Vitaprost

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO VITAPROST (VITAPROST)

Composición:

Principio activo:

1 supositorio contiene extracto liofilizado de la solución acuosa de la glándula prostática de buey, obtenido por extracción, equivalente a no menos de 0,0024 g de péptidos;

Excipientes: glicina, polisorbato 80, aceite de semilla de calabaza, grasa sólida.

Forma farmacéutica. Supositorios rectales.

Propiedades físico-químicas principales: supositorios de color que varía del amarillo claro con tonos verdosos al verde con matices amarillentos.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en urología. Código ATC G04BX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento se utiliza para el tratamiento de enfermedades de la próstata. El extracto de próstata de buey incluido en la composición de los supositorios ejerce una acción organotrópica sobre la glándula prostática (efecto prostato-protector), acción antiinflamatoria, disminuyendo el edema y la infiltración leucocitaria de la glándula, mejora los procesos de microcirculación y el hemostasio plaquetario-vascular, influye positivamente sobre la actividad funcional de los espermatozoides. Estimula la actividad de la rama humoral de la inmunidad y de algunos factores de resistencia del organismo, afecta el tono muscular de la vejiga urinaria, incluyendo el tono del detrusor.

Farmacocinética.

Los componentes del medicamento son eficazmente absorbidos por el recto. El extracto de próstata de buey es desdoblado por proteasas celulares hasta aminoácidos, no se acumula. El extracto de próstata de buey y sus metabolitos son excretados por la orina.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Prostatitis crónica;
• prevención y tratamiento de complicaciones tras cirugías en la próstata.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, en particular a las proteínas de ganado vacuno.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se ha estudiado la interacción medicamentosa con el medicamento VITAPROST.

Características de uso.

Administrar con precaución en caso de aterosclerosis y alto riesgo de desarrollo de tromboembolismo. En caso de tratamiento prolongado con dosis altas del medicamento, es necesario controlar el tiempo de coagulación sanguínea. Durante el tratamiento con este medicamento, se recomienda realizar análisis clínicos para evaluar los indicadores de actividad de la glándula prostática (antígeno prostático específico). El medicamento es prácticamente libre de sodio y potasio.

Después de usar supositorios, se deben lavar cuidadosamente las manos.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento no se administra a mujeres.

Capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos. No hay datos disponibles.

Vía de administración y dosis.

El supositorio se libera del envase y se introduce profundamente en el ano.

Se administra 1 supositorio 1-2 veces al día (por la mañana y por la noche) durante
5-10 días.

La duración del tratamiento depende de la naturaleza y gravedad de la enfermedad, del efecto terapéutico alcanzado y del tipo de terapia (monoterapia o tratamiento combinado). Si es necesario, el tratamiento puede repetirse tras 1-6 meses.

Niños. No utilizar en niños.

Sobredosis .

No se han notificado casos de sobredosis con supositorios que contienen extracto de glándula prostática de buey.

Al administrar dosis elevadas del medicamento (más de 400 mg al día durante un período prolongado), pueden presentarse trastornos dispepsia, sensación de fatiga, debilidad generalizada, cefalea, creatinuria, aumento de la actividad de la creatincinasa, incremento de la concentración de colesterol y triglicéridos, disminución de la concentración de tiroxina y triyodotironina en suero sanguíneo, y aumento del contenido de estrógenos y andrógenos en orina. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas: picor, hiperemia de la piel, erupciones cutáneas;
alteraciones en el lugar de aplicación: sensación de escozor.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz, a una temperatura no superior a 25 ºC. Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 5 óvulos en envase blíster. 2 envases blíster en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. «FZ «STADA», Ucrania.

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.
Ucrania, 09100, región de Kiev, ciudad de Bila Tserkva, calle Kievskaya, 37.