Витапрост

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИТАПРОСТ (VITAPROST)

Состав:

действующее вещество:

1 суппозиторий содержит лиофилизованного из водного раствора экстракта предстательной железы быков, полученного путем экстракции, в пересчете на пептиды не менее 0,0024 г;

вспомогательные вещества: глицин, полисорбат 80, масло семян тыквы, жир твердый.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от светло-желтого с зеленоватым оттенком до зеленого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые в урологии. Код АТХ G04В Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат применяют для лечения заболеваний предстательной железы. Экстракт предстательной железы быков, входящий в состав суппозиториев, оказывает органотропное действие на предстательную железу (простатопротекторный эффект), противовоспалительное действие, уменьшая отёк и лейкоцитарную инфильтрацию железы, улучшает процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистый гемостаз, положительно влияет на функциональную активность сперматозоидов. Стимулирует активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов резистентности организма, влияет на тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.

Фармакокинетика.

Компоненты препарата эффективно всасываются из прямой кишки. Экстракт предстательной железы быков расщепляется клеточными протеазами до аминокислот, не кумулируется. Экстракт предстательной железы быков и его метаболиты экскретируются с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

• Хронический простатит;
• профилактика и лечение осложнений после операций на предстательной железе.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности к белкам крупного рогатого скота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное взаимодействие с препаратом ВИТАПРОСТ не изучалось.

Особенности применения.

С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии. При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свёртывания крови. При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы (простатоспецифический антиген). Препарат практически свободен от натрия и калия.

После применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применяют у женщин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Суппозиторий освобождают от упаковки и вводят глубоко в прямую кишку.

Применяют по 1 суппозиторию 1–2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5–10 дней.

Длительность курса определяется характером и тяжестью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, а также видом терапии (монотерапия или комплексное лечение). При необходимости курс можно повторить через 1–6 месяцев.

Дети. Применение у детей не рекомендуется.

Передозировка.

Случаи передозировки суппозиториев с экстрактом предстательной железы быка не сообщались.

При применении высоких доз препарата (свыше 400 мг в сутки в течение длительного времени) возможны диспепсические расстройства, ощущение усталости, общая слабость, головная боль, креатинурия, повышение активности креатинкиназы, увеличение концентрации холестерина и триглицеридов, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, кожные высыпания;

изменения в месте введения: ощущение жжения.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО «ФЗ «СТАДА», Украина.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.