Ioddicerin®

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale Ioddicerin® (IODDICERIN®)

Composizione:

Principio attivo: iodio;

1 g di soluzione contiene iodio 5 mg;

Eccipienti: dimetilsolfossido, glicerolo, ioduro di potassio.

Forma farmaceutica. Soluzione cutanea.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido viscoso trasparente di colore arancio-bruno con odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti antisettici e disinfettanti. Codice ATC D08A G03.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Agente antibatterico a spettro ampio con azione battericida, anti-infiammatoria e analgesica locale. L'attività antimicrobica e antivirale è legata a un meccanismo d'azione simile sull'impatto dei polisaccaridi superficiali, lipidi e proteine dei biopolimeri della parete cellulare dei microrganismi responsabili di diverse infezioni.

L'azione battericida di Ioddicerin® si estende su stafilococchi, streptococchi, meningococchi, gonococchi, pneumococchi, escherichie, comprese ceppi enteropatogeni, invasivi e tossicogeni, salmonelle, klebsielle, protei, serratia, citrobatteri, bacillo emofilico, pseudomonas, fusobatteri, clostridi, anaerobi non clostridiali, peptococchi, micoplasmi, clamidie, virus dell'herpes, varicella.

Il farmaco è poco attivo nei confronti dei microrganismi che nella loro parete cellulare presentano cera e ceride (micobatteri della tubercolosi, lebbra, tutte le corinebatteri, nocardie), la cui superficie è idrofoba e non viene bagnata da Ioddicerin®.

A differenza di altri farmaci a base di iodio destinati all'applicazione locale, non si concentra né si accumula nell'area d'azione, escludendo così effetti dolorosi, irritanti e necrotizzanti. Grazie alla presenza nel farmaco di dimexido, lo ione iodio penetra facilmente attraverso le biomembrane senza danneggiare le strutture della membrana. Inoltre, il dimetilsulfossido (dimexido) è in grado di ionizzare le molecole di iodio, esercitando un'efficace azione battericida sui microrganismi direttamente nei tessuti della sede dell'infiammazione purulenta.

Farmacocinetica.

Ioddicerin® viene rapidamente assorbito dal sito di applicazione e penetra nei tessuti della cute integra e delle mucose fino a una profondità determinata dalla dose del farmaco e dal tempo di contatto con la superficie. Non si verifica accumulo. Dopo una singola applicazione e con un grado medio di accumulo di pus, l'effetto persiste per 8 – 12 ore. La maggior parte dello iodio viene eliminata attraverso i reni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

In chirurgia – per il trattamento di ferite purulente, ustioni, congelamenti, processi purulenti nei tessuti molli, gangrena, pleurite, peritonite; in ostetricia e ginecologia – per la prevenzione delle complicanze dopo aborto, per il trattamento di processi infiammatori, erosioni, mastiti; in dermatologia e venereologia – in caso di dermatiti batteriche e virali, piodermite, herpes labiale e cutaneo, tricomoniasi, gonorrea; in proctologia – nei paraproctiti allo stadio di infiltrazione; in otorinolaringoiatria – per il trattamento di otiti, emosinusiti, sinusiti; in odontoiatria – in caso di stomatite, gengivite, parodontite. È efficace nel trattamento del portatore di batteri nelle vie respiratorie superiori.

Controindicazioni.

Ipersensibilità allo iodio o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale, ipertiroidismo, adenoma della tiroide, dermatite erpetiforme di Dühring, periodo prima e dopo la terapia con iodio radioattivo, uso concomitante con iodio radioattivo, insufficienza epatica e renale, infarto del miocardio, angina pectoris, marcato aterosclerosi, glaucoma, cataratta, ictus, coma.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Potenzia la penetrazione cutanea di farmaci solubili nel dimetilsolfossido (alcuni farmaci antiinfiammatori non steroidei, antibiotici, ecc.), aumentandone l'attività specifica e, in alcune combinazioni, anche la tossicità. È farmaceuticamente incompatibile con oli essenziali, soluzioni di ammoniaca, mercurio bianco precipitato (forma una miscela esplosiva).

L'uso concomitante con unguento giallo di mercurio può portare alla formazione di ioduro di mercurio, che esercita un'azione cauterizzante.

Riduce l'effetto ipotiroideo e strumogeno dei farmaci a base di litio.

Ioddicerin® è incompatibile con altri agenti disinfettanti e antisettici, specialmente con quelli contenenti basi, enzimi e mercurio. In ambiente acido l'attività del farmaco si riduce. Quando utilizzato contemporaneamente ad enzimi, questi ultimi diventano inefficaci. Ioddicerin® è incompatibile con il perossido di idrogeno e con farmaci contenenti argento. Nei pazienti che assumono farmaci a base di litio, si deve evitare l'uso regolare di Ioddicerin®, specialmente su ampie superfici, poiché in tal caso lo iodio può provocare ipofunzione della tiroide. Ioddicerin® è incompatibile con sostanze riducenti, sali di alcaloidi e antisettici cationici. Il dimetilsolfossido potenzia l'effetto dell'etanolo, insulina, farmaci digitalici, butadione, antibiotici, chinidina, nitroglicerina, sensibilizzando l'organismo agli anestetici.

Caratteristiche d'uso.

Va somministrato con cautela in associazione con altri medicinali applicati sulla sede dell'infiammazione purulenta: può aumentare la loro tossicità.

Va somministrato con cautela ai pazienti di età avanzata.

A causa del rischio di ustione chimica indotta dal mercurio ioduro, non è possibile utilizzare contemporaneamente o immediatamente dopo l'assunzione di derivati del mercurio.

Nel caso di un uso prolungato del medicinale, è necessario effettuare periodicamente il controllo della funzionalità della tiroide.

Evitare il contatto del medicinale con gli occhi; non somministrare per via orale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato. In caso di necessità di utilizzo del medicinale, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nell'uso di altri meccanismi.

Il medicinale Ioddicerin® non influenza la velocità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nel lavorare con altri meccanismi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Applicare esternamente sotto forma di applicazioni (compressa, bendaggi) sull'intera zona dell'area infetta e infiammata da 2 a 3 volte al giorno per 20-30 minuti, a seconda delle dimensioni dell'area purulenta, con 5-15 ml di Ioddicerin®.

La durata del trattamento è determinata dal tempo necessario per il completo ripristino della superficie della ferita, nonché per la comparsa di granulazioni ed epitelizzazione. Di norma, il ciclo di trattamento dura da 3 a 5 giorni.

In caso di lesioni ampie o profonde, le garze, i tamponi o le bende di garza vengono imbevuti con Ioddicerin®, quindi applicati sulle ferite purulente o inseriti nelle ferite stesse, quindi fasciati o fissati con cerotto. Se necessario, i tamponi o le bende imbevuti con il prodotto possono essere coperti con un film di polietilene per aumentare l'effetto antibatterico.

Nelle cavità sierose o nelle cavità degli ascessi, dopo aver rimosso il pus e aver lavato con soluzione fisiologica sterile o perossido di idrogeno (a seconda delle dimensioni dell'area interessata), si iniettano da 5 a 10 ml di soluzione di Ioddicerin® e si procede al drenaggio per garantire un deflusso costante del contenuto. L'operazione viene ripetuta da 2 a 3 volte al giorno fino al completo ripristino della superficie della ferita, alla comparsa di granulazioni ed epitelizzazione.

Popolazione pediatrica. Il prodotto non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 1 anno.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi sintomi di iodismo (sapore metallico in bocca, rinite, orticaria, lacrimazione, salivazione), ustioni o irritazioni cutanee. Il trattamento è sintomatico.

In caso di ingestione accidentale di grandi quantità (50-100 ml) di Ioddicerin®, possono verificarsi vomito, diarrea e sintomi di intossicazione. In tali casi, lavare lo stomaco con soluzione allo 0,5 % di tiosolfato di sodio. Nei casi gravi, somministrare per via endovenosa fino a 5-10 ml di soluzione al 30 % di tiosolfato di sodio.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità.

Malattie della pelle e del tessuto sottocutaneo: prurito, eruzioni cutanee, eritema, angioedema, dermatite, orticaria, secchezza della pelle.

Disturbi generali e alterazioni nel sito di somministrazione: ipertermia, adinamia, reazioni locali, comprese dolore nel sito di applicazione, sensazione di bruciore, arrossamento nel sito di applicazione.

Disturbi del sistema gastrointestinale: nausea, voglia di vomitare, diarrea.

Lesioni, avvelenamenti e complicanze da procedure: con l'uso prolungato (più di 7-10 giorni) possono manifestarsi sintomi di iodismo (rinite, eruzioni cutanee di tipo orticaria, salivazione eccessiva, gusto metallico in bocca, lacrimazione).

Disturbi del sangue e del sistema linfatico: neutropenia (a causa del riassorbimento sistemico dello iodio in caso di applicazione su ampie superfici di lesioni o su membrane mucose).

Disturbi endocrini: ipotiroidismo, ipertiroidismo (a causa del riassorbimento sistemico dello iodio in caso di applicazione su ampie superfici di lesioni o su membrane mucose).

Esami diagnostici: alterazioni nei risultati dei test di funzionalità della tiroide; alterazioni dell'osmolarità del sangue.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: acidosi metabolica, alterazioni dei livelli di elettroliti (ipernatriemia).

Disturbi renali e del sistema urinario: alterazione della funzionalità renale, insufficienza renale acuta.

Disturbi del sistema nervoso: capogiri.

Disturbi psichiatrici: insonnia.

Disturbi dell'apparato respiratorio, degli organi del torace e del mediastino: broncospasmo.

Durata della validità.

3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo protetto dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

25 ml in un flacone. 1 flacone per confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

S.p.A. «Farmak».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 04080, Kiev, via Kirylivska, 74.