида ртути, оказывающего прижигающее действие.

Ослабляет гипотиреоидное и струмогенное действие препаратов лития.

Йоддицерин® несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть. В кислой среде активность препарата снижается. При одновременном применении с ферментными препаратами последние становятся неэффективными. Йоддицерин® несовместим с перекисью водорода, препаратами, содержащими серебро. При применении пациентами препаратов лития необходимо избегать регулярного использования Йоддицерина®, особенно на обширных участках, поскольку в этом случае йод может вызвать гипофункцию щитовидной железы. Йоддицерин® несовместим с восстановителями, солями алкалоидов и катионными антисептиками. Диметилсульфоксид усиливает действие этанола, инсулина, препаратов дигиталиса, бутадиона, антибиотиков, хинидина, нитроглицерина, сенсибилизирует организм к средствам для наркоза.

Особенности применения.

С осторожностью назначают в комбинации с другими препаратами, наносимыми на гнойно-воспалительный очаг: может повышаться их токсичность.

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.

В связи с опасностью возникновения химического ожога под действием йодида ртути нельзя применять одновременно или сразу после приёма препараты, содержащие ртуть.

При длительном применении лекарственного средства необходимо периодически проводить контроль функции щитовидной железы.

Избегать попадания препарата в глаза, не применять внутрь.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат Йоддицерин® не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Наружно в виде аппликаций (компрессов, повязок) на всю область гнойно-воспалительного очага наносят 2 – 3 раза в сутки на 20 – 30 минут в зависимости от размера гнойного очага по 5 – 15 мл Йоддицерина®.

Сроки лечения определяют по времени полного очищения раневой поверхности, появлению грануляций и эпителизации. Обычно курс лечения составляет от 3 до 5 дней.

При больших или глубоких поражениях Йоддицерином® пропитывают турунды, тампоны или марлевые повязки, накладывают их на гнойные раны или вводят в раны, фиксируют бинтом или лейкопластырем. При необходимости пропитанные препаратом тампоны или марлевые повязки покрывают сверху полиэтиленовой пленкой для усиления антибактериального эффекта.

В серозные полости, полости абсцессов после удаления гноя и промывания стерильным физиологическим раствором или перекисью водорода (в зависимости от величины очага поражения) вводят 5 – 10 мл раствора Йоддицерина® и дренируют для постоянного оттока содержимого. Процедуру повторяют 2 – 3 раза в сутки до полного очищения раневой поверхности, появления грануляций и эпителизации.

Дети. Препарат не применять детям в возрасте до 1 года.

Передозировка.

При передозировке возможны явления иодизма (металлический привкус во рту, насморк, крапивница, слезотечение, слюнотечение), ожоги, раздражение кожи. Терапия симптоматическая.

При случайном приеме внутрь больших количеств (50 – 100 мл) Йоддицерина® развивается рвота, диарея и симптомы интоксикации. В этих случаях промывают желудок 0,5 % раствором тиосульфата натрия. В тяжелых случаях внутривенно вводят до 5 – 10 мл 30 % раствора тиосульфата натрия.

Побочные реакции.

Расстройства со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, эритема, ангионевротический отек, дерматит, крапивница, сухость кожи.

Общие расстройства и изменения в месте введения: гипертермия, адинамия, местные реакции, включая боль в месте нанесения, жжение, покраснение в месте аппликации.

Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, позывы к рвоте, диарея.

Травмы, отравления и процедурные осложнения: при длительном применении (более 7–10 дней) возможны явления йодизма (ринит, кожные высыпания по типу крапивницы, слюнотечение, металлический привкус во рту, слезотечение).

Расстройства со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения (вследствие системной реабсорбции йода при применении на большие площади раневой поверхности и слизистых оболочек).

Эндокринные расстройства: гипотиреоз, гипертиреоз (вследствие системной реабсорбции йода при применении на большие площади раневой поверхности и слизистых оболочек).

Исследования: изменение результатов тестов функциональной активности щитовидной железы; изменения осмолярности крови.

Метаболизм и расстройства питания: метаболический ацидоз, изменения уровня электролитов (гипернатриемия).

Расстройства со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Расстройства со стороны нервной системы: головокружение.

Психические расстройства: бессонница.

Расстройства со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.

Срок годности.

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кириловская, 74.