Joddycerin®

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Joddycerin® (IODDICERIN®)

Skład:

substancja czynna: jod;

1 g roztworu zawiera jodu 5 mg;

substancje pomocnicze: dimetylosulfoxek, gliceryna, jodek potasu.

Postać farmaceutyczna. Roztwór do stosowania miejscowego.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta, lepka ciecz o barwie brązowo-pomarańczowej z charakterystycznym zapachem.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki przeciwbakteryjne i środki odkażające. Kod ATX D08A G03.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lekarstwo przeciwbakteryjne o szerokim spektrum działania, wykazujące działanie bakteriobójcze, przeciwzapalne i miejscowo przeciwbólowe. Działanie przeciwbakteryjne i przeciwwirusowe związane jest z jednakowym mechanizmem wpływu na powierzchniowe polisacharydy, lipidy i białka biopolimerów ściany komórkowej patogenów różnych infekcji.

Działanie bakteriobójcze Joddycerinu® obejmuje stafilokoki, streptokoki, meningokoki, gonokoki, pneumokoki, Escherichia coli, w tym enteropatogenne, inwazyjne i toksykogenne szczepy, salmonelle, Klebsiella, Proteus, Serratia, Citrobacter, pałeczki hemofilowe, Pseudomonas, fuzobakterie, Clostridium, beztlenowce nieclostridialne, peptokoki, mikoplazmy, chlamydie, wirusy opryszczki, wirus ospy wietrznej.

Lek jest słabo aktywny wobec mikroorganizmów, których ściana komórkowa zawiera wosk i woskowcę (mykobakterie gruźlicy, gruźlicę nerwową, wszystkie korynebakterie, nocardie), których powierzchnia jest hydrofobowa i nie nadaje się do zwilżania przez Joddycerin®.

W przeciwieństwie do innych leków jodu przeznaczonych do stosowania miejscowego, nie koncentruje się i nie gromadzi w obszarze działania, co wyklucza działanie bolesne, drażniące i nekrotyzujące. Dzięki obecności dimetylosulfoxidu (dimetylosulfoxid) w preparacie, kation jodu łatwo przenika przez biomembrany, nie uszkadzając struktur błonowych. Ponadto dimetylosulfoxid (dimetylosulfoxid) jest zdolny do jonizacji cząsteczek jodu, które wywierają silne działanie bakteriobójcze na mikroorganizmy bezpośrednio w tkankach ogniska zapalenia ropnego.

Farmakokinetyka.

Joddycerin® szybko wchłania się z miejsca nałożenia i przenika do tkanek nieuszkodzonej skóry i błon śluzowych na głębokość zależną od dawki leku i czasu jego kontaktu z powierzchnią. Brak efektu kumulacji. Po jednorazowym nałożeniu i przy średnim nasileniu gromadzenia się ropiennego efekt utrzymuje się przez 8–12 godzin. Większość jodu wydala się z moczem.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W chirurgii – do leczenia ran ropnych, oparzeń, odmrożeń, procesów ropnych w tkankach miękkich, gangreny, zapalenia opłucnej, zapalenia otrzewnej; w położnictwie i ginekologii – do zapobiegania powikłaniom po przerywaniu ciąży, do leczenia stanów zapalnych, erozji, zapaleń gruczołu mlekowego; w dermatologii i wenerologii – przy bakteryjnych i wirusowych zapaleniach skóry, piodermii, opryszczce warg i skóry, trichomoniozie, gonorei; w proktologii – przy zapaleniu okołoodbytowym w fazie infiltracji; w otolaryngologii – przy leczeniu zapaleń ucha, zatok, zatok czołowych; w stomatologii – przy zapaleniu jamy ustnej, zapaleniu dziąseł, zapaleniu przyzębia. Skuteczny w leczeniu nosicielstwa bakterii w górnych drogach oddechowych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na jod i inne składniki preparatu, nadczynność tarczycy, adenoma tarczycy, choroba Dühringa, okres przed i po terapii jodem radioaktywnym, jednoczesne stosowanie z jodem radioaktywnym, niewydolność wątroby i nerek, zawał mięśnia sercowego, dławica, zaawansowany miażdżyca, jaskra, zaćma, udar, śpiączka.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Zwiększa przenikanie przez skórę leków rozpuszczalnych w dimetylosulfoxym (niektóre niesteroidowe leki przeciwzapalne, antybiotyki itp.), co prowadzi do zwiększenia ich aktywności specyficznej, a w niektórych kombinacjach także do zwiększenia toksyczności. Farmaceutycznie niekompatybilny z olejkami eterycznymi, roztworami amoniaku, rtęcią białą osadową (tworzy wybuchową mieszaninę).

W przypadku jednoczesnego stosowania z maścią rtęciową żółtą możliwe jest powstanie jodku rtęci, wywierającego działanie żrące.

Osłabia hipotyreoidne i arytmogenne działanie leków litu.

Joddycerin® jest niekompatybilny z innymi środkami dezynfekcyjnymi i antyseptycznymi, szczególnie tymi zawierającymi zasady, enzymy i rtęć. W środowisku kwasowym aktywność preparatu maleje. W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami enzymatycznymi stają się one nieskuteczne. Joddycerin® jest niekompatybilny z wodorem utlenionym, lekami zawierającymi srebro. U pacjentów stosujących leki litu należy unikać regularnego stosowania Joddycerinu®, szczególnie na dużych powierzchniach, ponieważ jod może w takim przypadku wywołać hipofunkcję tarczycy. Joddycerin® jest niekompatybilny z substancjami o właściwościach redukujących, solami alkaloidów oraz antyseptykami kationowymi. Dimetylosulfoxym wzmacnia działanie etanolu, insuliny, leków digitalisowych, butadionu, antybiotyków, chinidyny, nitrogliceryny, uczula organizm na środki do narkozy.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Z ostrożnością należy stosować w połączeniu z innymi lekami nanoszonymi na ognisko ropno-zapalne: może dochodzić do zwiększenia ich toksyczności.

Z ostrożnością należy stosować u pacjentów w wieku podeszłym.

Ze względu na niebezpieczeństwo wystąpienia oparzenia chemicznego pod wpływem jodku rtęci nie wolno stosować jednocześnie lub bezpośrednio po przyjęciu pochodnych rtęci.

W przypadku długotrwałego stosowania środka leczniczego należy okresowo kontrolować funkcję tarczycy.

Należy unikać dostania się leku do oczu, nie stosować wewnętrznie.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane. W razie konieczności zastosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Joddycerin® nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych ani pracy z innymi maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Zewnętrznie w postaci aplikacji (okłady, opatrunki) na całe pole ogniska ropno-zapalnego nakłada się 2 – 3 razy na dobę na 20 – 30 minut, w zależności od rozmiaru ogniska ropnego, po 5 – 15 ml Joddycerinu®.

Czas leczenia ustala się w zależności od czasu pełnego oczyszczenia powierzchni rany, pojawienia się tkanki granulacyjnej i epitelizacji. Zazwyczaj leczenie trwa od 3 do 5 dni.

W przypadku dużych lub głębokich zmian chorobowych tampony, zatyczki lub opatrunki gazowe nasączane Joddycerinem® nakłada się na rany ropne lub wprowadza do ran, następnie opatruje bandażem lub umocowuje plasterem. W razie potrzeby nasączone lekiem tampony lub opatrunki gazowe pokrywa się od góry folią polietylenową w celu wzmocnienia działania przeciwbakteryjnego.

Do jam seroznych oraz jamy po usunięciu ropnia, po wypłukaniu sterylnym roztworem fizjologicznym lub wodorem utlenionym (w zależności od wielkości ogniska zmiany) wprowadza się 5 – 10 ml roztworu Joddycerinu® i drenuje w celu ciągłego odpływu treści. Zabieg powtarza się 2 – 3 razy na dobę aż do pełnego oczyszczenia powierzchni rany, pojawienia się tkanki granulacyjnej i epitelizacji.

Dzieci. Leku nie stosuje się u dzieci poniżej 1 roku życia.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe są objawy jodyzmu (metaliczny smak w ustach, katar, pokrzywka, łzawienie, ślinienie), oparzenia, podrażnienia skóry. Leczenie objawowe.

Przy przypadkowym przyjęciu doustnie dużych ilości (50 – 100 ml) Joddycerinu® występuje wymioty, biegunka oraz objawy zatrucia. W takich przypadkach przepłukuje się żołądek 0,5 % roztworem tiosulfianu sodu. W ciężkich przypadkach podaje się wewnątrznie 5 – 10 ml 30 % roztworu tiosulfianu sodu.

Działania niepożądane.

Zaburzenia ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości.

Choroby skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka, zaczerwienienie, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, pokrzywka, suchość skóry.

Zaburzenia ogólne i miejsca podania: hipertermia, osłabienie, reakcje miejscowe, w tym ból w miejscu aplikacji, pieczenie, zaczerwienienie w miejscu aplikacji.

Zaburzenia ze strony układu pokarmowego: nudności, odruch wymiotny, biegunka.

Urazy, zatrucia i powikłania proceduralne: przy długotrwałym stosowaniu (powyżej 7–10 dni) możliwe objawy jodyzmu (katar, wysypka typu pokrzywki, ślinotok, metaliczny smak w ustach, łzawienie).

Zaburzenia ze strony krwi i układu limfatycznego: neutropenia (na skutek ogólnoustrojowego wchłaniania jodu przy stosowaniu na dużych powierzchniach rany i błon śluzowych).

Zaburzenia endokrynologiczne: hipotyreozę, nadczynność tarczycy (na skutek ogólnoustrojowego wchłaniania jodu przy stosowaniu na dużych powierzchniach rany i błon śluzowych).

Badania: zmiany wyników testów funkcjonalnej aktywności tarczycy; zmiany osmolarności krwi.

Przemiana materii i zaburzenia odżywiania: kwasica metaboliczna, zmiany poziomu elektrolitów (hipernatremia).

Zaburzenia ze strony nerek i układu moczowego: zaburzenia funkcji nerek, ostra niewydolność nerek.

Zaburzenia ze strony układu nerwowego: zawroty głowy.

Zaburzenia psychiczne: bezsenność.

Zaburzenia ze strony układu oddechowego, organów klatki piersiowej i śródpiersia: skurcz oskrzeli.

Okres ważności.

3 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

25 ml w fiolce. 1 fiolka w opakowaniu kartonowym.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent.

Spółka Akcyjna „Farmak”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 04080, miasto Kijów, ul. Kirylowska 74.